机械制造有限公司质量手册.doc

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1、盐城市勤能机械制造有限公司受控受控类别： 文件编号：YCQN/QM-01质 量 手 册（A版）编 制： 晏进芳 审 核： 张 凯 批 准： 于 健 分发号： 003 2017年9月8日发布 2017年9月18日实施 盐城市勤能机械制造有限公司0.1 目录章节号0.1版 次A/0页 码1/1章节号 标题1.1 颁布令1.2 任命书2.1 公司概况2.2 质量手册前言2.3 组织机构和质量管理体系图3.1 质量方针与质量目标4.1 质量体系总要求4.2 文件要求5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限和沟通5.6 管理评审6.1 资源的提供6.2 人力

2、资源6.3 基础设施和工作环境7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发（删减）7.4 采购7.5 生产和服务的提供7.6 监视和测量装置的控制8.1 测量、分析和改进8.2 监视和测量8.3 不合格品的控制8.4 数据分析8.5 改进附录 质量管理体系程序文件目录质量管理体系过程职责分配表工艺流程图质量手册修改控制盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/颁布令章节号1.1版 次A/0页 码1/1颁布令为了实现科学管理，不断改进产品质量，本公司依据GB/T19001-2000质量管理体系 要求编制完成了A版质量手册，现予以批准颁布实施。本手册阐述了公司的质量方针和质量目标，规

3、定了质量管理体系的总要求，是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。总经理： 于 健2017年9月8日盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/任命书章节号1.2版 次A/0页 码1/1任命书为了贯彻执行GB/T19001-2000质量管理体系 要求的要求，加强对公司质量管理体系运作的领导，特任命 于 健 同志为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是：1. 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；2. 向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3. 在整个组织中促进顾客要求意识形成；4. 就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理：于

4、 健2017年9月8日盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/公司概况章节号2.1版 次A/0页 码1/1盐城市勤能机械制造有限公司。是专业生产飞轮、调节泵、起动控制盒、充电线圈等内燃机配件产品的企业。公司占地800平方米，建筑面积600平方米，固定资产100万元。主产品为内燃机配件。年销售额500万元。本公司加工设施齐全，加工产品质量有保证。随着质量管理工作的不断深化，GB/T19001:2000 idt ISO9001:2000标准的推行，我们期望通过建立和保持ISO9001:2000质量管理体系，全面提高企业的人员素质，提高产品质量信誉，提高产品竞争能力。 地址：盐城市亭湖区东河新村八区51

5、-3号 邮编： 224001 电话： 0515-88433950传真： 0515-88433950盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/前言章节号2.2版 次A/0页 码1/11手册内容本手册依据GB/T19001-2000质量管理体系 要求和公司的实际相结合编制而成，包括：1) 公司质量管理体系的范围为：内燃机配件的生产与服务。它包括了GB/T19001-2000标准中除“7.3设计和开发”以外的全部要求；2) 质量管理标准和公司质量管理体系要求的相关程序文件；3) 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2删减说明本公司生产的内燃机配件产品，严格按顾客要求组织生产，工艺成熟，产品能满

6、足顾客的要求。故公司质量管理体系对标准“7.3设计和开发”要求予以删减。删减不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。3术语和定义采用GB/T19000-2000质量管理体系 基础和术语的术语和定义。4质量手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。质量手册管理的所有相关事宜均由综合部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将质量手册提供给公司以外的人员。5手册持有者调离岗位，应将手册交还综合部，办理核收登记。6手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。7手册使用期间如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到综合部，综合部应定期对手册的适用性、有效性进行评审

7、；必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/质量管理体系过程模式章节号2.3版 次A/0页 码1/2质量管理体系过程模式持 续 改 进 质 量 管 理 体 系管理职责测量、分析及改进资源管理产品实现产品顾客客户 顾客满意质量、价格、要求、交期等要求盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/公司质量管理图章节号2.3版 次A/0页 码2/2总经理管理者代表生技部综合部质检部仓库经营文件车间盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/质量方针与目标章节号3.1版 次A/0页 码1/11目的制定公司的质量方针，明确对质量的追求和对顾客的承诺。2职责2.1总经理应规定公

