2022年内部审核策 .pdf

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1、九内部审核策划开展内审前， 应有一个策划过程。策划结果应形成书面文件，主要包括审核计划 、审核组 、审核用工作文件和资料 (包括文件审查)、通知审核 等。通过内审策划，应做到：a)计划落实。包括审核计划得到批准，审核计划为审核组和受审核部门充分了解；b)责任落实。包括建立审核组并明确分工，各受审核部门负责人 届时在场并已有准备；c)工作文件落实。包括各类工作文件齐备，所有文件、记录都能得到理解并能有效应用。91 制定审核计划审核计划包括年度审核计划和审核活动计划(审核大纲 )。年度审核计划是审核策划的始端也是总纲，审核活动计划则是按照年度审核计划安排具体实施。审核计划的内容可包括：审核目的、范

2、围、审核准则、审核组成员及分工、主要审核活动的时间安排、首末次会议时间等。组织年度审核计划应以文件形式颁发，审核活动计划应有审核组长签名和主管领导的批准。911 年度审核计划(1)目的a)保证内部审核的实施有计划地进行；b)便于管理、监督和控制内部审核。(2)要点a)年度内部审核计划可包括质量管理 体系、过程、产品和服务的审核；b)质量管理体系审核应在年内对所有部门和过程全部覆盖，并突出关键部门、过程；c)过程质量审核应在年内对所有关键过程、特殊过程全部覆盖，还可考虑问题较多、比较薄弱的过程；d)产质量保审核应在年内按周期和既定抽样方案进行，突出主导产品。(3)考虑因素a)落实审核组织；b)审

3、核范围；c)顾客、认证机构及有关法规的要求；d)质量管理体系文件关于内部审核的要求；e)审核的频次等。(4)类型912 集中式审核 工作计划主要特点是：在某计划时间内安排的集中式审核。每次审核可针对全部适用过程及相关部门，也可针对某名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 5 页 - - - - - - - - - 些过程或部门；审核后的纠正行动及跟踪在限定时间内完成；审核的时机大多为：新建质量管理体系运行后，质量管理体系有重大变化时，发生重大事故时，外部质量审核前

4、，领导认为需要时。集中式审核应编制审核计划表 。9.2 建立审核小组根据审核活动目的、范围、部门、过程以及审核日程安排，选定审核组长和成员，建立审核小组。小组成立以后，应明确各成员分工和要求，这是审核组长的责任。审核组长应注意审核员不能审核自己的工作的原则。审核员按分配任务做好各项准备工作。主要有：a)熟悉必要的文件和程序；b)根据要求编制检查表；c)考虑前次审核结果应跟踪的项目。小组成立后通常应举行审核组会议，以确保审核前准备工作全部完成，每个审核员对审核任务完全了解。为使内审活动正常有效地开展，组织应建立相适应的内审工作系统，主要是：a)组织。应建立审核组织，指定组织内审负责人(如管理者

5、代表 )，明确日常工作负责部门以及其他部门应负的职责；应选择、培训、形成一批合格的内审员 (最好每个部门至少有一名内审员 )，以确保审核活动必需的人力资源 ；b)文件。应建立并保持内审程序，规定内审的基本步骤、要求、责任与方法，应建立完善内审工作文件，如年度审核计划、审核活动计划、检查表、现场审核记录表、不合格项报告、纠正措施报告、审核报告等。93 编制检查表检查表是审核前需准备的一个重要工作文件。为提高审核的 有效性 和效率， 审核员 一般应根据分工准备现场审核用的检查表。检查表内容的多少，取决于被审核部门的工作范围、职能、抽样方案及审核要求和方法。931 检查表的类型a)过程检查表这是一种

6、按照ISO 9001 标准 条款编制的检查表，其关键是选择部门，分清主次。如编制与顾客有关的过程(7，2)检查表，主要部门为销售部，主要相关部门为生产部、技术部、财务部等。采用过程检查表，优点是审核有深度，审核易发现系统内接口 问题，缺陷是造成审核部门的重复。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 5 页 - - - - - - - - - b)要素检查表9.3.2 检查表的编制方法a)制定审核 流程图b)受审核部门的选择受审核部门宜为一个相对独立的组织单元。如R

