《药剂学》课程教学大纲（本科）.docx

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1、药剂学(Pharmaceutics)课程代码：学分：2学时：（其中：课堂教学学时：24实验学时：16上机学时：0课程实践学时:0）先修课程：有机化学、分析化学、物理化学适用专业：食品类、医学类、化学类、材料类、环境类、生物类专业等教材：药剂学，方亮，中国医药科技出版社，2016年第3版一、课程性质与教学目标（一）课程性质药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等 内容的综合性应用技术科学。药剂学的基本任务是将药物制成符合各项质量标准并适于 临床应用的剂型，并能批量生产平安、有效、稳定、方便的制剂，以满足医疗卫生的需 要。作为自主研修课程，药剂学主要从市场常见的基本

2、剂型、生产与研发新技术及其应 用、药物剂型与合理使用等几方面，建立疾病预防与治疗中的剂型意识，为非本专业人 员能够合理使用剂型并了解剂型应用构筑知识体系基础。（二）教学目标（需包括知识、能力与素质方面的内容）1 .知识方面1.1 掌握药物制剂的含义、分类及其开展史1.2 掌握各种不同剂型的区别、应用特征及基本质控方法1.3 掌握药物制剂生产研发中辅料的应用1.4 了解现代药剂研发生产的新技术及其新应用2 .能力与素质方面2.1 培养学生在日常生活中应用和选择制剂及剂型的基本能力2.2 熟悉药物制剂的生产及研发流程，能掌握一定的常用制剂的制备方法2.3 到达培养其他专业学生在药学专业领域,特别是

3、在药剂专业领域继续探索和求知 的知识体系储藏。二课程内容与教学要求第一章 绪论（支撑的课程目标LL 2.1）（一）教学内容（1）药剂学的基本内容、学科内涵及特点（2）药剂学相关基本术语，如剂型、制剂、方剂、药物传送系统等的基本含义。（3）药剂学的基本任务、要求及分支学科（4）药物剂型概述及辅料在制剂开发中的应用（5）药剂学的开展沿革与趋势（6）药典与药品标准简介（7）处方药与非处方药简介（8） GMP、GLP、GCP 简介（9）新药审评标准与注册方法简介（二）教学要求（1）掌握药剂学相关常用术语的意义（2）掌握药物剂型的分类及特征（3）熟悉药剂学的基本分类和学科内涵（4） 了解辅料在药剂学中的

4、应用意义（5） 了解药剂学的性质、任务与特点（6） 了解新药注册法规及GMP、GLP、GCP在新药开发中的意义（三）重点与难点1 .重点掌握药剂学的基本内容及药物剂型的重要性2 .难点了解新药评审法规相关内容第二章液体药剂（支撑的课程目标1.2, 2.1, 2.2）（一）教学内容（1）液体药剂的定义、分类、特点（2）液体药剂常用溶剂及附加剂（3）增加药物溶解度的方法和意义（4）常见液体药剂解析（二）教学要求（1）掌握液体药剂的定义、分类、特点（2）掌握液体药剂各种附加剂的基本特性及选用原那么（3）掌握增加药物溶解度的药剂学方法及其原理（4）熟悉溶液型液体药剂、混悬剂、乳剂的基本特征及应用区别（

5、三）重点与难点3 .重点掌握提高药物溶解度的药剂学方法、非均相液体制剂的稳定性及制法4 .难点理解并熟悉混悬剂、乳剂的特点及其形成理论第三章固体制剂（支撑的课程目标1.2, 1.3, 2.1, 2.2）（-）教学内容（1）固体制剂的分类及临床应用特点（2）固体制剂的常用辅料（3）固体制剂生产流程（片剂、胶囊剂、颗粒剂等）（4）固体制剂的合理应用（5）固体制剂的质量控制方法（二）教学要求（1）掌握固体制剂分类及其临床应用的基本问题（2）掌握固体制剂的基本生产技术（3）熟悉固体制剂的常用辅料（4） 了解固体制剂的研发和质控关键技术（三）重点与难点1 .重点固体制剂的区别与特征2 .难点固体制剂的生

6、产工艺第四章半固体制剂（支撑的课程目标1.3, 2.2, 2.4）（一）教学内容（1）半固体制剂的分类及临床应用特点（2）半固体制剂的常用辅料（3）半固体制剂生产流程（软膏剂、膜剂、栓剂等）（4）半固体制剂在药品、化妆品级日常生活中的应用扩展（5）半固体制剂的质量控制方法（二）教学要求（1）掌握半固体制剂分类及其临床应用的基本问题（2）掌握半固体制剂在化妆品等领域的基本应用（3）熟悉半固体制剂的制备方法（4） 了解半固体制剂的体内特征和起效条件（三）重点与难点1 .重点半固体制剂的特征及其日常应用2 .难点半固体制剂的制备方法第五章 气雾剂、粉雾剂、喷雾剂（支撑的课程目标L2, 2.3）（-）

