新冠肺炎疫情防控全员核酸检测工作规范.docx

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1、DB山 西 省 地 方 标 准DB-2022新冠肺炎疫情防控全员核酸检测工作规范2022 -2022 -2022 -发布山西省市场监督管理局发布Q/SXCDC-2022前 言2新冠肺炎疫情防控全员核酸检测工作规范31范围32规范性引用文件33术语和定义34总那么35组织实施46工作内容57科学确定检测策略78阳性样本处置流程79核酸检测质量控制7Q/SXCDC-20221刖 5本文件按照GB/T L 1-2020的规定起草。本文件由山西省卫生健康委员会提出并监督实施。本文件由山西省卫生健康标准化技术委员会（SXS/TC28）负责归口。本文件起草单位：山西省疾病预防控制中心本文件主要起草人：张庆

2、、马麟、王鑫、薛海红、王斌、张洁、牛艳珍、杨倩、张睿 孚、刘玲、赵君宇Q/SXCDC-2022新冠肺炎疫情防控全员核酸检测工作规范1范围本文件规定了新冠肺炎疫情防控全员核酸检测工作的组织实施、工作内容、检测策略、 处置流程等组织工作流程。本文件适用于新冠肺炎疫情发生后，所在的设区市，包括城区常住人口1000万以上的超 大城市，在24小时内完成划定范围的区域全员核酸检测任务。需要时，可通过区域内协同支 援予以保障；必要时，可申请全国支援。其它传染病流行适用时也可参照执行。2规范性引用文件以下文件对于本文件的应用是必不可少的。但凡注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件，但凡不注日期的引用文

3、件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。区域新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第三版）国家卫生健康委员会医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行第二版）国家卫生健康委员会3术语和定义以下术语和定义适用于本文件。3. 1筛查（Screening）运用快速、简便的试验、检查或其他方法，将人群中核酸检测阳性者同核酸检测阴性者 鉴别开来。3.2单采（Single sampling）一个人的采集拭子放到一个采集管中，集中隔离点及其他重点人群实行单采单检;封控 区人群实行单采单检或1户1管。3. 3混采（Mixed sampling）将10个人或20个人的采集拭子放到一个管中，管控区实行10合1

4、混采;防范区和其他 区域实行20合1混采。单采单检对象在多轮检测均未检出阳性的情况下，可视情实行10 合1混米。4总那么组织实施过程应符合区域新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第三版）（联防联控 机制综发（2022） 28号）的相关要求，按照“省级统筹、市县负责、突出重点、组织有序、 确保平安”的原那么组织实施。Q/SXCDC-20225组织实施5.1建立组织机制设区市在当地联防联控机制下成立核酸检测工作组，由市委常委牵头，组织卫生健康、 公安、民政、交通运输、财政、工业和信息化、生态环境、党委宣传部门等相关部门，多方 联动，建立扁平化工作机制，出现疫情时紧急启用，以设区市为单位，统筹协调区域

5、核酸检 测工作，掌握辖区全面情况，防止将工作任务简单分割下派给县区。5. 2制定工作方案设区市在当地联防联控机制下制定具有可操作性的区域核酸检测工作方案，明确各有关 部门的职责分工和负责人，理顺全链条工作流程，平急结合，适时开展预警式筛查演练。5. 3成立工作专班5. 3. 1数据统计专班主要负责统一归口管理区域核酸检测所产生的数据信息，建立清晰的信息流转流程，专 人收集、专人统计、专人上报。核酸检测工作组向每一家承当区域核酸检测任务的检测机构 派驻驻点联络人，建立起数据统计专班和检测机构之间的联系监督机制，实时掌握每一家机 构检测进度，随时解决遇到的问题，催促检测结果及时上传等。5. 3.

6、2采检匹配专班主要负责根据核酸检测工作方案制定采检匹配计划，加强采检匹配的动态指挥和调整。 需精确掌握全市可用于调动的核酸检测能力和各街道（乡镇）、社区、小区的人口底数，在区 域核酸检测过程中，实时掌握采、送、检进度，防止检测机构忙闲不均或样本积压。5. 3. 3样本转运专班主要负责科学测算运力需求，合理部署转运力量，与采检匹配专班密切配合，动态调整 样本转运方案，保证各检测机构以最快速度进入饱和工作状态。运力的安排部署要根据核酸 采样点的数量、距离、转运车运载量、转运所需时间等进行优化。5. 3.4阳性结果处置专班主要负责统筹管理涉疫城市所有核酸检测阳性结果的处置工作（包括单采阳性和混采阳

7、性），迅速协调完成信息流转、混采阳性的单采复核、单采阳性人员的转运工作。专班由120 转运、公安、疾控和应急采样小分队组成。5. 3. 5物资保障专班主要负责区域核酸检测工作所需的各类物资估算、储藏和供应保障，包括检测物资、防 护物资、转运物资、消杀物资和必要的生活物资等，并建立有效的调用机制，就近就便管理。 其中，采样所需的耗材根据当地人口进行属地储藏，市县统一调度。5. 3.6质量控制专班主要负责区域核酸检测的质量控制，成立核酸采样督导组、核酸检测督导组，对采样人 员操作、个人防护、实验室检测质控以及采样点和实验室内的交叉感染防控进行监督督导。 通过加强质量控制，最大限度减少假阴性或假阳性

