药品收货验收操作规程考核试卷.doc

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1、药品收货与验收制度及操作规程考核试卷 姓名： 部门： 岗位： 分数： 填空题每空1.0分，共计100分1.仓储部 负责采购入库药品及 药品到货的收货工作，查询系统收货单、订单信息，对有运输温度要求的药品，对送货温度、时间等信息进展记录,并完成系统录入。负责核对供货企业随货同行单据信息，收集随货附带的 、 等，收货遇有问题及时与 、 人员联系、解决。3. 负责采购订单的下达与修改协助提供到货所需的相关资料；联系解决来货破损、挤压等情况处理。4. 负责对收货出现的质量问题进展确认。 5、收货程序： 检查 是否密闭，不得裸露运输，运输车辆不得有 、 、污染等；检查运单起运日期，是否符合协议约定在途时

2、限；供货方委托运输的，收货人员在药品到货后，要逐一核对委托的 、 、 等信息；对以上信息不符要求的，通知到采购部门人员。必要时上报相关主管领导、质管部处理解决；冷藏、冷冻药品到货时，查验 、车载冷藏箱或 的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的 。 检查随货同行单：随货同行单应为原件，并应与备案样式一致，不能是复印件或者 件，随货同行单应记载 、生产厂商、 、剂型、规格、 、数量、 、收货地址、 等内容，并加盖供货单位 原印章。 冷链品种到货要求，现场能查看到货温度、并能提供全程温度数据。冷链品种收货时需记录药品名称、数量、 、 、发运地点、 、运输方式、温控方式、 、收货人员等。6.到货时,

3、收货员对照供货单位的 和系统 逐批核对药品实物，做到票、账、货相符。无随货同行单或采购方案应当 。对于随货同行单票与到货药品实物数量、采购订单不符的，经供货单位确认后，由 确定并调整采购数量后，方可收货。供货单位对于随货同行单票与到货药品实物、采购订单不符的内容不予确认的，应当 。7.对于冷链产品须确认检查运输方式、运输设备及温度状况等并记录，对不符合温度要求、运输方式及包装方式的应当 。8.对于销后退回药品的收货：收货员应当依据审核的退货凭证对销后退回药品进展核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于 的专用待验场所。销后退回的冷藏、冷冻药品，应当有退货单位提供的药品售出期间 、运输质

4、量控制情况说明，还要能现场查看温度，并提供 。确认符合规定储运条件的方可收货。不能提供存储证明的应当 。对于退回时为破损，直接按 处理。9.拆包装场地和时间标准：普通药品收货在 或 环境拆包装；冷链药品需与验收员共同在 内拆包装，同时对药品进展测温。配带温度记录仪的品种，由 填写随货配带的温度记录确认单，按采购和供给商确认的回收方式将温度记录仪交采购部寄回或交 返回。10.近效期收货标准：药品有效期小于或等于一年的，距离有效期小于或等于 个月为近效期；药品有效期大于一年的，距离有效期小于或等于 个月为近效期。假设因业务需要而购进近效期品种，收货时同时需检查经过审批的“ 。录入收货信息流程： 采

5、购收货：经营版进货管理 自动调用合格的采购记录录入药品信息存盘审核上账 。 销售退回收货：经营版销售管理 自动调用合格的销退通知单 录入药品信息存盘审核上账 。12. 冷链药品收货，除录入根本信息外，还需要勾选“是否冷链，填写承运方式、承运单位、 、发运地点、温控方式、温控状况、途中温度、 到货温度等，得到采购冷链药品收货记录或者销售退回冷链药品收货记录。13. 收货完成后，收货员需在随货同行单上签署 和 。并将药品移至待验区，与 交接货物。14.验收员与收货员交接后，将药品转入 内，由验收员对照供货单位的随货同行单和系统收货单，在规定的时限内对到货药品进展逐批验收。15.一般药品在正常情况下