8、司的质量方针和质量目标和对顾客的承诺。2.2相关部门制定并落实本部门的质量目标。2.3各级人员都应该理解质量方针，并坚持贯彻执行。3质量方针依法经营、信守合同、力创精品、持续改进公司用现代化科学的管理方法和不断更新工艺为手段，以人为本，严格工作，确保提供满足顾客要求的产品，为实现质量方针，公司应采取以下措施：a) 广泛学习和贯彻质量方针，通过各种宣传手段，使员工人人皆知 ，了解质量方针的深刻内涵；b) 遵守和履行质量手册的内容，通过教育培训使员工领会手册内容和相关文件，并严格要求，各级人员都必须以质量手册为各人的行为准则；c) 明确质量目标，落实责任，系统地管理和控制产品实现的各个过程，确保向

9、顾客提供优质、可靠、安全、满意的产品；d) 通过群众性质量活动、内部质量审核及管理评审等方式，使质量方针得以坚持，使产品质量不断提高，向顾客提供安全可靠的产品，不断让顾客满意。4质量目标a） 产品一次交检合格率达96%。三年内年增长0.5%。b） 顾客满意率达86%。 三年内年增长0.5%。c） 合同履行率达到100 %。5质量承诺：保证质量、优质服务、顾客满意。盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/质量管理体系章节号4.1版 次A/1页 码1/31目的为了满足顾客的要求，生产符合规定要求的产品，公司按GB/T19001-2000标准，结合公司的特点，建立健全质量管理体系，加以实施并予以持续改进

10、。2范围适用于本公司质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进。3职责3.1总经理负责本公司质量管理体系的策划和为质量管理体系有效运行提供充分的资源。3.2管理者代表负责质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进活动的组织工作。3.3相关职能部门负责实施和管理质量管理体系的各个过程。4要求和方法4.1 体系的策划与建立4.1.1 根据质量管理体系所覆盖的产品性质及质量活动和过程的特点，本手册按GB/T19001-2000标准策划和建立的质量管理体系应包含管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析及改进过程，通过对这些过程的控制确保提供满足顾客和适用法律、法规要求的产品。盐城市勤能机械制造有限公司质量

11、手册/质量管理体系章节号4.1版 次A/0页 码2/34.1.2 公司的质量管理体系的策划与建立工作由总经理决策后，委托管理者代表组织实施。各部门按质量管理体系所需的全部过程控制要求和方法予以运行和管理。4.1.3 按照策划的要求，公司统一安排和使用现有的生产场所，工艺装备，服务设施，检测仪器等资源，同时规定相应岗位，包括从事关键、特殊工作人员的资格，经验和必要的培训要求。4.2体系的实施、保持和改进4.2.1 管理者代表负责按GB/T19001-2000标准的要求组织建立本公司质量管理体系，并形成文件，这些文件确定了质量管理体系过程的顺序和相互作用，确定了这些过程有效运作的准则和方法，按这些

12、准则和方法管理和控制这些过程，将会实现这些过程所策划的结果和持续改进这些过程。盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/质量管理体系章节号4.1版 次A/1页 码3/34.2.2 为了实施质量管理体系，公司应：a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织的应用；b) 确定过程之间的接口和联系，达到策划的结果，确定过程有效运作和控制所需的准则和方法；c) 确保过程的有效运作、监控、测量分析过程；d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持过程有效运作和监视，通过过程监视的信息判定其实现过程是否达到规定要求；e) 确保对测量监视结果的分析，采取改进措施予以持续改进；f) 本公司已识别了质量管理体系中无外包过

13、程。将来发生外包过程，按合格供方要求进行考核评价。盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/文件要求章节号4.2版 次A/0页 码1/41目的为了实现顾客和法规规定要求，对质量管理体系建立的文件化的体系加以控制，确保质量活动场所使用有效文件。2适用范围适用于确立的质量方针、质量目标、质量手册、程序文件及策划、运行和控制过程所要求的文件与质量记录的控制。3职责3.1总经理针对顾客、社会、法规需要制订本企业的质量方针和质量目标。3.2管理者代表根据GB/T19001:2000标准，针对本企业产品实现和质量管理需要的质量体系文件进行策划，组织编制本企业质量管理体系文件：质量手册、程序文件和其他支持性文件及

