沈阳药科大学拟提名的2018科技奖励项目华润三九.doc

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1、附件：科技进步奖公示样本:工程名称中药材枯燥与质量控制关键技术及成果产业化提名者沈阳药科大学提名意见我单位认真审阅了该工程提名书及附件材料，确认全部材料真实有效，相关栏目符合填写要求。按照要求，我单位和完成人所在单位都已对该工程进展了公示，目前无异议。该工程首先从理论角度阐释了中药材和饮片生产过程中枯燥温度和生产流程质量控制对药材质量和药效的影响，在此根底上，通过技术创新，解决了长期以来中药材和饮片由于缺乏科学指导、粗放型生产导致质量不稳定甚至不合格的难题。通过建立饮片科学合理加工技术和质量全流程监控的方法，从源头提高药材质量，提升饮片枯燥加工技术，从而全面提升市场饮片和中成药质量。工程克制了

2、目前局部中药材质量滑坡的难题，为“中药质量稳定性和品质提升这一中药共性问题提供了新方法和策略。工程中所采用的中药材枯燥与质量控制关键技术方法先进，技术水准到达国内一流，相关技术和方案被推广应用至柴胡、红花等药材原料药的饮片加工、自主“参蛭通心胶囊和辽宁华润本溪三药等企业的相关大品种生产，经济和社会效益显著，其中仅气滞胃痛颗粒2021 -2021年新增销售额累计到达，近三年新增利润3584万元。对照我省科学技术进步奖授奖条件，提名该工程为2021年度辽宁省科学技术进步奖二等奖。工程简介该工程属于中药学领域中药资源、中药炮制等学科，立足解决制约我国中药行业开展的瓶颈问题之一：中药材由于生产、加工方

3、式粗放或者不合理，过程缺乏质量监控，尤其是在采收后枯燥方法粗放，导致药材质量不稳定甚至无法到达药典标准。通过承当国家重点研发方案中医药专项、国家自然科学基金和辽宁省重大科技攻关方案等工程，以柴胡、淫羊藿、人参和红花等十余种常用大宗中药材为突破口，建立了基于生产全过程的中药质量控制体系，并在国内率先提出枯燥胁迫对中药材质量和药效发挥呈非线性相关的理论，突破了制约中药质量的枯燥关键技术。工程克制了目前局部中药材质量滑坡和质量控制的难题，为“中药质量稳定性和品质提升这一中药共性问题提供了新方法和策略。相关技术和方案被推广应用至大宗中药材“参蛭通心胶囊、辽宁华润本溪三药相关大品种生产，经济和社会效益显

4、著，其中仅辽宁华润本溪三药气滞胃痛颗粒2021 -2021年新增销售额累计到达1.61亿元，近三年新增利润3584万元。申请国家创造专利7项；发表学术论文20余篇，其中SCI收载11篇。 1中药材枯燥关键技术研究与产业化应用。申请人在国内率先提出枯燥胁迫对中药材质量和药效发挥呈非线性相关的理论。基于此理论首次解释了药材传统枯燥方法中阴干、晒干和烘干以及干热炮制在药材初加工中对质量和药效的影响机制，并有针对性地系统研究了富含黄酮类、酚酸类和皂苷类成分的中药在枯燥过程中的相关活性成分的生成和转化机制，以此理论和研究思路对柴胡、淫羊藿、升麻、人参及费菜、红花等药材的采收、枯燥及炮制加工方法与质量和药

5、效的相关性进展了深入研究，研究结果提示通过适当的枯燥胁迫方法可以到达提高药材质量增强药效的目的，并进一步建立了中药材枯燥加工关键技术，对药材枯燥方案和相关函数参数进展了明确。在此过程中申请的专利技术“制备高含量羟基红花黄色素A及山奈素的红花药材加工方法被用以提高国家中药保护品种注射用红花黄色素的质量。此外，柴胡、淫羊藿和红花等药材的枯燥加工技术还被用于辽宁华润本溪三药大品种中成药原料的质量提升。中药生产全过程的质量控制研究与产业化应用 依托沈阳药科大学中药学和中药资源学科科研优势，联合国家中成药工程技术研究中心和辽宁华润本溪三药等企业，对中成药的原料药材的生产和质量控制体系关键技术进展研究，以

6、药材的标准化种植及其加工标准化作为技术突破的关键点，建立了淫羊藿、林下参和北柴胡的标准化种植及其加工标准，建立了基于DNA条形码、近红外和HPLC方法相结合的药材从种植到生产全过程质量控制体系。协助国家中成药工程技术研究中心和辽宁华润本溪三药建立了3个北柴胡标准化栽培基地并制定了生产加工SOP，对解决企业核心产品气滞胃痛颗粒的原料供给渠道和质量保证作出了奉献；联合国家中成药工程技术研究中心，建立了中药材基因鉴别实验室，开展中药DNA条形码鉴定工作，该技术已经为市场著名中成药三九胃泰颗粒、三九感冒灵颗粒和气滞胃痛颗粒等品种开展了药材DNA条形码鉴定效劳。此外，所建立的技术方案还被应用于辽宁省内数

