2022活动期炎症性肠病的治疗药物及使用细节（全文）.docx

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1、2022活动期炎症性肠病的治疗药物及使用细节（全文）炎症性肠病（IBD）是一组病因尚未完全明确的慢性、复发性、非特异 性肠道炎症性疾病，包括克罗恩病（CD ）、溃疡性结肠炎（UC）和未 定型 IBD （ IBDU ） 0根据临床表现程度，IBD可分为疾病活动期和缓解期,活动期可分为 轻、中、重度。UC最常发生于青壮年期，表现为持续或反复发作的腹 泻、黏液脓血便伴腹痛、里急后重和全身病症，可有皮肤、黏膜、眼、 关节、肝胆等肠外表现。CD最常发生于青年期，表现主要有腹泻、腹 痛、体质量减轻、血便、发热、食欲不振、疲劳、贫血等，较少见有 消化道大出血、肠穿孔，肠外表现与UC相似，并发症常见有屡管、

2、肠腔狭窄、腹腔脓肿、肠梗阻、肛周病变（肛周屡管、肛周脓肿、皮 赘、肛裂等）。目前IBD治疗药物主要有氨基水杨酸制剂（5-ASA ）、糖皮质激素、 免疫抑制剂、生物制剂、JAK抑制剂（如托法替布）等。一 .氨基水杨酸制剂包括柳氮磺叱咤（SASP ）和5-ASA如巴柳氮、奥沙拉秦、美沙拉秦， 是轻、中度UC和轻度CD诱导和维持缓解的首选药物包括口服制剂、 灌肠剂和栓剂等。SASP宜餐后服用,5-ASA肠溶制剂宜餐前lh完整服用,缓释颗粒宜 进餐时服用。可引起恶心、呕吐、腹痛、头痛、骨髓抑制、溶血性贫血、白细胞减 少、贫血、心包炎、肺炎、胰腺炎、皮疹、肾毒性等。服用SASP的 女性在备孕期和妊娠期均

3、需补充叶酸2mg/do有生育需求的男性可使 用5-ASA ,不建议使用SASP ,因其可引起可逆性少精症、精子活力 降低及形态异常。建议定期复查血常规、肝肾功能等。二 .糖皮质激素包括口服制剂泼尼松、布地奈德等及静脉制剂甲泼尼龙、氢化可的松 等，是对ASA治疗无效或疗效不佳者及重度活动性CD诱导缓解的首 选用药。可在妊娠期短期内使用糖皮质激素，首选泼尼松龙、甲泼尼 龙与布地奈德。口服制剂应与食物同服。不能自行增减量或停药。可引起胃肠道反响、水肿、高血压、骨质疏松症、糖尿病、向心性肥 胖、感染、座疮、情绪改变、白细胞增多、睡眠障碍、眼部病变（青 光眼或白内障 痔。布地奈德不推荐用于重度活动性CD

4、0出现肠穿孔、 腹膜炎及腹腔脓肿时禁用。注意限制钠摄入。使用糖皮质激素前进行常见致病微生物筛查及治疗，如EB病毒、巨细 胞病毒、乙型或丙型肝炎病毒、结核杆菌、艰难梭状芽胞杆菌、真菌、 寄生虫等。假设应用免疫抑制剂期间需接种减毒活疫苗，需停用糖皮质 激素1个月。三 .免疫抑制剂如硫嗖瞟岭（AZA ）、6-筑基瞟岭（6-MP ）、甲氨蝶岭（MTX ）、环 磷酰胺（CTX ）、环抱素（CsA ）、他克莫司（FK506 ）、沙利度胺等， 用于糖皮质激素治疗无效或依赖者，重度、难治性UC及CD维持缓解。妊娠期女性可使用筑瞟聆类药物AZA/6-MP , AZA剂量不宜超过 2mg/kgoMTX是叶酸拮抗剂

5、氨基蝶岭的甲基化产物，可拮抗胎儿对叶酸的利用, 引起中枢神经系统为主的先天畸形，妊娠期女性禁用MTX ,备孕期女 性需停用MTX至少3-6个月方可考虑妊娠，备孕期及妊娠期应补充叶 酸5mg/do MTX可致可逆性精子减少症，男性在备孕前至少3-6个 月停用MTX。哺乳期禁用MTX。妊娠期女性禁用CTX ,有妊娠期CTX暴露史的婴儿常见的畸形有头颅 畸形、面部发育不全、小耳畸形及四肢减少等缺陷，妊娠期使用CTX 也可能致母亲流产。备孕期女性需停用CTX至少6个月可考虑妊娠。 接受CTX治疗的男性可能会发生少精症、无精症，局部停药后可逆, 但恢复时间较长，建议男性在备孕前至少需停用CTX 6个月。