14、记录。3.3公司综合部对质量管理体系文件、质量记录进行控制。4.程序4.1质量管理体系文件盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/文件要求章节号4.2版 次A/0页 码2/44.1.1公司质量管理体系文件由下列文件组成a) 质量方针和质量目标；b) 质量手册：描述质量管理体系符合GB/T19001-2000标准要求的文件，规定了质量管理体系的范围，包括了质量方针和质量目标，它提供公司质量管理体系整体信息，是公司质量管理活动的纲领性文件.其删减理由详见2.2章节；c) 程序文件：是为进行某项质量管理活动或运行质量管理体系的过程所规定的文件形式的方法和准则，是质量管理体系过程运行的实施性、指导性文件；

15、 d) 作业文件：规定质量管理活动途径的操作性文件，有：质量计划、标准、作业指导书、规范等；e) 记录：对完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件，其形式或类型可采用任何媒体，如报告、记录等形式。盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/文件要求章节号4.2版 次A/0页 码3/44.1.2 公司应编制文件控制程序规定如下要求：a) 文件在发布前应经授权人审批其充分性；b) 文件发布实施后，必要时应重新评审，更新的文件发布前应再次审批；c) 规定并实施文件更改的标识和文件现行修订状态的标识；d) 文件使用场所都能得到相应文件的有效版本；e) 体系所涉及的文件进行统一编号，并确保文件清晰、正确，便于识

16、别和检索；f) 外来文件应确定其有效性，并控制其分发；g) 从所有分发或使用场所及时撤出失效作废的文件，防止误用。4.1.3需保留的作废文件进行适当标识。4.1.4随着质量管理体系的持续改进及质量方针和质量目标的变化，应及时修订质量管理体系文件、定期评审、确保其有效性、充分性和适宜性。盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/文件要求章节号4.2版 次A/0页 码4/44.2公司应形成并保持文件化记录控制程序以实施对记录的控制。4.2.1 记录应遵循必要性、真实性、可追溯性、规范性原则，记录应保持清晰，易于识别和检索，并能提供产品、过程和体系运行的有效证据，记录应便于查阅，合同要求时，可向顾客及其代

17、表提供查阅，但不允许携带出公司。5相关文件5.1文件控制程序5.2记录控制程序5.3内部质量管理体系审核控制程序5.4纠正和预防措施控制程序盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/管理承诺章节号5.1版 次A/0页 码1/11 目的强调总经理在质量管理体系建立、实施和改进中的领导作用。2 总经理应通过以下活动证实对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所做出的承诺。a) 向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性，树立质量意识，顾客至上，质量的好坏最终由顾客认可，每一位员工都应确立为顾客服务的意识，坚强法制意识，提供适合公司的产品的法律、法规的重要性，明了违反规定所带来的后果；b) 总经理应确

18、立和改进质量管理体系有关的必需的资源的可获得性，无论是人力资源还是物质资源都要求获得；c) 制定反映本公司质量宗旨和方向的质量方针；d) 确保质量目标的制定；e) 对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行管理评审。盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/以顾客为关注焦点章节号5.2版 次A/0页 码1/21目的公司的生存和发展依存于顾客，所以总经理必须以实现顾客满意，作为本公司永恒的追求。2 范围适用于对顾客要求的确认和予以满足的活动。3 职责3.1 总经理负责树立“以顾客为关注焦点”的意识传达满足顾客和相关法律法规要求的重要性；3.2 管理者代表负责确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；3.

