药剂学课后习题与复习资料.docx

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1、1、药剂学的定义是什么？药剂学：是讨论药物制剂的根本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等内容的综合性应用技术科学。2、药剂学讨论的主要任务有哪些？药剂学的根本任务：将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量消费平安、有效、稳定的制剂，以满意医疗卫生的须要。药剂学的详细任务：1、药剂学根本理论的讨论2、新剂型及新技术的讨论及开发3、新辅料的讨论及开发4、中药新剂型的讨论及开发5、生物技术药物制剂的讨论及开发6、制剂新机械和新设备的讨论及开发3、药物剂型、药物制剂、等根本概念？药物剂型（简称剂型）：合适于疾病的诊断、治疗或预防的须要而制备的不同给药形式。 例如片剂、注射剂、胶囊剂药物制剂（简称制剂）：

2、根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的须要而制备的不同给药形式的详细品种。 例如银翘片、氯化钠注射液、阿莫西林胶囊药物的传递系统（）：60年头生物药剂学和药物动力学的崛起可以测定药物在体内的汲取、分布、代谢和排泄的定量关系，以及药物的生物利用度。药物在体内过程的讨论结果为新剂型的开发讨论供应了科学根据。4、药物制剂的分类有哪几种？v按给药途径分类经胃肠道给药剂型：口服制剂如颗粒剂、片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂非经胃肠道给药剂型：注射给药：如. . . . . .注射剂呼吸道给药：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂皮肤给药：如洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂、糊剂粘膜给药：如滴眼剂、滴鼻剂、贴

3、膜剂、含漱剂腔道给药：如栓剂、滴剂、滴丸剂v按分散系统分类溶液型：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、注射液、醑剂等胶体溶液型：涂膜剂、胶浆剂等乳剂型：口服乳剂、静脉注射乳、部分搽剂气体分散型：气雾剂微粒分散型：微球、微囊、纳米囊等固体分散型：片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等v按制法分类（不能包含全部制剂，不常用）浸出制剂：如流浸膏、酊剂无菌制剂：如注射剂v按形态分类液体剂型：如溶液剂、注射剂、洗剂气体剂型：如气雾剂、喷雾剂固体剂型：如散剂、丸剂、片剂半固体剂型：如软膏剂、栓剂、糊剂四种分类方法各有特点，但均不完善或不全面，各有优缺点，因此采纳综合分类的方法。5、药剂学有哪些分支学科？l工业药

4、剂学l物理药剂学l药用高分子材料学l生物药剂学l药物动力学l临床药剂学 1、液体制剂的定义及优缺点？液体制剂：指药物分散在相宜的分散介质中制成的液体形态的制剂，可供内服和外用。优点： 药物的分散度大，汲取快； 给药途径广泛，可内服，也可外用； 易于分剂量，服用便利，特殊适用于儿童及老年患者； 能削减某些药物的刺激性； 某些固体药物制成液体制剂后，有利于进步生物利用度。 缺点： 药物的化学稳定性问题 液体制剂的物理稳定性问题 液体制剂体积较大，携带、运输、贮存都不便利； 水性液体制剂简洁霉变，需参加防腐剂，非水溶剂具有肯定药理作用，而且进步本钱。 某些固体药物制成液体制剂后，有利于进步生物利用度

5、。 2、液体制剂的分类及常用的液体制剂（举例）有哪些？ （一）按分散系统分类 1. 均相液体制剂 分类：分散相 低分子药物 高分子化合物 微粒大小 1 1100 2. 非均相液体制剂 分类： （1）溶胶剂(以胶粒形态（分子聚集体）分散，1100) （2）乳剂(以液滴状态分散，100) （3）混悬剂(以微粒状态分散，500) （二） 按给药途径和应用方法分类 1. 内服液体制剂 2. 外用液体制剂 （1）皮肤用液体制剂：如洗剂、擦剂等。 （2）五官科用液体制剂：如滴鼻剂、滴眼剂、洗眼剂、含漱剂、滴耳剂等。 （3）直肠、阴道、尿道用液体制剂：如灌肠剂、灌洗剂等。 3、什么是增溶剂、潜溶剂和助溶剂？

