21纠正预防措施控制程序.docx
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1、西安裕杰康复辅具文件代号YJ/CX -021纠正预防措施控制程序页码共7页第1页发行版次1.01目的本程序规定了纠正工程的提出、原因分析、措施制定、措施实施、跟踪验证、结果处理等活动的程序。旨在到达：a）消除不合格产生的原因，防止不合格的再产生；b）为质量管理体系不断完善与持续改进提供经验。2范围本程序适用于本公司纠正措施的控制。3术语和定义采用质量手册给出的术语和定义。4职责4.1 管理者代表组织并批准纠正措施工程的提出和结果处理。4.2 不合格发生的部门负责不合格发生原因分析，制定并实施纠正措施。4.3 质量管理部负责跟踪、验证措施执行的效果及对效果进行评价。5控制程序5.1纠正措施工程的
2、提出5. 1. 1纠正措施工程提出的条件出现以下情况之一者，应作纠正措施工程提出：a）顾客抱怨或在与顾客沟通时顾客提出的问题；b）外部审核时发现的不符合项；c）内部审核时发现的不符合项；d）检验发现严重影响功能的不合格品；e）连续两批出现合格品率达不到质量目标要求；f）过程检验同一过程连续三次不合格；g）其它不合格产生。更改记录次 数更改标记处 数通知文号更改日期更改者签名西安裕杰康复辅具文件代号YJ/CX -021纠正预防措施控制程序页码共7页第2页发行版次1.0纠正措施工程的提出顾客投诉或顾客报怨的纠正措施工程由市场营销部填写相应的纠正措施报告的 “不合格事实”栏目，签名后送交质量管理部。
3、5. 1.2. 2外部审核时发现的不合格项，由质量管理部填写纠正措施报告中的“不合格事 实”栏目。产品质量检验发现不合格品的纠正措施工程由质量管理部填写纠正措施报告的 “不合格事实”栏目。签名后送交质量管理部。内部审核发现的不合格项按内部质量审核控制程序执行。对于存在的不合格事实由质量管理部负责交责任部门签名确认。5. 1.2. 6管理者代表根据不合格事实及不合格因素的具体情况，评估（或组织评审）纠正措 施工程提出的必要性，并签署意见。5.2 原因分析对已发生不合格事实，责任部门按人、机、料、法、环、检等多种因素进行分析，找出 其产生的具体原因。并将原因简要填写在纠正措施报告的原因分析栏目中。
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- 21 纠正 预防措施 控制程序
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