新版三合一体系内审检查表2018.docx

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1、 三合一体系内审检查表 编号：受审部门管理层审核员：杨敏时间：序号依据条款检查内容检查记录是否符合QEO1Q：1、公司是否有企业简介，并能充分反响公司内部情况，如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等内部因素及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道外部因素？ 2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进展监视、评价和更新？E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进展监视和评审？E/S：有无文审组织的相关文件？行业地方的新的法规要求？E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？相

2、关的会议纪要？1.公司具有企业简介，并能充分反响公司背景、经营范围、规模和设施等内部情况。2.公司已识别影响公司开展的内外部相关方，并定期评价。3.公司建立了评审方案并按方案实施内审及评审，分析了内外部的带来的各类风险。符合2Q：公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户) 包括：顾客对事物的要求，如符合性，价格，平安性已与顾客或外部供给商达成的合同行业标准及标准和社区团体或非政府组织的协议法规法案备忘录许可，执照或其他授权形式监管机构发布的制度条约，公约及草案和公共机构及顾客的协议组织要求自愿原那么或行为标准自愿标示或环境承诺组织契约合同的承当义务E:与QEOH有关的相关方是谁？这些

3、相关方的有关需求和期望有哪些？这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严格执行？有无对这些相关方及其要求的相关信息进展监视和评审？1. 收集了顾客、供方、员工和政府机构相关方的需。2. 顾客的要求在合同中有记录。3. 有纸质版合同。4. 相关方的要求满足。5. 符合国家相关标准及其规定的义务和我责任，相关人员已经过培训。6.符合三合一体系内审检查表 编号：受审部门管理层审核员：杨敏时间：序号依据条款检查内容检查记录是否符合QEO3Q：1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围？并且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品效劳； 2、公司的质量管理体系范围是否形成文

4、件，并得到保持？E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件？E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是否准确？S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改良职业安康平安管理系统的文件？1.本公司质量管理体系的范围是“篮球架、乒乓球台、健身路径器材的生产与销售在管理体系中已识别相关方因素。2.建立了管理文件、程序文件和支持性文件、并形成了质量记录清单，经过近3个月的运行是适宜和可行的。3.在管理文件、程序文件及公司目标中对职业安康平安管理中有明确要求并形成了应急预案。符合4Q：公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否确定这些过程所需的输入和期望的输出？是否确定这些过程的顺序和相互作用？是

5、否确定和应用所需的准那么和方法包括监视、测量和相关绩效指标，以确保这些过程有效的运行和控制？是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性？是否分派这些过程的职责和权限？是否按照的要求所确定的风险和机遇？是否对前述过程进展评价，是否按实实施变更，以确保实现这些过程的预期结果？是否有改良过程？E:企业如何保证EMS体系有效运行？是否考虑了和的内容？是否包括了变更的筹划？1. 公司管理体系文件明确管理过程的输入，并通过制定目标考核保证输出的结果；明确了各部门及岗位的职责，识别了影响公司开展的相关方因素的评价。2. 通过环境管理目标的考核确保EMS体系的运行。3. 变更的筹划体系文件中已做明确。符合三合一

6、体系内审检查表 编号：受审部门管理层审核员：杨敏时间：序号依据条款检查内容检查记录是否符合QEO5Q：最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和承诺？包括：-确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略方向相一致； -体系要求融入组织业务过程； -促进使用过程方法和基于风险的思维； -确保体系所需资源的可用性； -沟通管理体系的重要性和有效性； -确保体系实现预期效果； -促进、指导和支持人员为体系的有效性做出奉献； -推动改良； -支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。E/S:最高管理者对管理体系的领导作用和承诺提供哪些证据？E:内审的有效性、目标的实现程度、方针、目标与战略的一致、

7、文件适合于业务过程、提供的资源、合规性评价结果、最高管理者参与或指导哪些培训、如何支持中层领导或管理人员工作？最高管理者亲自签发公司三大体系文件，并通过目标分解到各部门来确保目标朝着方针前进，为实现目标配备有效的知识、设备、环境资源，并通过公司内审进项全方位的检查以利于目标的实现。符合6Q：最高管理者是否能通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b确定和应对能够影响产品和效劳的符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c始终致力于增强顾客满意 1、对满足公司QES体系运行进展合规性评价。 2、对公司涉及的产品严格执行国家标