6、增溶剂：具有增溶实力的外表活性剂 潜溶剂：系指能进步难溶性药物的溶解度的混合溶剂 助溶剂：系指难溶性药物及参加的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中共的溶解 度，第三种物质即为助溶剂。 4、外表活性剂的分类？ 外表活性剂的分类方法有多种：1。根据来源可分为自然、合成两大类；2。根据分子组成特点和极性基团的解离性质，将外表活性剂分为 离子外表活性剂和非离子外表活性剂，根据离子外表活性所带电荷，又可分为阳离子外表活性剂、阴离子外表活性剂和两性离子外表活性剂；3。根据溶解性可分为水溶性外表活性剂和油溶性外表活性剂；4。一些表现出较强的外表活性剂同时具有肯定的

7、气泡、乳化、增容等性能的水溶性高分子，成为高分子外表活性剂。5、从制药企业角度讨论如何开发新的液体制剂？ 由于液体制剂存在许多局限性，体积大、携带、运输、储存都不便利，对于制药企业来说这方面的投资是不合算的，而且液体制剂简洁霉变，杀菌较为严格，所以须要通过别的方式，如做成干粉状，解决了运输携带的问题，同时也减轻了企业在本钱投入上的问题。1、什么是灭菌、灭菌法、无菌、无菌操作法?1.灭菌：应用物理或化学等方法杀灭或除去全部致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段.灭菌法：杀灭或除去全部致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法或技术。无菌：指在任一指定的物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。 无菌操

8、作法：指在整个操作过程中利用或限制肯定的条件，使产品避开被微生物污染的一种操作方法或技术。2、什么是灭菌制剂、无菌制剂、注射剂?2.灭菌制剂：指采纳某一物理、化学方法杀灭或除去全部活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 无菌制剂：采纳某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。注射剂：系指专供注入机体内的一种制剂。由药物、溶剂、附加剂及特制的容器所组成。3、注射剂的分类、特点及质量要求？分类： 溶液型注射剂、 注射用无菌粉末、 混悬型注射剂、乳剂型注射剂特点：1、剂量精确，药效快速、作用牢靠。 2、适用于不宜口服的药物。 3、适用于病情严峻或不能口服用药的病人。

9、4、发挥部分定位作用。 5、注射给药不便利，且产生难受。 6、制剂要求严格，消费过程困难，费用高，须要有特殊的给药器械(注射器 等)，严格无菌以及不同的注射技术。质量要求： 1、无菌：不得含有任何活的微生物和芽孢。 2、无热原：鲎试剂法和家兔法。 3、澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物。 4、平安性：不引起对组织的刺激性和发生毒性反响。 5、浸透压：输液要求等渗、等张性。 6、: 4-9。 7、稳定性：物理和化学稳定性，产品储存平安有效。 8、降压物质：符合规定，确保用药平安。 在注射液消费过程中经常遇到的问题是澄明度、化学稳定性、无菌及热原等问题。4、什么是纯化水、注射用水、灭菌注射用水？.

10、4(1)纯化水：为原水经蒸馏法、离子交换法、反浸透法或其它相宜方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。用作配制一般药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。(2)注射用水：为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水，是配制注射剂用的溶剂。(3)灭菌注射用水：为注射用水经灭菌所得的水。主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。 5、什么是大输液？大输液的分类及质量要求？5. 大输液是由静脉滴注输入体内的大剂量（一次给药在100以上）注射液。 分类：1.电解质输液2.养分输液3.胶体输液、4含药输液 质量要求：输液的质量要求及注射剂根本上是一样的，但由于这类产品注射剂量较大，及小剂量柱设计相比，在1.无菌

11、、无热源及澄明度这三项，应更加特殊留意2.含量、色泽、也应符合要求。应在保证疗效和制品稳定的根底上，力求接近人体血液的，过高或过低都会引起酸碱中毒。3输液的浸透压应调为等渗或偏高渗，这样可不引起血象的任何异样变更。4.不得含有引起过敏反响的异性蛋白及降压物质，输入后不会引起血象的异样变更，不损害肝、肾。5.输液中不得添加任何抑菌剂，并在贮存过程中质量稳定。1、片剂的概念、特点及分类？片剂()系将一种或数种药物及赋形剂混合匀称后， 制成颗粒，用压片机压制成圆片状或异形片状的分剂量的固体制剂，可供内服或外用。片剂的特点1.片剂的优点 (1)片剂剂量精确，片剂内药物含量差异较小； (2)体积小，携带

