某检验检测机构质量管理体系程序文件培训资料(doc-109页).docx

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1、某检验检测机构质量管理体系程序文件培训资料（doc 109页）*-Qp-01-201程序文件人员管理程序文件页码：共4页，第4页4. 4.1正式入职人员应根据所承当的职务和与该职务对应的相关程序文件要求开展工作;4. 4. 2各级管理层应保障工作人员工作的正常开展;4. 4. 3最高管理者或其授权部门应通过各种内部沟通途径来收集处理工作人员的需求、投诉,并解决和分析这些需求，以到达改善工作环节或体系要求;4. 4.4各部门应根据所承当的工作范围、技术方向、人员能力需求在每年度的管理评审活动 中提出下年度的培训、学习、考核需求。4.6外来人员的管理 4. 6.1外来人员应在进入检测区域前，工程操

2、作人员应对其身份得到确认，并由获得授权的人员进行接待和陪同;4. 6.2所有外来人员均应在外来人员出入登记表中登记，写明其进入场所的事由、出入时间、陪同人员等信息;4. 6.3进入检测场所的外来人员在进入场所前工程负责人应进行必要的平安防护、考前须知、禁止行为等充分的告知外来人员;4. 6.4陪同人员应详细了解进入检测场所人员的精神状态、目的，包括可能的疾病史，做好外来人员的平安防护告知，及不便带入检测区域的用品的平安保管告知;4. 6. 4. 1当进入检测场所的外来人员不能遵守相关要求时，陪同人员可要求其离开，必要时可强制其离开，并报警!47人员活动记录的管理 4. 7.1所有人员都需要根据

3、要求将自己的工作活动进行记录，并在规定的格式或软件路径中 加以记录，能够追溯;7.2人员的各项记录应能充分保证外部组织、机构、个人对本公司检测能力的信任感。4.8人员管理活动的应用修订状态：1/0*有 限公司文件编号:*有 限公司修订状态：1/0 文件编号：*-QP-22-201程序文件 管理评审控制程序公布日期：2016 |修订日期：/年/年1月1日 月/日文件页码：共3页，第1页 实施日期：2016年1月2日1目的定期对质量管理体系进行评审，确保其持续有效地运行，并为改进、完善体系提供依据,确保得出的相应变更或改进措施予以实施。2适用范围适用于质量管理体系管理评审活动。3职责3. 1高管理

4、者负责主持管理评审活动，批准管理评审计划;质量负责人负责制订管理评审计划，编制管理评审报告，组织评审输出的实施；1.2 责任部门和职能人员负责输入材料的编写、提交、汇报工作；综合部负责协助质量负责人组织管理评审的召开及输入材料的收集、整理、发放工作;3. 5评审输出工作的责任部门或人员负责输出活动的组织实施。4程序管理评审计划的制订每年初由质量负责人根据上年度的管理评审输出要求编制本年度的管理评审年度计 划（除体系首次运行以外），计划时间应精确到月；1.1最高管理者负责识别管理评审年度计划实施时间与上年度管理评审的实施时间间隔 的有效性和输入要求的符合性,其时间间隔和输入要求应符合质量手册第4

5、. 5. 16的要求。3.1 管理评审计划的实施2.1质量负责人应在管理评审计划月份到达前的1个月制定管理评审实施计划，计划 应明确审核的目的、具体时间（精确到日）、参加审核的人员、参加人员需要提交的汇报材料;4. 2. 2管理评审实施计划应经过最高管理者批准;批准后的管理评审计划交由综合部，编制管理评审通知，并通过内部沟通方式传到达 相关人员;4.2.3 相关人员接到通知后，在规定的时间内提交责任范围内的总结报告，输入总结的范 按质量手册第4. 5. 16中的要求进行，并由以下规定人员提交总结：(1)前次管理评审中输出要求的完成情况总结：由质量负责人负责汇报。汇报要点: 输修订状态：1/0文

6、件编号：*-QP-22-201程序文件程序文件管理评审控制程序文件页码：共3页，第2页公布日期：2016年1月1日公布日期：2016年1月1日修订日期：/年/月/日实施日期：2016年1月2日出要求内容、完成方式、完成情况、完成情况的持续有效性、有无进行跟踪验证、有无需要改进的地方。(2)质量目标完成情况总结：由质量负责人负责汇报。汇报要点：提交质量目标的核算记录，质量目标是否到达文件规定要求的结论描述，是否需要对质量目标进行调整的建议。(3)政策和程序的适应性总结：由最高管理者或其授权人负责汇报。汇报要点：外部法律法规、认证机构对检验检测机构资质认定评审要求变化情况；内部组织结构、开展方向的