7、S 公司总装分厂下设有许多科室、车间，宜分别编制。c)审核地点的选择审核地点应确定且唯一确定，这是计划审核项目时必须考虑的因素。如销售部的审核地点放在办公室 ，审核项目应能在办公室取证。d)审核时间的确定审核时间是指在某被审核部门和审核地点，完成既定的审核任务，预计所花费的审核时间。如在销售部办公室审核，预计时间为3 小时。e)审核过程的确定审核过程是指对被审核部门应审核哪些过程，这必须事先确定且需考虑全面。在确定被审核部门审核过程时，应分清分管过程、主相关过程和通相关过程。分管过程是指该部门负责组织实施、 控制的过程； 主相关过程是指该部门具有部分管理或实施职能的过程；通相关过程是指各部门都

8、必须组织、控制的过程，在ISO 9001标准中通相关过程主要为文件控制(423)、质量记录的控制(424)、以顾客为中心 (52)、质量方针 (53)、策划 (54)、职责和权限 (55.1) 、内部沟通 (553)、工作环境 (64)、改进 (85)。 RS 公司销售部的分管过程为与顾客有关的过程、顾客财产、顾客满意；主相关过程为设计开发(7.3) 、生产和服务提供的控制(751)、不合格品 控制 (83)、数据分析 (84) 、标识与可追溯性(7.5.3) 、产品防护 (7.5.5) 。f)检查项目、证据及方法的确定检查项目、证据及方法是检查表的主要内容，编制时，应把握以下要点：-分管过程

9、 的检查内容应详尽、全面；主相关过程 的检查内容只涉及由其组织实施、控制的部分职能；次相关过程 的检查内容应是对各部门都必须遵守的内容和要求；-应以组织的 质量管理 体系程序文件为主要依据确定检查项目、证据及方法。因此，在编制检查表时，应明确与被审核部门相关的程序文件；-程序文件中有记录要求的条款列为必查项目，无记录要求时，应选择关键的接口 或有问题的条款作为检查项目；-检查项目、证据通常应与程序文件相对应，证据及方法应与检查项目相对应g)检查依据的确定检查依据是指与检查项目、证据及方法相对应的组织程序文件条款。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - -

10、- - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 5 页 - - - - - - - - - 9.3.3 检查表的作用a） 明确与审核目标有关的样本 ；b） 使审核工作 规范化 ；c） 按检查表的要求进行调查研究，可使审核目标始终保持明确；d） 便于掌握审核进度；e） 有时可作为审核记录存档。9.3.4 设计检查表应注意事项a) 对照 标准 和手册的要求设计检查表；b) 选择典型的质量问题和常见的执行漏洞，平常容易忽视的问题，但不应钻牛角尖；c) 结合受审核部门特点；d) 抽样应有代表性；e) 时间要留有余地；f) 要有可 操作性 ，有具体操作方法。如抽

11、选什么样 本，数量多少，通过问什么问题，观察什么事物而取得客观证据等。g） 部门进行审核时，要包含所有涉及到的要素；按要素进行审核时，要包含所有涉及到的部门。935 内审检查表的特点a)内审检查表的格式内容可相对固定；b)通过一段时间内审实践后，应能形成内容相对稳定的标准检查表；c)根据审核工作的需要，可在标准检查表演基础上制订针对不同问题、不同部门、不同活动的检查表；d)检查表应覆盖质量管理方面的全部要求，不应局限于质量管理体系标准方面的要求，并可包含本组织一些特殊要求；e)检查表可作为受审核部门准备接受审核的参考文件，便于取得对审核的了解和认真做好审核准备工作。93.6 检查表的使用有了检

12、查表，虽然可使审核工作有序、按计划进行，并提高效率，但也容易陷入机械呆板的泥坑。所以有经验的审核员 在按照检查表检查的同时，也十分注意灵活应用检查表的内容以达到审核的目的。灵活有效地使用检查表是一个经验积累和熟练的过程。对刚开始从事审核工作的审核员可着重注意以下方面：a)不应只采用YES NO 问答的模式，否则会导致审核失败；b)审核员进入一个部门或区域时，可请有关人员介绍体系是如何运作的；名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 5 页 - - - - - - -

13、 - - c)询问执行人员是如何工作的，是否有文件规定或记录；d)观察执行人员按照有关程序工作的情况；e)验证必要的记录或文件；f)按手册程序或标准评价上述了解到的情况，并决定是否符合要求；g)最后利用 检查 表确保所有方面的要求都已查到；h)切忌 机械 地从检查表的第一个问题按顺序开始，应该把提问、评价 、记录结合 起来，然后利用检查表确保提出了所有的问题并得到答复；i）尽可能不要照着事先准备好的检查表去宣读一个个问题。实际上熟练的审核员 的检查表是记在脑子里的。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 5 页，共 5 页 - - - - - - - - -