医疗器械制药设备工作场所卫生劳动保护疾病与诊疗标准精选.docx
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1、医疗器械、制药设备、工作场所卫生、劳动保护、疾病与诊疗标准精选医疗卫生标准精选收集了以下类别的标准:1.医疗器械标准2.制药设备标准3.工作场所卫生标准4.劳动保护标准5.疾病与诊疗标准代号标准名称邮价1.医疗器械标准G1962.1GB/T1962.1-2001 注射器、注射针与其他医疗器械:通用要求9.60G1962.2GB/T1962.2-2001 注射器、注射针与其他医疗器械:锁定接头9.60G4491GB4491-2003 橡胶输血胶管12.00G4999GB/T4999-2003 麻醉呼吸设备术语25.20G8368GB8368-1998 一次性使用输液器14.40G8369GB83
2、69-1998 一次性使用输血器12.00G9706.1GB/T9706.1-1995 医用电气设备安全通用要求69.00G9706.2GB9706.2-2003 医用电气设备:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求16.80G9706.3GB9706.3-2000 诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求24.00G9706.4GB9706.4-1999 高频手术设备安全专用要求21.60G9706.9GB9706.9-1999 医用超声诊断和监护设备安全专用要求12.00G9706.10GB9706.10-1997 治疗X射线发生装置安全专用要求16.80G9706.11GB
3、9706.11-1997 医用诊断X射线和X射线管组件安全专用要求12.00G9706.12GB9706.12-1997 诊断X射线设备辐射防护通用要求24.00G9706.13GB9706.13-1997 遥控自动驱动式射线后装设备安全专用要求14.40G9706.14GB9706.14-1997 X射线设备附属设备安全专用要求12.00G9706.15GB/T9706.15-1999 医用电气设备医用电气系统安全要求15.60G9706.16GB/T9706.16-1999 放射治疗模拟机安全专用要求15.60G9706.17GB/T9706.17-1999 射线束治疗设备安全专用要求24
4、.00G9706.18GB9706.18-2000 X射线计算机体层摄影设备安全专用要求14.40G9706.19GB9706.19-2000 内窥镜设备安全专用要求14.40G9706.20GB/T9706.20-2000 诊断和治疗激光设备安全专用要求15.60G9706.21GB9706.21-2003 用于放射治疗辐射探测器的剂量计的安全专用要求15.60G9706.22GB9706.22-2003 医用电气设备:体外引发碎石设备安全专用要求21.60G10152GB10152-1997 B型超声诊断设备15.60G10793GB10793-2000 医用电气设备:心电图机安全专用要求
5、15.50G11243GB11243-2000 医用电气设备:婴儿培养箱安全专用要求19.20G11235GB11235-1997 Vcu宫内节育器9.60G12187GB12187-1990 医用射线电视设备通用技术条件9.60G12257GB12257-2000 氦氖激光治疗机通用技术条件9.60G13810GB/T13810-1997 外科植入物用钛与钛合金加工材9.60G14232.1GB 14232.1-2004 人体血液与血液成分袋式塑料容器:传统型血袋16.80G14233.1GB14233.1-1998 医用输血输液注射器具检验方法14.40G14710GB/T14710-19
6、93 医用电气设备环境要求与试验方法9.60G14729GB/T14729-2000 轮椅车术语15.60G15810GB15810-2001 一次性使用无菌注射器14.40G15811GB15811-2001 一次性使用无菌注射针14.40G15979GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准16.80G16174.1GB16174.1-1996 心脏起搏器:植入式心脏起搏器24.00G16175GB/T16175-1996 医用有机硅材料生物学评价试验方法18.00G16351GB16351-1996 医用射线远距离治疗设备放射卫生防护标准7.20G16352GB16352-19
7、96 一次性医疗用品射线辐射灭菌标准21.60G16362GB16362-1996 体外射束放射治疗中患者的放射卫生防护标准7.20G16363GB16363-1996 X射线防护材料屏蔽性能与检验方法7.20G16369GB16369-1996 医用电子加速器放射卫生防护标准6.00G16846GB16846-1997 医用超声诊断设备声输出公布要求21.60G16886.1GB/T16886.1-1997 医疗器械生物学评价:试验选择指南12.00G16886.2GB/T16886.2-1997 医疗器械生物学评价:动物保护要求9.60G16886.3GB/T16886.3-1997 医疗
8、器械生物学评价:遗传毒性、致癌性试验12.00G16886.4GB/T16886.4-2003 医疗器械生物学评价:与血液相互作用试验选择19.20G16886.5GB/T16886.5-1997 医疗器械生物学评价:细胞毒性试验:体外法12.00G16886.6GB/T16886.6-1997 医疗器械生物学评价:植入后局部反应试验12.00G16886.7GB/T16886.7-2001 医疗器械生物学评价:环氧乙烷灭菌残留量24.00G16886.9GB/T16886.9-2001 医疗器械生物学评价:潜在降解产物的定性和定量框架9.60G16886.10GB/T16886.10-200
9、0 医疗器械生物学评价:刺激与致敏试验30.00G16886.11GB/T16886.11-1997 医疗器械生物学评价:全身毒性试验12.00G16886.12GB/T16886.12-2000 医疗器械生物学评价:样品制备与参照样品12.00G16886.13GB/T16886.13-2001 医疗器械生物学评价:聚合物医疗器械降解产物的定性和定量12.00G16886.14GB/T16886.14-2003 医疗器械生物学评价:陶瓷降解产物的定性和定量12.00G16886.15GB/T16886.15-2003 医疗器械生物学评价:金属与合金降解产物的定性和定量14.40G16886.
