实验室管理体系对仪器设备档案管理有哪些要求.docx

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1、USS元广通8HENOYUANQUANGTONG实验室管理体系对仪器设备管理有哪些要求 仪器设备是实现检测/校准的技术手段，随着实验室设备在各种实验室的应用场景越来越丰 富，为了充分发挥仪器设备的使用效率，防止积压浪费和损坏丧失，必须加强仪器设备的科 学管理，以保证科学研究和教学工作顺利的进行，因此建立健全保管、维修、校验等技术管 理制度，使仪器设备经常保持完整可用状态。并且传统的仪器设备管理和使用贯彻“统一领 导，分工管理，层层负责，合理调配，管用结合，物尽其用”的原那么，做到购置有计划，有 验收，使用保管有责任制度，购进、发出、报废手续完备清楚。保证帐、卡记录健全，帐物 相符。现代智能化管

2、理设备，随着计算机技术、通信技术以及互联网技术的飞速开展，传统的档案管理模式也遇到了严峻 的挑战。在满足实验室管理体系对仪器设备档案管理的要求的前提下，检验检测实验室要充 分利用现代技术改造传统的档案管理方式，可根据自身实际情况利用电子科技技术，开发建 立仪器设备档案数字信息数据库，包含仪器设备台账、维护计划、维护及维修记录、使用记 录、溯源等仪器设备档案信息模块，完善仪器设备档案管理系统，逐步实现仪器设备档案管 理的数字化、网络化，从而提高档案的利用率，满足使用者快捷地查询各种设备仪器档案资 料的实际需要。北京盛元广通科技实验室管理一体化系统采用网络版B/S架构，具有良好的延展性, 可实现对

3、实验室全覆盖、多维度、数据可视化全生命周期“人、机、料、环、法、测智能 实时管控，系统功能包含：1、设备采购管理：计划申购-审核-采购-验收入库；首先，由责任部门的责任人根据实验室（开展新工程或建立初始检测工程）业务拓展需要, 在调研选型的基础上，向实验室负责人呈报仪器设备申请购买单，经批准后向所选择的以往 仪器设备供应商或新仪器设备厂商（对其资质进行调查、评价，相关材料）采购该仪器 设备。其次，仪器设备到货后，需要实验室的主管部门或仪器设备管理人员连同该仪器的使用部门 人员一起对仪器的主机和附件、配件等全面验收，并作出明确结论。对大型精密复杂仪器设 备的安装、调试、维护保养、修理确定相对固定

4、的服务方。同时按照实验室资质认定评审 准那么要求建立录入该仪器的设备档案。2、设备档案：实验室仪器设备厂家、规格型号、技术参数、操作指南、联系方式等;设备及其软件的识别；制造商名称、型号、出厂编号；对设备是否符合规范的核查；仪器设备存放的位置；制造商的说明书，或指明其存放地点；（6）所有检定/校准、核查报告和证书；设备维护计划以及维护记录；设备的任何损坏、故障、改装或修理。3、设备保养：实现仪器设备定期保养。USS元广通8HENOYUANQUANGTONG(1)每台仪器建立管理档案：原始资料、维修记录等;（2）日常使用规程、平安使用规程、日常维护规程；（3）仪器和大型重点设备的巡点检专责人负责

5、，并细化仪器的各类专职人员。（4）及时采购仪器备品和易损备件;（5）定期进行仪器校准与期间核查;（6）检测仪器的完善与补充。4、设备校准：实验室设备进行校准管理，并推送消息提醒。实验室为了确保检验检测结果的有效性和准确性，必须对检验检测结果有重要影响的仪器设 备进行校准，同时要符合相关实验室认可和资质认定组织的相关要求，在CNAS-TRL-004： 2017 测量设备校准周期确实定和调整方法指南中明确了实验室仪器设备校准的基本要求。同时讲实验室设备进行校准情况实时信息提醒，校准提醒功能可以让管理人员及时了解设备 的校准情况。5、设备维修：维修记录；设备要定期进行防尘、防潮、稳定性等维护保养，使

6、其处于最正确运行状态。当设备在使用过 程中出现故障需要维修或报废时在应填写相关的维修或报废记录并存入管理系统中。6、设备调剂：设备调拨、调入、审核管理。每台设备要有“管理标识卡”和“状态标识卡”。管理标识卡内容包括设备的名称、型号、 生产商、管理编号、管理人等信息。状态标识内容包括设备的名称、管理编号、上次检定& 校准日期，检定结果、检定单位、下次检定日期等信息。7、设备借用：设备借用申请、归还、审批管理。为了保证仪器设备档案资料的完好，系统严格的对档案借用、归还、交接验收进行管控，避 免其丧失。盛元广通LIMS系统简化了实验室设备借用管理程序、提高工作效率，加强信息的 透明度和及时性。8、设

