6月份内审员理论测试.docx

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1、6月份内审员理论测试您的姓名：填空题*1s请受审核方确认不符合项是为了 0 单项选择题*A、找出不符合的原因B、确认审核证据的准确性:正确答案）C、对审核发现的正确性达成共识D、所有选项都对2、当获得的审核证据说明不能到达审核目的时，审核组长可以（）单项选择题*A、向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施（正确答案）B、宣布增加审核人、日数。C、宣布取消末次会议。D、宣布停止受审核方的生产服务活动。3、现场审核时，审核员发现凯氏定氮仪没有作业指导书，针对这种情况可以认为（）单项选择题*A、出具不符合报告B、不存在不符合C、出具观察项报告D、不能确定，继续跟踪审核正确答案）D、检验技术知识

2、（正确答案）40如何表达出内审检查表的可操作性。答案（）*A、选取什么样本（正确答案）B、数量多少（正确答案）C、观察什么事物取得客观证据正确答案）D、提问什么问题（正确答案）41实验室都按文件规定在运行，但质量目标未实现；采取了纠正措施，但是类似 问题继续发生等。请对该不符合项进行严重性及类别判定答案（）*A、体系性不符B、效果性不符合（正确答案）C、实施性不符合D、严重不符合E、轻微不符合（正确答案）F、观察项42关于方法确认，说法正确的选项是答案（）*A、针对标准方法B、针对非标方法（正确答案）C、确认是否有能力按照标准方法开展检测校准工作D、确认方法是否能使用（正确答案）43无论什么原

3、因，假设设备脱离了实验室的直接控制，实验室应确保该设备返回 后，在使用前对（）进行核查并能显示满意结果。答案（）*A、功能（正确答案）B、校准状态（正确答案）C、外观形状D、设备计量44永久控制之外的设备包括（）*A、租赁2年以上的设备B、合作单位的（正确答案）C、客户提供的（正确答案）D、临时借用的（正确答案）45标准物质初步验收内容包含（）*A、是否在有效期内（正确答案）B、状态、颜色是否正常:正确答案）C、新旧标准物质比对D、标签、证书或其他证明文件的信息等（正确答案）46判断设备是否需要进行期间核查需要考虑（）因素等*A、设备校准周期及设备维护情况（正确答案）B、设备使用频率（正确答案

4、）C、更换标准物质厂家D、设备使用范围的变化（正确答案）E、设备稳定性（正确答案）47从事实验室活动的人员可以在其他同类型实验室从事同类的实验室活动。（） 单项选择题*A、正确B、错误（正确答案）48CNAS-CL01-A001要求实验室使用的高压蒸汽灭菌器不属于简单压力容器时, 操作人员需持有特种作业人员证书。（）单项选择题*A、正确（正确答案）B、错误49人员监督与人员能力监控的区别是对象、目的不同；时机不同；实施的方式、 途径有本质区别。（）单项选择题*A、正确B、错误（正确答案）50应对风险的措施不包括（）单项选择题*A、规避风险，为寻求机遇承当风险B、消除风险源，改变风险的可能性和后

5、果C、分担风险，或通过明智决策延缓风险D、采取防护措施（正确答案）51以下属于纠正措施的是（）单项选择题*A、对顾客投诉进行赔偿B、对凉的饭菜进行加热C、因工人记不住过程控制有关要求而制定作业文件（正确答案）D、岗前培训52 一次审核开始的标志是（）单项选择题*A、指定审核组长（正确答案）B、召开首次会议C、文件评审D、发出审核计划53”与审核准那么有关的并且能够证实的记录、事实陈述和其他信息”称为（）单项选择题*A、审核结论B、审核发现C、审核方案D、审核证据（正确答案）54以下错误的选项是（）单项选择题*A、首次会议应确认审核计划B、审核组长应该能够指导实习审核员进行审核C、审核方案中的目

6、的应当考虑其他相关方的需求D、现场审核过程中，由审核组长确定审核范围（正确答案）55审核过程中，适当时审核组长应定期向受审核方通报（）单项选择题*A、出现的重大质量事故B、超出审核范围的情况C、审核的进展情况（正确答案）D、所有选项都是56以下哪种文件应在现场审核前通知受审核方？（）单项选择题*A、审核计划（正确答案）B、检查表C、审核工作文件D、所有选项都是57实验室未能提供人员能力监控记录，不符合条款（）单项选择题*A、B、C、625f（正确答案）D、58审核组长应该由（）指定单项选择题*A、质量负责人（正确答案）B、技术负责人C、检验主管D、技术经理595月1日检查实验室现场存放多个无标