8、准。 3、对进销产品实行检验制。 通过以上确保实现以顾客为焦点 符合三合一体系内审检查表 编号：受审部门管理层审核员：杨敏时间：序号依据条款检查内容检查记录是否符合QEO7Q：1、最高管理者是否制定、实施和保持质量方针？ 2、在考虑质量方针时是否考虑如下内容： -基于组织使命，愿景，指导原那么及核心价值观建立的战略方向 -组织成功所需的改良程度及类型 -期望或渴望到达的顾客满意度 -相关利益相关方的需求及期望 -达成预计结果所需资源 -利益相关方的潜在奉献E/S:查看管理方针的内容是否规定保护环境、履行合规义务、持续改良？E/S:管理方针的内容是否与组织的宗旨和环境相适应，并支持战略方向？是否

9、满足要求和持续改良质量/环境/职业安康平安体系有效性承诺？是否提供制定和评审目标的框架？是否履行保护环境及其合规义务的承诺？是否传达给员工并可为相关方获取？是否认期评审？1、基于公司的愿景和使命及企业的核心价值观制定出“以质取胜，顾客至上，以人为本，节能降耗。平安第一，科学管理，遵纪守法,创新开展 。的企业方针。 2、为实现公司目标公司对部门建制进展了重新规划，设立办公室、销售部、采购部、生技部、质检部。并对部门负责人的能力进展评审。 3、公司制定的环境管理和职业安康的方针及在方针指引下的目标是可行的。 4、已通过相关方告知形式通知各相关方。通过会议形式传到达员工。符合8Q：1、质量方针是否形

10、成文件？ 2、是否有对组织员工、职能人员及利益相关方进展质量方针的沟通，确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织。质量方针在公司质量管理手册中形成了文件；并对各利益相关方进展了告知。符合三合一体系内审检查表 编号：受审部门管理层审核员：杨敏时间：序号依据条款检查内容检查记录是否符合QEO9Q：公司内各职位职责是否明确？权限分派、沟通和理解是否适宜？各职责间关系是否明确？E/S:查看部门职责与权限，各部门职责是否有重叠或真空？权限是否明确？理解是否清晰？是否分派职责和权限，以包括确保体系符合标准要求？确保各过程获得预期效果？向最高管理者报告QEOH的绩效和改良时机？在组织推动以顾客为关注焦点？在

11、筹划和实施管理体系变更时保持完整性？是否任命最高管理者中的成员承当特定的职业安康平安职责，按标准建立、实施和保持职业安康平安管理体系，向最高管理者报告职业安康平安管理体系业绩和任何改良的需求？被任命者是否被公开？所有管理人员是否承诺对体系持续改良，并能在控制的领域内承当责任？建立了部门岗位职责、分工明确合理，职责无重叠，任命了管理者代表和平安事务代表，并通过员工会议让员工知晓。符合10Q：企业是否有明确可能所需要应对的风险和机遇？为确定需要应对的风险和机遇： 1、公司在筹划质量管理体系时，是否考虑内部和外部因素？ 2、公司在筹划质量管理体系时，是否有理解相关方需求？ E:筹划环境管理体系时，是

12、否考虑到和中所提及的问题？有无指出环境管理体系的范围？是否确定需要应对的风险和机遇？以及潜在的紧急情况？有无相应的需要应对风险和机遇的文件化信息？ 面对风险和机遇，公司列出了7项风险因素并制定出应对风险可能带来的开展机遇。查：有文件化信息记录。符合三合一体系内审检查表 编号：受审部门管理层审核员：杨敏时间：序号依据条款检查内容检查记录是否符合QEO11Q：1、公司质量目标是否与质量方针保持一致？ 2、质量目标是否可测量？ 3、质量目标是否适用于公司？ 4、质量目标是否与产品和效劳合格以及增强顾客满意相关？ 5、是否对质量目标进展监视？ 6、是否将质量目标与各相关方进展沟通？ 7、质量目标是否适

