HBsAg检测原始记录.docx

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1、HBsAg检测原始记录（北京吉比爱试剂）WJ084 共2页；第1页；（附 页）样品名称 样品编号 收样日期 检测日期 样品状态 检测环境 ； %RH 检测方法 ELISA双抗体夹心法 检测地点 微生物实验室 检测依据 WS 299-2008 附录A 样品数量 检测仪器名称、型号及编号 酶标仪ELX800 0209C； 全自动洗板机ELX50 0210C； 电热恒温水槽 DK 600 0205A ；实验记录与结果：一、 实验使用试剂名称及生产厂家：HBsAg酶联免疫诊断试剂盒，北京吉比爱 试剂批号： 有效期： 二、 仪器使用状况： 使用前： 使用后： 三、 检验步骤及结果： 1、配液：按120配

2、制洗涤液。2、加样：设空白对照1孔，阴性对照3孔，阳性对照2孔，阴性对照、阳性对照各50L，在相应孔中加待测样品标本50L。3、加酶：分别在相应孔中加入酶标工作试剂50L （空白孔除外），用封板膜封板后，轻轻振荡混匀，置371孵育302分钟。4、洗涤：用洗板机吸干孔内液体，用洗涤液洗涤5遍，最后一次尽量扣干。5、加入显色剂A液与显色剂B液各50 L，用封板膜封板后，轻轻振荡混匀，置371孵育151分钟。6、加入终止液50 L，轻轻振荡混匀。7、放入酶标仪，用空白调零，用450nm波长/（与）620nm双波长测定OD值。 （接下页）检测人： 复核人：年 月 日 年 月 日HBsAg检测原始记录（

3、北京吉比爱试剂）WJ084 共2页；第2页；（附 页）123456789101112A阴性对照B阴性对照C阴性对照D阳性对照E阳性对照F空白G内质控H8、计算结果及判断：8.1 阴性对照OD值 0.1 ; 阳性对照OD值 1.0 实验成立。8.2 临界值（CUTOFF）计算：P/N = 样品OD值 / 阴性对照OD值。（若阴性对照OD值 0.05时，按0.05计算，若0.05时，按实际值计算）阳性判定：P/2.1为阳性。阴性判定：P/2.1为阴性。8.3 标本判为阳性。8.4 标本判为阴性。8.5 样品OD值及结果见附件。HBsAg检测原始记录（北京金豪试剂）WJ084 共2页；第1页；（附

4、页）样品名称 样品编号 收样日期 检测日期 样品状态 检测环境 ； %RH 检测方法 ELISA双抗体夹心法 检测地点 微生物实验室 检测依据 WS 299-2008 附录A 样品数量 检测仪器名称、型号及编号 酶标仪ELX800 0209C； 全自动洗板机ELX50 0210C； 电热恒温水槽 DK 600 0205A ；实验记录与结果：四、 实验使用试剂名称及生产厂家：HBsAg酶联免疫诊断试剂盒，北京金豪 试剂批号： 有效期： 五、 仪器使用状况： 使用前： 使用后： 六、 检验步骤及结果： 1、配液：按120配制洗涤液。2、加样：设空白对照1孔，阴性对照2孔，阳性对照2孔，阴性对照、阳

5、性对照各50L，在相应孔中加待测样品标本50L。3、加酶：分别在相应孔中加入酶标工作试剂50L （空白孔除外），用封板膜封板后，轻轻振荡混匀，置371孵育302分钟。4、洗涤：用洗板机吸干孔内液体，用洗涤液洗涤5遍，最后一次尽量扣干。5、加入显色剂A液与显色剂B液各50 L，用封板膜封板后，轻轻振荡混匀，置371孵育151分钟。6、加入终止液50 L，轻轻振荡混匀。7、放入酶标仪，用空白调零，用450nm波长/（与）620nm双波长测定OD值。 （接下页）检测人： 复核人：年 月 日 年 月 日HBsAg检测原始记录（北京金豪试剂）WJ084 共2页；第2页；（附 页）123456789101112A阴性对照B阴性对照C阳性对照D阳性对照E空白F内质控GH8、计算结果及判断：8.1 阴性对照OD值 0.10 ; 阳性对照OD值 0.50 实验成立。8.2 临界值（CUTOFF）计算：P/N = 样品OD值 / 阴性对照OD值。（若阴性对照OD值 0.05时，按0.05计算，若0.05时，按实际值计算）阳性判定：P/2.1为阳性。阴性判定：P/2.1为阴性。8.3 标本判为阳性。8.4 标本判为阴性。8.5 样品OD值及结果见附件。第 8 页