7、识样品，不符合条款（）单项选择题J*A、B、C、742（正确答案）60检查实验室抽样记录，发现5月2日废水采样原始记录表中，仅采集一个废水 样品，未依据方法要求在现场采取现场空白样、现场平行样，不符合条款答案（）单项选择题*A、731（正确答案）B、C、D、61化验室仪器设备、设施离周围物品、墙壁等保持平安距离（）厘米。单项选择题*A、10（正确答案）B、15C、20D、2562人员管理程序规定检测中心主任授权中心各类人员，包括检测人员、监督员、授权签字人等，而实际上授权签字人、监督员等由质量经理认命，不符合条款o （）单项选择题*A、正确（正确答案）B、错误63验证是指提供客观证据，证明给定

8、工程满足规定要求。（）单项选择题*A、正确（正确答案）B、错误64实验室应将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件，包括对教育、资格、培训、技术知识、专业职称、技能和经验的要求。0 单项选择题*A、正确B、错误（正确答案）65对应5.5b要求设置的岗位数量，编制622能力要求，将能力要求文件化。（） 单项选择题*A、正确（正确答案）B、错误66 G001要求实验室负责人必须是授权签字人，授权范围也可以不是全部认可范 围，授权范围应根据其实际技术能力确定。0 单项选择题*A、正确B、错误（正确答案）67实验室选用检测人员时，应考虑有颜色视觉障碍的人员不能执行某些涉及到辨 色的试验。0 单

9、项选择题*A、正确（正确答案）B、错误68人员监督强调上岗前应具备的能力，授权前不能独立工作。（）单项选择题*A、正确（正确答案）B、错误69人员监控强调上岗后，授权人员能力能否持续保持。（）单项选择题*A、正确（正确答案）B、错误70实验室照明良好，质量检测区到达300LX照度；无菌室内的光照应分布均匀， 工作台面的光照度应不低于500LX。（）单项选择题*A、正确B、错误（正确答案）71内审员培训学时不少于20小时,当政策的发生变化时重新接受培训（）单项选择题*A、正确（正确答案）B、错误72不符合项的事实描述，要客观清晰并具有可追属性，（）单项选择题*A、正确（正确答案）B、错误73观察

10、项不符合不需要进行原因分析（）单项选择题*A、正确B、错误（正确答案）4、向受审核方管理者代表定期通报审核进展情况是0应做的工作。单项选择题*A、向导B、受审核方部门领导C、审核组长（正确答案）D、审核员5、以下说法不正确的选项是（）单项选择题*A、审核组可以由一名或多名审核员组成B、审核组应至少配备一名具有专业能力的审核员（正确答案）C、实习审核员不能在技术专家指导下独立承当审核任务D、审核组长并非必须由高级审核员担任6、审核的目的是（）单项选择题*A、寻找不合格项B、评价并确定满足审核准那么的程度正确答案）C、评价体系的持续适宜性D、评价体系的完整性7、审核员审核受审核方的检测设备校准情况

11、时，应检查（）单项选择题*A、足够的检测设备以判断校准控制的充分性（正确答案）B、审核时在用的所有检测设备C、所有的检测设备D、所有暂时不用的检测设备8、关于现场审核的首、末次会议，以下描述正确的选项是（）单项选择题*A、现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持（正确答案）B、现场审核的首次会议必须由审核组长主持，末次会议必须由受审核组织的最高 管理者主持C、现场审核的首、末次会议必须由受组织的最高管理者主持D、现场审核的首、末次会议可以由审核组长和上级主管领导共同主持9、关于检查表，以下说法正确的选项是（）单项选择题*A、它是审核员对审核活动进行且体筹划的结果（正确答案）B、它应提前交给受审

12、核部门的人员认可C、它必须经过管理者代表的批准D、它有标准规定的统一格式10、审核员对不符合项改进措施有效性的检查叫作（）单项选择题*A、纠正措施实施的检查B、现场审核C、不符合项评审D、纠正措施实施结果的跟踪验证正确答案）11、审核员在现场审核时，应防止哪类提问方式0 单项选择题*A、开放式B、澄清式C、诱导式（正确答案）D、封闭式12为确保受审方不符合事实得到理解，并能够实施有效的纠正和纠正措施（）单选题*A、审核员可以帮助分析不符合的原因B、审核员可以对受审核方进行培训C、审核员可以提示不符合的解决方法D审核组应与客户讨论不符合事实（正确答案）13向受审核方质量管理体系负责人通报审核进展