6、 个工作日内完成验收；冷链药品需 在冷库内，冷链产品验收员和收货员共同在 内拆包装，同时核实产品温度。16. 大批量进货待验区不够用时，应先行将该批货暂存到仓库货位，用黄色绳线圈住，并挂 色待验牌，待验收完毕后解除黄线和 色牌做正式入库处理。17. 验收人员应当对抽样药品的外观、 、标签、 等逐一进展检查、核对，出现问题的，报质量管理部门处理:18. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，最小包装应附有 。检查运输储存包装的封条有无损坏，包装上是否清晰注明 、规格、生产厂商、 、生产日期、有效期、 、贮藏、包装规格及储运图示标志。 19. 药品说明书和标签的文字应当 ，标识应当 ，不得有印字脱

7、落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进展修改或者补充。20. 整件药品包装中必须附有 。检查最小包装的封口是否严密、结实，有无破损、 或渗液，包装及标签印字是否 ，标签粘贴是否 。21. 检查每一最小包装的标签是否有药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、 、不良反响、禁忌、考前须知、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。22.对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少标明药品通用名称、规格、 、 等内容。23.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和 。处方药和非处方药的标签和说明书上有相应的警示语或

8、忠告语，非处方药的包装有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“ 警示标识。24.验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及 ，并附有中文说明书。25.验收员应查验随货同行单是否符合要求，并查验加盖供货方药品检验专用章或者 原印章。26.假设核查全部合格，验收员根据系统采购订单、收货单及 从系统内打印验收单。假设出现随货文件不合格，那么通知 文件缺失情况，采购部门需及时联系供货商将缺失文件补齐，文件补齐前方可办理验收入库手续。27.验收药品时，验收员应按抽样原那么对到货药品进展抽样：冷链药品在 待验区进展抽样；一般产品在符合储存要求的库待验区抽

9、样；特殊管理药品在特殊管理库或区、柜内抽样。同一批号整件数量在2件及以下的应 抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查 件，缺乏50件的按50件计；零头抽样到每个最小销售单元。假设来货全部外包装箱挤压，那么每件全部抽样。28.抽样原那么：整件药品按 从原包装中抽取样品，抽取的样品应具有代表性和均匀性。在每件中从上、中、下不同部位抽三个以上的最小包装进展检查；对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至 。到货的非整件药品应当逐箱检查，同一批号的药品应当至少检查一个最小包装。但生产企业有

10、特殊质量控制要求或翻开最小包装可能影响药品质量的，可不翻开最小包装。外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的 ，可不开箱检查。29.对实施电子监管的药品，验收员应当按规定进展药品电子监管码 ，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。对未按规定加印或加贴中国药品电子监管码，或监管码的印刷不符合规定要求的，应当 ；监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库，必要时向当地药品监视管理部门报告。30.验收完毕，验收员将抽样的药品放入原箱内，封箱，在抽样的整件包装箱上盖“ 章；31.验收完毕后验收员在系统中完成采购验收单，打印并在验收单上签字注明 。保管员凭验

11、收员签字的 办理入库手续，由保管员根据验收单清点数量，并根据结论将药品按不同储存条件分类分区存放。验收记录，药品验收记录应包括供货单位、通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商或产地、有效期、 、到货数量、验收日期、验收合格品数量， 、验收人员等内容。记录必须做到真实、准确、完整、有效。33.验收员在验收药品时，需注意以下事项： 验收员不得同时进展两个或两个以上品种的验收，必须在验收完一个品种，完全清场后，再进展另一个品种的验收，严防药品污染及混药事故发生。 冷链药品及非冷链药品同时需要验收入库时，验收员优先对 药品进展验收。 验收员在出现药品信息与系统信息不符时，通知 和质管部进展确认，对需要系统修订的进展修订，修订后验收员重新进展验收。直调药品，其验收标准与普通药品一样，供货企业应当与购货单位签订委托验收协议，明确质量责任。购货单位应当指定专门 负责直调药品的验收。严格按照本标准的要求验收药品和进展电子监管码的 与数据上传工作。质管部应建立专门的直调药品验收记录。验收当日应当将验收记录相关信息传递给委托验收方。