7、变化情况；现行的体系文件对这些变化的要求的覆盖和细化情况；是否需要对体系文件描述进行调整的建议。(4)管理和监督人员的工作总结报告：由管理层人员和质量监督员汇报。汇报要点:管理层人员针对体系文件中规定的职责对履行这些职责的情况、履行过程中遇到的问题、问题的解决情况、职责范围内改进的建议。质量监督的范围、频次、发现的问题、纠正完成情况、纠正后活动的持续有效性、监督环节的调整、合理化建议。(5)近期内部审核的结果总结：由内审组长汇报。汇报要点：内审的时间、内审的 实施整体情况、内审中发现的不符合项完成情况、因不符合项的纠正实施了哪些方面 的改进、内审合理化的建议。(6)纠正措施和预防措施总结：由质

8、量负责人负责汇报。汇报要点：年度各项活动 中发现的不符合项采取的纠正措施的总结数量、完成情况、改进的环节，预防措施的 识别数量、来源、采取的预防措施有效性、改进的环节。（7）由外部机构进行的评审总结：由质量负责人负责汇报。汇报要点：有无外部机 构的评审、哪些外部机构（认证管理部门、行业管理部门、行政管理部门）开展了评 审、评审的情况及结论、评审的整改完成情况、评审活动对那些环节进行的改进。（8）实验室间比对和能力验证的结果总结：由技术负责人负责汇报。汇报要点：哪 些工程开展了实验室间比对和能力验证，为什么开展、开展的结果如何、如何应用这 些结果、有无对存在的不符合或不满意结果进行的分析和纠正、

9、纠正是否获得认证修订状态：1/0 文件编号： *-QP-22-201程序文件管理评审控制程序公布日期：2016年1月1日修订日期：/年/月/日文件页码：共3页，第3页 实施日期：2016年1月2日（9）工作量和工作类型的变化总结：由技术负责人负责汇报。汇报要点：现有的工作量和工作类型是否满足组织开展要求，是否需要增加或减少工作量和工作类型、为 什么需要调整工作量和工作类型、调整哪些工作量和工作类型、需要什么支持、什么 时间调整到位或执行、执行后如何验证、何时开展评审。（10）申诉、投诉及客户反应总结：由质量负责人负责汇报。汇报要点：年度收集或受理了多少申诉、投诉及客户反应、多少正面的、多少负面

10、的。申诉、投诉及客户负 面反应如何分析、纠正、反应、并获得客户认证的。哪些方面是最好或问题严重的、 是否借此对体系哪些环节进行了改进的。（11）改进的建议总结：由相关人员负责汇报。汇报要点：在各类总结汇报中写明。（12）质量控制活动总结：由技术负责人负责汇报。汇报要点：根据质量控制计划完 成了多少质控、质量数据的趋势反映、根据新的标准的实施质量方式是否需要调整、 如何调整、调整后执行的频次、下年度的质量控制计划内容是否需要改进的建议。（13）资源以及人员培训情况总结：由技术负责人负责汇报。汇报要点：年度资源（人力资源、设备资源、耗材资源、场地资源、技术资源）的使用情况、是否满足年度工 作的要求

11、、人员进行了哪些方面的培训、培训的频次、培训到达的效果、通过培训发 现的问题，改进的情况。根据下年度的开展方向、工程结构调整情况，需要哪些资源 配置、需要对人员进行什么培训、培训应到达什么程度。4. 2.5综合部应在规定的材料提交时间内敦促和收集相关人员提交的汇报材料，形成册，在 管理评审开展前发放到所有参加管理评审人员的手中;4. 2.6质量负责人或授权综合部按规定的时间组织管理评审会议的召开;4. 2.7最高管理者应负责会议的主持和会议进度的控制;与会人员应签到，按顺序进行工作的汇报，并接受评审组其他人员的质询和对质询内容的解答;4. 2.9综合部负责会议记录的填写，会议记录应包含对汇报内

