CCAAISO9012015转版9月考试题10月7日讲解汇总.docx

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1、中国认证认可协会9001：2021 转版全国统一考试2015年9月26日，12，3月各一次一、单项选择题：每题1分，共40分1、 组织应对所确定的筹划和运行所需的来自外部的形成文件的信息进展适当的，并予以保持，防止意外更改。 .2识别和控制 A发放并使用 B标识及管理 C授权并修改 D保持可读性2、 2021 版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括 A所提供的产品、过程和效劳 e对外部供方的绩效控制及监视 B能力，包括所要求人员资质 C对外部供方的绩效控制及管理 D拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、 组织的知识是指组织从其经历中获得的特定的知识，是

2、实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是 ) 从失败和成功工程得到的经历教训 A产品标准 B从失败和成功工程得到的经历教训 C学术交流 D专业会议4、 2021 版新新标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓 A员工高超技术 7.3d不符合要求的后果 B员工对企业的奉献 C偏离要求的后果 D企业高质量高效益5、 组织在确定及其目标和战略方向相关并影响其实现预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑以下哪个因素 4.1注2、注3 A技术和文化 B市场和竞争 C环境监测能力 D知识和绩效6、 2021 版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了满足设

3、计和开发的目的 A满足设计和开发的输出 B满足设计和开发的评审 C满足设计和开发的目的 D满足设计和开发的控制7、 组织环境指对组织的方法有影响的内部和外部结果的组合术语组织环境9000 A经营和决策 B质量管理 C建立和实现目标 D管理8、 法定要求是强制性要求 1.范围 注2 法律法规要求可称为法定要求 9000 A标准规定的 B立法机构规定的 C立法机构授权规定的 D约定俗成的9、 创新是新的或变更的实体实现或重新术语创新 9000 A定位作用 B合理管理 C分配价值 D使用价值10、 在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是术语产品9000 A产品 B过程 C效劳 D活

4、动11、 人为因素是对考虑中的实体的9000术语人为因素 A人为参及影响 B人为误差 C人为的作用 D人为影响特性12、 依据9001:2021 标准，关于“领导作用，以下说法正确的选项是cb A最高管理者应制定质量方针和目标X B最高管理者审批质量手册 C最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用v D最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承当责任13、 依据9001:2021 标准，关于“基于风险的思维，以下风险正确的选项是d A应识别风险、并致力于消除所有风险 促进使用过程方法和基于风险的思维 B最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解 C顾客的需求和期望是影

5、响组织风险评估的唯一和最重要因素 D风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必新版参及14、 关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的选项是A A作为组织最高层次的文件，应确保其保密性 B适当时，利益相关方可获取V C对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的解释 D应传到达所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员15、 关于岗位、职责和权限，以下确定的说法是AA对于过程较为复杂，规模较大的组织，某一种岗位可由多人承当B一人担当多种岗位不应被允许C对岗位授权的原那么取决于岗位的职级，职级越高，权限范围越大.D各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为根本原那么16、 依据9001：

6、2021 ，以下说法不正确的选项是A对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施B质量管理体系应能确保实现预期的结果C外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内D考虑组织的业务过程、产品和效劳的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所17、 关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的选项是A他们通常及顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，其他方也可满足B各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入C当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准D以上都对18、 物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该

7、公司对周边商户、居民社区、道路、河道及水库、地区气侯等信息进展调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适用于9001:2021 标准的哪个条款4.2组织应对这些相关方及其要求的相关方信息进展监视和评审。A 还没有到这一环节D及9001：2021 不相关19、 关于质量目标，以下说法不正确的选项是A质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果B质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层面指标C质量目标应是量化，可考评的D质量目标应及质量方针一致V20、 依据9001：2021 ，以下说法正确的 j支持其他管理者履行其相关领域的职责A最高管理者支持各种职能管理者在自己职责范

8、围内的领导作用B最高管理者应在各职能区域发挥其领导作用，各职能管理者应对此予以支持C最高管理者应为各管理职能区域设立管理者代表以支持这些职能区域的质量管理体系D最高管理者应确保各职能区域分别建立质量方针21、 理解相关方的需求和期望，组织应确定4.2a及有关相关方 A对有影响的相关方 B质量管理体系的范围 C产品和效劳的特性 D组织的经营战略22、 针对术语“产品和效劳，表述不正确是 A在大多数情况下，“产品和效劳作为单一术语同时使用 B包括所有的输出类别 C包括硬件、效劳、软件和流程性材料 D产品和效劳不存在差异23、 质量管理体系时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定