13、时更新？ 8、质量目标是否形成文件并保存？E/S:是否建立QEOH目标，目标是否围绕职责、是否围绕部门确定的重要环境因素、合规义务并考虑风险和机遇？目标值、目标项适当时是否提供？目标是否选择适当的参数来量化评价？如何沟通？E:通过哪些方法实现目标？评价目标结果的参数是哪些？1.建立了与质量方针保持一致的体系目标。2.目标考核有周期频次、计算方法。3.确立了顾客满意度目标为95%以上。 4.质量目标在体系手册中有文字信息描述。有考核记录。 5.公司的质量目标是：1、产品一次交检合格率95%2、顾客满意度95%；3、厂界噪声、废气达标排放。4、固体废弃物回收率达100%；5、轻伤事故频率低于0.0

14、2%；6、无职业病发生，无重大伤亡、火灾事故发生。符合12Q：在筹划如何实现质量目标时，公司是否有考虑：1、完成的时限； 2、由谁去完成目标； 3、是否有充足的资源；4、如何评价结果。根据目标考核的频次规定了月、季、半年等考核目标；部门负责人为目标完成情况第一责任人。为完成目标对人员、方法、设备进展评审符合13Q：在质量管理体系变更前，公司是否对其进展评估？-变更目的及其潜在后果；-体系的完整性；-资源的可获得性；-职责和权限的分配或再分配。因质量管理体系才建立，暂时不存在变更的筹划符合三合一体系内审检查表 编号：受审部门管理层审核员：杨敏时间：序号依据条款检查内容检查记录是否符合QEO14Q

15、：1、公司是否有对为满足质量管理体系要求的人力资源、材料、能力、信息、设施等进展评估？ 2、公司是否识别各种现有制约，即为减少不良影响或达成目标需要什么，以及需要什么措施？E/S:组织为建立、实施、保持和持续改良管理体系所需的资源有哪些？是否配备所需的人员、根底设施？如何确定、提供并维护所需的环境？是否有相应的文件确定组织所需的知识，并在必要的范围内可得到？1、为了满足公司质量管理体系要求公司对各个岗位、内外部相关方、所需设备进展了认定或评估。 2、为保证E/S的实施公司建立了固废回收箱；灭火器台账、应急预案、进展了应急演练； 3.对施工作业人员佩戴防护手套、平安帽必要时平安绳、雾霾天气外出发

16、放防护口罩，发放暑期高温补助。 4、对 全体员工进展E/S培训。符合15Q：1是否对从事影响质量活动的部门、层次、人员进展了识别？2是否确定了从事影响产品质量工作人员所必需的能力？是否对影响产品质量工作的人员能力胜任与否进展了评价和考核？经理、质量检查人员、特种作业人员是否按照法律法规的要求持证上岗？为了满足公司质量管理体系要求公司对各个岗位进展了认定或评估，现有员工根本能满足公司工作需要；符合16Q：1、组织在质量/环境/职业安康平安体系筹划和为实现产品/效劳过程筹划中是否确定和提供并维护为实现产品符合性所需的根底设施？2、根底设施包括建筑物、工作场所和相关设施、过程设备硬件和软件等是否进展

17、了适当的维护？并能保持实现产品的符合性？3、支持性效劳如运输或通讯等是否能确定和提供？根底设施能够没满足，设备有维修维护方案和维修记录，运输方式短途有公司车辆、长途有快递公司提供符合17Q：1、公司是否提供适当的工作环境？2、公司是否为员工提供培训时机？3、公司是否合理安排工作，预防人员筋疲力尽？有固定的办公场所和电脑、交通工具、不定期开展业务培训符合三合一体系内审检查表 编号：受审部门管理层审核员：杨敏时间：序号依据条款检查内容检查记录是否符合QEO18Q：1组织对产品的特性和接收准那么是否进展了规定？2对产品的监视和测量是否进展了筹划/方案？在产品实现过程的适当阶段进展哪些监视和测量，并形

18、成文件指导文件？3何时实施监规测量？何时对结果进展分析评价？是否保存成文的信息？E/S:第一阶段 是否筹划监视测量分析评价过程？E/S:第二阶段 目标的完成情况？资源的消耗、废弃物的排放量？运行过程中的准那么的实际数据？确定为合规义务完成情况？环境绩效的内部信息的沟通方式？监视测量过程中是否使用计量器具，如何管理的？收集事故、职业病、事件等检测结果？被审核方守法记录？1.建立了监视和测量控制程序，按国家规定对产品进展质量/职业安康平安和环保方面的检测。2.办公室用统计技术进展了统计分析。3.对产品的监控和过程的监控均监控程序实施能满足要求和实现改良。4.产品按国家标准进展监测，体系按管理手册进

