药剂科医疗质量安全管理检查细则.doc

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1、药剂科医疗质量控制管理检查细那么日期：检查对象：微机室 工程要求结论备注1、查供货方资质档案?药品经营许可证?、?营业执照?、GSP认证证书等资料的复印件。2、查销售人员资质档案加盖供货方印章的销售人员身份证复印件、法定代表人授权委托书、省级药品监视管理局核发的从业资格证书等文件资料的复印件。3、查印鉴卡工程是否完整；是否过期；是否需要变更。三甲要求工程要求结论备注1、资料管理药品相关票据记录台帐档案原始凭证符合相关管理制度检查对象：库房 工程要求结论备注1、查验收记录是否完整、标准；是否及时装订成册。2、查库房环境查墙壁、屋顶、地面是否清洁；查卫生死角；查门窗构造是否严密，能否起到防水、鼠、

2、鸟等效果；查是否有通风、避光、温、湿度检测及调节等设备；查上述设备是否有定期检定记录。3、查药品摆放有无实行色标管理；是否按剂型、用途、储存要求等分类存放；查与屋顶、墙面不小于30cm、散热器不小于30cm、地面不小于10cm的间距。4、查药品储存是否按月进展质量检查；对不合格药品是否及时处理；是否有效期标志；是否按月填报效期报表。查过期失效药品销毁记录5、查药品养护查是否建立药品养护档案；对质量有问题的药品，是否挂有明显标志。6、查药品出入库查药品出入库单保存情况。7、查麻醉、精神药品管理查专柜加锁双人双锁操作是否标准；查专用账册账物相符；查专册登记查随货同行单、入库验收记录、出入库单；查过

3、期失效麻醉、精神药品销毁情况记录。查麻醉、精神药品专用账册、记录保存时间。8、查药品质量档案进口药品：加盖供货企业公章的?进口药品注册证?或?医药产品注册证?的复印件；?进口药品检验报告书?或注明“已抽样的?进口药品通关单?复印件。生物药品：加盖供货企业公章的?生物制品批签发合格证?。三甲要求工程要求结论备注1、药品贮存药品贮存条件符合有关规定。2、资料管理药品相关票据记录台帐档案原始凭证符合相关管理制度检查对象：门诊药房 工程要求结论备注1、查工作人员查着装、胸卡及效劳态度和质量2、查卫生环境查墙壁、地面、屋顶是否清洁；查卫生死角；查是否有避光、通风、检测及调节温、湿度的设备；查是否有对卫生

4、及上述设备定期检定的记录。3、查药品摆放是否整齐；有无按剂型、用途、储存要求等分类陈列；查货架标签字迹是否清晰，放置是否准确。查调剂区是否有私人物品。4、查药品拆零是否集中放置；有无保存原包装及标签；拆零用具是否符合卫生要求；药袋上注明事项是否完整包括有效期、名称、规格、用量、用法等查临时拆零药品有无及时归位。5、查药品效期查架上是否有过期失效药品。6、查麻醉、精神药品管理查发药窗口是否有明显标志；查专柜加锁双人双锁操作是否标准；查专用账册帐、物相符；查专用处方是否完整、合格，是否双人审核；查专册登记出库单、逐日发放登记、空安瓿、废贴回收登记是否完整、标准；疼痛病历使用、保存是否标准；查专用账

5、册、记录保存是否标准；7、查处方保存时间普通：1年；精二：2年；麻醉、精一：3年。三甲要求工程要求结论备注1、环境管理实行大窗口或柜台式发药有文明效劳标准用语和合理用药宣教措施。设有咨询台窗提供咨询效劳。2、药品贮存药品贮存条件符合有关规定。3、处方调剂处方使用通用名称，处方合格率95%处方医师和调剂药师签名签章式样留样备查。药师应当对处方用药适宜性进展审核，并执行药品调剂核对制度。药师经考核合格后取得麻醉、精一药品调剂资格方可调剂麻醉、精一药品4、资料管理药品相关票据记录台帐档案原始凭证符合相关管理制度检查对象：急诊药房 工程要求结论备注1、查工作人员查着装、胸卡及效劳态度和质量2、查卫生环

6、境查墙壁、地面、屋顶是否清洁；查卫生死角；查是否有避光、通风、检测及调节温、湿度的设备；查是否有对卫生及上述设备定期检定的记录。3、查药品摆放是否整齐；有无按剂型、用途、储存要求等分类陈列；查货架标签字迹是否清晰，放置是否准确。查调剂区是否有私人物品。4、查药品拆零是否集中放置；有无保存原包装及标签；拆零用具是否符合卫生要求；药袋上注明事项是否完整包括有效期、名称、规格、用量、用法等查临时拆零药品有无及时归位。5、查药品效期查架上是否有过期失效药品。6、查麻醉、精神药品管理查发药窗口是否有明显标志；查专柜加锁双人双锁操作是否标准；查专用账册帐、物相符；查专用处方是否完整、合格，是否双人审核；查

7、专册登记出库单、逐日发放登记、空安瓿、废贴回收登记是否完整、标准；疼痛病历使用、保存是否标准；查专用账册、记录保存是否标准；7、查处方储存普通：1年；精二：2年；麻醉、精一：3年。三甲要求工程要求结论备注1、环境管理实行大窗口或柜台式发药有文明效劳标准用语和合理用药宣教措施。2、药品贮存药品贮存条件符合有关规定。3、处方调剂处方使用通用名称，处方合格率95%处方医师和调剂药师签名签章式样留样备查药师应当对处方用药适宜性进展审核，并执行药品调剂核对制度。药师经考核合格后取得麻醉、精一药品调剂资格方可调剂麻醉、精一药品4、资料管理药品相关票据记录台帐档案原始凭证符合相关管理制度检查对象：住院部药房

8、 工程要求结论备注1、查工作人员查着装、胸卡及效劳态度和质量2、查卫生环境查墙壁、地面、屋顶是否清洁；查卫生死角；查是否有避光、通风、检测及调节温、湿度的设备；查是否有对卫生及上述设备定期检定的记录。3、查药品摆放是否整齐；有无按剂型、用途、储存要求等分类陈列；查标签字迹是否清晰，放置是否准确。查调剂区是否有私人物品。4、查药品拆零是否集中放置；有无保存原包装及标签；拆零用具是否符合卫生要求；药袋上注明事项是否完整包括有效期、名称、规格、用量、用法等查临时拆零药品有无及时归位。5、查药品效期查架上是否有过期失效药品。6、查麻醉、精神药品管理查发药窗口是否有明显标志；查专柜加锁双人双锁操作是否标

9、准；查专用账册帐、物相符；查专用处方是否完整、合格，是否双人审核；查专册登记出库单、逐日发放登记、空安瓿、废贴回收登记是否完整、标准；查专用账册、记录保存是否标准；7、处方储存时间精二：2年；麻醉、精一：3年。三甲要求工程要求结论备注1、调剂管理实行单剂量配发药品2、环境管理有文明效劳标准用语和合理用药宣教措施。3、药品贮存药品贮存条件符合有关规定。4、处方调剂处方使用通用名称，处方合格率95%处方医师和调剂药师签名签章式样留样备查药师应当对处方用药适宜性进展审核，并执行药品调剂核对制度。药师经考核合格后取得麻醉、精一药品调剂资格方可调剂麻醉、精一药品5、资料管理药品相关票据记录台帐档案原始凭证符合相关管理制度检查小组成员签名：