食品企业质量管理体系程序文件.doc
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1、 文件编号:KJ-CX-01/35 分发号:质量和食品安全管理程序文件依据质量管理体系 要求(GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008)食品安全管理体系 要求(ISO22000:2005)编制文件修订及发放标识文件或修订表(名称、标识)发放人接收人版本更新实施时间质量和食品安全管理程序文件022013年12月1日编制: XXX 审核: XXX 批准:XXX实施时间: 2013年12月01日 ABC食品有限公司程序文件目 录章节号0、1修改号00页 次1/2名称编号页码目录0、1 2更改页0、23质量方针、目标管理控制程序KJ-CX-014管理评审控制程序KJ-CX-027
2、文件管理控制程序KJ-CX-0313质量记录管理控制程序KJ-CX-0416人力资源管理控制程序KJ-CX-0518设施和工作环境管理控制程序KJ-CX-0622与顾客有关的过程控制程序KJ-CX-0725采购控制程序KJ-CX-0831生产和服务运作控制程序KJ-CX-0934测量和监控装置的控制程序KJ-CX-1041过程和产品的监视和测量控制程序KJ-CX-1144不合格品和潜在不安全产品控制程序KJ-CX-1248内部审核控制程序KJ-CX-1351持续改进控制程序KJ-CX-1455数据、信息的收集、分析控制程序KJ-CX-1560虫害控制程序KJ-CX-1663木制品.玻璃及硬塑料
3、控制程序KJ-CX-1765标识和可追溯性控制程序KJ-CX-1866过敏源控制程序KJ-CX-1969化学物品的控制程序KJ-CX-2072第1页ABC食品有限公司程序文件目 录章节号0、1修改号00页 次1/2名称编号页码异物控制程序KJ-CX-2174储存.包装.运输控制程序KJ-CX-2279外包控制程序KJ-CX-2382岗位职责的控制程序KJ-CX-2485纠正、纠正措施及预防措施控制程序KJ-CX-2593应急准备及相应控制程序KJ-CX-2697顾客投诉控制程序KJ-CX-27101合格供方控制程序KJ-CX-28103顾客满意度控制程序KJ-CX-29105集装箱故障处理控制
4、程序KJ-CX-30107原辅料安全控制程序KJ-CX-31108产品召回和撤回控制程序KJ-CX-32110设计开发控制程序KJ-CX-33116服务供应商评定和监督管理管理程序KJ-CX-34119成品放行审核程序KJ-CX-35121第2页ABC食品有限公司程序文件更改页章节号0、2修改号00页 次1/11章节页码更改日期修改后状态更改人备注2345678910111213141516171819202122第3页ABC食品有限公司程序文件质量方针、目标管理控制程序章节号KJ-CX-01修改号00页 次1/31、目的对质量方针、目标进行管理,确保质量目标在公司内实现。2、范围适用于公司内
5、质量方针及目标的管理。3、职责3、1总经理负责制定并颁布实施质量方针、目标。3、2质检部负责进行相关数据收集与整理、考核,并负责方针、目标日常管理。3、3各部门负责质量方针、目标在本部门的实施与贯彻及提供相关的信息。4、工作程序4、1公司总的质量方针、目标的制定4、1、1总经理按照QMS和FSMS标准要求并根据公司的实际情况,制定公司总的质量方针及目标并颁布实施。4、1、2公司质量方针应符合以下要求:a) 与公司总体长远规划相一致;b) 遵循ISO9001:2008版标准提出的8项质量管理原则;c) 与顾客的需求和期望相适应;d) 具有可行性,言简意赅;e) 提供制定质量目标的框架。4、1、3
6、公司总的质量目标的要求:a) 体现质量方针和8项质量管理原则;b) 满足顾客对公司产品及服务的需求;c) 质量目标必须具体化,并具有可测量性;d) 切合公司的实际情况,具有可操作性,便于目标的分解及落实。第 4页ABC食品有限公司程序文件质量方针、目标管理控制程序章节号KJ-CX-01修改号00页 次2/34、2公司总的质量方针、目标的贯彻4、2、1贯彻要求a) 全员都能熟知并理解方针及目标的内容、内涵,并确保在公司内的实施;b) 各级各部门都有确保质量方针、目标在本部门内得到宣传、贯彻落实的责任。4、2、2宣传途径a) 办公室通过集中、系统、分部门进行质量方针、目标的教育;b) 利用公司的各
