质量管理体系2015版.doc
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1、安徽芜湖奥特康新型材料有限公司质量部管理体系(依据ISO9000)文件编号:ATK-ZL01版 本 :A/0编 制 : 质量部 校 对 : 审 核 : 批 准 : 持有部门: 质量部 控制状态: 受控 发布日期:2015年01月01日 实施日期:2015年01月01日安徽芜湖奥特康新型材料有限公司目 录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3总则5 质量方针6质量部岗位职责7质量部程序文件7.1监视与测量装置控制程序7.2不合格品控制程序7.3记录管理程序7.4纠正与预防措施管理程序7.5持续改进管理程序7.6数据分析与
2、运用管理程序8质量部检验相关表格8.1产品标准件测试记录表8.2每日不良品统计表8.3产品失效原因整改、控制统计表8.4首件检验记录单 8.5纠正或预防措施处理单8.6现场文件一致性核查问题统计表8.7制造过程质量唯一性清单1范围公司依据ISO9000标准要求建立并保持质量管理体系,制定质量方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其他相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。2 规范性引用文件ISO9000 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义本标准采
3、用 ISO9000 中所确立的术语和定义。4 公司的背景环境4.1 公司组织及其背景环境理解公司及其背景环境过程分析乌龟图1、网络2、会议 3、公告1、过程责任者:总经理2、过程相关责任:各部门知识能力意识由谁来做?用何资源?设施设备环境1、公司外部宗旨;2、公司内部宗旨;3、公司战略方向;-非预期输出风险:管理体系建立不符合企业实际情况。1、 可能对公司的目标造成影响的变更和趋势;2、 与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观;3、 企业管理、战略优先、内部政策和承诺;4、 资源的获得和优先供给、技术变更。公司应确定内部和外部组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务
4、。 需要时,公司更新信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时,公司应考虑以下方面: a) 可能对公司的目标造成影响的变更和趋势; b) 与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观; c) 公司管理、战略优先、内部政策和承诺; d) 资源的获得和优先供给、技术变更。注 1:外部的环境,可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面。2:内部环境,组织的理念、价值观和文化。输出输入1、风险和机遇的应对措施管理工作流程1、信息及时更新率100%准则方法测量检验监视确认如何去做?绩效指标?公司外部宗旨:为玻璃钢相关顾客提供优质低廉的产品;公司内部宗旨:为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件;公
5、司战略方向:丰富自我,发展企业,贡献社会。4.2 理解相关方的需求和期望理解相关方的需求和期望过程分析乌龟图1、网络2、会议 3、公告1、过程责任者:总经理2、过程相关责任:各部门知识能力意识由谁来做?用何资源?设施设备环境1、玻璃钢生产企业;2、玻璃钢原材料供应商;4、与产品和服务相关要求的确定;5、识别、分析出的改进机会。-非预期输出风险:管理体系方向不明确。公司应确定: a) 与质量管理体系有关的相关方b) 相关方的要求公司应更新以上确定的结果,以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。 公司应考虑以下相关方: a) 直接顾客b) 最终使用者c) 供应链中的供方、分销商、其他
6、注:应对当前和预期的未来需求可导致改进机会的识别。1、直接顾客;2、最终使用者;3、供应链中的供方、分销商、其他;4、其他。输出输入1、市场需求的确定和顾客沟通管理工作流程绩效指标?如何去做?检验监视确认准则方法测量1、改进机会实施有效率100%4.3 总则公司应按本标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用,加以实施和保持,并持续改进。过程有关的名词解释 l 过程:一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。l 过程是为顾客(内部或外部)提供产品或服务的一系列活动,过程开始于输入,以输出为结束。l 公司的质量管理体系按类型分为:顾客导向过程(COP)、支持过程(SP)、管理过程(MP