12、便利，服用便利； (3)利用包衣技术可避开或爱护，有不良臭味、对胃肠道有刺激，及外界环境不稳定的药物； (4)机械化消费， 产量大， 本钱低， “卫生标准”也简洁到达； (5)便于运输和贮藏。2、片剂的缺点 (1)片剂中药物的溶出速率较散剂及胶囊剂为慢，其生物利用度稍差些； (2)儿童和昏迷病人不易吞服； (3)含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。片剂的分类 片剂的分类按给药途径，结合制备及作用分类如下： 1、内服片 内服片是应用最广泛的一种， 在胃肠道内崩解汲取而发挥疗效。(1)压制片( ，素片) 压制片指药物及赋形剂混合后，经加工压制而成的片剂，一般不包衣的片剂多属此类，应用最广。 如安

13、胃片，参茸片等。(2)包衣片( ) 包衣片指压制片(常称片心)外面包有衣膜的片剂。 根据包衣物料或作用的不同，可分为： 糖衣片( ) ； 薄膜衣片( ) ； 肠溶衣片( )等。 如牛黄解毒片、 银黄片、 盐酸黄连素片、呋喃妥因片等。 (3)长效片(缓释片， ) 长效片指含有延缓崩解物料的药片，能使药物缓释而延长作用。 如长效氨茶碱片等。 (4)控释片( ) 系指药物从制剂中能恒速地释放到体内而发挥治疗作用的一类片剂。 如氯化钾控释片。(5)嚼用片 ( ) 嚼用片指在口内嚼碎后下咽的压制片。 如氢氧化铝凝胶片、酵母片等治疗胃部疾患。 (6)分散片( ) 系遇水可快速崩解匀称分散的片剂。 如雷尼替

14、丁分散片、阿司匹林分散片。(7)多层片 ( ) 多层片指片剂各层含有不同赋形剂组成的颗粒或不同的药物，可以避开复方药物的配伍变更，使药片在体内呈现不同的疗效或兼有速效及长效的作用。 如用速效、长效两种颗粒压成的双层复方氨茶碱片。2、口腔用片(1)口含片( ) 口含片指含于口腔内缓缓溶解的压制片，能对口腔及咽喉等部分产生较久的药效，用于部分的消炎、消毒等。 如喉炎片、麝香酮含片等。 口含片比一般内服片大而硬，味道适口。(2)舌下片( ) 舌下片指置于舌下运用的压制片，能在舌下唾液中溶解后被粘膜汲取，起速效作用。 如硝酸甘油片、喘息定片等。 此外，还有一种唇颊片，将药片放在上唇及门齿牙龈一侧之间的

15、高处，通过颊粘膜被汲取，既有速效作用又有长效作用。 如硝酸甘油唇颊片。3、皮下给药片(1)植入片( ) 将无菌药片植入皮下后缓缓释药，维持疗效几周、几月直至几年的片剂。 适用于需长期且频繁运用的药物，如避孕植入片。 (2)皮下注射用片( ) 经无菌操作制作的片剂。用时溶解于灭菌注射用水中，供皮下或肌内注射。4、外用片外用片指阴道片 和专供配制外用溶液用的压制片。 阴道片干脆用于阴道，如鱼腥草素外用片治疗慢性子宫颈炎。 外用溶液片将片剂加肯定量的缓冲溶液或水溶解后，使成肯定浓度的溶液，如供滴眼用的白内停片、供漱口用的复方硼砂漱口片等。 外用溶液片的组成成分必需均为可溶物.5、其他片(特殊片)(1

