医院麻醉药品和第一类精神药品安全管理制度汇编.docx

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1、麻醉药品和第一类精神药品平安管理制度1、麻醉药品和第一类精神药品实行五专管理（专人负责、专柜加锁、专用 账册、专用处方、专册登记）和库房、药房、病区三级管理。2、药库贮存麻醉药品、第一类精神药品必须使用专用保险柜，专人负责。 药库与各调剂部门，各调剂部门与临床用药科室实行基数管理，基数注明所用药 品名称、规格、数量，人员变更时，须办理变更手续。3、麻醉药品、第一类精神药品储存各环节指定专人负责，明确责任，交接 班应当有记录。4、对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批 号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。5、对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方

2、保管、 领取、使用、退回、销毁管理制度。6、患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时， 应当要求患者将原批号的空安甑或者废贴交回，并记录收回的空安甑或者废贴数 量。7、各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回 空安甑，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理 退库手续。8、收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安甑、废贴由专人负责计数、 监督销毁，并作记录。9、患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，应当要求患者将剩余的麻 醉药品、第一类精神药品无偿交回，按照规定销毁处理。10、发现以下情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关

3、、药品监督 管理部门报告：（1）在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丧失或者被盗、 被抢的；（2）发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。麻醉药品、第一类精神药品“五专”管理制度1、专人管理（1）药库由专人合理申报计划，保持合理库存（库存量一般不超过一个季度 的用量）。药品采购人员须经过批准，凭“印鉴卡”向省、市的定点批发企业购 买麻醉药品和第一类精神药品。计划采购的麻醉药品、第一类精神药品应由药品 经营企业送到药库，采购、保管人员不得自行提货。（2）入库验收，必须货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验 收记录双人签字。（3）入库验收采用专簿记录，包括：日期、凭证号、品名

4、、剂型、规格、 单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收 和保管人员签字等内容。（4）在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品和第一类精神药品应当双人清点 登记，上报科主任和分管院长批准，并加盖公章后再由药品采购人员向供货单位 查询、处理。2、专柜加锁（1）药库、药房、各病区、手术室储存麻醉药品第一类精神药品必须配备 保险柜。药库安装有防盗门（窗），并安装报警装置；药房安装有防盗门（窗）; 各病区、麻醉科存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。（2）保险柜实行双人开启，一人保管钥匙，另一人保管密码。3、专用账册（1）计划采购的麻醉药品、第一类精神药品验收入库和

5、各药房出库必须进 行专用账册登记，登记内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、入 库数量、出库数量、结存数、批号、有效期、生产企业、供应商、质量情况、验 收/发货人领药人、复核人签字等内容。（2）专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。（3）各药房麻醉药品、第一类精神药品实行基数管理。药房凭请领单同时 附上与请领单内容相符麻醉药品、第一类精神药品处方到药库领取药品。麻醉药 品、第一类精神药品的处方由药库统一保管。领取后的麻醉药品、第一类精神药 品数量不得超过固定基数。（4）麻醉药品、精神药品出库应双人复核，并由发药人、复核人签署姓名。（5）对出库的麻醉药品、精神药品应逐

6、笔记录，内容包括：日期、凭证号、 领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、 复核人和领用人签字。（7）出库后及时核对库存，出库单据上发药和领用部门均需双签名、专用 帐册至少保存至药品有效期满后2年。4、专用处方（1）医院可自行组织麻醉药品和精神药品处方及调剂培训和资格授权工作。（2）培训和考核对象为医院执业医师、药学专业技术人员。（3）培训结束后医院对执业医师、药学专业技术人员进行考核，考核方式 为考试。成绩合格者可分别授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格及调剂资格。（4）医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原那么， 开具麻醉药品、精神药品处方

7、。（5）开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。（6）处方的调配人、核对人，应当仔细核对麻醉药品、精神药品处方，对 不符合规定的麻醉药品、精神药品处方，拒绝发药。调配人、核对人在双人完成 处方调剂后，应当分别在处方上签名或者加盖专用签章。（7）各药房对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。（8）麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年，XX类精神药品处 方保存期限为2年。5、专册登记（1）各药房对麻醉药品、精神药品处方分品种、规格进行专册登记，登记 内容包括发药日期、患者姓名、用药数量、药品批号、处方编号等。（2）专册登记保存期限为3年。（3）药房、病区储存麻醉药品、第一类精神药

8、品为周计划量，建立账册或账卡。每天结算，账物、批号相符，建立交接班制度并有交接班记录。麻醉药品、第一类精神药品三级管理制度1、药库入库验收及出入库管理(1)麻醉药品、第一类精神药品入库验收及领用管理定点批发企业双人配送麻精药品到货后由药品保管员对实物进行双人按 照验收、核对程序进行验收。保管员双人签字做好相关登记后入库。药品保管员严格按照麻精药品“专柜加锁”管理原那么保管储存。(2)麻醉药品、第一类精神药品出库管理各药房麻醉药品、第一类精神药品实行基数管理。药房凭请领单同时附上与请领单内容相符的麻醉药品、第一类精神药品处 方，按照相关管理规定到药库领取药品。2、药房请领及发放管理(1)药房建立

