药品相关管理制度（规定） (39).docx

《药品相关管理制度（规定） (39).docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品相关管理制度（规定） (39).docx（5页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、药品验收管理制度对购进药品及销后退回药品进行质量检查验收时，除了包装、标 签、说明书及有关证明文件外，对质量有怀疑或性质不稳定的药品应 进行外观质量抽查，检查时，可以中华人民共和国药典附录规定 的制剂性状为基本依据，同时注意制剂变质的有关性状。对内在质量 有怀疑时，应送县级以上药品检验机构检验确定。对药品的外观质量进行检查验收时，应根据验收养护室所配备的 设施设备条件及企业实际管理的需要，确定质量检查工程，一般应对 澄明度、装量差异、片重差异等工程进行检查。(2)包装质量检查外包装检查内容：包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破 损；包装箱有无渗液、污损及破损。外包装上应清晰注明药品名称、 规

2、格、生产批号、生产日期、有效期、贮藏、包装、批准文号及运输 考前须知或其它标记，如特殊管理药品、外用药品、非处方药标识等， 有关特定储运图示标志的包装印刷应清晰标明，危险药品必须符合危 险药品包装标志要求。内包装检查内容：容器应用合理、清洁、干燥、无破损；封口 严密；包装印字应清晰，瓶签粘贴牢固。(3)包装标签和说明书检查药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或 者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准 文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、 用量、禁忌、不良反响和考前须知。对安甑、注射剂瓶、滴眼剂瓶等 因标签尺寸限制无法全部注明上述内

3、容的，至少应标明品名、规格、 批号三项；中药蜜丸蜡壳至少须注明药品名称。(4)产品合格证药品的每个整件包装中，应有产品合格证；合格证的内容一般包 括药品的通用名称、规格(含量及包装生产企业、生产批号、化 验单号、检验依据、出厂日期、包装人、检验部门和检验人员签章。(5)进口药品应有进口药品注册证或医药产品注册证、进口药品检 验报告书或进口药品通关单；包装和标签应以中文标明药品的名称、主要成分、进口药品 注册证号或医药产品注册证号、生产企业名称等；进口药品包装应附有中文说明书；进口预防性生物制品、血液制品应有生物制品进口批件复 印件；进口药材应有进口药材批件复印件；以上文件应加盖供货单位质量管理

4、机构原印章。(6)首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号 药品的检验报告书。(7)对销后退回的药品，无论何种退货原因，均应按规定的程 序逐批验收。鉴于销后退回药品物流过程的特殊情况，为有效地发现 非正常原因引起的意外质量问题，对销后退回药品的质量验收，应在 具体操作中有针对性地进行检查验收，如核实退回药品是否为本企业 售出药品、加大抽样量、必要的外观检查等。(8)中药材和中药饮片应有包装，并附质量合格的标志；中药材每件包装上应标明 品名、产地、发货日期、供货单位；中药饮片每件包装上应标明品 名、生产企业、生产日期等。其标签必须注明品名、规格、产地、生 产企业、产品批号、生产日期；实

5、施批准文号管理的中药材和中药 饮片，在包装上应标明批准文号。购进药品检查验收是药品经营过程 中的关键环节，药品管理法规定，药品经营企业购进药品，必须 建立并执行检查验收制度，验明药品合格证明和其它标识，不符合规 定要求的，不得购进。根据此规定，药品验收的基本要求是：按照法 定标准和合同规定的质量条款对购进、销后退回药品进行逐批号验收。 同时，对药品的包装、标签、说明书及有关要求的证明和文件进行逐 一检查。验收药品时，除对药品包装、标签、说明书标明内容进行验 收外，还应检查其它有关药品质量、药品合法性的证明文件。病房药品平安管理与使用制度(2) 为加强病房药品的管理，以确保需要时患者得到抢救和治

6、疗用药，保 证用药平安，特制定病房抢救药、备用基数药的管理与使用制度：1、抢救药品、基数药品主要供病房临时周转使用， 其品种和数量由各病房根据临床需要制定并列出药品目录清单进行 基数管理，经科主任和病房护士长签字后，交住院药房备案，由值班 护士采取交接班管理制度。病房规定的药品基数可根据实际情况定期 （1年）进行调整。2、病房应设专人管理药品，日常工作中由护理人员 负责病房药品的请领补充，并对药品的数量、有效期和质量进行检查。 定期（每月）检查病房贮存药品的有效期，在有效期2个月前可返回 住院药房调换新批号，因管理不善造成药品过期失效由病房自行承当 经济损失。3、病房药柜内的注射药、内服药与外

7、用药应严格分 开放置。凡抢救药品，必须在抢救车内存放并保持一定基数，每日检 查，定位存放，保证随时应用。麻醉药品和第一类精神药品应专柜加 锁、专册登记、专人负责管理。高危药品如氯化钾、咪哩安定、安定、 安痛定、抗菌素等必须单独存放，并有醒目的标志。4、药剂科与护理部定期对病房贮存药品定期（每3 个月）检查，核对药品种类、数量与药品清单是否相符，有无过期变 质现象，麻醉药品和第一类精神药品管理是否符合规定，并建立检查 记录。5、在开据与执行注射剂的医嘱（或处方）时要注意 配伍禁忌，如有疑问应及时向开具医嘱的医师提出或向药房咨询。6、加强输液平安管理，严格三查七对，严把药物配 伍禁忌关，控制静脉输注速度、预防输液反响。7、注意观察药物不良反响，发现可疑药物不良反响 及时处置并填报报表并按流程上报。8、加强病房药品的贮存管理，防止药品的丧失和损 坏。药品应贮存在所要求的贮存环境中。