16、)微囊片 微囊片指固体或液体药物利用微囊化工艺制成枯燥的粉粒，经压制而成的片剂。如牡荆油微囊片等。 (2)泡腾片 泡腾片指含有泡腾崩解物料的片剂，可供口服或外用。如止泻片等。2、片剂辅料的分类及常用辅料？片剂的常用辅料1、赋形剂(辅料，) 赋形剂系指片剂中除主药以外的一切其他成分的统称。 目前还没有任何一种药物，不用赋形剂而能干脆压片的，所以，赋形剂是片剂成型不行缺少的成分。赋形剂分类(1)填充剂(稀释剂+汲取剂)； (2)润湿剂； (3)粘合剂； (4)崩解剂； (5)光滑剂； (6)着色剂； (7)芳香剂； (8)甜味剂。 片剂常用的辅料(一)汲取剂及稀释剂( ) 汲取剂系指能汲取液体药物

17、的赋形剂。 稀释剂( )系指能使主药匀称分散并增加主药重量和体积的赋形剂。 1、淀粉 ()3、蔗糖粉()4、乳糖 ()5、氢氧化铝 6、轻质氧化镁 7、硫酸钙 8、碳酸钙9、磷酸氢钙10、可压性淀粉11、微晶纤维素12、甘露醇(，)13、其他类 适于作汲取剂和稀释剂的辅料还许多，如山梨醇、木糖醇、甘油磷酸钙、交联聚维酮、肌醇、麦芽糖醇、乳糖酸、氧化钙、纤维素、葡萄糖、羧甲基纤维素、聚乙烯醇缩丁醛等。(二)润湿剂及粘合剂1、润湿剂(1)水 ( ) (2)乙醇()2、粘合剂(1)淀粉浆 (2)高纯度糊精浆 (3)淀粉蔗糖混合浆 (4)阿拉伯胶浆 (5)明胶浆 () (6)聚乙二醇4000（4000

18、） (7)纤维素衍生物(8)聚乙烯吡咯烷酮（） (9)其他粘合剂 聚乙烯醇(，常用浓度为520%) 、蔗糖(常用浓度为5070%) 、液体葡萄糖(常用浓度为50%) 、丙烯酸树脂、玉米元、桃胶、麦芽糖醇、泊洛沙姆、 海藻酸钠、 单月挂酸酯等。(三)崩解剂1、淀粉类2、外表活性剂 常用有：吐温80、月挂醇硫酸钠、硬脂醇磺酸钠等。3、纤维素类 纤维素类崩解剂吸水性强，易于膨胀崩解。常用的纤维素类有： 微晶纤维素(，5% 20%)； 交联羧甲基纤维素钠( ，510%)、 低取代羟丙基纤维素(，2% 5%)； 羧甲基纤维素钙(, 18%)等。 而甲基纤维素()、羧甲基纤维素钠()崩解效果欠佳。4、泡腾

19、崩解剂( ) 常用：枸椽酸、酒石酸、碳酸钠、碳酸氢钠等。5、其他崩解剂 交联羧聚维酮( ,亦称交联, 0.55%)、 海藻酸(510%)、 海藻酸钠(25%)、 胶体二氧化硅、 硅酸铝镁等。(四) 光滑剂、助流剂及抗粘着剂1、光滑剂() 常用的有硬脂酸镁(, 0.11%)等。2、抗粘着剂() 常用的有滑石粉(0.13%)、硅酸镁等。 其他可作为光滑剂的有：二甲硅油、十六醇、十二烷基硫酸镁、甘油三硬脂酸酯、聚乙二醇等。 3、片剂的制备工艺及质量检查？片剂的制备可分为：处方的拟定、 物料的打算、 粉碎及过筛、称量及混合，制软材和制颗粒、枯燥、整粒及总混、压片及包衣等步骤。压片过程的三要素：流淌性、

20、压缩成形性和光滑性。 流淌性好：使流淌、充填等粉体操作顺当进展，可削减片重差异； 压缩成形性好：不出现裂片、松片等不良现象； 光滑性好：片剂不粘冲，可得到完好、光滑的片剂。片剂的制备方法按制备工艺分为两大类或四小类：（一）湿法制粒压片法湿法制粒压片 湿法是目前片剂消费中的一种主要的常用方法，即将已混合匀称的原辅材料，用潮湿剂或粘合剂潮湿或粘合，搅拌匀称，制成软材。 将制好的软材，通过相宜的筛网(1020目)即得所需颗粒。 经筛孔制得的颗粒应无条状、块状和粉末。干法制粒法是把药物粉末干脆压缩成较大片剂或片状物后，重新粉碎成所需大小的颗粒的方法 。 常用于热敏性物料、遇水易分解的药物，方法简洁、省