12、容的讲解、沟通和会议的结论及输出要求;修订状态：1/0*有 限公司文件编号：*-QP22201程序文件管理评审控制程序文件页码：共3公布日期：2016修订日期：/年/月/日页，第4页实施日期：2016年1月2日4. 2. 10质量负责人负责编写管理评审报告，报告内容至少应包括与会的人员、评审时间、评审综述、评审结论、评审输出（如质量手册中45165的内容）;2.11最高管理者负责批准管理评审报告。4.3管理评审的输出和改进 4. 3.1各输出要求的实施部门应按规定的要求实施评审的输出，评审的输出最迟应在下年度的第一次内审前全部完成;4. 3.2质量负责人应在约定的输出内容完成时间到期后一周内核

13、查评审输出的实施情况，并编写实施报告;4. 3.3综合部负责管理评审所有资料的收集、整理和归档工作。4.4特殊情况下管理评审的处置当发生质量手册4. 5. 16节中所描述的特殊情况时，应由质量负责人编制临时管理评审实 施计划，并按本章4.2、4.3条款规定的步骤实施。5相关记录*-QR-22-01-2016*-QR-22-02-2016*-QR-22-03-2016*-QR-22-04-2016*-QR-22-05-2016管理评审年度计划 管理评审实施计划 管理评审报告 管理评审通知 会议签到记录表*有 限公司修订状态：1/0文件编号:*-QP-23-201程序文件方法选择和确认程序文件页页

14、，第1页公布日期:2016年1月1日修订日期：/年/实施日期：2016月/日 年1月2日1目的为确保检测数据准确可靠，对本公司开展的检测活动（包括样品的抽样、处理、运输、存 储和准备以及测量不确定度的评定和分析检测数据的统计技术）中所采用的方法进行控制。2适用范围适用于检测活动中方法收集、选择、制定、使用、管理和确认。3职责检测部负责对所开展检测工程依据方法的收集和确认，作业指导书的编制、实施和修订; 检测方法的开发和制定；非标准方法确实认。3.1 技术负责人负责本公司开展的检测工程的检测方法及作业指导书应用的批准，负责对偏 离标准方法（非标方法）的批准。3.2 综合部负责标准方法的有效性确认

15、、更新管理工作；负责标准、作业指导书的分发、复 印和保存。3.3 检测人员对方法应熟悉、理解并能熟练掌握和正确使用。4程序内容检测方法的识别在体系运行之初，检测部应根据所开展的检测工程及质量手册中方法的选择原那么，选用适 合的检测方法开展检测，以满足预期用途，并形成技术标准一览表，报综合部管理。a.客户指定检测所用方法时，经合同评审人员审定，如果符合测试要求，应采用客户指 定的方法进行检测工作。b.当客户未指定检测所用方法时，应选择国家标准发布中发布的方法，或行业、地方发布或经标准化管理部门备案的标准，并在实验工作中采用。C.假设采用有关科学文献和期刊公布的或由设备生产厂家指定的有关方法进行检

16、测时,这些方法在使用前应经过适当的技术验证、批准并被客户认可。d.当客户未指定检测所用方法，又没有相应的国家标准方法，或行业、地方发布或经标准化管理部门备案的标准使用时，可在征得客户同意的前提下选用本公司制定的方法或 非标准方法。*有 限公司修订状态：1/0文件编号： *-Qp-23-201 6程序文件方法选择和确认程序文件页码：共5页，第2页公布日期：2016修订日期：/年/年1月1日月/日实施日期：2016 年1月2日e.如果客户提出的方法不合适或已过时应向客户做出说明。f.在检测前，有关人员应确认能够正确运用所使用的标准或非标准方法，如果方法标准 发生变化，应重新予以确认。4.1 检测方

17、法的时效性确认检测方法收集后应由综合部对方法的时效性进行确认，确认按以下规定执行：(1)在体系运行过程中每六个月，综合部应对技术标准一览表中的检测方法、评 判标准通过标准化研究机构的网站进行一次时效性确认，及时将更新的方法通报给使 用部门，在使用部门确认能满足预期工程的开展后，由综合部更新技术标准一览表。 (2)资质认定初次、复查、扩项申请提交前的1个月内，综合部应将申请工程中应用的 方法列表后，报标准化研究机构，由其出具正式的“方法有效性确认报告”。注：可根据实际情况进行组合。4.1.1 检测方法确认后，应由综合部收集正式的检测方法有效版本。4.1.2 在最新有效版本的检测方法取代原来使用的