10、16GB/T16886.16-2003 医疗器械生物学评价:降解产物的毒代动力学研究设计12.00G16930GB16930.12-1997 盲人手杖9.60G16932GB/T16932-1997 尿吸收器具12.00G17006.1GB/T17006.1-2000 医用成像部门的评价与例行试验:总则14.40G17006.2GB/T17006.2-2000 医用成像部门的评价与例行试验:洗片机15.60G17006.3GB/T17006.3-2000 医用成像部门的评价与例行试验:暗室安全照明12.00G17006.4GB/T17006.4-2000 医用成像部门的评价与例行试验:暗室安全
11、照明稳定性试验12.00G17006.5GB/T17006.5-2000 医用成像部门的评价与例行试验:图像显示装置稳定性试验24.00G17006.6GB/T17006.6-2003 医用成像部门的评价与例行试验:硬拷贝照相机稳定性试验16.80G17006.10GB/T17006.10-2003 医用成像部门的评价与例行试验:普通直接摄影X射线设备19.20G17100GB17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金7.20G17168GB/T17168-1997 齿科铸造贵金属合金9.60G17254GB/T17254-1998 轮椅车依据外观特征的分类12.00G17255.3GB
12、/T17255.3-1998 假肢与矫形器:上肢假肢部件的描述12.00G17257GB/T17257.14-1998 集尿袋15.60G17342GB17341-1998 眼科仪器:验光镜片9.60G17498GB17498-1998 健身器材的安全通用要求7.20G17589GB/T17589-1998 X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范9.60G17827GB/T17827-1999 放射治疗机房设计导则12.00G17856GB/T17856-1999 放射治疗模拟机性能和试验方法14.40G17857GB/T17857-1999 医用放射学术语48.00G17006.7GB
13、/T17006.7-2003 医用成像部门的评价与例行试验:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验15.60G17006.8GB/T17006.8-2003 医用成像部门的评价与例行试验:稳定性试验间接透视和间接摄影X射线设备15.60G17006.9GB/T17006.9-2003 医用成像部门的评价与例行试验:稳定性试验乳腺X射线摄影设备18.00G17994GB/Z17994-1999 编写和使用医用电气设备教材的导则12.00G17995GB/T17995-1999 管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则12.00G18375.1GB/T18375.1-2001 假肢下
14、肢假肢的结构检验:试验配置9.60G18375.2GB/T18375.2-2001 假肢下肢假肢的结构检验:试验样品12.00G18375.3GB/T18375.3-2001 假肢下肢假肢的结构检验:主结构检验14.40G18375.4GB/T18375.4-2001 假肢下肢假肢的结构检验:主结构检验中的加载参数9.60G18375.5GB/T 18375.5-2004 假肢下肢假肢的结构检验:辅助结构检验14.40G18375.6GB/T 18375.6-2004 假肢下肢假肢的结构检验:辅助结构检验中的加载参数9.60G18375.7GB/T 18375.7-2004 假肢下肢假肢的结构
15、检验:试验呈交报告9.60G18375.8GB/T 18375.8-2004 假肢下肢假肢的结构检验:检验报告23.00G18457GB18457-2001 制造医疗器械用不锈钢针管12.00G18458.1GB18458.1-2001 专用输液器:一次性使用精密过滤输液器7.20G18458.2GB18458.2-2003 专用输液器:一次性使用滴定管式输液器12.00G18464GB18464-2001 医用X射线治疗放射卫生防护要求12.00G18671GB/T18671-2002 一次性使用静脉输液针14.40G18987GB/T18987-2003 放射治疗设备坐标系、运动与刻度36
16、.00G18988.1GB/T18988.1-2003 放射性核素成像设备性能和试验规则:正电子发射断层成像装置19.20G18988.2GB/T18988.2-2003 放射性核素成像设备:单光子发射计算机断层装置18.00G18988.3GB/T18988.3-2003 放射性核素成像设备:伽玛照相机全身成像系统12.00G18989GB/T18989-2003 放射性核素成像设备性能和试验规则伽玛照相机22.80G19042.1GB19042.1-2003 X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验30.00G19046GB19046-2003 医用电子加速器验收试验和周期检验规则