19、3 各相关部门负责识别顾客的需求并予以实施；3.4 全体员工树立顾客意识，履行好自己的职责，致力于让顾客满意。4 要求和方法4.1 总经理应以各种宣传手段（如会议、宣传栏、培训等）向员工宣贯“顾客意识”，并向员工传达满足顾客要求和与质量有关的法律法规的重要性，教育全体职工牢固树立以顾客为关注焦点的质量意识；盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/以顾客为关注焦点章节号5.2版 次A/0页 码2/24.2 通过市场调研、预测和顾客走访等活动，理解顾客现在和未来的需求，同时收集法律法规的规定，识别与本公司产品质量有关的法律法规的要求，还应注意考虑顾客未明示但从产品预期或规定用途方面所必须的要求；4.3

20、 将确定的要求转化为生产、服务的要求，并予以有效地实施；4.4 通过质量管理体系的有效运行，确保满足顾客的要求，并注重解决顾客的期望，以求顾客的持续满意。5 相关文件5.1文件控制程序5.2生产和服务运作控制程序5.3纠正和预防措施控制控制程序盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/质量方针章节号5.3版 次A/0页 码1/21目的制定和发布公司的质量方针，作为公司总的质量方向和宗旨，推动质量管理体系的实施和改进。2 范围适用于质量方针的制定、批准、发布与控制。3 职责3.1 总经理负责组织制定本公司质量方针，并予以批准和发布；3.2 总经理负责对质量方针的持续适宜性进行评价。4 要求和方法4.1

21、 为明确公司的质量宗旨和方向，推动质量管理体系的实施和持续改进，总经理主持制定本公司的质量方针，形成文件并予以批准。4.2 总经理应将质量方针作为公司进行业绩改进的一种手段。4.3 在制定质量方针时，应考虑：a) 预期或期望的顾客满意程度；b) 公司内人员的发展；c) 其他相关方的需求和期望；d) 公司的环境与资源配置状况；e) 将来所需发展的规模和战略。盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/质量方针章节号5.3版 次A/0页 码2/24.4 质量方针的内容应确保：a) 与公司的总宗旨相一致；b) 包含对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c) 为质量目标的制定和评审提供框架。4.5 管

22、理者代表组织，向全体员工宣贯质量方针及其内涵，使他们能理解，并深刻自己在质量管理体系运行中的责任和作用，从而确保在实施中自觉贯彻执行质量方针。4.6 总经理在管理评审时，应对质量方针的持续适宜性进行评审，必要时更新质量方针，以适应公司内外部环境的变化。4.7 综合部保持质量方针在持续适宜性方面的评审记录。5 相关文件5.1 文件控制程序5.2 记录控制程序5.3 内部质量管理体系审核控制程序盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/策划章节号5.4版 次A/0页 码1/31 目的建立质量目标，对质量管理体系进行策划，以实现质量目标及满足质量管理体系的总要求。2 范围适用于质量目标的建立和质量管理体系

23、的策划。3 职责3.1 总经理负责：a) 组织制定质量目标，并予以批准和发布；b) 策划质量管理体系的过程，资源和控制的要求；c) 组织对质量目标和质量管理体系的有效性予以评审和审核，以实现不断的改进；3.2 管理者代表负责：a) 在公司内宣传质量目标，并将其在各职能和层次上予以展开；b) 组织实施质量管理体系，确保其符合性、有效性。4 要求和方法4.1 质量目标的要求4.1.1为了满足顾客的需要，达到顾客满意，在质量方针所给定的框架内，总经理应组织制定公司的质量目标，并予以批准和发布；盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/策划章节号5.4版 次A/0页 码2/34.1.2 质量目标的内容应确保

24、：a) 与质量方针内容保持一致；b) 包括满足产品要求所需的内容；c) 质量目标应能够导致公司业绩改进；d) 是可测量的。4.1.3 每一员工应当都能为实现质量目标做出贡献，并能有效沟通；4.1.4 为了落实质量目标，管理者代表负责组织将质量目标展开到公司的各相关部门和层次上，并得到总经理的批准，展开的质量目标应是定量的，以便于对其实现程序予以考核。4.1.5 展开的质量目标每季度由管理者代表组织对其实现情况进行考核，并根据考核情况予以修订，从而制定下一年度新的质量目标，以实现持续改进。4.1.6 修订的质量目标必须经过总经理的批准。4.2 质量管理体系的策划4.2.1 为了实现质量目标，公司