18、检测方法时，文件管理员应及时从有关场所 撤走已失效文件，及时申请销毁，需留存的加盖“作废留存”章予以保存。4.1.3 所有与检测工作有关的作业指导书、标准、手册和参考资料应保持现行有效并易于 检测人员取阅。相关资料均由综合业务部负责归档保存。4.2 检测方法一经选定，必须严格按方法规定的步骤进行检测。对检测方法的偏离，要有相 应的文件规定、经过技术判断，在验证的基础上填写方法偏离验证报告，经技术负责人审 核批准，并经客户同意后实施。4.3 检测方法确实认在获得正式的方法有效版本后，由技术负责人组织相关检测部按预期用途进行评价所确 认的方法得到结果的范围和准确度应满足客户的需求从软件条件、硬件条

19、件两方面对方法的 适用性进行确认，并形成方法适用性评价表，经部门主任审核和技术负责人批准后采用。确认的内容包括:确认方法是否是对应工程在本检测领域中常用的方法;确认方法内容中是否对环境条件、设施设备、样品提出要求，这些要求，涉及工程修订状态：1/0*有 限公司*有 限公司文件编号:*-QP-23-201程序文件方法选择和确认程序文件页码：共5公布日期：2016修订日期：/年/月/日页，第3页 实施日期：2016 年1月2日展部门现有软硬件条件是否满足,;确认检测人员是否具备或有能力运用方法开展检测，诸如：测定结果的不确定度、 检出限、方法的选择性、线性、重复性限和（或）复现性限是否满足检测要求

20、:（4）确认是否需要编制相关的支持性文件（操作规程、作业指导书等）。4.3.1 在确认软硬件条件都能满足后，由技术负责人下达方法适用性评价任务单，明确方 法验证开展的工程、实施人员、承当部门、验证方式指标、结果控制方式及指标，并组织质 量监督员实施必要的质量监督。4.3.2 工程承当部门及人员在接收方法适用性评价任务单下达的任务后，应在一个月内完 成方法适用性验证工作。4.3.3 必要时，方法适用性验证过程中检测部应按能力验证控制程序、服务和供应品控 制程序和认证部门公布的信息要求，寻求外部的能力验证或比对检测，进一步证实自我能 力。4.4 检测方法应用的批准方法适用性验证结束后，方法验证实施

21、人应将方法适用性评价表、方法适用性评价 任务单、验证形成的原始记录、计算过程记录、设备有效溯源证明、人员上岗执业资格证明 等材料进行汇总后，报技术负责人审批。4.4.1 技术负责人审批同意后，将该方法纳入本公司的方法应用体系中，由综合部将方法纳入 到技术文件一览表中。4.4.2 纳入到技术文件一览表中的方法应由综合部存档一套，并根据相关部门的需求量 根据文件控制程序进行方法的管理。4.5 检测方法验证的应用所有的检测方法在使用时应在委托单中注明，获得客户的签名同意。4.5.1 检测现场和存档的检测方法应有现行有效的受控状态标识,现场使用的方法还应有文件 分发编号。4.5.2 综合部应根据本章第

22、4.2条款要求对在用的检测方法进行定期的时效性核查，看是否存 在方法标准已经过期或有替代方法已经发布或有标准修改单的发布情况：章4.4修订状态：1/0*有 限公司文件编号： *-QP-23-201 6程序文件方法选择和确认程序程序文件方法选择和确认程序文件页码：共5页，第4页6相关记录*-QR-01-01-2016*-QR-01-02-2016*-QR-01-03-2016*-QR-01-04-2016*-QR-01-05-2016*-QR-01-06-2016*-QR-02-04-20164. 8.1人员在体系中的表现应作为对其能力的考评依据之一；公布日期：2016 年1月1日修订日期：/年