7、种宣传媒体,例如:宣传栏、会议、早、晚令及文件回览等各种方式进行方针、目标的宣传。4、3公司总的质量方针、目标的落实公司总的质量方针及目标要落实到部门、人员,使每个部门及人员都懂得怎样去做及实施并符合方针及目标的要求。对于质量目标要进行细化分解,各部门根据公司总的质量方针及目标编制本部门内的目标。每年12月份由办公室统一组织各部门制定下年度的部门质量目标,形成各部门年度质量目标。4、4方针及目标的实施、检查、考核4、4、1各部门负责人根据公司总的质量目标制定本部门的质量目标,并负责分解落实到生产线或各科室,质量目标的具体实施情况由各部门负责。4、4、2各部门对本部门目标的落实情况进行不定期的自
8、我检查,对于检查过程中出现的偏离现象要及时采取相关的措施给予纠正。4、4、3办公室每半年对各部门目标的实施情况进行检查,收集相关的数据并将结果记录在质量目标检查记录表中,各部门根据检查结果采取相应的纠正或改进措施,具体执行改进控制程序。4、4、4办公室每年的12月份根据各部门目标的实施情况进行汇总,依据目标考核细则对各部门考核情况分析基础上,并制定下年度的质量目标。第5页ABC食品有限公司程序文件质量方针、目标管理控制程序章节号KJ-CX-01修改号00页 次3/34、4、5办公室在次季度的15日之前根据各部门的实施情况,对总的质量目标及部门分目标进行考核,当出现严重偏离现象时采取适当措施给予
9、纠正,具体执行改进控制程序。4、5质量方针、目标的评审4、5、1公司总的质量方针、目标在实施过程中出现严重偏离时,应在管理评审中提出,研究协商解决的办法,采取相应的纠正或预防措施。4、5、2质量目标经过公司全体员工的努力在一段时间内实现后,应对质量目标进行评审。4、6公司总的质量方针及目标的修订a) 方针、目标在制定后3年内没有实现或已实现时;b) 质量方针、目标应定期修订(一般为3年);c) 修订时要按照原程序进行。5、相关的质量管理体系程序文件5、1改进控制程序 KJ-CX-146、相关的作业文件及质量记录6、1目标考核细则 KJC01-016、2各部门年度质量目标 KJC01-026、3
10、质量目标检查情况记录表 R01-01第6页ABC食品有限公司程序文件管理评审控制程序章节号KJ-CX-02修改号00页 次1/41、目的按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2、范围适用于对公司质量管理体系的评审。3、职责3、1总经理负责主持管理评审活动。3、2管理者代表负责安排并制定管理评审计划并向总经理报告质量管理体系的运行情况。3、3质检部负责收集并提供管理评审所需的资料及纠正、预防措施进行跟踪验证。 3、4各部门负责准备并提供与本部门有关的评审所需资料,并负责实施管理评审所提出的纠正、预防措施。4工作程序4.1评审频次4.1.1一般情况下,公司于每年的
11、12月进行一次管理评审。4.1.2当公司的三个体系发生重大变化,产品结构发生重大调整,市场战略及社会要求或环境条件发生变化时,由管理者代表申请,总经理批准可增加管理评审频次。4.2评审人员4.2.1总经理主持管理评审会议。4.2.2 参加管理评审的人员一般是公司各部门负责人和内审员。4.2.3每次参加管理评审的人员,应在管理评审计划中予以明确。4.3.2管理评审计划包括以下内容:评审目的、评审内容、主持人、评审人员、时间安排、评审方法、评审输入资料。4.3.3 管理者代表/食品安全组长对各部门输入报告进行审核,不符合要求的、数第7页ABC食品有限公司程序文件管理评审控制程序章节号KJ-CX-0
12、2修改号00页 次2/4据不准确的退回重新编制。4.4管理评审的输入4.4.1各部门负责人依据计划的要求,准备部门工作总结报告,内容包括部门年度工作情况,部门或公司存在的问题,公司三个管理体系的改进建议等。4.4.2管理者代表需编写公司管理体系运行情况报告,内容应包括:质量方针、目标实施情况、前次管理评审跟踪措施的落实情况和效果评价,内、外部审核的结果、纠正措施和预防措施落实情况、三个管理体系文件的变动以及其他内外部环境的变化、改进建议。4.4.3必要时,总经理可就企业实力(市场占有率,社会信誉、开发能力、管理水平)的状况和企业发展战略的需要提交工作报告。4.5召开管理评审会4.5.1管理评审
13、一般采用会议的形式进行,由总经理主持。4.5.2管理评审输入的内容参加管理评审会的人员应按管理评审计划的安排,对所提交的报告、资料进行分析并就以下内容进行评审。a内、外部审核情况。b 纠正措施和预防措施实施效果。c 过程控制状况,包括食品质量、设备能力、过程能力、交付能力等。d食品质量、安全状况和环境管理状况,质量食品安全环境目标是否完成;e顾客的满意状况、顾客投诉处理的情况,上次管理评审输出的跟踪措施验证;f 组织架构是否适宜,职责权限是否齐全;g资源是否充足,是否配置得当。h 三个管理体系的适宜性、充分性和有效性,可能影响三个体系的变更;i 食品质量和安全管理体系改进的建议。第8页ABC食