25、总经理应对质量管理体系进行如下策划，并形成文件加以实施和保持；盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/策划章节号5.4版 次A/0页 码3/3a) 识别质量管理体系的过程，并做出明确的规定和控制；b) 确定为实现全部质量目标所需要的资源并加以管理；c) 对已经确定的质量管理体系进行持续的改进。4.2.2 公司应对策划的输出进行评审，确保过程的有效性。4.2.3 当公司为适应内外部环境变化而调整质量管理体系结构时，应确保质量管理体系在调整期间仍在受控状态下保持有效运行。4.2.4 在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。5 相关文件5.1文件控制程序5.2记录控制程序5.

26、3管理评审报告盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/职责、权限和沟通章节号5.5版 次A/0页 码1/41目的对各级职能及其相互关系予以规定和沟通，促进有效的质量管理。2 范围适用于公司对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责，权限的规定。3 职责和权限3.1 总经理a) 负责公司全面工作，传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b) 制定公司的质量方针和质量目标；c) 主持管理评审；d) 确保质量管理体系运行所必需的资源配备；e) 任命管理者代表及各级管理人员并明确各自的职责。3.2 管理者代表a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b) 领导公司的内审，向总经理报告质量管理体系

27、的业绩，包括改进的需求；c) 确保在整个组织内促进顾客要求意识的形成；d) 负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/职责、权限和沟通章节号5.5版 次A/0页 码2/43.3 生技部a) 负责产品实现的策划；b) 组织实施按计划完成生产任务，对制造过程的产品质量负责；c) 负责按工艺文件，控制生产过程；d) 负责生产过程中产品标识的实施和监督；e) 负责公司的设备管理及对设备的维护保养；f) 负责改善公司环境，提高现场管理水平；g) 进行数据分析，向管理者代表及总经理汇报；h) 协助综合部做好售后服务及对供方进行评价。3.4 质检部a) 负责组织协调、督促各项

28、质量活动的开展，组织召开质量分析会，检查分析处理质量问题，并进行分析向管理者代表及总经理汇报；b) 做好原料、过程和产成品的质量检验，同时判定是否合格并做好记录；c) 负责信息的管理，及时收集整理、分析、反馈处理质量信息；d) 负责不合格品的判定、标识、记录和隔离工作，并负责批量不合格产品的处置；i) 协助综合部做好售后服务及对供方进行评价。盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/职责、权限和沟通章节号5.5版 次A/0页 码3/43.5 综合部a) 配合管理者代表实施内部质量管理体现审核并保存相关记录；b) 负责公司文件的上传下达、文件资料的归档管理，对资料的时效性和有效性负责；c) 负责全公司

29、的培训工作；d) 负责本公司内部人员业务培训及联系委培计划；e) 负责质量方针、目标及有关质量体系的文件资料的管理；f) 保证及时、按质按量组织供应生产所需原材料；g) 组织对供方的选择和评价，建立和更新“合格供方名录”，并保存其档案；h) 负责不合格原材料的处置工作；i) 负责顾客要求的识别，组织常规合同和重大合同的评审，负责与顾客的沟通和联络；j) 负责客户服务能正确理解顾客的期望，及时处理顾客的投诉；k) 负责原料及产成品的搬运、包装、贮存和保护及交付工作。盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/职责、权限和沟通章节号5.5版 次A/0页 码4/43.6 车间a） 组织实施生产计划，按时完成

30、任务，满足顾客要求，对产品制造质量负责；b） 负责在制品流转畅通、合理调度、组织有序的生产活动，必要时用标识区分，以实现可追溯性；c） 保持生产场所整洁，并严格执行操作规程和工艺要求；正确使用设备和计量器具，做好维护保养工作；d） 做好过程记录和信息反馈，以及统计工作；e） 组织处理生产过程中严重不合格问题有权追究责任者的责任下达纠正和预防措施、检查，督促并验证结果；f） 做好宣传培训工作，确保员工能理解质量方针和目标。4 内部沟通4.1 公司应确保不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性、进行沟通，达到相互了解、相互协调，实现全员参与的效果