23、/ 月/日实施日期：2016 年1月2日4. 8. 2年度内部审核活动中应对人员的体系要求的实施情况进行审核；4. 8.3年度管理评审活动中应对年度人员管理情况、培训情况、人力资源的需求等内容进行 评审，并形成输出要求。5支持性文件 *-QP-02-2016人员培训控制程序 *-QP-03-2016质量监督控制程序人员一览表人员档案目录人员基本情况登记表 专业人员上岗能力评价表 工程和设备操作人员授权表 外来人员出入登记表 上岗前培训考评记录表公布日期：2016 年1月1日修订日期：/年/ 月/日实施日期：2016 年1月2日条款中的适用性评价步骤实施验证；(2)当验证新标准可以实施后，由综合

24、部填写方法变更的书面确认书，检测部提供 方法适用性评价的完整记录后，由综合部上报认证部门进行备案；(3)当由标准管理部门公布了标准的修改单，综合部应收集并提供修改单给该标准的 应用部门进行识别：当修改单中对方法的步骤发生变化后，方法应用部门应重新进行方法的适用 性评价，并对检测记录格式进行适当的调整；当修改单中对方法的计量单位发生变化后，方法应用部门应对检测记录格式 中的计量单位表述进行适当的调整，必要时还应调整检测设备的技术参数或重新 购置设备；当修改单中对方法的应用范围发生变化后，方法应用部门应识别是否需要扩 大应用范围；确认适用的修改单，应由综合部按文件控制程序发放到对应方法所有的 应用

25、人员和存档部门，修改单应贴在方法的“前言”后面。4.6.4 综合部应根据文件控制程序对受控方法中出现的方法的丧失、损坏、作废情况进行 确认，并根据文件控制要求进行管理。4.6.5 综合部应根据数据保护控制程序对方法适用性评价过程中形成的数据进行抽查核对, 对利用计算机或自动设备采集、处理、记录、报告、存储或检索的数据进行抽查核对，确保 数据的的完整性和保密性。4.7方法选择、确认活动的特殊应用技术负责人应在年度的管理评审中对方法的应用情况进行总结。4.7.1 有关部门和人员应负责管理评审输出活动中关于方法的选择和确认等活动的实施。4.7.2 新增工程的方法选择和确认也应根据本章要求进行。5引用

26、文件*_QP_O4-2O16文件控制程序*.QP_2L2O16数据保护控制程序修订状态：1/0*有 限公司*有 限公司文件编号:*-QP-23-201程序文件方法选择和确认程序程序文件方法选择和确认程序文件页页，第5页公布日期：2016年1月1日公布日期：2016年1月1日修订日期：/年/实施日期：2016月/日 年1月2日6相关记录*.qr23012016方法适用性评价表*.qr23022016方法适用性评价任务单*.qr23032016方法偏离验证报告*有 限公司修订状态：1/0文件编号:文件页码:页，第1页 实施日期：2016 年1月2日程序文件 非标方法控制程序公布日期：2016 |修

27、订日期：/年/年1月1日月/日1目的本程序是为了控制非标准方法的制定和使用。2适用范本程序适用于本公司非标准方法的制定和使用过程。3职责 (1)检测部负责非标准方法的立项申报、筹建和确认工作。(2)技术负责人负责非标准方法的技术审核。(3)最高管理者负责非标准方法的立项批准。(4)质量负责人负责组织综合部开展非标准方法的认证扩项评审的申报工作。4程序非标准方法的立项申请检测部负责非标准方法标准及其它技术资料的收集、调研，并填写非标方法立项申请 表，由部门负责人签署意见后交技术负责人审核、最高管理者批准。4.1 非标准方法筹建非标方法负责人应组织资深的、有资格的人员组成技术小组，所有小组成员应熟

28、悉非标 方法的制定背景、预期用途、方法要求等，并技术资料，作好技术准备工作。技术小组 制订出非标方法制定的计划，并指定合适人员按一定要求进行编制验证，计划可随工作的进 行适时修改，并确保小组成员之间能有效沟通。4.1.1 工程负责人列出所要购置仪器设备清单，做好仪器设备购置前的信息收集和调研工作, 并按测量设备管理程序和服务和供应品控制程序做好仪器设备和标准物质的采购、 验收、领用工作。4.1.2 必要时工程负责人应组织人员根据标准、检测方法和其它有关技术资料编制作业指导书 （工程操作规程或设备操作规程或两者兼有）O各相关部门根据平安与环境控制程序做好非标方法检测环境的设置和平安防护事项、 设

