供应商质量体系审核检查表(12页).doc
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1、-供应商质量体系审核检查表序号问题检查记录得分一、质量管理及职责是否明确公司的质量管理机构和职责?A 组织机构明确,部门的职能得到有效履行;B 有专职质量管理部门及质量检验人员;C 质量管理负责人等职责分工明确;是否建立了质量分析会制度?A 定期召开公司内的质量会议,确认质量目标值的达成情况;B 领导把握质量状况,提出改善指示;C保存质量会议记录,确定需改进项目,且他们的改进进度情况得到控制;D 改进效果得到验证,有彻底的反馈,其结果令人满意二、质量管理体系建设是否按计划进行有效的管理评审和内部审核?A 应有完整的管理评审输入资料,支持状态评审;B管理评审的输出应关注涉今世缘公司或体系的重大改
2、进,并有计划和措施支持;C 内部审核覆盖所有部门和车间,并按重要性安排,内外部审核发现的问题应采取措施并跟踪验证。是否有质量方针?A有明确的方针且这些方针得到了积极的实施;B 主要的措施根据这些方针得以实施;C活动结果的进度情况根据这些方针得到了控制。是否制定了质量目标?是否分解到各单位及岗位?有明确的目标,并且将目标按照管理层级进行了分解;目标是否得到有效监控?A 应对目标完成情况进行统计并分析;B 应定期召开绩效评审会,针对适宜的绩效指标所实施的持续改进活动计划应进行评审。三、文件和资料控制是否有文件化的控制体系?A 有文件及各项必要的管理规定;B 起草、审核、批准部门明确;C 文件描述完
3、备;D 制定了员工培训文件的内容文件现场的使用状态?A 根据需要,及时更新现场版本;B 文件内容及时传达给操作者的方法;C 各部门都熟悉文件管理的方法。是否实施文件的发放管理(公司内外)?A有明确的部门管理文件的分发记录;B制定了旧版文件的处理办法;C每个部门对接收的文件都有文件清单;是否实施客户提供的图纸/文件的管理规定?A 由管理部门设置文件清单进行管理;B 记录收到文件的日期、版本、份数;C 依据客户的指示,识别旧版;D 文件在未经允许的情况下未被拷贝。四、设计控制设计人员数量及能力是否满足要求?A 是否有产品设计人员;B 数量能否满足开发要求;C 能否自行开发产品;D年开发产品数量在1
4、0个以上。是否进行设计开发管理?A 涉及产品开发、产品更改项目应制定质量控制计划,设计开发进度应满足今世缘公司的要求;B 设计输入应包括产品的功能性能要求、法律法规要求、内外部相关信息(包括市场质量反馈)/质量/成本等目标的要求;C 必要时应具有今世缘公司批准/确认的证据;设计输入/输出是否符合规范要求?A 应制定样件控制计划;B设计更改应评审,并在生产实施前,经今世缘公司的书面批准或声明放弃批准;C应制定产品的关键重要特性清单并进行动态管理;D如果涉及,输入/输出需包括国家相关法律法规(如:质量、食品安全、环境、职业健康安全等法规)的具体落实内容。设计验证和确认是否按规定进行?A产品开发的各
5、重要节点应进行相应的评审、验证或确认,并保存相应的记录;B应进行相应的试验的分析报告;C应组织进行新产品确认,提供确认报告,包括今世缘公司的相关确认记录。五、人力资源管理员工是否具备其岗位工作的资格和能力?A 应明确岗位能力要求;B 对员工进行岗位能力分析;C 建立应对意外缺勤的过程,特别是对于重要的制造过程(根据严重度和频度);D 作业人员应理解本工序相关的特性,及失效的风险和影响。是否按培训计划对员工进行培训,并对培训效果进行评价?A 应制定并实施员工培训计划,确保各岗位员工满足岗位要求;B 应对培训的效果进行评价,包括重要岗位员工的能力评价及员工的反馈;C 应建立员工培训档案,以支持中长
