09医院药品质量监督制度.docx

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1、医院药品质量监督制度制度名称医院药品质量监督制度制度编码RMYY-YX-YSGL-制定部门药械科制度类别药事管理审核部门药事管理与药物治疗学委员会制度版本2021 版修订日期2021. 11.定期更新每2年目的：为加强医院药品的质量与平安管理。依据：药品管理法等相关法律法规，以及结合医院相关药事 管理制度。内容：1、药品质量监督的内容(1)药库、药房药品的质量情况，检查药品储存条件、药库、药房 的分类保管及验收入库制度执行情况，检查有无变质、霉变、破损、 近期、失效药品。(2)处方制度的执行情况。(3)各类特殊管理药品的使用、管理情况。(4)检查医院内药品流通各环节的药品管理、交接和使用情况。

2、(5)其他药品质量情况。2、药品质量监督小组任务(1)以药品管理法和有关药品监督管理法规、规章为依据，开 展药品质量监督检查,其工作要对药事管理委员会负责。(2)建立个个环节的登记制度：发现新的质量问题必须进行详细 登记(3)建立药品质量跟踪分析报告制度:对检查中发现的药品质量 问题应及时分析原因,提出解决问题的意见。3、药械科药品质量监督小组的职责药械科药品质量监督小组由药剂科主任任组长,组员由药师职称 以上人员组成在药事管理委员会的领导下开展工作。(1)认真执行药事管理委员会和药品质量监督小组的决定，积极 宣传群众性药品质量监督的意义和作用。(2)对医院所有药品进行全面的质量监督检查,确保

3、药品质量。(3)如果发现药品质量问题,应立即向组长反映，提出处理意见并 由组长向主管院长汇报，必要时可依法直接向政府有关部门反映真实 情况(4)药品质量监督员要以身作那么，严格遵守国家的法律法规及有关政策。药品质量报告途径与流程药品质量问题是指药品在使用过程中危及人体健康或造成医院 经济损失的情况,按其性质和后果的严重程度分为重大质量问题和一 般质量问题。发生药品质量问题按以下途径与流程报告：药库或药房人员发现药品质量问题部门负责人汇报药械科主任汇报必要时向院领导汇报重大质量问题向药品监督部门汇报注：1、发生重大质量问题由药械科查请事故原因,及时处理并在2日 内向药品监管部门作出书面汇报。2、一般质量问题由药械科查清事故原因及时处理。