29、施设备的准备工作。4.2 非标准方法确实认实验室制定的方法需经确认，证明该方法的准确度和精密度在本室所具备的条件下能 够满足检测需要。由知名的技术组织或有关科学文献和期刊公布的，或由设备生产厂家指定 的有关方法，可仅做重复性试验。工程承当部门在软硬件条件具备后，应准备检测样品，按 作业指导书要求进行内部验证检测，并做好记录。* 限公司修订状态：1/0文件编号：.QP.24-2016程序文件非标方法控制程序文件页码：共4 页，第2页公布日期：2016修订日期：/年/年1月1日月/日实施日期：2016 年1月2日4.2.1 检测部在确认非标准方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方

30、法 以及本公司自己制定的方法时应尽可能全面,以证实该方法满足预定用途或应用领域的需要。 检测部应记录所获得的结果、及该检测方法是否适合预期用途的声明。用于确定某方法性能 的技术应是以下情况之一，或是其组合：a、与其他方法所得的结果进行比拟；b、实验室间比对；c、对影响结果的因素作系统性评审；d、根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得的结果不确定度进行的评定。 工程承当部门还应参加合适的能力验证或选择合适的机构开展非标方法的外部验证、室间比 对工作。433当没有合适的能力验证计划和提供测量审核的机构的情况下，工程承当部门应根据合 格供应商名录选择符合要求的能力比对机构，开展室间比对。4

31、34非标方法经确认后，工程承当部门负责人应将非标方法确认表、确认形成的原始记录、计算过程记录、设备有效溯源证明、人员上岗执业资格证明及外部能力验证或比对机构 提供的报告等材料进行汇总后，报技术负责人，提请工程评审；技术负责人组织人员对非标 方法进行评审，填写非标方法评审表，并报最高管理者审批。如评审结果为不符合，由非 标方法开展部门进行整改，直至到达要求。4.3 非标准方法形成能力的应用.4.1使用非标准检测方法的程序，至少应该包含以下信息:适当的标识;范围; 被检验检测样品类型的描述;修订状态：1/0文件编号:* QP-24-201程序文件程序文件非标方法控制程序公布日期：2016年1月1日

32、修订日期：/年/月/日文件页码:页，第3页 实施日期：2016 年1月2日 被测定的参数或量和范围; 仪器和设备，包括技术性能要求；所需的参考标准和标准物质；要求的环境条件和所需的稳定周期：程序的描述，包括： 物品的附加识别标志、处置、运输、存储和准备;工作开始前所进行的检查；检查设备工作是否正常，需要时，在每次使用之前对设备进行校准和调整; 观察和结果的记录方法；需遵循的平安措施； 接受（或拒绝）的准那么、要求；需记录的数据以及分析和表达的方法；11不确定度或评定不确定度的程序。4.4.2 非标准方法通过评审后，由质量负责人应组织综合部进行认证扩项申请的准备工作。4.4.3 综合部提供机构证

33、明材料方面申报协助工作。4.4.4 工程承当部门负责提供申报所用确认报告、典型性报告、不确定度评定报告的准备工作。4.4.5 待工程通过认证后，方可对外正式开展具有法律效力的公证检测业务，各部门应根据项 目的变化及时调整本公司对外公示的检测能力表、价格，回收所有失效文件。4.4.6 由综合部负责所有非标准方法的相关记录、原始资料的接收、存档工作。5引用文件 *_QP.04-2016平安与环境控制程序 *-QP_05-2016测量设备管理程序*.QP44-2016服务和供应品控制程序*.QP23-2016方法的选择和确认程序*修订状态：1/0文件编号： *.QP.24.201 6程序文件非标方法

34、控制程序文件页码：共4 页，第4页公布日期：2016修订日期：/年/ 年1月1日月/日实施日期：2016 年1月2日6相关记录*QR240L2016非标方法立项申请表*.qr24022(H6非标方法确认表*.qr24.032016非标方法评审表修订状态：1/0*有 限公司*有 限公司文件编号:*-QP-25-201程序文件测量不确定度评定控制程序程序文件测量不确定度评定控制程序文件页码：共3公布日期:2016年1月1日修订日期：/年/月/日页，第1页 实施日期：2016 年1月2日1目的为了对本实验室检测结果的分散性进行合理评估，以确定其不确定度，制定本程序。2适用范围本程序适用于对本实验室检