21、工省时。 方法：滚压法 大片法（重压法） 重压法( ) 在重型压片机下，先将物料粉末压成大的胚片(20 25)，然后粉碎成肯定大小的颗粒，必要时参加一些崩解剂和光滑剂，混合匀称后，即可压片。滚压法( ) 利用转速一样的两个滚动圆筒之间缝隙，将药物粉末滚压成板状物，然后粉碎成肯定大小的颗粒，必要时参加一些崩解剂和光滑剂，混合匀称后，即可压片。三、粉末干脆压片法对于非结晶型药物粉末，遇湿、热易分解失效时，可干脆参加相宜赋形剂(具有良好流淌性和压缩成形性)，压片，如维生素C片，便是维生素C粉末及羧甲基纤维素钠和少量光滑剂混合后，干脆压成的片剂。 适用于粉末干脆压片的优良辅料有：微晶纤维素、无水乳糖、

22、喷雾枯燥乳糖、可压性淀粉、甘露醇、山梨醇、磷酸氢钙二水合物、微粉硅胶等。四、湿法制粒技术五、固体的枯燥六、整粒及混合七、压片1、干脆挑选法 对于结晶型药物其晶型相宜、颗粒大小适宜者，可干脆过 1220目筛网，必要时枯燥一下，参加光滑剂后，即可干脆压片了，如氯化钾片的制备。 合适于具有相宜流淌性和可压性的某些结晶性或颗粒性药物，如阿司匹林、溴化钾、硫酸亚铁等。(2)旋转压片机主要工作部分有：机台、压轮、片重调整器、压力调整器、加料斗、饲料器、吸尘器、爱护装置等。 机台分三层，上层装有若干上冲，在中层对应的位置上装着模圈，在下层对应的位置上装着下冲。 压片过程：填充压片推片。 八、片剂的质量检查1

23、、外观性状 片剂外观应完好光滑，色泽匀称，不得有斑点、麻面、缺边、卷沿、每片厚薄应一样。 2、片重差异 0.3g以下为7.5； 0.3g及0.3g以上为5。 检查方法：取20片，精细称定每片片重量并计算平均片重，然后比拟每片片重量及平均片重，超出规定限度的片剂不得多于两片，并不得有1片超出限度1倍。3、崩解时限： 素片在15内应全部崩解。 糖衣片、浸膏片、薄膜在片应在60内全部崩解； 含有浸膏、树脂、油脂、糊化淀粉的片剂，有部分颗粒状物未通过筛网但已软化或无硬性物质者，可认为符合规定； 肠溶衣片，先在酸性溶液中检查2h，不得有裂缝、软化或崩解现象，取出洗净后，再放在磷酸盐缓冲液中 (6.8)，

24、 应在1h内全部崩解。4、硬度和脆碎度 一般应承受19.62104以上的压力。 常用仪器：孟山都()硬度计、片剂四用测定仪、罗许()脆碎仪等。5、溶出度或释放度 溶出度检查用于一般的片剂，而释放度检查用于缓限制剂。6、含量匀称度 系指小剂量药物在每个片剂中的含量是否偏离标示量以及偏离的程度。4、片剂包衣的目的和种类？片剂包衣的目的 （1）增加稳定性 （2）掩盖不良气味 （3）限制药物的释放部位及释药速度（肠溶片、多层片） （4）美观易于识别种类 （1） 糖衣 （2） 薄膜衣 肠溶型、胃溶型及不溶型5、固体制剂的制备工艺？1.粉剂： 辅料 物料粉碎过筛混合分剂量质检包装 2.颗粒剂： 散剂物料