9、需要应对的风险的机遇。筹划 A筹划 B实施 C检查 D改良24、 以下描述中，关于质量体系筹划未包括6筹划 A质量目标及其实现的筹划 B改良应对风险和时机的措施 C制定质量方针 D变更的筹划25、 不属于风险和机遇方面所做的筹划是 A应对风险和时机的措施 B如何将措施融入质量管理体系过程并实施 C如何评价这些措施的有效性 D变更的筹划26、 机遇可能导致新的实践，推出新产品、开发新客户、建立合作关系，使用新技术以及其他理想的和可行的情形，用来应对的需求6注2 A组织 B顾客 C组织或其顾客6注2 D组织和其顾客27、 一个生产型上市企业，以下不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有 A

10、股票持有人 B文件资料管理人员 C售后效劳人员 D产品的设计开发人员28、 属于9001：2021 要求组织确定、提供维护信息和通讯技术A智能化生产设备B监视和测量资源设施C效劳业网上采购D保安监控系统29、 形成文件信息的作用是A为产品符合要求和过程有效性提供证据 文件的内容B为审核提供依据C需要时实现可追溯 记录的要求D 30、 9001：2021 标准中过程运行环境可以包括7.1.4c A工作场所温度湿度 B半成品库的通风和防潮条件 C工作区域布置的合理性 D以上都是31、 以下不属于“设计和开发输入应考虑的内容是 A适用的法律法规要求 c) B产品说明书C组织已经承诺实施的标准或行业标

11、准 dD由于产品和效劳的性质所导致的潜在失效后果e32、 依据9001：2021 标准8.7条款以下正确的表述是，不合格输出控制的目的是A防止不合格品的发生B防止类似不合格品的再次发生C防止不合格输出的非预期使用D防止不合格品的非预期使用33、 依据9001：2021 标准条款，以下错误的选项是A组织对设计和开发过程进展控制的活动就是评审、验证和确认B评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力C验证活动是为了确保设计及开发的输出满足设计和开发输入的能力D确认活动是为了确保产品和效劳能够满足特定的使用要求或预期用途要求34、 依据9001：2021 标准条款，以下错误的选项是适当的 形成文

12、件的信息A组织应确定需要监视和测量的对象 B组织应确定监视和测量的时机C组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息 24 处D组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效35、 依据9001：2021 标准条款，以下错误的选项是CA组织应监视顾客的需求和期望已得到满足程度的感受B组织应确定获取顾客的需求和期望已得到满足的感受的程度的信息和方法C组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息D V36、 依据9001：2021 标准，以下正确的选项是9001：2021 版标准在对不符合进展处理和采取纠正措施后不必保持形成文件的信息B组织在对不合格进展处理和采取纠正措施后

13、，必须对筹划时确定的风险和时机进展更新C组织应保存形成文件的信息，作为纠正措施的结果的证据D以上全部37、 纠正措施应及相适应A纠正B不合格的影响 C预防措施D组织规模38、 依据9001：2021 标准条款，改良的例子可包括10.1注，不是10.3的注，题错误A纠正、纠正措施B持续改良C突变、创新和重组D以上全部39、 2021 版新标准中提到的质量管理原那么不包括A以顾客为关注焦点B管理的系统方法C领导作用D持续改良40、 针对2021 版新标准关于形成文件的信息的管理要求，以下说法正确的选项是A2021 版新标准未提及质量手册、程序文件，所以不必编写质量手册和程序文件XB组织已有的文件控

14、制程序和记录控制程序必须更名为形成文件的信息的控制程序XC新版标准构造是组织的方针、目标和过程的文件构造的范本XD在规定质量管理体系要求时无需以新版标准的中使用的术语取代组织使用的术语二、多项选择题每题2分，共40分，多项选择、少选、错选均不得分41、 组织环境适用于 术语 组织环境A赢利性组织B非赢利C公共效劳组织D个人42、 实体可能是术语 实体A非物质的B组织未来的状态C工程方案D一个产品43、 是输出 术语 3产品 输出A过程的结果B产品C效劳D活动44、 效劳的提供可能涉及术语 3.7.7A在需要维修的电冰箱上所完成的活动B为顾客准备完税申报单所需的损益表C为顾客定制服装 如生产就是