17、18.00G19146GB/T19146-2003 红外人体表面温度快速筛检仪通用技术条件12.00G19192GB19192-2003 隐形眼镜护理液卫生要求15.60G19272GB19272-2003 健身器材室外健身器材的安全通用要求16.80G19284GB/T19284-2003 医用氧气加压舱12.00G19335GB/T19335-2003 一次性使用血路产品通用技术条件15.60G19543GB/T 19543-2004假肢髋关节结构检验20.40G19544GB/T 19544-2004脊柱矫形器的分类与通用技术条件14.40G19545.1GB/T 19545.1-200
18、4单臂操作助行器技术要求和试验方法 第1部分:肘拐杖14.40G19546GB/T 19546-2004残疾人站式排球运动员医学和功能分级9.60Y0010YY0010-2002 口腔X射线机19.20Y0017YY0017-2002 骨接合植入物:金属接骨板15.60Y0018YY0018-2002 骨接合植入物:金属接骨螺钉14.40Y0019YY0019-2002 骨接合植入物:金属髓内针12.00Y0030YY 0030-2004腹膜透析管9.60Y0054YY0054-2003 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备14.40Y0055YY0055-2002 牙科设备:光固化机12.0
19、0Y0058YY0058-2004 牙科病人椅14.40Y0109YY0109-2003 医用超声雾化器15.60Y0119YY0119-2002 骨接合植入物:金属矫形用钉12.00Y0120YY0120-2002 骨接合植入物:金属矫形用棒12.00Y0127.7YY/T0127.7-2001 口腔材料生物学评价:牙本质应用试验7.20Y0127.8YY/T0127.8-2001 口腔材料生物学评价:皮下植入试验7.20Y0127.9YY/T0127.9-2001 口腔材料生物学评价:细胞毒性试验9.60Y0127.10YY/T0127.10-2001 口腔材料生物学评价:Ames试验9.
20、60Y0127.11YY/T0127.11-2001 口腔材料生物学评价:盖髓试验9.60Y0166YY0166-2002 带线缝合针14.40Y0243YY/T0243-2003 一次性使用无菌注射器用活塞12.00Y0268YY/T0268-2001 用于口腔的医疗器械生物相容性床前评价:评价与试验项目选择14.40Y0270YY0270-2003 牙科学-义齿基托聚合物18.00Y0284YY 0284-2004氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件19.20Y0285.1YY 0285.1-2004一次性使用无菌血管内导管 第 1 部分:通用要求14.40Y0285.5YY 0285.5
21、-2004一次性使用无菌血管内导管 第 5 部分: 套针外周导管14.40Y0287YY/T0287-2003 医疗器械质量管理体系用于法规的要求40.30Y0290.3YY0290.3-1997 人工晶体机械性能与其测试方法15.60Y0290.8YY0290.8-1997 人工晶体基本要求7.20Y0294.1YY0294.1-1997 外科器械金属材料不锈钢7.20Y0297YY0297-1997 医疗器械临床调查12.00Y0307YY 0307-2004连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件19.20Y0308YY 0308-2004 医用透明质酸钠凝胶14.40Y0314YY0
22、314-1999 一次性使用静脉血样采集容器12.00Y0316YY/T0316-2003 医疗器械风险管理对医疗器械的应用19.20Y0319YY0319-2000 医用电气设备:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求30.00Y0320YY0320-2000 麻醉机12.00Y0322YY 0322-2000高频电灼治疗仪14.40Y0324YY0324-2000 红外乳腺检查仪14.40Y0325YY0325-2002 一次性使用无菌导尿管14.40Y0326.1YY0326.1-2002 一次性使用离心式血浆分离器:血浆分离杯14.40Y0326.2YY0326.2-2002 一次性使用离心
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