8、，杜绝出具虚假核酸检测报告的现象。5. 3. 7医废处置专班主要负责核酸检测各环节产生的医疗废物收集、暂存、转运、处置等管理，根据医疗废 物产生量的增减变化，及时调整清运频次，对医疗废物进行集中处置。5. 3.8信息化保障专班Q/SXCDC-2022负责核酸检测信息系统的运行、监测，及时处理信息系统故障，保障系统平安运行，避 免出现宕机或系统崩溃等问题;做好核酸检测期间的通信保障工作。5. 3. 9综合管理专班主要负责撰写区域核酸检测工作方案、核酸检测分析报告，以及核酸检测工作组内各工 作专班的综合协调保障工作。各市可结合实际，根据开展工作所需的组织发动、样本采集、标本检测、秩序维护、生 物平

9、安、监督检查、新闻宣传等，对上述9个专班进行增设或合并，但须做到职责清晰、落 实到人，不出现责任空白。6工作内容6.1摸清人口底数各设区市落实“四方责任”，建立工作台账，通过网格化管理、拉网式排查，摸清辖区 内街道（乡镇）、社区、小区实际管理人口底数。6. 2测算采样检测能力各设区市不区分人口规模，均按照24小时内完成全市核酸检测的目标匹配采样和检测力 量。其中，原那么上，全部采样任务在6小时内完成;确有困难的，可在12小时内完成。按照每 个采样台（2个采样人员）每小时采集120人的标准测算采样人员数量，测算公式为：核酸采样 人员数（单位：人）二人口数+ 360;采用10合1混采检测技术的，检

10、测能力测算公式为：核酸检 测力量（单位：管/日）二人口数+10X2;采用20合1混采检测技术的，检测能力测算公式为： 核酸检测力量（单位：管/日）二人口数+ 20X2。6. 3采样方案6. 3.1采样点设置科学规划采样点各设区市综合人口数量、地理交通、核酸检测机构分布等情况，科学规划采样点布局。 按每日6小时的采样时间计算，可参考2000-3000人设置一个采样点，600-800人设置一个采 样台，每个采样点需4-5个采样台（各地可按照社区、街道、乡镇、农村、城郊实际人口数量 统筹设定），原那么上以小区为单位设置采样点。科学选择采样点采样点选择空旷、通风良好、相对独立的场地，可选具备通风条件、

11、独立空间的体育馆、 展览馆、学校操场等场地。自然条件允许时鼓励设置室外采样点。科学布置采样点采样点内部划分等候区、采样区、缓冲区、临时隔离区、医疗废物暂存区，有效分散待 检测人员密度。设置防护服穿脱区，配备手卫生设施、穿衣镜或防护装置。采样点设立清晰 的指引标识，保证人员单向流动，并明确采样流程和考前须知。60岁以上老年人、孕妇、残 障等群体设置绿色通道独立采样。设置健康码“黄码”人员专用核酸检测采样点（采样通道）， 防止因人员交叉造成感染。6. 3. 1.4迅速建设采样点要求采样点在2-4小时内完成规范建设和启用，在固定采样点的基础上，采取网格化管 理模式，以小区采样为主，通过进学校、进企业

12、、进单位等形式细化完善布局，方便群众采 样、提高采样效率。6. 3. 2采样组织Q/SXCDC-2022在网格化管理基础上，加强核酸采样的组织发动，明确负责组织发动工作的部门和人员， 规范组织发动工作流程。以居民小区楼宇、自然村组、学校、机关事业单位、企业、公司、 市场、宾馆等为最小单元，做到不缺户、不漏人。核酸采样现场精细化组织管理，在由工作 人员、志愿者维护工作秩序的同时，鼓励通过采用座椅、金属网格线等物理手段，严格落实 “1米线”间隔要求。通过提前分时段预约、通知及采样等，减少人员在短时间内聚集，力 争群众排队时间不超过20分钟，防止交叉感染。6. 3. 3采样方式根据目标人群已采取的管

13、控措施确定采样方式。集中隔离点及其他重点人群实行单采单 检;封控区人群实行单采单检或1户1管;管控区实行10合1混采;防范区和其他区域实行20合1 混采。单采单检对象在多轮检测均未检出阳性的情况下，可视情实行10合1混采。6. 4落实采样力量提前准备采样医务人员和信息录入人员，并开展相关培训I。在合理评估工作量的基础上, 配备人员，按每个采样台配备2名采样人员（须为医务人员，考虑换班）、1名信息录入人员， 每个采样台每小时采集120人样本计算。采样医务人员熟练掌握鼻咽和口咽拭子的采集方法, 并进行严格的个人防护和感染控制培训。信息录入人员熟练掌握核酸检测信息系统操作流 程，并进行相关的感染控制