6、期人力资源开发。特殊岗位及关键岗位人员是否持证上岗?A 特殊及关键岗位人员都应持证上岗;B 应建立特殊及关键岗位资质证书档案;C 资格证书应在有效期内。六、设施设备管理生产设备管理是否提供适当的生产设备?A 所提供的生产设备应能满足工艺控制要求;B 应定期对设备的总效率、关键设备的能力进行分析,并据此制定和实施设备的更新改造计划;C 应制定和实施设备的保养计划。是否对生产设备进行适当的确认?A 生产设备投入使用时,应进行检查和验收;B 进行影响精度的维护作业后,应对设备的精度进行检测。是否按要求对生产设备进行维护保养,以保持过程能力?A 应根据设备的使用状况,制定并实施定期的维护保养制度;B
7、应定期审核(至少1次/季)维护保养工作按计划完成的情况,并评估机器/过程的非计划停止时间是否减少;C 应建立关键零配件和工具的清单,确保能及时提供;D应建立和实施关键零配件和工具的发放制度。测量设备管理是否提供适当的检验、试验设备?A应为所有的检验试验项目提供与匹配的检验试验设备(包括专用检具、样件等);B 当检验试验委外时,应提供国家或顾客认可的实验室证明。是否按规定确保检验、试验设备的有效性?A应按规定的周期和标准对检验试验设备进行检定或校准,并进行标识;B 当监视与测量装置偏差时,应对以往测量结果进行追溯。测量设备校准方式是否明确,内容是否合适?A 仪表校准管理的责任部门(公司内外)明确
8、;B 有管理校准以及试验装置的标准,设备附带的计量仪器也纳入管理;C 校准标识明确,现场显示无遗漏;D管理校准室的环境,使用公认的标准仪器。测量设备管理状况?A 彻底的整理整顿;B 以适当的周期清点库存;C对测量设备都进行了标识。是否进行设备日常检修及定期检修?A 有设备的检修标准,并且是合适的;B有检修记录且有设备使用人员对检修的结果的确认;C是否按照周期进行仪器检定;D包括强检设备,是否100%进行检定基础设施及工作环境是否提供适当的基础设施与工作环境?A 应提供并维护确保产品质量的基础设施;B应识别和保持满足产品要求所需的作业环境;七、产品的监视与测量检验项目/抽样标准是否明确?A 有工
9、序内检查,出厂检查的标准。项目,内容,判定,抽取数量等明确;B 工序内检查出的不合格品立刻分析,并且反馈到前工序;C检查标准是否考虑了最终客户的使用环境。检验状态的标识是否明确?A 是否明确的标识了不合格产品的储存地;B是否彻底的识别了产品的检查和测试状态(无不合格产品和未完成的产品与合格产品混放);C不合格品是否有一个检验单或是标签以标明有缺陷处。是否按规定实施检验试验?A 所有检验、测量和试验,应按控制计划、指导书或程序规定进行;B 检验记录应能为产品符合要求提供证据,必要时,应有详细数据;C 如果检验或试验不合格,应按照适当的反应计划采取措施,必要时,应停止发运或召回,适用时应通知今世缘
10、公司。是否确保投入使用和交付的产品的符合性?A 确保包括检验、测量和试验等规定的所有活动已圆满完成且有关数据和文件齐备并得到认可后,才能将产品发出;B 对例外放行,应有可靠的追回程序和系统。对实验室是否实施有效的过程控制?A 应明确实验室的实验范围,制定实验操作规程;B 试验人员应具备相应的资格;C 应对试验设备和试验条件实施控制;D 应确保检验、测量和试验采用的规范是国家最新版本。八、过程管理采购管理是否实施进货检验?A 依据标准实施;B 对每一个供方的不合格情况都实施管控。是否按规定选择、评价供方?A 应识别所有供方,包括外包过程的供方;B 评价内容须包括供方的过程能力和按期保质、保量交付
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