31、。4.2 质量管理体系信息沟通，可采用各种会议、布告、版报、文件传递、查阅记录、口头、电话交流等方法，具体执行数据分析控制程序。盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/管理评审章节号5.6版 次A/0页 码1/51 目的按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性，充分性和有效性。2 范围适用于公司质量管理体系的评审。3 职责3.1 总经理主持管理评审活动。3.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告。3.3 综合部负责评审计划的制定，收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。3.4相关部门负责准备、提供与本部

32、门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关纠正、预防措施。4 程序4.1管理评审计划4.1.1 每年至少进行一次管理评审（其间隔时间不得超过12个月），可结合内审后进行也可根据需要安排。盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/管理评审章节号5.6版 次A/0页 码2/54.1.2 综合部于每次管理评审前一个月编制管理评审计划，报管理者代表审核。总经理批准。计划内容包括：a） 评审时间；b） 评审目的；c） 评审范围及评审重点；d） 参加评审部门及人员；e） 评审内容。4.1.3 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次a) 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；b) 发生重大

33、质量事故或用户关于质量投诉或投诉连续发生时；c) 当法律、法规，标准及其他要求有变化时；d) 市场需求发生重大变化时；e) 即将进行第二、三方审核或法律，法规规定的审核时；f) 质量审核中发现严重不合格时。4.2 管理评审输入盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/管理评审章节号5.6版 次A/1页 码3/5管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：a） 审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核，产品质量审核等结果；b） 顾客的反馈，包括满意程度测量及与顾客沟通的结果等；c） 过程的业绩和产品的符合性、包括过程、产品测量和监控的结果；d） 改进、预防和纠正措施的状况，包

34、括对内审和日常发现怕不合格项采取的纠正预防措施的实施及其有效性的监控的结果；e） 以往管评跟踪措施的实施及有效性；f） 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外部环境的变化，如法律法规的变化、新技术、新工艺、新设备的开发；g） 质量管理体系运行状况，包括质量方针，质量目标的适宜性和有效性；h） 改进的建议。4.3 评审准备4.3.1 预定评审前十天，综合部以书面形式提交本次评审计划，由管理者代表审核，总经理批准。盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/管理评审章节号5.6版 次A/0页 码4/54.3.2 综合部负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。

35、4.3.3 综合部向参加评审人员发放管理评审通知单，及本次评审计划和有关资料。a） 管理评审会议总经理主持评审会议，各部门负责和有关人员对评审输入做出评价，对存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；b） 总经理对涉及的评审内容做出结论（包括进一步调查、验证等）。4.4 管理评审输出4.4.1 管理评审的输出包括以下几方面有关措施。a） 质量管理体系及其过程的改进工作，包括对质量方针政策、质量目标、组织结构，过程控制等方面的评价；b） 与顾客要求有关产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品过程审核等与评审内容相关的要求；c） 资源需求等。盐城市勤能机械制造

36、有限公司质量手册/管理评审章节号5.6版 次A/0页 码5/54.4.2 会议结束后，由综合部根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告，经管理者代表审核，总经理批准，并发至相关部门并监督执行，本次评审的输出作为下次评审的输入。4.5 改进、纠正、预防措施的实施和验证综合部根据规定，对改进、纠正、预防措施效果进行跟踪验证。4.6 如果评审引起文件更改，应执行文件控制程序。4.7 评审产生的文件记录由综合部按记录控制程序保管。5 相关文件5.1内部质量管理体系审核控制程序5.2纠正和预防措施控制程序5.3文件控制程序5.4记录控制程序盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/资源的提供章节号6.

