新版GSP培训考核试卷附复习资料.docx
《新版GSP培训考核试卷附复习资料.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《新版GSP培训考核试卷附复习资料.docx(9页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、新版药品经营质量管理标准培训考核试题姓名 成果 一、填空题(每空0.5分,共40分)1、本标准是药品经营管理和质量限制的根本准则,企业应当在药品 、 、 、 等环节实行有效的质量限制措施,确保药品质量。2、 应当严格执行本标准。 药品消费企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存及运输药品的,也应当符合本标准相关要求。3、药品经营企业应当坚持 , 。制止任何虚假、欺瞒行为。4、企业应当根据有关法律法规及本标准的要求建立 ,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量筹划、质量限制、质量保证、质量改良和质量风险管理等活动。5、我们的质量方针: , , , 。我们的质量目的: 。6、企业应当定期以及
2、在质量管理体系关键要素发生重大改变时,组织开展 。7、企业应当对药品 、 的质量管理体系进展评价,确认其质量保证实力和质量信誉,必要时进展实地考察。8、 是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责供给必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目的并根据本标准要求经营药品。9、 应当由高层管理人员担当 ,全面负责药品质量管理工作 ,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。10、企业负责人应当具有 学历或者 专业技术职称 ,经过根本的药学专业学问培训,熟识有关药品管理的法律法规及本标准。11、企业质量负责人应当具有 学历、 资格和 年以上药品经营质量
3、管理工作经验,在质量管理工作中具备正确推断和保障施行的实力。12、企业质量管理部门负责人应当具有 资格和 年以上药品经营质量管理工作经验,能独立解决经营过程中的质量问题。13、从事质量管理工作的,应当具有药学 或医学、生物、化学等相关专业 学历或者具有药学 专业技术职称。14、从事验收、养护工作的,应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业 学历或者具有药学 专业技术职称。15、从事选购工作的人员应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业 学历。16、从事销售、储存等工作的人员应当具有 文化程度。17、企业应当对各岗位人员进展及其职责和工作内容相关的 培训和 培训,以符合本标准要求。18、质量管理
4、、验收、养护、储存等干脆接触药品岗位的人员应当进展 及 安康检查,并建立 档案。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的,不得从事干脆接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。19、通过计算机系统记录数据时,有关人员应当根据操作规程,通过 及密码登录前方可进展数据的录入或者复核;数据的更改应当经 审核并在其监视下进展,更改正程应当留有记录。20、记录及凭证应当至少保存 年。疫苗、特别管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。21、运输药品应当运用 货物运输工具。22、企业应当根据国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进展 。23、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及
5、冷藏运输等设施设备进展 验证、 验证及 的验证。24、企业应当建立可以符合经营全过程管理及质量限制要求的计算机系统,实现药品质量 ,并满意药品 的施行条件。25、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采纳平安、牢靠的方式储存并 备份。26、选购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品 或者 批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可选购。27、选购药品时,企业应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的 、 、 、 、 、 等;不能全部列明的,应当附销售货物或者供给应税劳务清单,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。28、发票上的购、销单位名称及金额、品名应
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 新版 GSP 培训 考核 试卷 复习资料
限制150内