19、展监测。符合191公司是否认期进展内部审核？2内部审核的频次和结果是否满足企业体系运行要求？ E/S:公司是否认期进展内部审核？内部审核的频次和结果是否满足企业体系运行要求？ E/S:内部审核是否得到了有效的实施和保持？制定了内部审核程序规定一年做一次内审。内审有公司内审员2名穿插进展分A、B两组。内审提前做方案。符合20Q：1是否根据过程情况确定内审频次？ 2是否选定适合的内审员进展内审？ 3是否确定每次内审的准那么和范围？ 4内审结果是否上报相关管理者？ 5内部审核中发生的问题是否采取纠正？ 6内部审核相关文件是否有保存？E/S:有无内部审核方案及相关的文件化信息？内部审核方案有无考虑相关

20、过程的环境重要性、影响组织的变化以及以往审核的结果？是否规定每次审核的准那么和范围？如何选择审核员并实施审核，确保审核过程的客观与公正？有无相相关管理者报告审核结果？符合三合一体系内审检查表 编号：受审部门管理层审核员：杨敏时间：序号依据条款检查内容检查记录是否符合QEO21Q：公司是否认期召开管理评审？并在管理评审中确定质量体系的运行是否适宜、充分和有效，并与组织的战略方向一致？E/S:管理评审输入资料是否满足要求？是否包括以为管理评审采取措施的情况？环境目标的实现程度？组织环境绩效方面的信息？资源的充分性？来自相关方的有关信息交流？应对风险和机遇采取的措施是否有效？有无改良的时机？管理评审

21、输出资料是否满足要求？并保存形成文件的信息？体系改良有关的信息？环境目标为实现时需要采取的措施？改良管理体系与其他业务过程融合的机遇？任何与组织战略方向相关的结论？管理评审将在适当的时侯进展，我们将按标准要求进展管理评审，发现缺乏，有针对性采取纠正和预防措施，保证体系的适宜性和有效性。符合22Q：公司是否采取正确的纠正预防及改良措施？E:如何确定和选择改良时机，采取了哪些措施？公司制定了纠正和预防措施程序，对不符合制定了不合格产品控制程序对出现的不符合制定纠正措施，纠正验证。并作出可持续改良措施。符合三合一体系内审检查表 编号：受审部门办公室审核员：陈德春时间：序号依据条款检查内容检查记录是否

22、符合QEO1Q：1.公司是否有筹划应对风险和机遇的措施？这些措施可能是产品及效劳的检查、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正措施、规定方法和工作指导书、培训及使用有能力人员等方面。 2.应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措施的有效性？E/S:有哪些环境因素及重要环境因素？如何进展环境影响评价？环境因素信息是否及时更新？E/S:是否存在能够施加影响的环境因素？环境因素确实定过程如何控制？第一阶段 关注主管部门，查相关记录，验证辨识与评价过程是否符合程序？抽一局部危险源，评定其辨识的合理性、科学性；现场巡视各处，简单验证危险源是否有遗漏，风险评价是否合理？第二阶段 风险评价方法是否及时主动？

23、现场核实针对识别出的不允许、重大、中度风险制定目标，管理方案及采取控制措施是否落实？风险评价是否与运行经历和采取的风险控制措施的能力相适应？为确定提供资源，保证风险运行控制提供了信息吗？提供必要的检测活动是否已落实？重点查看企业各过程需要争取控制措施的风险是否有遗漏？评价是否合理？是否批准、传达？1.制定了应对机遇和风险控制程序并对影响产品和效劳的监视测量器具制定了校准方案，规定了生产作业指导书和质量控制记录、对员工员进展了技能培训。2.识别出重大危险源清单并对各部门危险因素进展了识别、评价。符合2E/S:与组织环境因素有关的合规义务有哪些？有无形成文件的信息？其他要求的适用性如何？版本是否及