7、)。l 顾客导向过程:通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来效益的过程。l 支持过程:提供主要资源或能力,为了实现公司的经营目标,支持顾客导向过程实现预计目标的过程,支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。l 管理过程:用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率,组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标,确定公司组织结构,产生公司决策和目标及更改等过程。l 公司的质量管理体系的外包过程:委外试验、委外计量、热处理等,分别在过程设计开发、检测设备管理、产品制造等过程中定义并加以控制。公司并不免除对符合所有顾客要求的责任。表:主要过程识别顾客导向
8、过程支持过程管理过程过程编号过程名称过程编号过程名称过程编号过程名称C1市场需求的确定S1基础设施M1风险和机遇的应对措施C2产品和服务开发S2过程环境M2质量目标及其实施的策划C3产品生产和服务提供的控制S3监视和测量设备M3顾客满意C4产品防护S4知识M4数据分析与评价C5交付后的跟踪S5能力M5监视测量S6意识M6记录管理S7沟通M7内部审核S8形成文件的信息M8管理评审S9运行策划过程M9不符合和纠正措施S10外部供应产品和服务的控制M10改进S11标识和可追溯性S12顾客或外部供方的财产S13产品和服务放行S14不合格产品和服务C1市场需求的确定图:顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模
9、式 开发意向顾客需求信息 产品和服务交付要求新产品和服务信息管理过程M1风险和机遇的应对措施M2质量目标及其实施的策划M3顾客满意M4数据分析与评价M5内部审核M6管理评审M7不符合和纠正措施M8改进C5交付后的活动C2产品和服务开发新产品和服务活动顾客满意支持过程基础设施理过程环境监视测量 设备知识能力意识外部供应产品和服务的控制沟通顾客沟通标识和可追溯性顾客或外部供方的财产产品和服务放行形成文件的信息运行策划过程不合格产品和服务 完好到达交付地点标识搬运包装贮存保护合格产品和 服 务产品和服务特性文件信息C4产品防护C3产品生产和服务提供的控制5 质量方针本公司的质量方针是以质量管理的基本
10、原则为基础制定的,是本公司总的质量宗旨和质量方向。为实现顾客满意的目的,确保顾客的需求和期望得到满足,并转化为本公司的产品和服务要求,特制定本公司的质量方针为:技术先导、追求卓越、创造精品、顾客满意 质量方针的阐释:1-最高管理者对公司未来的设想和战略一致;2-确保公司内的所有员工对质量方针能够得到理解并贯彻落实;3-表明最高管理者对质量以及为实现目标提供足够资源的承诺;4-在最高管理者的正确领导下,促进对满足要求和增强顾客满意的承诺;5-包括与顾客和其他相关方需求和期望满意程度和相关的持续改进;6-以有效的方式表述,以高效的方式沟通。6质量部岗位职责1.负责检验及不合格品的管理,按照产品图纸
11、、样件和工艺要求,对原材料、外购件、半成品及成品整个生产过程的质量检验工作;2.负责对检测装置进行维护保养,并按规定送有资质的部门校验,确保检测设备能够符合国家标准要求;3.负责本公司质量管理体系各过程的监视和测量;4.负责纠正预防措施和持续改进的管理; 5.负责内部和外部质量反馈信息的分析、传递、处理;6.负责产品可追溯性标识的验证和记录,负责检验和试验状态的标识工作;7.负责组织召开质量例会。检验人员岗位职责 1. 贯彻、执行公司的质量方针和质量目标并作为本部门的质量工作准则;2. 对本部门质量目标实现负责;3. 组织落实各车间的责任制和奖罚制度;4.做好产品质量自检、互检、专检以及质量预
12、防工作,不接受、不生产不合格产品,使生产现场各过程处于受控状态;5.对经过检验和试验的产品进行正确的状态标识,严格区分一等、二等、三等、废品,保证产品的可追溯性;6.积极配合、参与对不合格品的评审、处置、控制工作,对不合格品有责任拒绝及投入使用;7.及时处理日常生产衔接中出现的问题,不断改进制造过程,发现不合格产品时应及时评审或报告以便采取有效的控制措施;8.依据检验规范、图纸,对采购产品、过程产品和最终产品进行检验和试验,并予以正确判断是否为合格品。7质量部程序文件监视与测量装置控制程序流程权责衡量指标主要活动描述支持文件/相关记录测量设备的立项申请构成固定资产?NABY质量部、使用部门5.