25、粉碎 过筛 混合 制软材 制粒 枯燥 整粒 质检 分剂量 包装3.片剂： 处方的拟定、 物料的打算、 粉碎及过筛、称量及混合，制软材和制颗粒、枯燥、整粒及总混、压片及包衣等步骤。4.胶囊剂：空胶囊的制备和填充物料的制备、填充、封口等工艺过程5.滴丸剂：单品种滴丸机、多品种滴丸机、定量泵滴丸机、向上滴滴丸机等药物+基质 混悬或熔融 滴制 冷却 洗丸 枯燥 选丸 质检 分装 6. 膜剂 ： 匀浆制膜法热塑制膜法复合制膜法1、的特点及分类？胶囊剂的特点(1)掩盖药物的不良嗅味，进步药物稳定性；(2)药物起效快，生物利用度高；(3)液态药物的固体剂型化 (软胶囊)；(4)可延缓药物的释放和定位释药；(

26、5)水溶液或稀乙醇药液、易风化或潮解药物、易溶性刺激性药物均不宜制成胶囊剂。胶囊剂的分类(1)硬胶囊剂( ) (2)软胶囊剂( )(3)缓释胶囊( ) (4)控释胶囊( )(5)肠溶胶囊( )2、膜剂的特点及常用的成膜材料有哪些？膜剂的特点优点：（1）工艺简洁，消费中没有粉末飞扬；（2）成膜材料较其他剂型用量小；（3）含量精确；（4）稳定性好；（5）汲取快；（6）体积小、质量轻，应用、携带及运输便利。缺点：载药量小，只合适于小剂量的药物，而且其重量差异不易限制，收率不高。常用的成膜材料:(1)聚乙烯醇（）(2)乙烯-醋酸乙烯共聚物()(1)自然高分子化合物： 明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、

27、糊精 (2)合成高分子材料： 聚乙烯醇类化合物；丙烯酸类共聚物；纤维素衍生物类 3、滴丸剂的定义及特点？滴丸剂：系指固体或液体药物及适当物质(一般是基质)加热熔化后,滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而成的小丸状制剂(液滴由于外表张力的作用，凝固成球形、扁球形或圆片形的丸剂)。主要供口服，亦可供外用(如度米芬滴丸)和部分运用如眼、耳、鼻、直肠和阴道等。 特点：设备简洁、操作便利、利于劳动爱护，工艺周期短、消费率高，工艺条件易于限制，质量稳定，基质包容液态药物量大，故可使液态药物固化，用固体分散技术制备的滴丸具有汲取快速、生物利用度高的特点，开展了耳、眼科用药新剂型。4、软膏剂的定义及质量要求？软

28、膏剂()：系指药物及相宜基质匀称混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂。软膏剂中含有的药物可以溶解、也可以分散于基质中。软膏剂的质量要求1、软膏剂常用的基质材料有凡士林、液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡、植物油、单硬脂酸甘油脂、高级醇、聚乙二醇和乳化剂等。 2、供制软膏剂用的固体药物，除另有规定外，应预先用相宜的方法制成细粉。 3、软膏剂应匀称、细腻、涂于皮肤上应无不良剌激性；并应具适当的粘稠性，易于涂布于皮肤或粘膜上而不溶化，但能软化。4、软膏剂应无酸败、异臭、变色、变硬和油水分别等变质现象，必要时可加适量附加剂使之稳定。5、无刺激性、过敏性及其他不良反响。6、用于大面积烧伤时，应进展灭菌；眼用软膏需无

29、菌。 7、软膏剂所用的包装容器，不应及药物或基质发生理化作用。 8、除另外有规定外软膏剂应置遮光器中密闭贮存。 5、什么是栓剂，常用基质有哪些？栓剂（）：系指药物及相宜基质制成具有肯定形态供人体腔道给药的固体状外用制剂。常用基质基质分类： 油脂性基质和水溶性基质油脂性基质:(1)可可豆脂( ) (2)半合成或全合成脂肪酸甘油酯 水溶性基质:1)甘油明胶( ) (2)聚乙二醇( ，)(3)聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类( 40 )(4)泊洛沙姆( 188) 1、中药注射剂的特点及缺乏是什么？作用快速，疗效准确单方和复方注射剂限制质量标准的制订较困难困难药效、平安和毒性试验要求更严格易沉淀；工艺困难