24、时更新？判断是否准确？现场验证其适用性。第二阶段关注法规的落实，员工和其他相关方是否及时获取了法规及其他相关方的信息？1、编制了公司适用的法律法规清单，并定期更新与评价。符合3目标的设定是否在本部门得到分解？分解是否适宜？目标是否与QEO方针给定的框架一致？目标是否具有可测量性？测量方法是否正确？4.在制定、评审环境/职业安康平安目标时，是否考虑了法律及其他要求？1.提供了部门目标分解及考核方法。2.质量/环境/平安目标内容显示：一。3.考核方法表达可测量性。4.提供了环境法律法规一览表。符合三合一体系内审检查表 编号：受审部门办公室审核员：陈德春时间：序号依据条款检查内容检查记录是否符合QE

25、O4Q：1是否对从事影响质量活动的部门、层次、人员进展了识别？2是否确定了从事影响产品质量工作人员所必需的能力？是否对影响产品质量工作的人员能力胜任与否进展了评价和考核？经理、质量检查人员、特种作业人员是否按照法律法规的要求持证上岗？为了满足公司质量管理体系要求公司对各个岗位进展了认定或评估，现有员工根本能满足公司工作需要；符合51.是否对人员能力的胜任情况进展了考核？人员的安排是否满足要求？2.是否对员工全部进展了适当的培训？3. 是否评价了培训的有效性？4. 员工的质量意识、平安意识和环境保护意识如何？5. 是否保持了适当的培训记录？1.提供人员评价能力表2.提供年度培训方案培训记录3.显

26、示环境管理已培训。4.提供年度培训方案显示公司按需求安排了培训。5.培训记录显示：满足培训需求符合6Q:1、公司员工及各相关方是否知晓公司质量方针、质量目标 2、公司员工及各相关方是否明确“可承受产品和“不合格产品和效劳的知识和理解。以及当产品和效劳不满足标准时，该如何去做。 3、公司是否质量体系有相关沟通过程。E/S:现场观察员工工作习惯、行为、与重要环境因素有关岗位人员的操作或行为或现场的状况感知，员工是否知晓管理体系方针和目标？员工是否知晓与工作相关的重要环境因素和相关环境影响？员工是否知晓其对管理体系的奉献？员工是否知晓不符合管理体系要求的后果？1、通过会议形式让员工知晓公司质量方针和

27、目标 2、通过业务培训提高对产品质量的认识，提高员工对客户提供不合格品带来的风险及对目标实现的影响符合三合一体系内审检查表 编号：受审部门办公室审核员：陈德春时间：序号依据条款检查内容检查记录是否符合QEO71.组织内沟通工具有哪些？内外部沟通的渠道是否畅通有效？2.是否规定内、外部信息交流的方法以及各种信息如何传递、记录？3.各类人员是否了解组织的QEO管理体系的运行状况？1.通过会议、通告、报表等。2.通过规定 记录、咨询、顾客走访进展交流。3.查会议记录、询问2名员工均答复了解。符合8Q：公司是否按标准要求和按公司情况形成质量管理体系文件信息？并保持和保存这些文件信息？E/S:公司有无文

28、件化的管理体系？体系文件中是否包括方针和目标？有无对管理体系覆盖范围的描述？有无对体系的主要要素及其相互作用的描述？相关文件的查询途径？标准所要求的文件和记录？为确保涉及职业安康平安风险管理过程进展有效筹划、运行和控制所需的文件和记录？如何进展文件的分发、存储、更新、保存和处置等？如何识别外部文件，文件是如何保管的？文件是否有标识和说明？文件都有哪些形式？是否经过评审和批准？记录控制程序是否完整，是否有可操作性？程序文件是否为有效版本？记录控制程序是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定？记录控制情况如何？记录的形成与质量活动是否同步进展？与本组织的记录有哪些？

29、与受审核部门有关记录有哪些？是否有保存期的规定？记录是否按档案管理标准的要求处理和管理？各部门针对质量管理体系的要求，根本完善了本部门的文件体系信息。通过近3个月的运行，根本有效，文件发放有编审批，发放有发放记录；对外部文件独立成册；控制程序完整，记录主要分为人员及培训、内审、管评、合同评审、设备设施台账、环境和危险源、应急演练、沟通、目标考核、合规性评价、销售记录等类别。符合9Q：管理评审输出资料是否满足标准的要求？并保存形成文件的信息？有哪些改良的机遇？符合标准要求，形成了文件信息并存档符合三合一体系内审检查表 编号：受审部门质检部审核员：陈德春时间：序号依据条款检查内容检查记录是否符合Q