35、测结果不确定度的评估。3职责技术负责人组织人员对不确定度的评定进行培训，并要求检测人员会正确应用不确定度的 评定。4定义与分类定义 测量不确定度：表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。标准不确定度：以标准差表示的测量不确定度。合成标准不确定度：当测量结果是由假设干个其它量的值求得时，按其他各量的方差和协方差 算得的标准不确定度。扩展不确定度：确定测量结果区间的量，合理赋予被测量之值分布的大局部可望含于此区间。4.1 分类A类标准不确定度标准不确定度B类标准不确定度测量不确定度合成标准不确定度扩展不确定度（U、Up）5工作程序5.1 测量不确定度评定的严密程度取决于某些因素，

36、诸如: 检测方法的要求客户的要求 据以做出满足某规范决定的窄限有关人员应按以下方法评估检测结果的不确定度。修订状态：1/0*有 限公司*有 限公司文件编号:文件页码：共3页，第2页 实施日期：2016 年1月2日*-QP-25-201程序文件测量不确定度评定控制程序公布日期：2016 |修订日期：/年/年1月1日 月/日5.2 适用时，按照JJF 1059. 1-2012测量不确定度评定与表示的规定，评定所进行测量的标准不确定度。评定方法包括：统计分析（A类评定）和非统计分析（B类评定）。5.3 针对有关检测工程，按照该工程的检测作业指导书，选定相关资源，确定计算公式，建 立数学模型：y=f（

37、xl, x2, x3, xn）,进行不确定度的评估。5. 3.1 A类标准不确定度的评估用统计方法评定出的不确定度称为A类不确定度。根据实际情况，选择以下四种方法中的某一种进行计算：1）单次测量结果平均值实验标准差S （X）2）合并样本标准差SP3）极差 S（xi）4）最小二乘法5. 3.2 B类标准不确定度的评估B类标准不确定度是根据过去的实验、经验或相对可靠的信息来求得。一般按以下步骤 估算：1）检定或校准证书传递的不确定度2）最大允许误差产生的不确定度 3）测量设备分辨力导致的不确定度4）数字修约导致的不确定度5）重复性限或复现性限产生的不确定度6）根据校准证书中的“等”或“级”信息，查

38、找其扩展不确定度。5. 3.3根据不同情况计算合成不确定度和扩展不确定度不确定度报告的内容不确定度的结果表示为A类不确定度和B类不确定度组成的合成不确定度不确定度乘以 k值得到的扩展不确定度，报告一般包括以下内容：被测试值的最正确估计值X （测试结果）， 测试结果的扩展不确定度（U、Up）及其单位，包含因子，对U应给出k值，对Up应明确p 值及自由度。一般测量不确定度取2位有效数字。当采用同一测量单位来表述测量结果和其 不确定度时，它们的末位应该对齐。修订状态：1/0 文件编号：*-QP-25-201 6程序文件测量不确定度评定控制程序程序文件测量不确定度评定控制程序文件页码：共3页，第3页公

39、布日期：2016修订日期：/年/实施日期：2016 年1月1日 月/日 年1月2日5.4 假设检测所采用的获广泛公认的方法规定了测量不确定度主要来源的极限值，并规定了 计算结果的表达形式，那么按此检测方法进行检测和出具检测结果，亦符合测量不确定度的要 求。5. 6必要时有关检测人员应在相应的检测记录上记录测量不确定度的评估过程或结果。修订状态：1/0文件编号： *-QP-02-201 6程序文件人员培训控制程序文件页码：共2页，第1页公布日期：2016修订日期：/年/实施日期：2016年1月1日 月/日 年1月2日对公司员工进行系统和专业的培训，增强员工的质量意识，使其掌握有关知识和技能，提

40、高人员素质。2适用范围适用于进入本公司场所的所有内外部人员培训管理活动。3职责3. 2质量负责人负责制订年度人员培训计划和对人员体系管理培训效果的评价工作；3. 3技术负责人负责对人员技术培训效果的评价工作；4综合部负责组织开展实施人员培训活动及人员培训记录和技术档案管理工作；3.5 各部门负责培训需求的提出、协助确定人员培训计划，并按计划组织人员参加学习、培 训和考核活动；质量监督员负责对培训过程中的操作考核活动进行监督。4程序4.1人员培训计划各部门根据工作需求，各部门主管于每年年底，提出员工培训需求申请，由质量负责人 审核同意，质量负责人根据实际需要和部门的培训需求，在年初编制公司年度培