14、培训。6. 5样本保存与转运检测样本低温（2-8C）保存。在启动区域核酸采样1个小时后，将首批样本转运至检测机 构，使检测机构开始运行。后续样本可每半小时至2小时收集转运一次，保证采集后3小时送 达实验室。优先转运封控区、管控区的样本，保证不超过2小时转运一次;遥远乡村、山区视 具体情况，合理确定转运时间及频次。可参考每次送样数量约为检测机构单日检测能力的 10%,以便有序进行检测。样本转运专班根据实际需求，估算转运所需的专用车辆、人员和转运箱数量，做好车辆、 人员和转运箱等物资的储藏和调用。同时，要向卫生健康行政部门备案承当区域核酸检测转 运任务的车辆情况。承当转运任务期间，不得将车辆用于其

15、他用途，做好转运时的生物平安 防护。非灭活样本运输需依法经省级以上卫生健康行政部门批准。公安、交通运输等部门根 据实际需要，做好运输保障工作。做好核酸样本转运过程中的人员防护和物品消杀工作。非灭活样本按照世界卫生组织 感染性物质运输规章指导中UN2814的A类感染性物质以PI602进行规范包装，灭活样本按 照UN3373的B类感染性物质以PI650进行规范包装。样本转运箱封闭前，须使用75%酒精或0. 2% 含氯消毒剂消毒容器外表。6. 6信息化支撑采用健康山西网络实验室信息管理系统。6. 7保障物资供应按照“宁可备而不用、不可用而无备”的原那么，启动区域核酸检测工作前，提前做好物 资保障工作

16、。保证检测所需采样管（单管、10合1、20合1等，使用灭活型采样管）、咽拭子（鼻 咽、口咽）、检测试剂、医用耗材、防护用品、消杀用品等物资充足供应，且质量优良、型 号规格适宜，办公用品、必要的生活用品等物资充足供应。采样点的物资储藏要充分考虑雨 雪、低温、高热、台风等特殊天气的因素，根据采样点的布局进行清单式、台账式的储藏管 理。Q/SXCDC-20227科学确定检测策略设区市联防联控机制要根据流调溯源、密接人员推送等情况，研判疫情传播趋势，第一 时间科学划定风险地区和区域核酸检测范围并动态调整。原那么上，疫情发生后的前3日，每 日开展1轮区域核酸检测，摸清社会面潜在风险；之后根据流调溯源情况

17、、社区封控范围、 核酸筛查结果等综合研判，确定后续的筛查范围和频次。假设社会面风险未得到控制、风险点位不清，那么继续每日开展1轮区域核酸检测。当社会 面风险得到控制、风险点位基本摸清时，可根据病例分布情况，针对有关街道、社区、小区 划分重点区域，对重点区域每日一检，非重点区域可视情况隔日一检或3日一检，并按要求 在规定的时间内出具检测结果。逐步缩小核酸筛查范围，提高筛查精度，科学精准筛查。 各地可结合新冠病毒抗原检测有关要求，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，增加抗 原检测作为区域核酸检测的补充手段，研究细化实施方案后组织实施。8阳性样本处置流程1.1 单采检测阳性处置流程单采样本检测结果

18、阳性时，检测机构立即上报核酸检测工作组数据统计专班，数据统计 专班立即通知阳性结果处置专班，由其开展以下五项工作：一是通知I120负压救护车进行阳 性感染者转运；二是通知集中隔离管理设施准备接收该阳性感染者；三是通知阳性感染者所 在社区（小区）找到并控制该阳性感染者；四是通知公安机关协助进行阳性感染者转运，并 开展该阳性感染者轨迹排查；五是通知疾控部门开展后续的流调溯源、密接排查和社区封控 等工作。上述部门通知不分先后。8. 2混采检测阳性处置流程各市成立应急采样小分队，24小时在岗待命，做好随时出发的各项准备。混采检测阳性 时，检测机构立即上报核酸检测工作组，工作组同时通知应急采样小分队、混

19、管样本所在社 区（小区）和公安机关，立即原地隔离所涉人员并进行单采复核。混采阳性单采复核要求鼻 咽、口咽双采单检。单采复核样本采取首检负责制，送至原实验室进行检测，如单采复核结 果阳性，参照单采检测阳性处置流程处理。混采检测阳性处置工作应在6小时内完成。9核酸检测质量控制8.1 采样质控核酸采样督导组采用分片包干的形式巡回指导各采样点，规范采样操作、个人防护和交 叉感染防控等相关工作，指导各采样点做好现场秩序维护、已采集样本的保存管理，确保采 样工作高质高效。9. 2检测质控核酸检测督导组建立蹲点督导机制，组织临床检验专家对各检测机构进行点对点蹲点督 导。实验室性能验证、室内质控、室间质评等按照医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手 册（试行第二版）相关要求执行，保障检测质量。首次采用20合1混采检测的地方，要按 照新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范，加强培训和组织实施。严格落实实验室准入 和人员准入要求，制定实验室标准化流程，严防实验室污染和实验室内交叉感染。