30、EO11. 是否明确了相应的职能和岗位？2.本部门和岗位的职责、权限是否清楚？3 各岗位员工是否明确自己的职责、权限？1.明确了相应的职能和岗位？2.本部门和岗位的职责、权限清楚？3 各岗位员工明确自己的职责、权限？符合21有无针对考虑的内外部因素识别对应的风险与机遇？2有无针对相关方要求识别对应的风险与机遇情况？3有无采取相应的措施已促进管理体系的有效运行？4风险与机遇的管理与组织现有状况是否相适应按照要求识别了本部门的风险及机遇。符合3Q：1.公司是否有筹划应对风险和机遇的措施？这些措施可能是产品及效劳的检查、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正措施、规定方法和工作指导书、培训及使用有能

31、力人员等方面。 2.应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措施的有效性？E/S:有哪些环境因素及重要环境因素？如何进展环境影响评价？环境因素信息是否及时更新？E/S:是否存在能够施加影响的环境因素？按照要求识别了本部门的环境因素及危险源符合4目标的设定是否在本部门得到分解？ 目标是否与QEO方针给定的框架一致？目标是否具有可测量性？测量方法是否正确？4.在制定、评审环境/职业安康平安目标时，是否考虑了法律及其他要求？1 目标的设定在本部门得到分解。2.目标与QEO方针给定的框架一致。3 目标可测量。4.在制定、评审环境/职业安康平安目标时考虑了法律及其他要求。符合5Q：在质量管理体系变更前，公

32、司是否对其进展评估？-变更目的及其潜在后果；-体系的完整性；-资源的可获得性；-职责和权限的分配或再分配。因质量管理体系才建立，暂时不存在变更的筹划符合三合一体系内审检查表 编号：受审部门质检部审核员：陈德春时间：序号依据条款检查内容检查记录是否符合QEO6Q：1、公司是否有对为满足质量管理体系要求的人力资源、材料、能力、信息、设施等进展评估？ 2、公司是否识别各种现有制约，即为减少不良影响或达成目标需要什么，以及需要什么措施？E/S:组织为建立、实施、保持和持续改良管理体系所需的资源有哪些？是否配备所需的人员、根底设施？如何确定、提供并维护所需的环境？是否有相应的文件确定组织所需的知识，并在

33、必要的范围内可得到？为了满足公司质量管理体系要求公司对各个岗位进展了认定或评估，现有员工根本能满足公司工作需要；符合74.5.1 1.有无监视和测量的管理制度？2.计量仪器设备的配置情况有无形成清单？是否适宜、满足需要？3.计量仪器设备是否按要求进展周期检定有无检定记录证据4.抽查计量仪器设备有无标识5.使用或维护是否恰当是否按设定的要求进展保养维护？6.计量仪器设备有无内校情况？如有，内校员是否具备能力？内校是否适宜？7.计量仪器设备使用过程中有无失效情况？如果失效，是否有能力控制？有无软件确认的情况？如果有，确认情况是否适宜？建立了计量仪器管理制度确定了公司的产品和效劳监视或测量活动需要的

34、资源抽查:公司监视测量设备形成了“测量设备一览表，所需检测设备仪器均已登录有填表编制人，并已审批查“机器设备日常保养记录对日常使用到的主要测量仪器设备进展了保养。抽查三种仪器设备实施了维护保养，均正常，保养人为设备使用人提供的监视测量设备适合公司目前现有确定的监视和测量活动，根本满足现有。建立了监视和测量设备校准方案抽查一览表列出的三台监视和测量设备检定或校准情况，送第三方检定或校准，结果有效，在有效期内符合三合一体系内审检查表 编号：受审部门质检部审核员：陈德春时间：序号依据条款检查内容检查记录是否符合QEO81、有无明确的进货检验规程、过程检验规程、成品检验规程2、是否在产品实现的适当的过