7、教学内容（1）气体剂型的分类及区别特征（2）气体剂型的容器及其区别特征（3）气体剂型的应用方法及评价（二）教学要求（1）掌握气雾剂、粉雾剂、喷雾剂的特征及应用2 2） 了解气体剂型容器特点（三）重点与难点3 .重点气雾剂、粉雾剂、喷雾剂的特征及应用4 .难点气体剂型内容物的组成与制备第六章药物制剂新技术概述（支撑的课程目标1.1, 1.3, 2.2, 2.3）（一）教学内容（1）固体分散技术简述及其应用（2）缓控释技术简述及其应用（3）靶向制剂技术简述及其应用（4）透皮给药技术简述及其应用（二）教学要求（1）掌握缓控释、靶向技术的基本特征及应用前景（2）熟悉固体分散技术及透皮给药技术的新应用（

8、三）重点与难点.重点药物制剂新技术的应用.难点药物制剂新技术的原理第七章 药物新剂型及其应用（支撑的课程目标L2, 2.1, 2.3）（一）教学内容本章例举3-5个新型药物剂型，从开发到应用系统讲解其产生的幕后故事及其制剂 学特征，通过其在生活中的应用实例开拓学生对药物新剂型的了解与探索。（二）教学要求（1）熟悉日常生活中常见的新剂型的使用方法与特征（2） 了解新剂型的开发模式与影响因素（三）重点与难点1 .重点药物新剂型的应用2 .难点药物新剂型的研发流程 第八章模拟竞标与讨论课（支撑的课程目标2.1, 2.2, 2.3）（一）教学内容以药品开发工程竞标为切入点，根据选课学生专业背景进行融合

9、分组，从药物经济 学、工程学、化学、市场开发、临床使用、政策法规等多方面设置工程类别，要求学生 课后完成工程书并在课堂上开展模拟谈判和讨论。（二）教学要求发挥学生各自专业特长，就药品开发中的各个环节进行深度解析，培养学生团队合 作和工程开发的能力。（三）重点与难点.重点抓准工程切入点，完成各项指标评估.难点非药学专业学生之间特长的发挥与团队协作三、本课程开设的实验工程（如课程不含实验，请将该项删除）编号实验工程名称学时类型要求支撑教学目标1片剂的制备4验证必做1、 2、 4、 52乳剂的形成4验证必做1、2、53防裂霜的制备4验证必做1、 2、 3、 44微囊的制备4验证必做2、3、5注：1.

10、类型列填验证性、综合性、设计性等。2.要求列填必做、选做。实验1.片剂的制备实验目的：熟悉片剂的生产流程及辅料的应用；了解固体制剂的制备方法 详见实验教学资料汇编材料 实验2.乳剂的形成实验目的：熟悉乳剂的形成原理；了解液体制剂的一般制备方法详见实验教学资料汇编材料 实验3.防裂霜的制备实验目的：熟悉半固体制剂的制备工艺；了解化妆品的生产流程详见实验教学资料汇编材料实验4.微囊的制备实验目的：掌握药物微囊化的基本方法；了解纳米技术在药物制剂研发中的应用 详见实验教学资料汇编材料四、教学形式与学时分配注：课程实践学时按相关专业培养计划列入表格。（按序填写）教学形式及学时分配课堂教学实验上机课程实

11、践小计第一章绪论4第二章液体药剂24第三章固体制剂44第四章半固体制剂24第五章气雾剂、粉 雾剂、喷雾剂2第六章药物制剂新 技术概述44第七章药物新剂型 及其应用2第八章模拟竞标与 讨论课4合计2416五、主要教学方法 本课程主要教学方法为讲授法，同时引入基于案例及工程开发的研讨式教学六、课程考核注：1 .考核方式或途径主要包括课堂表现、平时作业、阶段测试、期中考试、期末考试、大作考核方式或途径考核要求考核权重备注平时作业2次作业，每次按时按要求完成作业，每次作业占比10%20%实验工程对实验报告及实验操作进行综合考核， 每次实验占比5%20%工程设计或专题报 告讨论课或课后提交工程设计报告或

12、专 题报告60%业、小论文、工程设计和作品等。2 .考核要求包括作业次数、考试方式（开卷、闭卷）、工程设计要求等。3 .实验工程考核要求需说明对预习报告、实验操作、实验报告等考核要求。4 .考核权重指该考核方式或途径在总成绩中所占比重。七、参考书目及学习资料（书名，主编，出版社，出版时间及版次）.药剂学，崔福德，中国医药科技出版社，2011年第2版1 .药物剂型与制剂设计，曹德英，化学工业出版社，2009年出版.工业药剂学，潘卫三，中国医药科技出版社，2010年出版2 .Advanced Drug Delivery Reviews 指定文献，Elsevier Science Publishers2017年4月28 日