15、产品了 有争议D评价效劳质量45、 依据9001:2021 标准，关于基于风险的思维，以下说法正确的选项是A应识别风险、并努力消除所有的风险B应评估风险，充分理解存在的风险和时机C识别和评估风险的根底，在于对组织内外部环境因素的充分理解D相关方的需求和期望将影响风险评估的结果46、 关于质量方针，以下说法正确的A质量方针是表达质量意识的重要形式，因此须制定行业统一的质量方针B质量方针应表达及组织的过程、产品和效劳的性质相适应的质量追求C质量方针应考虑内外部环境因素，并支持组织战略方向D最高管理者应确保质量方针的制定47、 建立质量管理体系，以下说法正确的选项是 应没有CA质量管理体系须及业务过

16、程整合c)B应用过程方法C引入最正确实践XD表达顾客及相关方需求和期望48、 关于岗位、职责和权限，以下说法正确的选项是A岗位应依据过程和活动予以定义B职责应针对岗位而分派C权限的授予应适合于相应岗位完成其职责任务的需要D最高管理者不应干预岗位、职责、权限确实定 应分派职责和权限49、 关于资源的可得，以下表达“基于风险的思维的做法包括A识别组织质量管理体系运行所需的资源的类型、程度和数量B确定资源保障的优先顺序和阈值C确定提供资源的途径、维护资源可用性的技术和方法D适用时考虑资源提供的可替代方案50、 组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，其中“确定的含义通常理解为A是正规

17、的质量管理活动B其结果应形成文件的信息C选择何时需要形成文件的信息D其结果可能需要作为形成文件的信息维持和保存51、 通过以下等相关因素有助于理解组织内部环境3A组织的价值B文化知识C管理绩效D法律法规 注2外部因素52、 以下描述中，关于质量管理体系筹划的内容包括6.1、A质量目标及其实现的筹划B应对风险和时机的措施C沟通质量方针D变更的筹划53、 属于风险和机遇方面所做的筹划是A应对风险和机遇的措施 B如何将应对风险和机遇的措施融入质量管理体系过程并实施 b1)C如何评价上述措施的有效性b2)D变更的筹划X54、 组织的形成文件的信息通常包括教材P111A包含质量方针、目标的员工手册bB标

18、准要求形成文件的信息C国际公约、标准、标准b 外来文件D电子文档形式的表单？55、 不同组织的质量管理体系文件的多少和详略程度，根据可以不同A媒介的类型B组织的规模C过程及其相互作用的复杂程度D人员的能力56、 以下是2021 彼9001要求的测量资源。.1A检验/试验用计量器具B作为工具使用的计量器具C维修设备上的指示表D生产平安监控系统57、 在确定产品和效劳要求时可以考虑的因素包括 P117A产品或效劳的目的是什么B工作现场是否实施了“5SC顾客的需求和期望D相关法律法规要求58、 设计和开发输出结果可以包括 A 理解要点A图纸、产品标准、材料标准、测试要求B过程标准、必要的生产设备细节

19、C建筑方案和工艺计算D菜单、食谱、烹饪方法、效劳手册59、 依据9001:2021 标准条款，组织应分析和评价来自监视、测量以及其他来源的适当数据和信息，分析的结果应用于评价9.1.3b)、e)、f) A顾客满意度 B风险和时机的应对措施的有效性 C外部提供方的绩效 D过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的时机60、 在对不合格进展处理和采取纠正措施后，组织应保存有关形成文件的信息作为证据 A造成不合格的责任人 B不合格性质 a) C针对不合格所采取的后续措施a) D纠正措施的结果b)术语大于10%，根底知识大于10%，所以考试题目出深了三、阐述题每题10分，计20分61、 审核员在企业依

20、据2021 版新标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维。下面是本人当时的答题，仅供参考答：基于风险的思维，贯穿于新版标准全篇。而不是哪一个条款。其中包括以下主要条款：f)、5.1.1d)、5.1.2b)、9.1.3e、9.3.2e)等。从第4章组织环境，了解组织确定了哪些预期目标实现影响相关的内外部风险和机遇；从第5章领导作用，了解最高管理者承诺实现第4章的要求的落实情况；从第6章策 划，了解组织关注了采取了哪些行动来识别及相关的风险和机遇；从第8章运 行，了解组织在实施其过程中，关注了哪些风险和机遇；从第9章绩效评价，了解组织监视、测量和评价了相关