37、1版 次A/0页 码1/21 目的对资源的确定、提供、使用进行管理，提高资源的利用率，确保持续改进质量管理体系有效性和满足顾客的要求。2 范围适用于公司质量管理体系所需的资源的确定和提供。3 职责3.1总经理对确定并及时提供质量管理体系建立和保持所需的资源负责；3.2生技部负责生产设备及相关设施的配置与管理并负责工作环境满足要求的管理；3.3 生技部负责检测设备及相关设施的配置与管理；3.4综合部负责人力资源的配置与管理，提高员工工作能力，掌握应有的知识和技能。4 要求和方法4.1资源是质量管理体系及过程不可缺少的组成部分，也是公司实现质量目标的必要条件。4.2对提供的资源分人力资源、基础设施

38、和工作环境三个方面提出识别、控制和管理的要求。盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/资源的提供章节号6.1版 次A/0页 码2/24.3 对所需资源的提供应考虑以下几点：a) 为实现质量管理体系的过程和为改进这些过程所需的资源；b) 由于公司内、外部环境而引起的资源需求；c) 为达到顾客的满意所需的资源。4.4 公司根据自身的宗旨、产品特点和规模来确定所需要的资源。4.5 总经理应批准资源配置的要求，并确保及时提供所需要的资源，管理者代表对所需资源的配置提供安排实施和进行协调，确保资源配置的适宜性、合理性。4.6 因外部环境变化、质量管理体系改进和顾客要求变更而引起的资源需求的变更时，应及时通过

39、并提供所需的资源，以满足质量管理体系持续改进和顾客的要求。盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/人力资源章节号6.2版 次A/1页 码1/21 目的采取培训和适当的教育、培训、技能和经验，使从事影响产品质量的人员都能够胜任工作。2 范围适用于从事影响产品质量工作的人员的能力、意识和培训工作。3 职责3.1综合部负责确定人员能力准则，制定培训计划并实施、考核和管理。3.2 管理者代表负责组织对培训和其他措施的有效性进行评价。3.3部门负责人及相关人员应按要求参与并配合，以保证人力资源的满足。4 要求和方法4.1人员配置需求：公司根据各岗位的教育、培训、技能及经历等因素配置相应的人员，以确保从事影响

40、质量工作的人员都能胜任其在质量管理体系中所规定的职责。4.2 能力、意识和培训4.2.1 综合部按公司管理、技术和操作的不同岗位，在各部门负责人的配合下，以确定各岗位人员能力的要求，从而确定培训的需求。盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/人力资源章节号6.2版 次A/0页 码2/24.2.2 针对确定的培训需求或其他措施的要求，由综合部制定公司年度培训计划和有关措施计划，并按计划组织实施，以满足各岗位人员的能力的要求。4.2.3 从教育、培训、技能和经历等方面评价人员的能力或进行人员素质测评，对从事特殊工种的人员，采取考试和技能考核以及资格认可的方法对其培训的结果进行评价，以确定培训的有效性。

41、4.2.4 不断加强全体员工的质量意识的教育，使每一个员工都能认识到：a) 自己所从事的工作对质量管理体系有效进行和满足产品符合要求的重要性和相关性；b) 各自在质量管理活动中的作用和职责；c) 如何为实现公司的质量目标做出贡献。4.2.5 综合部保留人员教育、培训、技能和经历的适当记录，建立员工培训档案。5 相关文件5.1记录控制程序盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/基础设施和工作环境章节号6.3版 次A/0页 码1/21 目的识别和管理好为实现产品的符合性的基础设施和工作环境。2 范围适用于为实现产品的符合性的基础设施和工作环境的识别、维护和管理。3 职责3.1管理者代表策划所需的基础设

42、施和工作环境，总经理负责批准基础设施和工作环境的配置计划；3.2 生技部负责基础设施、设备和工作环境的安装、维护和管理；3.3 综合部负责联系有关基础设施的购置和工作环境的满足；3.4 相关部门负责基础设施和工作环境的日常维护和保持。4 要求和方法4.1 基础设施4.1.1 在总经理的统筹安排下，管理者代表负责实施为达到产品符合性所需的基础设施的配置和管理。盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/基础设施和工作环境章节号6.3版 次A/0页 码2/24.1.2 公司为实现产品符合性所需基础设施包括：a) 厂房、库房；b) 生产设备、检测设备、监控设备、包括硬件和软件；c) 运输工具、通讯工具、工艺盘具等。4.1.3 生技部对实现产品符合性所需的基础设