13、1测量设备的立项申请。5.1.1质量部负责项目内够成固定资产的测量设备的立项。5.1.2项目外的构成固定资产的测量设备由使用部门申请,打内部申请报告。5.1.3不构成固定资产的测量设备由使用部门填写请购单。立项报告请购单AB修改修改技质部批准?批准?NNYY总经理、 质量部5.2测量设备的立项的批准。5.2.1构成固定资产的测量设备由质量部填写测量设备可行性评审表,经质量部审核后。立项报告经总经理批准后实施,如果不批准重新修改。5.2.2不够成固定资产的测量设备经质量部审核,经总经理批准后实施如果不批准重新修改。测量设备可行性评审表购置采购部5.3 测量设备的购置。5.3.1购置够成固定资产的
14、测量设备由采购部负责采购。由测量设备的使用部门与设备生产厂商或代理商先进行技术沟通,再由采购部签定商务合同。5.3.2不够成固定资产的测量设备由采购部购买具有标记的测量设备。采购合同退货Y更换验收鉴定?NYC质量部5.4测量设备的安装和验收5.4.1够成固定资产的测量设备由质量部负责协调供应商安装,测量设备的精度验收按签定的技术协议验收。如果验收不合格,更换新的设备,重新验收。或者不更换直接退货。采购合同设备验收报告N评审退货更换NYCY质量部。5.4.2不够成固定资产的测量设备由采购部仓库报验,由质量部送有检定资格的单位检定。如果验收不合格,更换新的重新验收。或者不更换直接退货。分析原因YD
15、N停用检具问题?YNMSA?质量部使用部门质量部5.5测量设备的测量系统分析5.5.2 构成固定资产的测量设备的测量系统分析按技术协议规定的做。5.5.3 对带表检具做测量系统分析用Cg值来分析评定。5.5.4使用部门领用后按控制计划做测量系统分析。5.5.3 如果系统分析不合格,需要分析原因,如果不是设计工艺上的原因,由使用部门重新做。如是设计工艺问题由质量部对此测量设备做停用处理。测量分析系统方法D建立台帐,确定间隔管理和标识质量部受控率100%5.6 测量设备的管理。5.6.1质量部负责测量设备管理台帐的建立和周期管理和确定间隔, 见计量实验室管理办法5.6.2标识由质量部统一按计量实验
16、室管理办法”执行。贮存和管理程序计量实验管理办法周期校准和检定、MSAEF质量部周检率100%5.7测量设备的周期校准。5.7.1测量设备的周期校准由质量部制订计量器具周期鉴定校准计划,并发到测量设备的使用部门。5.7.2检具和专用量具由使用部门按检定通知送质量部外检。5.8 测量设备的MSA:执行测量系统分析管理办法。计量器具周期鉴定校准计划计量实验管理办法测量系统分析管理办法EF记录数据再次校准检定Y报废修理?N纠正措施判定合格?N立即停用,并隔离产品Y质量部5.8测量设备的校准结果判定。5.8.1带表检具的测量系统分析由质量部人员在现场采集数据,进行计算后判定。5.8.2专用量具按专用量
17、具的图纸来检定。5.8.3如果是送外检或外来单位上门来检定的测量设备按国标检定。5.8.4如果测量设备在检定不合格应立即停用贴上停用证,并隔离用此测量设备测量的产品,作出相应纠正措施。把不合格的测量设备送有关部门修理,如修好需重新校准和检定。如果无法修理就填写量具报废单,属固定资产的填写“设备报废申请单”国家标准图纸测量设备报废单设备报废申请单纠正和预防措施程序记录保存质量部5.9测量设备的检定数据的保存。5.9.1测量设备合格后由质量部贴上标识,确定间隔,测量设备方可继续使用。进入下个周期循环。由质量部做好测量设备的历史记录卡。检定的原始报告由质量部保存。贮存和管理程序历史记录卡不合格品控制
18、程序流程权责衡量指标主要活动描述支持文件/相关记录发生不合格品A相关部 门5.1发生不合格品5.1.1 外购、外协件入厂验收时发现的不合格品;5.1.2 生产过程中发生的不合格品;5.1.3 顾客返回的不合格品;5.1.4 库存品的不合格品。5.1.5 客户现场的不合格。隔离/标识/追溯不合格品 销售部质量部 5.2不合格品管理5.2.1 不合格品的标识和隔离5.2.1.1 不合格的标识方法:打标记、贴标签5.2.1.1 外购、外协件入厂验收时发现不合格品,由来料检验员对不合格品进行隔离/标识;5.2.1.2 操作者对本工序发现的不合格品进行隔离/标识;(包括外购、外协件)5.2.1.3 对于
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- 质量管理 体系 2015
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