21、的风险和机遇；从第10章改 进，了解组织响应了风险中的变化和机遇，效果如何。62、 否有区别，假设有区别，主要表达在标准的哪些方面答：有区别。增加了效劳和外包方的内容。表达在：可分为3大类一是由“外部供方的过程、产品和效劳，构成组织自身的产品和效劳的一局部；如：由外部供方提供的零部件，以制造各类产品；由外部供方提供的工具，用于维修设备。二是由“外部供方替代组织直接将产品和效劳提供应顾客“；如：喷漆、包装、交付等；三是由“组织决定由外部供方提供过程或局部过程；如：将接待处外包给一个呼救中心；医疗机构将样品外包给一个实验室等。并根据控制类型和程度要求分别进展控制。(答题到此完毕！)下面内容是没有答

22、出的内容：组织应根据基于风险的方法确定外部提供过程、产品和效劳的控制类型和程度。标准要求考虑两点：一是“外部供方提供过程、产品和效劳对组织满足顾客要求和法律法规要求能力的潜在影响；例如：对于食品添加剂，如果保存不当，牛奶和糖的损坏对食品影响很大，但牛奶比烫的影响更大一些，因此，牛奶需要更严格的控制。对外包过程控制程度和类型也是同样的。但外包过程处于组织运作过程中时，度外包的控制程度应及组织的控制程度水平相当。二是“对外部供方控制的有效性的感知；1、 评价产品和效劳的绩效对采购产品的进货检验、检查保洁效劳后的情况等；2、 评价外部供方的运作环境检查生产线上设备和工具的维修状况及其关键控制点、检查

23、人员工作态度和技能等由此可确认组织是否能获得订单中的产品和效劳。基于上述两点的考虑，确定组织对外部产品和效劳的验证和确认活动。监视和测量的程度也是取决于接收产品和效劳的性质。例如：对于现成物品，仅是检查订购的数量，在交付凭证上签字；在其他情况下，也可选择对样品进展检测；也可以检查挖补标准的测结果或成分分析证书；如果将复杂而定过程如设计和开发、运输等外包，监视过程可能需要再订单或合同上注明。中国认证认可协会9001：2021 转版全国统一考试2015年9月26日一、单项选择题：每题1分，共40分1、组织应对所确定的筹划和运行所需的来自外部的形成文件的信息进展适当的，并予以保持，防止意外更改。 A

24、发放并使用 B标识及管理 C授权并修改 D保持可读性2、2021 版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括 A所提供的产品、过程和效劳 B能力，包括所要求人员资质 C对外部供方的绩效控制及管理 D拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经历中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是 A产品标准 B从失败和成功工程得到的经历教训 C学术交流 D专业会议4、2021 版新新标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓 A员工高超技术 B员工对企业的奉献 C偏离要求的后果 D企业高

25、质量高效益5、组织在确定及其目标和战略方向相关并影响其实现预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑以下哪个因素 A技术和文化 B市场和竞争 C环境监测能力 D知识和绩效6、2021 版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了 A满足设计和开发的输出 B满足设计和开发的评审 C满足设计和开发的目的 D满足设计和开发的控制7、组织环境指对组织的方法有影响的内部和外部结果的组合 A经营和决策 B质量管理 C建立和实现目标 D管理8、法定要求是强制性要求 A标准规定的 B立法机构规定的 C立法机构授权规定的 D约定俗成的9、创新是新的或变更的实体实现或重新 A定位作用 B合理管理 C分配价值 D

26、使用价值10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是 A产品 B过程 C效劳 D活动11、人为因素是对考虑中的实体的 A人为参及影响 B人为误差 C人为的作用 D人为影响特性12、依据9001:2021 标准，关于“领导作用，以下说法正确的选项是 A最高管理者应制定质量方针和目标 B最高管理者审批质量手册 C最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用 D最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承当责任13、依据9001:2021 标准，关于“基于风险的思维，以下风险正确的选项是 A应识别风险、并致力于消除所有风险 B最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充

27、分理解 C顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素 D风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必新版参及14、关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的选项是 A作为组织最高层次的文件，应确保其保密性 B适当时，利益相关方可获取 C对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的解释 D应传到达所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员15、关于岗位、职责和权限，以下确定的说法是A对于过程较为复杂，规模较大的组织，某一种岗位可由多人承当B一人担当多种岗位不应被允许C对岗位授权的原那么取决于岗位的职级，职级越高，权限范围越大D各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为根本原那么16