9、基数，经药学部门同意后按基数至药库请领麻精药品。(2)各病区向药房传送患者用药信息。工作人员持医师开具的规范的麻精 药品专用处方与药房打印的麻精药品发药单到药房领取。(3)药师按规定审核领药单及处方，无误后回收注射剂空安甑。3、病区基数管理(1)病区根据实际使用情况提交书面申请，报药学部门和医教部审批同意， 建立病区基数。(2)病区人员持基数表至药房，由药房负责人确认后发药并记录。(3)麻精药品放入病区麻精药品专柜，由专人负责，医师开具专用处方取 药，并专册登记。(4)药学部门定期到病区检查麻精药品的使用登记情况。(5)患者停止使用麻精药品，立即停止发药，将剩余药品无偿交回药房。麻醉药品、第一

10、类精神药品批号管理制度和程序为加强麻醉药品、第一类精神药品管理，保障患者用要平安，保证开具的药 品可溯源到患者，对麻醉药品、第一类精神药品实行批号管理。制定如下相关程 序，各药品使用单元遵照执行。1、麻醉药品、第一类精神药品在购入验收时必须认真仔细逐一查验核对至 最小包装。2、麻醉药品、第一类精神药品入库时必须严格按照批号入库，并有专人复 核，并记录。3、麻醉药品、第一类精神药品出库时必须严格按照批号出库，并有专人复 核，并记录。4、麻醉药品、第一类精神药品领用时，应仔细核对药品名称、剂型、规格、 数量、批号、效期、生产厂家等。5、麻醉药品、第一类精神药品领用后时，要及时、如实填写入库登记本。

11、6、发出麻醉药品、第一类精神药品，须详细如实填写麻醉药品、第一类精 神药品每日发放及空安甑、贴剂登记册登记本（包括药品名称、发放日期、科室、 数量、批号、发放人签名、回收的空安甑及贴剂数量、批号、回收人签名等）， 并将收回的安甑或废贴妥善保管。7、药品发出后药房负责人应当及时对麻醉药品、第一类精神药品处方进行 专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历 号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药 人、复核人。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。8、病区建立麻醉药品、第一类精神药品使用登记表，对麻醉药品、第一类 精神药品使用详细登

12、记，包括患者姓名、住院号、诊断、医嘱者、用药剂量及批 号等。麻醉药品和第一类精神药品采购、验收、保管、销毁制度1、药械科指派专人依据“印鉴卡”的申办规定,负责向市卫生局申办、换发 “印鉴卡”，申报用药计划及变更手续。按期报送药品购用情况统计报表。批准 核发的“印鉴卡”由专人保管，除购买药品之用外，不得带出医院。2、麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收， 清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录，内容包 括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、 供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。3、在验收中发现缺少、

13、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登 记，报医院领导批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。4、存放麻醉药品、第一类精神药品的保险柜实行双锁双人负责制。麻醉药 品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、 领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、 复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。帐册的保存期为3年。5、对回收的空安甑、废贴以及过期、失效、破损和患者退回的麻醉药品、 第一类精神药品须妥善保管，分别登记，报主管部门批准后统一监督销毁。并对 销毁情况进行登记。6、定期检查麻醉药品、第一类精神药品储存平安质量情况，发现问题及时 处

14、理。麻醉药品和精神药品处方管理制度1、具有麻醉药品、精神药品处方权的医师方可开具麻醉药品和精神药品， 开具麻醉药品和精神药品必须使用专用处方，完整清晰的填写处方工程，不得涂 改。2、严禁开具不符合规定的处方或为自己开具麻醉药品和精神药品处方。3、医师应严格按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原那么 开具处方。4、麻醉药品和第一类精神药品处方必须进行专册登记，内容包括：处方编 号、处方日期、患者姓名、性别、年龄、疾病名称、药品名称、规格、数量、处 方医师、发药人、核对人。二类精神药品登记内容包括发药日期、患者姓名、用 药数量。专册保存期限为3年。5、麻醉药品和精神药品处方印制、保管、领

15、取、保存、退回和销毁的相关 规定：（1）麻醉药品和精神药品处方由药械科按照省卫生厅统一格式印制。库房 要建立处方笺台帐，对处方笺的收发进行逐笔记录，记录内容包括：日期、处方 编号、领用部门、数量、保管人及领用人签字，做到账物相符，保证能追查每张 处方的去向。（2）处方笺发现破损或作废时应退回库房，进行登记后报主管部门审批后 销毁。（3）药房发药后对处方进行逐日、逐张登记，妥善保存，要求麻醉药品和 第一类精神药品处方至少保存3年，二类精神药品处方至少保存2年，保存期满 后经主管部门批准、登记备案，方可销毁。麻醉药品和第一类精神药品临床使用管理制度1、执业医师经培训、考核合格后取得麻醉药品和第一类