7、个中药材GAP基地建立。客观评价工程解决了长久以来中药材由于生产、加工方式粗放或者不合理，过程缺乏质量监控，尤其是在采收后枯燥方法粗放，导致药材质量不稳定甚至无法到达药典标准的难题。所取得的创新性中药材枯燥技术成果被相关的中成药制药企业、中药种植和饮片生产企业应用，变辽宁省中药材资源优势为经济优势，对促进我省中药产业开展做出了较大奉献。工程对推进我省道地药材开发提供了借鉴，对做大做强辽宁中药产业起到了示范作用。推广应用情况相关技术和方案被推广应用至大宗中药材“参蛭通心胶囊、华润三九医药集团和山西德元堂药业相关大品种生产，经济和社会效益显著，其中仅辽宁华润本溪三药气滞胃痛颗粒2021 -2021

8、年新增销售额累计到达1.61亿元，近三年新增利润3584万元。建立的药材从种植到生产全过程质量控制体系方案被多家单位采用。如协助本溪国家中成药工程技术研究中心和辽宁华润本溪三药建立了3个北柴胡标准化栽培基地并制定了生产加工SOP；联合本溪国家中成药工程技术研究中心，建立了中药材基因鉴别实验室，开展中药DNA条形码鉴定工作，该技术已经为市场著名中成药三九胃泰颗粒、三九感冒灵颗粒和气滞胃痛颗粒等品种开展了药材DNA条形码鉴定效劳。主要知识产权证明目录不超过10件知识产权类别知识产权具体名称国家地区授权号授权日期证书编号权利人创造人创造专利有效状态创造专利制备高含量羟基红花黄色素A及山奈素的红花药材

9、加工方法中国ZL山西华辉凯德制药 沈阳药科大学路金才；段陈平；贾凌云；王晶； 丁丽丽；罗霞有效创造专利气滞胃痛颗粒全时段多波长融合指纹图谱测定方法中国ZL辽宁华润本溪三药孟宪生；何晓霞；潘英；韩凌；包永睿；姚东有效创造专利肾衰宁颗粒的指纹图谱检测方法中国山西德元堂药业 段陈平；路金才； 刘建丽；吕重宁实审创造专利利用近红外光谱法快速检测气滞胃痛颗粒的制备过程中水提取液的方法及应用中国本溪国家中成药工程技术研究中心；辽宁华润本溪三药孟宪生；谈英； 张跃飞；韩凌； 邵平；林丽峰； 李题宝；何晓霞；潘英；包永睿；王帅；李天娇；王岩实审创造专利利用近红外光谱法快速检测气滞胃痛颗粒的制备过程中浓缩提取液

10、的方法及应用中国本溪国家中成药工程技术研究中心； 辽宁华润本溪三药孟宪生；刘雪松；谈英；张跃飞；韩凌；曲艳国；韩晓妮；何晓霞；潘英；包永睿；王帅；李天娇；索轶平实审创造专利利用近红外光谱法快速检测气滞胃痛颗粒的制备过程中挥发油的方法及应用中国辽宁华润本溪三药孟宪生；何晓霞； 潘英；韩凌；包永睿；王帅；李天娇；王颖实审创造专利利用近红外光谱法快速检测气滞胃痛颗粒的制备过程的方法及应用中国辽宁华润本溪三药孟宪生；何晓霞；潘英；韩凌；包永睿；王帅；李天娇； 樊佳新实审完成人情况主要完成人情况表中姓名、排名、行政职务、技术职称、工作单位、完成单位、对本工程奉献。路金才，排名1，副院长，教授，沈阳药科大

11、学，沈阳药科大学，负责整个工程技术攻关。吕重宁，排名2，讲师，沈阳药科大学，沈阳药科大学，负责枯燥关键技术攻关。潘英，排名3，副总经理，高级工程师，辽宁华润本溪三药，辽宁华润本溪三药，完成了药材和产品的质量控制方案验证和成果产业化。邵平，排名4，工程师，本溪国家中成药工程技术研究中心，本溪国家中成药工程技术研究中心，完成了局部药材全产业链质量控制模式研究，参与完成了局部产业化研究工作。李乔，排名5，主管药师，沈阳药科大学，沈阳药科大学，参与完成了药材枯燥技术方案研究。贾凌云，排名6，副教授，沈阳药科大学，沈阳药科大学，主要参与完成了中药材初加工和药材标准化种植研究。张跃飞，排名7，高级工程师，

12、本溪国家中成药工程技术研究中心，本溪国家中成药工程技术研究中心，参与了药材枯燥技术产业化和应用研究。王晶，排名8，讲师，沈阳药科大学，沈阳药科大学，完成了相关中药材标准化种植和药材初加工研究。林丽峰，排名9，高级工程师，本溪国家中成药工程技术研究中心，本溪国家中成药工程技术研究中心，完成了药材质量控制研究在产品质量提升中的产业化应用研究。完成单位及创新推广奉献沈阳药科大学完成了枯燥和质量控制关键技术研究，完成了红花、柴胡和淫羊藿等药材枯燥和质量控制关键技术研究；辽宁华润本溪三药和本溪国家中成药工程技术研究中心完成了质量控制方案验证和成果产业化，将药材枯燥技术方案和质量控制技术应用于产品气滞胃痛颗粒等系列产品。完成人合作关系说明工程第一完成人沈阳药科大学路金才同志同辽宁华润本溪三药和本溪国家中成药工程技术研究中心于2021年9月至2021 年6月承当了 “辽宁道地药材标准化生产与系列产品开发研究工程，三方共同完成了工程，第一完成人主要负责技术研究，辽宁华润本溪三药和本溪国家中成药工程技术研究中心负责后续工艺验证和产业化研究。此外，第一完成人路金才同志及其团队还完成了药材全流程质量控制体系研究工作。