28、、依据9001：2021 ，以下说法正确的选项是A对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施B质量管理体系应能确保实现预期的结果C外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内D考虑组织的业务过程、产品和效劳的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所17、关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的选项是A他们通常及顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，其他方也可满足B各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入C当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准D以上都对18、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供

29、货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河道及水库、地区气侯等信息进展调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适用于9001:2021 标准的哪个条款AD及9001：2021 不相关19、关于质量目标，以下说法不正确的选项是A质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果B质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层面指标C质量目标应是量化，可考评的D质量目标应及质量方针一致20、依据9001：2021 ，以下说法正确的A最高管理者支持各种职能管理者在自己职责范围内的领导作用B最高管理者应在各职能区域发挥其领导作用，各职能管理者应对此予以支持C最高管理者应为各管理职能区域

30、设立管理者代表以支持这些职能区域的质量管理体系D最高管理者应确保各职能区域分别建立质量方针21、理解相关方的需求和期望，组织应确定 A对有影响的相关方 B质量管理体系的范围 C产品和效劳的特性 D组织的经营战略22、针对术语“产品和效劳，表述不正确是 A在大多数情况下，“产品和效劳作为单一术语同时使用 B包括所有的输出类别 C包括硬件、效劳、软件和流程性材料 D产品和效劳不存在差异23、质量管理体系时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险的机遇。 A筹划 B实施 C检查 D改良24、以下描述中，关于质量体系筹划未包括 A质量目标及其实现的筹划 B改良应对风险和

31、时机的措施 C制定质量方针 D变更的筹划25、不属于风险和机遇方面所做的筹划是 A应对风险和时机的措施 B如何将措施融入质量管理体系过程并实施 C如何评价这些措施的有效性 D变更的筹划26、机遇可能导致新的实践，推出新产品、开发新客户、建立合作关系，使用新技术以及其他理想的和可行的怦，用来应对的需求 A组织 B顾客 C组织或其顾客 D组织和其顾客27、一个生产型上市企业，以下不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有 A股票持有人 B文件资料管理人员 C售后效劳人员 D产品的设计开发人员28、属于9001：2021 要求组织确定、提供维护信息和通讯技术A智能化生产设备B监视和测量资源C效

32、劳业网上采购D保安监控系统29、形成文件信息的作用是A为产品符合要求和过程有效性提供证据B为审核提供依据C需要时实现可追溯30、9001：2021 标准中过程运行环境可以包括 A工作场所温度湿度 B半成品库的通风和防潮条件 C工作区域布置的合理性 D以上都是31、以下不属于“设计和开发输入应考虑的内容是 A适用的法律法规要求 B产品说明书C组织已经承诺实施的标准或行业标准D由于产品和效劳的性质所导致的潜在失效后果32、依据9001：2021 标准8.7条款以下正确的表述是，不合格输出控制的目的是A防止不合格品的发生B防止类似不合格品的再次发生C防止不合格输出的非预期使用D防止不合格品的非预期使

33、用33、依据9001：2021 标准条款，以下错误的选项是A组织对设计和开发过程进展控制的活动就是评审、验证和确认B评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力C验证活动是为了确保设计及开发的输出满足设计和开发输入的能力D确认活动是为了确保产品和效劳能够满足特定的使用要求或预期用途要求34、依据9001：2021 标准条款，以下错误的选项是A组织应确定需要监视和测量的对象 B组织应确定监视和测量的时机C组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息D组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效35、依据9001：2021 标准条款，以下错误的选项是A组织应监视顾客的需求和期

34、望已得到满足程度的感受B组织应确定获取顾客的需求和期望已得到满足的感受的程度的信息和方法C组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息36、依据9001：2021 标准，以下正确的选项是9001：2021 版标准在对不符合进展处理和采取纠正措施后不必保持形成文件的信息B组织在对不合格进展处理和采取纠正措施后，必须对筹划时确定的风险和时机进展更新C组织应保存形成文件的信息，作为纠正措施的结果的证据D以上全部37、纠正措施应及相适应A纠正B不合格的影响 C预防措施D组织规模38、依据9001：2021 标准10.3条款，改良的例子可包括A纠正、纠正措施B持续改良C突变、创新和重组D以上全部