14、品有限公司程序文件管理评审控制程序章节号KJ-CX-02修改号00页 次3/44.6 管理评审输出的内容4.6.1 QMS、FSMS的有效性及其过程有效性的改进;4.6.2与顾客有关的产品的改进;4.6.3 资源要求。4.7 管理评审报告4.7.1管理评审结束后三个工作日内,管理者代表编写完成管理评审报告,内容应包括:评审目的、评审日期、评审内容、评审结论(包括采取的改进、纠正和预防措施)。4.7.2管理评审报告经总经理批准后,管理者代表安排向评审员分发。4.8 改进、纠正措施和预防措施的实施和验证4.8.1 对管理评审中确定的改进项目,按纠正、纠正措施和预防措施控制程序的要求实施。4.8.2
15、管理者代表对改进措施的实施效果进行验证。4.9 管理评审的记录有综合部按照记录控制程序要求,妥善保管。5 相关文件5.1 KJ-CX-03文件管理控制程序5.2 KJ-CX-04质量记录管理控制程序5.3 KJ-CX-14纠正、纠正措施和预防措施控制程序第9页ABC食品有限公司程序文件管理评审控制程序章节号KJ-CX-02修改号00页 次4/46、相关的作业文件和质量记录6、1管理评审计划 KJ02-016、2管理评审实施计划 KJ02-026、3质量体系策划 KJ02-036、4签到表 R02-016、5会议记录 R02-026、6管理评审报告 R02-036、7管理评审表 R02-046、
16、8管理评审调查结果汇总表 R02-05 第10页ABC食品有限公司程序文件文件管理控制程序章节号KJ-CX-03修改号00页 次1/41、目的对于与质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所获得所使用文件的有效版本。2、范围适应于与质量管理体系有关的文件(包括外来文件)的控制。3、职责3、1总经理负责批准发布质量手册和质量管理体系程序文件。3、2管理者代表组织编制并审核质量手册和质量管理体系程序文件。3、3质检部是公司质量管理体系文件的归口管理部门,负责质量手册、质量管理体系程序文件、管理规定、技术性文件和外来文件的管理和控制。3、4 各部门负责本部门编制的管理性文件和外来文件的发放管理和
17、控制,并负责保管公司其他部门发放的文件。4. 工作程序:4.1 公司质量和安全管理文件包括:a)质量食品安全管理手册(含质量食品安全环境方针和目标),KJ-FSMS&QMS-01b) 质量体系程序文件,见KJ-CX-XXc) 作业文件(包括:前提方案、HACCP计划、作业指导书、工艺规程、操作规程、管理规定、规章制度、岗位职责、质量计划等),见KJXX-XXd) 外来文件(食品质量和安全相关的法律法规、技术标准、技术工具书、培训教材、实用手册、上级有关的通知、规定、要求等),见发布日期、发布单位登记。e) 记录(所有的表格凭证、台帐、标签、卡片、标牌、会议记录等)。公司质量和安全管理体系文件层
18、次见图: 第11页ABC食品有限公司程序文件文件管理控制程序章节号KJ-CX-03修改号00页 次1/4 纲领性文件:质量食品安全手册 A (含质量食品安全环境方针、目标) 支持性文件:程序文件、相关的法律法规 B 作业性文件:(前提方案、HACCP计划、作业指导书C 工艺规程、操作规程、管理规定、规章制度、岗位职责、质量计划等) R 证实性文件:(表格、凭证、台帐、标签、卡片、标牌、会议记录等) 第12页ABC食品有限公司程序文件文件管理控制程序章节号KJ-CX-03修改号00页 次2/4印章并注分发号,非受控文件只加盖“非受控”印章。4、2文件的编制、审核、批准a)质量手册及质量管理体系程
19、序文件由管理者代表组织编制、审核,总经理批准。b)技术性文件,包括产品标准、检验规程等由质检部编制,质检部负责人审核,分管经理批准。c)各职能部门负责本部门三、四级文件的编制,部门负责人审核,分管经理批准。为保持公司内文件格式、编号、描述方式统一,由质检部负责编制质量管理体系文件编制导则。 4、3文件的发放4、3、1质量手册和质量管理体系程序文件经管理者代表批准由质检部发放。文件领用人在文件发放范围一览表上签名领取注有分发号和加盖“受控”印章的文件。其他的文件经各部门负责人批准后按文件发放范围一览表发放,以上文件收到部门填写收文登记表。4、3、2当需使用文件的人员未领到文件时,不得随意借用他人
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