中央机房管理标准.docx

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1、*制药企业标准文件名称中央机房管理标准文件编码：SMP-CF-007-01页码：第1页；共4页文件起草、审批、批准文件编制部门：签字/日期：文件审核部门：签字/日期：部门：签字/日期：部门：签字/日期：文件批准部门：签字/日期：文件生效日期：文件颁发：质量部文件分发部门：行政人力部、质量部、生产部、采供部、销售部印发数量：5份任何对本文件及其附件的目的、内容或标准进行的改变或修订都必须起到改善的 作用，详细记录文件的修订及变更历史（详见相关变更记录），并在执行前取得批准。文件修订与变更版本号修订日期修订原因变更控制号内容（宋体小四居中）*制约企业标准文件编号文件名称页码SMP-CF-007-0

2、1中央机房管理标准第2页共4页一、目的：规范中央机房管理，确保辅助设施、设备平安稳定运行。二、范围：适用生产厂中央机房管理。三、责任：设备工程部。四、内容：1、人员管理制度1.1 人员岗位职责1.1.1 设备操作人员负责设备运行实施及区域卫生。1.1.2 设备维修人员负责设备预维护、巡检及维修。1.1.3 设备工程部负责设备运行管理及跨部门工作协调。1.1.4 设备工程部负责设备运行记录、消毒灭菌记录的检查及平安操作培训。1 . 1.5设备工程部负责监督巡检工作的实施，制定年度预维护计划并监督计划的实 施。2 .1.6设备工程部长负责监督。1.2业务学习及培训制度1.2.1 操作人员在上岗前必

3、须经过培训，熟练掌握机房各机组系统的构造、性能、 原理及设备用途等。1.2.2 操作人员应该具备自主学习的能力，在日常工作中要做到多看、多想、多问 及多实践。1.2.3 培训制度1.2.4 . 1岗前培训：由设备工程部对操作人员进行培训，包含岗位职责、工作内容、 设备的平安操作及日常保养、考前须知及禁忌等。岗后培训：由设备工程部组织对操作人员进行设备操作培训，必要时经公 司领导批准后可邀请专业人事进行培训。2、设备管理制度*制约企业标准文件编号文件名称页码SMP-CF-007-01中央机房管理标准第3页共4页1 .1巡回检查制度：设备管理员定期对中央机房设备进行巡回检查，具体实施方法 参照设备

4、巡回检查管理标准(SMP-SB-019-01)执行。2 . 2维护保养制度：设备的日常保养由操作人员进行，定期维护保养由操作人员和 设备维修人员进行，具体实施方法参照设备预维护管理标准(SMP-SB-012-01)执 行。2. 3检修理制度：操作人员在发现设备运行异常时，应及时通知设备维修班进行维 修；操作人员在发现设备运行异常时，应及时通知设备工程部维修人员进行维修，按设 备检修管理标准(SMP-SB-010-01)执行。3、运行管理制度3. 1空调操作人员值班守那么3.1.1 操作人员要着装整齐，不许穿拖鞋、背心等上班，做到文明平安操作。3. 1.2每班操作人员应提前到岗，做好开机前各项准

5、备工作。3 . 1.3各机组实行专人操作，严禁脱岗、串岗，非操作人员未经允许不得入内。4 .1.4操作人员应根据净化区生产要求及气候变化，对空调机组进行调节，保证净 化区温度和湿度符合GMP的要求。5 .1.5各机组的开、停机，应按设备工程部的通知执行，其它人员无权指挥；假设设 备需要例行保养、清洗或维修，应提前通知生产车间、质量部。3 . 1.6操作人员应定期清扫卫生，做到设备无积灰、无油垢，室内无垃圾、无杂物。4 .1.7操作人员应定期检查、清洗或更换初、中效过滤器。3.2系统或设备的操作规程3.2. 1操作人员应熟练掌握机房各机组的设备操作、维护保养规程，严格按规程进 行操作和日常保养。

6、3. 3交接班制度3. 3. 1交接班时，接班操作员应检查区域卫生情况、设备运行情况及记录填写情况 等，如有异常，应及时上报设备工程部。3. 4经济节能运行措施3.4.1 操作人员应时刻关注车间的生产情况，在车间停止生产时，应将辅助设备设 置到值班模式下运行，为公司节约本钱。*制约企业标准文件编号文件名称页码SMP-CF-007-01中央机房管理标准第4页共4页3.4.2 操作人员需注意平安，下班前应检查水、电、气是否关闭。五相关文件和记录：序号文件编号文件名称1SMP-SB-019-01设备巡回检查管理标准2SMP-SB-012-01设备预维护管理标准3SMP-SB-010-01设备检修管理标准