30、；质量不恒定；药效不稳定；刺激性较大。2、中药制剂剂型改革的原则及方法？(一)中药剂型改革原则(1)坚持中医中药理论药物功能主治、性味、归经，十八反，炮制(2)进步药效，否则接着剂型改革无意义方法;1、处方来源(1)根据疾病选定处方(2)从传统古方中挑选(3)从整理中医药文献中开掘新药(4)从民间单方、验方、祖传秘方、少数民族药中开发新药(5)从中成药中开发新药(6)从中医长期临床理论中开发中药新药2、剂型选择3、工艺选择4、剂量确实定3、影响药物制剂降解的因素有哪些？一）值的影响二）广义酸碱催化的影响三）溶剂的影响四）离子强度的影响五）外表活性剂的影响六）处方中基质或赋形剂的影响外界因素：温

31、度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料、4、讨论药物制剂稳定性的意义是什么？ 稳定是病人用药平安、疗效牢靠的根本保障。保证药物制剂质量恒定。保证包装后的药品在其有效期内稳定。5、什么是制剂设计的根本原则？1、平安性（）2、有效性（）3、可控性（）4、稳定性（）5、顺应性（）此外，还应考虑降低本钱，简化制备工艺6、申报新制剂（药剂学）的主要内容有哪些？1、处方和制备工艺 同一原料制成不同剂型，其作用开场时间、强度、持续时间均有显著差异；同一剂型，当辅料成分、工艺方法变更时也会影响到作用强度及稳定性。2、稳定性试验 原料药物制成制剂后，稳定性常不如原料好。3、溶出度或释放度试验 溶出

32、度和溶出速度是药物释放快慢和持续时间的指标，影响药物的汲取及药效的发挥。4、生物等效性试验 生物利用度是指药物汲取进入大循环的速度及程度，它是药物制剂质量的重要指标，是新药开发及讨论的根本内容。生物利用度可分肯定生物利用度及相对生物利用度。肯定生物利用度是以静脉注射制剂为参比标准。相对生物利用度则是剂型之间或同种剂型不同制剂之间的比拟讨论。1、药物微囊化的目的？1、掩盖药物的不良味道；2、进步药物稳定性；3、削减对胃的刺激；4、削减复方药物的配伍变更；5、使液态药物固体化；6、可制备缓释或者控释制剂；7、可使药物浓集于靶区；8、用于生物活性药物包囊。2、固体分散法可用于制备速释制剂，也可用于制

33、备缓释制剂，请说明它们的原理有何区分？速释：药物高度分散在在载体中，以分子状态、胶体状态、微晶和无定形态存在，载体材料可以阻挡药物的聚集，有利于药物的快速释放。缓释：药物采纳疏水或者脂质类载体材料制成固体分散体。由于载体材料形成了网状骨架构造，药物的溶出必需通过载体材料的网状骨架扩散，到达缓释目的。3、包合物的特点？ 增加药物的溶解度和溶出度 液体药物粉末化及防挥发 掩盖药物的不良臭味和降低刺激性 进步药物稳定性,防氧化,防光分解,防热破坏4、脂质体的作用特点？1.脂质体的靶向性 （1）被动（自然）靶向性：（2）物理和化学靶向性：（3）主动靶向性：2.脂质体的长效作用（缓释性） 3.脂质体降低

34、药物毒性 4.脂质体能爱护被包封的药物，进步药物稳定性 5.脂质体的细胞亲和性及组织相容性5、微囊、微球的质量评价方法有哪些？ 1、形态、粒径及其分布可采纳光学显微镜、扫描或电子显微镜欣赏形态，微囊形态应为圆整球形或椭圆形的封闭囊状物，微球应为圆整球形或椭圆形的实体。用带目镜测微仪的光学显微镜测定粒径时，至少视察500个微囊或微球，并将粒径范围划分为若干单元(如5-10、10-15、15-20等)。2、药物含量测定一般采纳溶剂提取法。溶剂的选择原则：应使药物最大限度溶出而最少溶出囊材，溶剂本身也不应干扰测定。3、药物的载药量( )和包封率( )载药量=(微囊（球）内的药量/微囊（球）的总重量)