16、精神药品处方权， 经签字留样备案后，方可为患者开具麻醉药品和第一类精神药品处方。2、门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品 和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签 署麻醉药品、精神药品使用知情同意书，在病历中应当留存以下材料复印件：（1）二级以上医院开具的诊断证明；（2）患者户籍薄、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（3）为患者代办人员身份证明文件。3、麻醉药品和精神药品处方限量规定：（1）门（急）诊患者：麻醉药品和第一类精神药品注射剂每张处方为一次 常用量；控缓释制剂每张处方W7日常用量；其它剂型每张处方W3日常用量。 XX类精神药品

17、每张处方W7日常用量，特殊情况需要延长时应注明理由。哌醋 甲酯治疗儿童多动症每张处方W15日常用量。（2）门（急）诊癌痛患者和中重度慢性疼痛患者：麻醉药品和第一类精神 药品注射剂为每张处方W3日常用量；控缓释制剂每张处方W15日常用量；其它 剂型每张处方W7日常用量；长期使用应每三月复诊随访一次。（3）住院患者使用麻醉药品和第一类精神药品应逐日开具处方，每张处方 为一日常用量。（4）临床应积极推行规范化癌痛和慢性非癌痛治疗指导原那么，医生为癌痛 病人开具处方，应根据WHO癌症疼痛三阶梯止痛治疗指导原那么中关于癌症 疼痛治疗用药个体化的规定，对癌症病人镇痛使用吗啡应由医师根据病情需要和 耐受情况

18、决定剂量，每次处方不得超过三日常用量。盐酸哌替咤注射剂不宜长期 用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗。（5）对需要特别加强管制的麻醉药品盐酸二氢唉托啡和盐酸哌替咤，处方为一次常用量，仅限院内使用。4、调剂部门指定符合资质的药学专业技术人员管理麻醉药品、第一类精神 药品，做到“日清日结”，药品调剂指定发药窗口，调配人员应严格按照麻醉药 品、精神药品处方管理规定审核、发药。调剂部门贮存的麻醉药品、第一类精神 药品必须有严格的平安防范措施。每班进行交接，管理人员应核对药品和相关记 录。5、除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和 中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品和第一类精神药品注射剂

19、仅限于医院内使用。6、麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配 方使用。7、临床使用麻醉药品、精神药品必须严格执行麻醉药品和精神药品临床 应用指导原那么，注意用药后反响，加强观察，做好记录，发现问题应及时报告。临床科室麻醉药品和精神药品管理制度1、临床科室须备用麻醉药品和第一类精神药品时，由科主任提出申请，经 医教部、药械科和主管院长审核后，由药械科建立基数，由双方麻醉药品管理人 员、负责人审核签字，临床需求变化时应及时变更基数。2、病区麻醉药品和精神药品必须由专人负责保管、专柜加锁，使用、交接 要有专册登记。3、对使用麻醉药品和第一类精神药品回收的空安甑、废贴应妥善保存

20、，凭 处方和回收的空安甑、废贴领取药品。4、临床科室使用麻醉药品时，如非全量使用，对剩余的麻醉药品必须做销 毁处理，销毁时须有两人见证签字并在处方上注明。5、发生麻醉药品和第一类精神药品流失事件及平安事故时，必须以书面形 式立即报告医院主管部门，追查原因，明确责任，并拿出处理意见及防范措施。6、科室须定期检查麻醉药品和精神药品质量管理情况。保证基本备用数量。麻醉药品和精神药品领取交接班制度1、各调剂部门指定专人凭处方、领药本领取麻醉药品、第一类精神药品， 数量不得超过“基数”限定的数量。发药人和领药人需认真核对发药名称、数量、 产品批号、有效期。2、备用麻醉药品和精神药品的科室必须履行交接程序

21、，交接时应现场核对 签字。3、麻醉药品、精神药品管理人员调整时须在监督人员在场情况下进行交接清点并记录。4、在领取和交接麻醉药品和精神药品时发现的疑难问题，应及时报告科室 负责人。XX类精神药品管理制度1、根据麻醉药品和精神药品管理条例、麻醉药品、精神药品处方管理 规定，为加强XX类精神药品的平安管理，合理应用，结合医院实际情况，制 定“XX类精神药品管理制度”。2、XX类精神药品应从药品监督管理部门批准的具有XX类精神药品经营 资质企业购买。3、根据临床用药需求制定采购计划，购入药品双人验收，查验购药凭证， 清点药品数量，检查药品质量，详细记录相关信息。4、储存药品必须专柜储存，严防药品丧失。5、专用帐目管理。出账入账要有购（领）药或处方使用凭据，做到购（领） 入、发出、结存数量平衡。调剂部门使用药品要做到“日清日结”。6、遵循专用处方和用量要求。处方至少保存2年。7、定期检查药品质量。对过期、损坏的药品要及时申请销毁，保证在用药 品的账物相符和药品质量完好。8、单张处方不得超过7日常用量，特殊情况需长期服用时，必须由处方医 师注明诊断并双签字后，方可调配。对于用药不合理的处方应拒绝调配。9、对过期、损坏的药品要登记造册，向卫生行政部门申报销毁。