药品相关管理制度（规定） (81).docx

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1、药品退出管理规定加强药品采购和临床应用规范化管理，保证药品的质量，减少药品不 良反响和药害事件的发生，制定本规定。一.药品退出的概念药品退出是指因各种原因停止药品临床使用，不再采购应用的过程。 包括：(1)因药品不良反响过大，存在使用的平安隐患；(2)医院发生药害事件；(3)上级通报、查处的假劣药品；(4)政策性药品淘汰，如新一轮药品招标未中标的药品等。(5)药品更新换代趋向被替换的药品；(6)其他应该淘汰的药品。二.退出药品品种确实定.本院临床使用经常出现不良反响，并且出现严重的不良反响的品 种。1 .由于药品质量问题引发医院出现药害事件的问题药品。2 .卫生行政主管部门和药监部门通报停用的

2、药品。3 .根据临床的需要应该更新换代药品。4 .卫生行政主管部门药品集中招标采购未中标的药品。三.退出的程序.对卫生行政主管部门和药监部门通报停用的药品，药剂科应立即 停药，按照要求及时上报本院医务科或市药监局。1 .对由于药品质量问题引发医院出现药害事件的问题药品，根据临 床的报告，药剂科应及时停药，及时向主管院长汇报。2 .药学管理部门应定期对临床使用的药品进行跟踪监测，根据临床 反响提出淘汰品种，交药事管理委员会会议讨论通过。3 .对于卫生行政主管部门药品集中招标采购未中标的药品，应根据 上级的要求，除医院必须使用的药品除外（按照要求上级备案），应 退出。4 .临床科主任（委员）在药事

3、委员会会议上提出淘汰的品种，说明 理由，通过后退出。5 .所有退出的药品均应通过药事管理委员会决定后退出医院。四.责任与要求.全体药事委员会委员本着高度负责的态度，从维护药品质量的大 局出发，对我院的药品进行评价。1 .认真落实责任，在药物临床使用过程中遇到药品质量问题时，要 及时通报药学管理部门。2 .认真遴选本专业的药物，及时淘汰疗效差、不良反响大、质量不 稳定的药品。3 .认真落实上级有关药品使用质量相关的通报，及时停用问题药品， 防止对患者的伤害。4 .对于药品生产、经营企业违规促销的药品，医院要及时停药，按 照医院相关的规定做出处理。医务室药品管理制度（2）医院药剂工作是医院工作的重

4、要组成局部，加强药品管理，确保药品 质量是提高医疗质量，保证患者用药平安有效的重要环节，医院药学科必 须根据医疗、科研的实际需要，以中华人民共和国药品管理法和医 院药剂管理方法的规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关， 为人民健康服务。一、西药管理（一）采购药库管理人员负责全院的药品采购供应工作，根据每月 由微机输出各类药品消耗动态，按时编制药品分期采购计划，经有关领导 研究批准后方可采购，在供应政党情况下库存量一般为24个月，特别 注意解决药品紧缺与积压两方面矛盾，摸准用药规律，把握药品市场动态, 掌握供求信息，严把质量关，不进“三无及伪劣药品和非药品，畅通购药 渠道，坚持按主渠道进

5、药，健全外部调整网络和内部流通体系，预见药品 前景，把握最正确购入时机，对抢救急用药品积极组织进货，保证医疗需要。（二）验收 购进、调进或退库药品，由药库管理人员、采购人员严 格验收。对品名、规格、数量、批准文号、生产批号、生产厂家注册商标、 有效期限、外观质量、包装情况、进价等项进行验收核对，全部合格逐项 填写药品验收入库记录本，经与原始单据核对无误，采购、保管人员双签 字后方可入库，交有关领导签字办理专帐付款。（三）保管药剂人员要认真执行药政法。对医学专用药品，医疗用 毒性药品、精神药品、贵重药品、自费药品，必须按其有关规定严格管理。 保管药品库房建筑必须坚固、干燥、通风。易燃易爆药品需保

6、管入危险品 库内。防火平安设施要齐备。库存药品按性质、剂型分大类、再按药理作用系统存放，注意药品要 求温度低温保存药品需冰箱内存放，需避光药品注意放在非光照处，效其 药品及时登记，定期检查。做好防霉、防虫、防鼠措施。有完善的药品帐、 卡进行统计，定期清查盘点，做到帐物相符。（四）调配 配方人员必须认真负责，严格执行操作规程，收方后执 行查对制度，核对处方内容无误后，方可调配。处方调配要细心、迅速、 准确，核对双签字。对医学专用药品、医疗用毒性药品，精神类药品的调 配必须按其有关规定审方、调配。如发现问题及时与医师联系更改后再调 配，药剂人员不得私自更改。对急救抢救用药随到随配随发，不得延误。（