6、哺乳期 禁用CTX，因CTX可能致母乳喂养婴儿出现白细胞减少、骨髓抑制等。沙利度胺有严重致畸性，妊娠期女性禁用，备孕期女性需停药至少6 个月可考虑妊娠，有生育需求的男性需停药至少6个月。哺乳期女性 禁用。这类药物可引起胃肠道反响、肝肾功能损害、关节痛、牙龈肿胀、骨 髓抑制、白细胞数量下降、光敏感、恶性肿瘤等。沙利度胺易导致神 经病变如手足麻木、刺痛等。建议定期监测血常规、肝肾功能。需防止饮酒或含乙醇的饮料。使用 免疫抑制剂前进行常见致病微生物筛查及治疗，如乙型或丙型肝炎病 毒、艰难梭状芽胞杆菌、EB病毒、巨细胞病毒、真菌、结核杆菌、寄 生虫等。假设在免疫抑制剂应用前接种减毒活疫苗应推迟免疫抑制

7、剂治疗至少3 周。假设应用免疫抑制剂期间需要接种减毒活疫苗，需停用免疫抑制剂 3个月以上。目前主要有如英夫利西单抗（IFX ）、阿达木单抗（ADA ）、维多珠单 抗（VDZ ）、乌司奴单抗（UST ）,可一线使用，尤其是有预后不良 因素的IBD ,用于诱导和维持缓解。生物制剂治疗炎症性肠病专家建议意见（2021年）推荐 病)、急性和迟发性输注反响等免疫原性反响。注意预防输注反响及 过敏反响。药物适应证禁忌证IFX成人CD:对接受传统治疗（如糖支医激素、免疫抑制剂等）效果 不佳或木能耐受的中至重度活动性成人CD者，IFX可用于诱导和维 磔瞬痿管型CD: CD合并肠友痿、肛痿或直扬阴道侬传统治疗（

8、包 括充分的外科引流、抗生素、免疫抑制剂等）无效者。儿童却青少年CD: IFX可用于中至重度活动性CD、痿管型CD 或伴有严重肠外表现（如关炎、场疸性脓麦病等）的617岁儿童 和青少年者的诱成人UC:接受传统治疗效果欠佳、不耐受或有禁忌的中至重度活 动性UC恚者，活动性UC伴突出肠外表现（如关炎、坛.疸性脓皮 病、结节性红斑等）者。还可用于有抗生素或局部糖友百激素治疗无应答的慢性顽固性储 袋炎，尤其是CD样储袋炎。活动性结核病或其他活动性畛 （包括脓毒症、脓肿、机会性朝 等）者，患有中重度心力蓑竭（美 国纽约心脏学会心功能分级HI/IV 级）者。ADA足量糖支医激素、免疫抑制剂治疗应答不充分、

9、不耐受或禁忌的中 至重度活动性成人CD者的诱导缓解和维持缓解；还可用于复杂型 CD肛痿者诱导和维持绫解，以及合并肠外表现者的诱导蜀舜和维持 轰展 包括合并关着炎、阻朝病、结节性红斑、坏疸性脓皮病、 巩膜炎、葡萄膜炎等。朝,指活动性结核或其他严重的 噪，如败血症和机会畛等；u 至重度心力衰竭者（美国纽约心脏 学渐功能分级川或IV级）。VDZ对传统治疗或肿瘤区死因子（TNF） - a抑制剂应答不充分、失应答 或木耐受的中至重度活动性成年CD和UC事者;还可用于环抱素诱 导蜀瞬的急性重度UC （ASUC）恚者的维持治疗,伴活动性肛痿成 人CD毒者的诱导和维持治疗，严重或慢性顽固性储袋炎（尤其是 CD

10、样储袋炎）.重度活动性感奖（如结核病、败血 症、巨纪胞病毒、季斯特就畛） 和机会性朝者（如进行性多灶性 白困疸病）。UST对传统治疗药物（糖支质激素或免疫抑制剂）治疗失败或TNF-a抑 制剂应答缺乏、失应答或无法耐受的成年中至重度活动性CD患者。 美国推荐UST用于伴活动性肛痿成人CD患者的诱导和维持治疗； 中至重度UC的诱导和维持治疗.重度活动性感染者。可引起严重感染、肝功能异常、脱髓鞘病变、血液系统异常、恶性肿瘤风险增加、自身抗体及药物性红斑狼疮、皮肤反响（如湿疹、银屑使用生物制剂前进行常见致病微生物筛查及治疗，如巨细胞病毒、乙 型或丙型肝炎病毒、EB病毒、真菌、艰难梭状芽胞杆菌、结核杆菌

11、、 寄生虫等。五.其他药物(1)止泻剂可使用洛哌丁胺、蒙脱石散、消化酶类药物及微生态制剂等。远端回 肠切除术后胆汁酸吸收不良者，可使用考来烯胺。重度UC注意忌用 止泻剂，以防止诱发结肠扩张。(2)止痛剂局部腹痛患者存在糖皮质激素依赖，注意不得随意减量或停药。UC患者慎用抗胆碱药物等，以免诱发中毒性巨结肠，CD患者可酌情 使用。重度UC忌用抗胆碱能药物，以防止诱发结肠扩张。不可随意使用非苗体类抗炎镇痛药物(NSAIDs ),可能会使CD进程 恶化，防止使用。重度UC注意忌用NSAIDs ,以防止诱发结肠扩张。 伴腹泻、里急后重者可使用奥替浸箱或匹维漠镂等降低肠道敏感性。 对于腹痛伴腹胀、反酸、呃逆者可使用质子泵抑制剂（PPI）。重度 UC注意忌用阿片类制剂，以防止诱发结肠扩张。