7、备点检：加强仪器设备管理，做到合理平安存放，仪器设备存放要合理，做到光学仪器、精密仪器和 普通仪器分开存放，科研设备和学生操作仪器分开放，实验药品和仪器分开放，止匕外，仪器 设备的摆放还要科学合理、整齐美观、陈列有序、取用方便。9、设备报废：提交申请、审批流程化管理；首先：报废的仪器设备应有相关技术专家进行技术鉴定,并详细说明鉴定结果。其次：仪器设备的报废应根据仪器设备原值的大小实行分级审批制度,原那么上单台套或批量 原值10万元以上的仪器设备报废要报实验室的上一级管理部门审批。然后：已报废的仪器设备可进行转让、变卖；同时注销仪器设备资产、仪器设备台帐档案等 有关资料，。对于危险性大的仪器设备

8、，如锅炉、压力容器、起重设备等,还需向有关管理部门 办理相关注销手续等。最后：对局部功能丧失或不能正常运转，但主要功能尚能满足有关检测工作需要的、计量检USS元广通8HENOYUANQUANGTONG定结果达不到原规定使用等级的可根据实际情况进行降级使用。降级使用的仪器设备应进行 明显标识和说明。10、设备盘点：仪器设备档案管理的最终目的是为了有效地利用档案。检验检测实验室需建立可以实时更新 的仪器设备台账，尤其是电子台账，方便使用者查阅及统计仪器相关信息。台账信息包括仪 器设备的名称、型号、生产厂家、出厂编号、使用部门、购置日期、固定资产编号、采购价 格、检定/校准/核查、期间核查、仪器运行

9、状态、是否已报废、档案借阅情况等信息，随时 可以应对各项报表，包括经常统计的固定资产总价值、报废的设备统计总表等。n、RFID 标签：RFID标签应用于设备管理方面,RFID标签对设备进行唯一标识，设备领用或者归还时,刷卡、 扫码等方式进行权限的管理并开门，记录使用责任人，关门后，系统实现自动盘点，记录领 用设备的数量及种类。12、设备定位:对于物品的存放，我们通常采用的是“定置管理”，定置管理是根据物流运动的规律性，通 过相应调整来改善场所中人与物、人与场所、物与场所相互关系的综合反映图。各房间都应 有定置图，定置图应放在现场的醒目位置，标明坐标方位，图例要全。定置图是一个动态的 管理，要求

10、定置图要根据变化及时修正。实现人与物的最正确结合的管理方法。13私拿报警：设备的领用与归还都有详尽的物流记录以及严格的审批流程和取用规格等,RFID标签应用于 设备管理都得到实时存货记录。如果货品从货价上拿走，系统将验证此行为是否合法，如为 非法取走设备，或者是超额取走设备，系统将报警。14、统计与查询：设备账、注销账、变更记录、调动记录信息统计查询与报表输出。仪器设备档案管理的最终目的是为了有效地利用档案。检验检测实验室需建立可以实时更新 的仪器设备台账，尤其是电子台账，方便使用者查阅及统计仪器相关信息。台账信息包括仪 器设备的名称、型号、生产厂家、出厂编号、使用部门、购置日期、固定资产编号

11、、采购价 格、检定/校准/核查、期间核查、仪器运行状态、是否已报废、档案借阅情况等信息，随时 可以应对各项报表，包括经常统计的固定资产总价值、报废的设备统计总表等。实验室要适应新时期检验检测工作的需求和市场环境，必须提高实验室管理水平。要提高实 验室管理水平，就要建立现代组织管理制度，采用现代管理技术和工具。LIMS是一种现代 管理技术和工具。所以量化管理和LIMS可以提高实验室管理水平，升级传统实验室管理为 现代实验室管理。仪器设备的管理是确保检验工作能有序开展的重要内容,通过不断增强仪 器管理、提升实验室管理能力，有助于保证结果数据的有效性、准确性。USS元广通8HENOYUANQUANG

12、TONG北京盛元广通科技主要从事互联网+智慧实验室生态管理云平台、大数据开发等业 务。公司拥有经验丰富的技术研发团队与科技领域专家，自主研发的LIMS实验室管理系统 可提供智能化、科学化、专业化的实验室精细管理系统，全面实现实验室仪器设备、耗材、 危险品、缴费、数据成果报告等标准化、信息化、无纸化办公。完善的售后服务，从软件应 用到网络平安防护，让每一位客户用得安心，把精力更专注于实验课题工程的研究工作。 公司拥有自主知识产权的LIMS实验室管理系统，为全球不同领域实验室管理提供一站式解 决方案，是实验室管理软件产品提供商与运营服务商，公司致力于打造全球最优秀的实验 室贴心管家，为您事业的成功保驾护航。北京盛元广通科技实验室管理一体化系统采用网络版B/S架构，具有良好的延展性, 可实现对实验室全覆盖、多维度、数据可视化全生命周期“人、机、料、环、法、测智能 实时管控