35、100%包封率=微囊（球）内的药量/ (微囊（球）内的药量+介质中的药量)100% 包封产率= 微囊（球）内的药量/ 投药量)100% 载药量和包封产率的凹凸取决于采纳的工艺，如喷雾枯燥法和空气悬浮法可制得包封产率95%的微囊，而用相分别法制得的微囊包封产率常为20-80%。4、微囊中药物的释放速度可采纳桨法、试样置薄膜透析管内转篮法等测定。开场0.5h的释放量要求低于40%。5、有机溶剂残留量工艺中采纳有机溶剂者，按中国药典2010版二部附录残留溶剂项下的测定法测残留量，应符合规定的限度。对于未规定者参考规定1、什么是缓释制剂、控释制剂？缓释制剂：指用药后能在较长时间内持续释放药物以到达长效

36、作用的制剂 控释制剂：指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂2、什么是靶向制剂，靶向制剂的分类及作用特点？靶向给药系统（ ）指载体将药物通过部分给药或全身血液循环而选择性的浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内构造的给药系统。靶向制剂的分类1、按载体的不同，靶向制剂可分为脂质体、毫微粒、毫微球、复合型乳剂等； 2、按给药途径的不同可分为口腔给药系统、直肠给药系统、结肠给药系统、鼻腔给药系统、皮肤给药系统及眼用给药系统等； 3、按靶向部位的不同可分为肝靶向制剂、肺靶向制剂、脑靶向制剂等。4、按靶向部位和作用方式分类 药物的靶向从到达的部位讲可分三

37、级，即： 第一级指到达特定的靶组织或靶器官； 第二级指到达特定的细胞； 第三级指到达细胞内特定的部位5、从方法上分类，靶向制剂可大体分为被动、主动、物理化学靶向制剂三种。(二) 靶向制剂的作用特点靶向制剂应具有以下作用特点：使药物具有药理活性的专一性，增加药物对靶组织的指向性和滞留性，降低药物对正常细胞的毒性，削减剂量，进步药物制剂的生物利用度。 3、什么是主动靶向制剂？什么是被动靶向制剂？主动靶向制剂( ) 主动靶向制剂是用修饰的药物载体作“导弹”，将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效，如连接特定的配体、单克隆抗体或前体药物。被动靶向制剂( ) 即自然靶向制剂，通常粒径在2.510m时，大部分

38、积集在巨噬细胞；小于7 m时，一般被肝、脾的巨噬细胞摄取；200400的纳米粒集中于肝后快速被肝去除；小于10的纳米粒则缓慢积集于骨髓；大于7 m的微粒通常被肺的最小毛细血管床以机械滤过的方式截留，被单核白细胞摄取进入肺组织或肺气泡。4、什么是经皮给药制剂的特点及局限性？经皮传递系统或称经皮治疗制剂( 简称，）系指经皮给药的新制剂，常用的剂型为贴剂()，还有软膏剂、硬膏剂、涂剂和气雾剂等。经皮给药的特点： 可以避开口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活； 可维持恒定的最佳血药浓度或生理效应，削减胃肠给药的副作用； 延长有效作用时间，削减用药次数； 通过变更给药面积调整给药剂量，削减个体间差异，

39、且患者可自主用药，也可以随时停顿用药。的局限性由于皮肤对药物的汲取率低，只有作用猛烈的药物，即用药剂量很小就能产生药效的药物才能选用不是全部的药物都适于制备透皮传递系统，特殊是对皮肤具有猛烈刺激性、致敏性的药物要防止限制释放速度的薄膜裂开或损坏，否则会引起释放速度的猛烈增加，可能导致严峻的后果5、什么是经皮汲取促进剂，常用的经皮汲取促进剂有哪些？经皮汲取促进剂( ) 是指可以降低药物通过皮肤的阻力，加速药物穿透皮肤的物质。 志向的经皮汲取促进剂应对皮肤无损害或刺激、无药理活性、无过敏性、理化性质稳定、及药物及材料有良好的相容性、无反响性、起效快以及作用时间长。常用的经皮汲取促进剂：1.外表活性剂（阳离子型，阴离子型，非离子型等）2.有机溶剂类（乙醇，丙二醇，乙酸乙酯，二甲基亚砜和二甲基甲酰胺）；3.月桂氮卓酮 及同系物；4.有机酸，脂肪醇（油酸，亚油酸，月桂酸);5.角质保湿及软化剂（尿素，水杨酸，吡咯酮类）；6.萜烯类（薄荷醇，樟脑，柠檬烯）