35、39、2021 版新标准中提到的质量管理原那么不包括A以顾客为关注焦点B管理的系统方法C领导作用D持续改良40、针对2021 版新标准关于形成文件的信息的管理要求，以下说法正确的选项是A2021 版新标准未提及质量手册、程序文件，所以不必编写质量手册和程序文件B组织已有的文件控制程序和记录控制程序必须更名为形成文件的信息的控制程序C新版标准构造是组织的方针、目标和过程的文件构造的范本D在规定质量管理体系要求时无需以新版标准的中使用的术语取代组织使用的术语二、多项选择题每题2分，共40分，多项选择、少选、错选均不得分41、组织环境适用于A赢利性组织B非赢利C公共效劳组织D个人42、实体可能是A非

36、物质的B组织未来的状态C工程方案D一个产品43、是输出A过程的结果B产品C效劳D活动44、效劳的提供可能涉及A在需要维修的电冰箱上所完成的活动B为顾客准备完税申报单所需的损益表C为顾客定制服装D评价效劳质量45、依据9001:2021 标准，关于基于风险的思维，以下说法正确的选项是A应识别风险、并努力消除所有的风险B应评估风险，充分理解存在的风险和时机C识别和评估风险的根底，在于对组织内外部环境因素的充分理解D相关方的需求和期望将影响风险评估的结果46、关于质量方针，以下说法正确的A质量方针是表达质量意识的重要形式，因此须制定行业统一的质量方针B质量方针应表达及组织的过程、产品和效劳的性质相适

37、应的质量追求C质量方针应考虑内外部环境因素，并支持组织战略方向D最高管理者应确保质量方针的制定47、建立质量管理体系，以下说法正确的选项是A质量管理体系须及业务过程整合B应用过程方法C引入最正确实践D表达顾客及相关方需求和期望48、关于岗位、职责和权限，以下说法正确的选项是A岗位应依据过程和活动予以定义B职责应针对岗位而分派C权限的授予应适合于相应岗位完成其职责任务的需要D最高管理者不应干预岗位、职责、权限确实定49、关于资源的可得，以下表达“基于风险的思维的做法包括A识别组织质量管理体系运行所需的资源的类型、程度和数量B确定资源保障的优先顺序和阈值C确定提供资源的途径、维护资源可用性的技术和

38、方法D适用时考虑资源提供的可替代方案50、组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，其中“确定的含义通常理解为A是正规的质量管理活动B其结果应形成文件的信息C选择何时需要形成文件的信息D其结果可能需要作为形成文件的信息维修和保存51、通过以下等相关因素有助于理解组织内部环境A组织的价值B文化知识C管理绩效D法律法规52、以下描述中，关于质量管理体系筹划的内容包括A质量目标及其实现的筹划B改良应对风险和时机的措施C沟通质量方针D变更的筹划53、属于风险和机遇方面所做的筹划是A应对风险和机遇的措施B如何将应对风险和机遇的措施融入质量管理体系过程并实施C如何评价上述措施的有效性D变更的

39、筹划54、组织的形成文件的信息通常包括A包含质量方针、目标的员工手册B标准要求形成文件的信息C国际公约、标准、标准D电子文档形式的表单55、不同组织的质量管理体系文件的多少和详略程度，根据可以不同A媒介的类型B组织的规模C过程及其相互作用的复杂程度D人员的能力56、以下是2021 彼9001要求的测量资源A检验/试验用计量器具B作为工具使用的计量器具C维修设备上的指示表D生产平安监控系统57、在确定产品和效劳要求时可以考虑的因素包括A产品或效劳的目的是什么B工作现场是否实施了“5SC顾客的需求和期望D相关法律法规要求58、设计和开发输出结果可以包括A图纸、产品标准、材料标准、测试要求B过程标准

40、、必要的生产设备细节C建筑方案和工艺计算D菜单、食谱、烹饪方法、效劳手册59、依据9001:2021 标准条款，组织应分析和评价来自监视、测量以及其他来源的适当数据和信息，分析的结果应用于评价 A顾客满意度 B风险和时机的应对措施的有效性 C外部提供方的绩效 D过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的时机60、在对不合格进展处理和采取纠正措施后，组织应保存有关形成文件的信息作为证据 A造成不合格的责任人 B不合格性质 C针对不合格所采取的后续措施 D纠正措施的结果三、 阐述题每题10分，计20分61、审核员在企业依据2021 版新标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维62、2021 版新标准8.4外部提供过程、产品和效劳的控制及9001：2021标准7.4采购是有区别，假设有区别，主要表达在标准的哪些方面