41、训计划，报 最高管理者批准后实施。各部门应根据实际需要或上级要求提出临时培训计划。临时培训计 划由提出部门将培训计划上报质量负责人，质量负责人批准后，由综合部组织好培训人员的 培训和考核工作。*有 限公司修订状态：1/0 文件编号: *-QP-26-2016程序文件数据保护控制程序文件页码：共2页，第1页公布日期：2016年1月1日修订日期：/年/实施日期：2016月/日 年1月2日1目的确保数据输入或采集、数据存储、数据传输、数据处理的适用性、完整性和保密性。2适用范围本程序适用于检测结果有关的数据的采集、处理、记录、报告、存储或检索。3职责技术负责人负责本程序的实施。3. 2检测人员负责检

42、测数据的采集、处理、记录、报告和电子方式存储。4控制程序4.1数据的采集、记录4. 1. 1检测人员在检测过程中要及时将检测数据记载在原始记录上，填写内容要真实、准确。 原始记录要依据记录控制程序的要求规范填写。4. 1.2计算机和自动化设备采集和处理的检测数据要随时打印出来，并标记与检测样品相关 联的编号，作为检测原始记录保存。4. 1.3计算机和自动化设备内的数据要随时备份，以防止数据丧失。4.2数据的传输2.1数据每次转移都必须审核，对原始记录和检测报告须采用“二核一审”方式。检测人 员完成检测工作后，对原始数据进行处理、计算所得出检测结果进行自核；同检测岗位的检 测人员对原始记录中的原

43、始数据、计算过程、检测结果等进行核对，检测报告签发人员进行 最后的全面审核并签发。4. 2. 2数据在传送过程中要为客户保密，不得向外部人员提供。4. 2. 3数据在传输过程中要防止被非法修改。4.1 数据的报告本公司的检测结果以检测报告或类似的形式由授权签字人对外签发。4.2 数据的保存原始数据及记录、报告和备份的数据由文件管理员统一登记、管理并保存。4. 5检测用计算机及数据采集自动化设备的控制4. 5.1计算机或自动化设备的使用环境条件必须符合其使用要求和检测工作要求（如温度 等），必要时，应进行有效的监控。4. 5.2本公司所使用的自动化设备的现行软件或商品化的现行软件，在其设计应用范

44、围内使用,*有 限公司修订状态：1/0 文件编号: *-QP-26-2016程序文件数据保护控制程序文件页页，第1页公布日期:2016年1月1日修订日期：/年/实施日期：2016月/日 年1月2日可以认为已经过了充分验证。4. 5.3本公司自行开发的计算机软件应足够详细地文件化，并对其适用性进行适当验证。本公司配置或修改的软件也应进行验证。4. 5.4不得私自修改计算机和自动化设备内的程序文件和数据，确需修改时经技术负责人批 准后实施，必要时要经过验证。外来电子格式的文件，在进入本公司计算机和自动化设备时应进行充分的检查，以防 带入病毒破坏储存的数据。4. 5.6检测软件应根据不同的使用阶段和

45、使用人员设置相应的权限及密码，保证相关数据的使用、维护、更改不会被非授权人员接触。4. 5.7需要对计算机或自动化设备进行设置的，应由经培训的操作人员进行操作，并检查输入数据或参数设置的完整和正确性。4. 5.8计算机和自动化设备进行数据采集、处理过程中，必须保证整个采集、处理过程的连续和完整性。在过程完成后，应进行检查、核对。假设在过程中发生异常情况，应重新进行采 集和处理。4. 5. 9检测数据通过模拟传输的形式发送时，应对传输装置和线路进行定期检查。数据传输 前后如需进行数据压缩、打包或解压缩操作时，应由具备相关专业知识人员进行操作，有可 能应对传输前后数据的稳定性和一致性进行检查。4.5. 10对于录入计算机或自动化设备采集的数据，以及通过计算机处理后的数据及结果必须 妥善地加以保存，及时地进行备份。检测结果应打印或刻录光盘以便于长期保存。5引用文件文件控制程序记录控制程序6相关记录*-QR-26-01-2016测量及数据处理软件评审表*有 限公司修订状态：1/0文件编号：*-QP-27-