7、五）使用门诊药房供门诊病人使用，病区药房药品供住院病人使 用。药剂人员必须把好使用关，对医学专用药品、毒性药品、精神类药品、 贵重药品的使用，必须依据有关规定、专方、限量使用，消耗要逐日统计。 自费药品要严格管理，不得用于公费处方。杜绝滥开方，开大方，对不合 理用药的处方，药剂人员可拒绝调配。药剂人员应主动深入科室征求意见，介绍国内餐新药及其药理作用、 性能、考前须知、不良反响的有关资料，使临床用药不断得以更新。二、中药管理（一）采购 根据本院业务性质和工作范围，参考微机输出药品消耗 动态及不同季节用药情况，编造采购计划，经有关领导批准后进行采购, 正常情况下库存量限定24个月。采购药品必须严

8、格按中华人民共和国药品管理法规定执行。不得 购进伪劣、变质和非医用药品。采购人员自觉遵守财务管理制度，廉洁自 律，遵守国家法律法令，严把药品质量关。坚持从正规渠道进药，严禁从 私人手中购药，确保人民用药平安。（二）验收严把验收关是临床用药平安的重要步骤，中药的真伪、 优劣、霉变、虫蛀、掺假问题比拟突出，要求验收人员根据原始凭证进行 品名、规格、产地、质量、数量、价格等方面的验收。中成药需按规定验 收核对。验收合格后按原始凭证填写入库单及时入帐。要求帐物相符。（三）保管中药保管视药物不同特性、采取相应的贮存方法，按药 物性质，入药成分或帐号次序集资保管，注意室内干燥、通风、掌握好室 温与光线对药

9、物的影响。不具芳香性的根茎叶花宜放木箱阴凉处，气味芳香及贵重药品宜密闭 于瓷器内，易生虫又不易爆晒的需熏蒸；果实、种子类需密闭于瓷罐及缸 中防鼠；动物脏器及胶类药品需保存于盛石灰装置的瓷罐中；对毒性药品、 医学专用药品需专人专柜加锁保管。（四）调配中药调剂室负责全院各临床科室所用中药的调配，调剂 人员根据本院医师签名处方进行调配。调配人员要严格按调配制度进行调 配。称量要准确，如一方多剂者分包要等量；如需“先煎、“后下、辨化、 冲服、包煎等药品应单包，并注明煎服方法。调配毒性药品需经二人 核对，调配后量具应及时清洗干净，处方调配后经第二人核对无误后实行 双签字再行发出，急症处方随到随配方发药，

10、不得延误。(五)使用 调配毒性中药及精神类药物必须遵守医疗用毒性药品 及精神药品管理方法管理使用，贵重药品都应有专人、专柜保管。建立 登记、逐方销存、定期检查、帐物要相符。紧缺药品的使用只应用于配方中，不得以单味药出售，并注意向临床 介绍其代用品性能以弥补配方上的缺药。三、特殊药品的管理特殊药品是指医学专用药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药 品，药品管理法规定对上述药品实行特殊的管理方法。(-)医学专用药品医学专用药品系指连续使用后易产生身体信赖 性且能成瘾癖的药品，医学专用药品只限于医疗、教学、科研需用，医学 专用药品的采购，保管、调配、使用必须按照医学专用药品管理方法 执行，医学专用

11、药品处方权由医师以上职称，经医务科审批方可执行、签 字字样由药房备查。药学科对医学专用药品严格执行“五专管理，即专橱加锁、专册登记、 专帐消耗、专用处方和专人负责管理。控制针剂二日常用量，片、酊剂不超过三日常用量。杜绝滥用（三）医疗用毒性药品医疗用毒性药品系指药理作用剧烈、治疗剂 量与中毒剂量相近、用量不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品的收购、 供应、使用必须按医疗用毒性药品管理方法执行。必须建立保管、验 收、领发、使用核对制度、须有责任心强，业务熟练的中级以上药师负责 保管，专柜加锁，专帐登记。毒性药品包装容器及存放专柜必须印有毒药 标志。医疗用毒性药品凭医师规范处方进行调配，每日不超过二日极量，配 方人员必须认真、负责、称量准确，中级以上职称药师复核、签名盖章发 出。对未注明“生用中药，应当付炮制品，调配毒性药品用具必须随时清 洗干净，技工炮制毒性药品必须按照中华人民共和国药典或省、自治 区、直辖市制定的炮制规范的规定执行，处方保存三年备查。（四）其他非医疗毒性试剂药品非医疗性毒性试剂药品的管理使用， 应以医疗用毒性药品的管理使用，由责任心强的专人负责，专柜加锁双人 保管、专帐登记调入与使用，调配毒性试剂时必须做好个人防护。称量、 配液需双人复核实行双签字。所有毒性试剂配制单保存二年备查。