35、程对产品的特性进展测量和监控，以验证其满足规定要求？包括进货检验、过程检验、最终的产品检验？3、各种过程的检验中有无记录的要求有无按要求进展记录并保存？4、有无明确生产过程关键工序检验控制要求，包括首检及巡检的记录关键参数有无记录的要求？5、是否对关键工序进展了检验对有记录要求的情况有无进展记录状态标识如何？6、是否对成品检验并标识状态有无最终的记录报告7、符合承受标准的证据是否形成了文件信息？是否保持符合承受准那么的证据，记录有无标明有权放行产品的人员？8、特殊放行时，是否得到有关授权人员的批准？9、放行中有无不合格的情况？是否有控制要求？10、放行过程是否控制适宜？筹划实施有：进货检验规程

36、、过程检验规程、成品检验规程等来监控产品和效劳的放行要求，筹划适宜。放行要求和准那么还包括：作业指导书、操作标准等等抽查进货检验记录，近几个月的记录情况按检验标准进展了检验，检验工程、授权的检验人员均符合对外部供方提供的产品实施了检验，控制适宜。抽查研发过程中的检验记录，按要求进展，主要过程均实施了工程测试，频次符合，检查过程如果出现不符合情况立即进展返工，有标识的要求，较明确清晰，过程由技术部共同完成，适宜。查成品检验记录，检验工程符合规定要求，确认合格审批后对产品实施放行交付使用，无顾客批准的要求。但未见近期一个月内的完整记录。该产品主要为客户要求，目前国家及行业暂无标准，无型式检验要求，

37、暂时也无认可的第三方检验机构。现场观察检验员对车间的产品作业按作业指导书及标准要求实施过程检验控制，使用检验仪器能满足控制要求，适宜。人员能力适宜，检验及验收过程控制根本得当。放行过程控制适宜。符合三合一体系内审检查表 编号：受审部门质检部审核员：陈德春时间：序号依据条款检查内容检查记录是否符合QEO91、是否有成文的不合格品管理规定2、是否对不合格品进展类别处理有无不合格处理记录3、不合格品的处理是否根据情况包括了纠正；对提供产品和效劳进展隔离、限制、退货或暂停；告知顾客；获得让步接收的授权等情况？4、对不合格输出进展纠正之后应验证其是否符合要求，有无进展？5、不合格品的处理过程有无保存成文

38、信息？成文信息中是否包括了有关不合格的描述；所采取措施的描述；获得让步的描述；处置不合格的授权标识等信息？6、现场观察对不合品的标识是否适宜？7、询问主要负责人，不合品的处置是否符合授权的要求？8、让步接收、紧急放行是否符合要求？在不合格品管理规定中对不合格的类型进展了明确，主要包括：进货不合格、过程发现之不合格、成品检验不合格、状态未明确标识之产品或可疑产品、客户退货品、顾客投诉不良等。在文件中确定了各类不符合的控制要求，不符合的处理方式包括：a)隔离、制止、召回和停顿供给产品和提供效劳b)适当时，涉及放行后的产品通知顾客c)经授权进展返修、降级、继续使用、放行、延长效劳时间或重新提供效劳、

39、让步接收。并规定了在不合格品得到纠正之后应对其再次进展验证，以证实符合要求。查不合格品处理单，描述了不合格品类型，不合格问题描述清晰，分析了问题，采取了措施，得到了批准抽查对不合格品按要求进展了识别和控制，设置有不合格品区、可控制防止非预期的使用交付。不合格品的处置由技术部共同签署完成，确认处置方式，并由技术部跟踪处理结果。目前产品产量不高，未发生让步接收或紧急放行的情况，规定让步接收或紧急放行必须由技术部负责人共同签署方可放行，规定适宜，询问相关人员，了解要求，明确控制要求。控制根本适宜。符合101. 有无确定需要监视测量的对象？2. 是否筹划并实施监视、测量、分析和改良过程的方法？3. 监视测量的时机是否明确？4. 有无确定分析评价的时机？能否确保体系的符合性？5. 筹划的监视测量是否适宜？在成文信息中确定了监视测量的对象，有筹划并实施监视、测量、分析和改良过程的方法，确定测量时机较为适宜，筹划分析评价的时机也较为适宜，筹划监视测量的内容对持续改良体系的有效性适宜。符合三合一体系内审检查表 编号：受审部门生技部审核员：杨敏时间：