13、情况是（）应做的工作单项选择题*A、向导B受审核方部门领导C、审核组长（正确答案）D、审核员14有效期大于一年的标准物质或标准储藏液，开封后每（）个月进行一次核查。单项选择题*A、6B、12（正确答案）C、18D、2415依据校准结果判断设备是否满足方法要求是（）的工作。单项选择题*A、提供校准服务者B、提供校准服务者+实验室自身C、检验主管D、实验室自身（正确答案）16痕量分析是指待测组分质量分数 （）的分析。单项选择题A、0.001B、0.0001（正确答案）C、0.00001D、0.0117痕量分析是指待测组分质量分数 （）的分析单项选择题*0.0010.0001（正确答案）0.0000

14、10.0118检定/校准证书确认人员应为（）单项选择题*设备维护员设备使用人设备维护员+设备使用人（正确答案）19检查表具有以下哪些作用?答案（）*A、可明确审核目的（正确答案）B、可确保审核调查的系统和完整正确答案）C、可保持现场审核的连续性，规范性，也作为审核的记录正确答案）D、可便于受审方检查审核组的工作20现场审核时间应该包括（）*A、编制审核报告的时间B、首、末次会议的时间（正确答案）C、内部沟通的时间（正确答案）D、编制审核计划的时间 21以下关于文件评审描述正确的选项是（）*A、文件评审可以包括以前的评审报告（正确答案）B、如果不影响审核实施的有效性,文件评审可以推迟至现场审核进

15、行（正确答案）C、可以结合初访进行文件评审正确答案）D、文件评审与组织的复杂程度有关正确答案）22随着现场审核评审的进展，可以（）*A、更改审核范围（正确答案）B、修改审核计划（正确答案）C、改变审核目的D、改变审核对象23在以下情况下，测量设备应进行校准（）*A、当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性正确答案）B、为保证检测结果的准确、可靠C、设备故障修复后D、为建立报告结果的计量溯源性正确答案）24实验室应有以下活动的程序（）,并保存相关记录答案*A、确定能力要求（正确答案）B、人员监督（正确答案）C、任职资格确认D、人员能力监控（正确答案）E、人员培训（正确答案）F、人员授权（正

16、确答案）25实验室应规定对实验室活动结果有影响的所有（）人员的职责、权力和相互关 系*A、管理（正确答案）B、操作（正确答案）C、验证（正确答案）D、技术26实验室应规定对实验室活动结果有影响的所有0人员的职责、权力和相互关 系*A、管理正确答案）B、操作（正确答案）C、验证（正确答案）D、技术27人员培训的实施步骤包含（）*A、识别培训需求（王确答案）B、制定培训计划（正确答案）C、组织实施培训（正确答案）D、培训效果验证正确答案）E、培训活动有效性评价（正确答案）28内审员在管理体系的保持和改进起参谋作用0 单项选择题*A、正确正确答案）B、错误29实验室对于不符合工作采取了纠正措施，但是

17、类似问题继续发生属于实施性不符合0 单项选择题*A、正确B、错误（正确答案）30实验室人员的授权是动态的，对于经过评估已不具备从事相应工作能力的人 员，应取消对其的授权0 单项选择题*A、正确（正确答案）B、错误31检查化验员*2021年5月12日酸度工程的监控记录，评价操作符合性100%, 评价合格；5月13日现场评审时发现该名化验员滴定重点判定不准确。不符合 625的要求（）单项选择题*A、正确B、错误（正确答案）32设备使用人不应参与设备管理工作。（）单项选择题*A、正确B、错误自答案）33所有的标准培养物从储藏菌株传代培养次数不得超过6次（）单项选择题*A、正确B、错误（正确答案）34

18、设备使用过程质量跟踪应确保设备性能（如准确性、稳定性等持续保持）、硬件 （除耗材类）满足使用要求。答案0 单项选择题*A、正确（正确答案）B、错误35质量控制结果满意的设备需要再做期间核查。答案（）单项选择题*A、正确B、错误（正确答案）36实验室所有设备均需要校准。答案（）单项选择题*A、正确B、错误（正确答案）37实验室应有处理、运输、储存、使用和按计划维护设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。答案0 单项选择题*A、正确（正确答案）B、错误38内审员应该具备哪些资格？答案（）*A、参加相关培训，并考核合格（正确答案）B、具备编制内审检查表和报告的能力（正确答案）C、具有对不符合的判断能力（正确答案）D、获得质量经理的授权E、清楚内部审核工作程序，掌握技术方法（正确答案）39内审员至少要接受哪些方面的培训？答案（）*A、审核技巧（正确答案）B、审核基础知识（正确答案）C、质量管理体系（正确答案）