2022年对授权签字人的考核 .pdf

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1、现场评审时对授权签字人的考核实验室可根据检测工作所涉及的专业技术范围，授权不同的人员作为不同专业技术领域的签字人。“授权签字人”是经过实验室的授权，并通过评审组考核合格，具备代表实验室签批某专业技术领域检验报告能力的人员。评审组长负责主持对授权签字人的现场考核，相关评审员或技术专家协助组长完成对相关授权签字领域范围的授权签字人的考核。考核的方式是面对面地进行，辅助以查阅人员业绩档案或其他渠道了解，考核时应主要从以下几个方面进行：1. 查阅授权文件按照实验室提供（申请书中）的授权签字人名单，首先查阅其是否有规范、正式的授权文件，各授权签字人的签字范围或领域是否明确；其次审阅质量体系文件（包括质量

2、手册和程序文件）是否规定了授权签字人的职责和权限。2. 面对面考核a 考核授权签字人对其职责、权限和授权签字的范围、领域是否明确；b 考核授权签字人所学专业和工作经历，重点考核其签字领域与所学专业和工作经历是否相吻合，若不吻合，要注意通过后续的问题，来重要考察其负责签字领域的技术能力和水平。c 考核授权签字人对本实验室检验报告形成的过程和各环节是否清楚和明了，其介绍的情况与文件规定、实际运行状况是否一致；d 结合评审准则 5.10 款和本实验室的规定，考核其对检验报告的内容、信息是否清楚，检验报告的填写规定和要求是否明白。什么情况下相关的栏目必须填写，如何填写；什么情况下有的栏目可以不必填写，

3、如何处理等问题是否熟悉和掌握；名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 4 页 - - - - - - - - - e 以评审员或技术专家为主，考核授权签字人对授权专业范围内的相关专业基础知识是否掌握；对本实验室申报检验项目所使用的标准和规范是否了解，对标准和规范具体重点内容和特殊情况处理的原则（如检测结果处于临界状态时如何处置等）以及相关基础知识是否掌握，对检验项目的限制范围是否明确等。f 考核授权签字人对签字范围内所使用的检测设备的技术状况是否清楚，关键设备的相

4、关技术指标处于什么状态（完全正常/ 曾经维修过 / 性能不稳定，经常出现故障 / 服役期限，应当更换了等等）是否掌握，在使用过程中应当特别注意的事项是否明确等。g 考核授权签字人在签字范围内对检验结果进行评定的能力，包括经验方法或具体的分析或统计的方法等。授权签字人的考核一般过程：1. 被考核人介绍学历、经历、职务职称等基本情况2. 了解被考核人对授权签字人所应承担的责任和义务是否正确理解3. 检验报告内容考核：信息全面性、如何给检验下结论和评价、检验数据的技术处理和评判等等4. 报告控制程序5. 签字领域考核6. 还包括相关法律法规的内容考核名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - -

5、- - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 4 页 - - - - - - - - - 1.简介重点词：学历，专业，工作经验。CNAS CL10 中明确规定： 实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学历，并具有三年以上相关技术工作经历。如果不具备上述条件，应具有足够的化学相关领域检测工作经历（至少十年）。此时，才可窥探出本科学历比专科的略微优势之处。本人恰毕业3 年，算是有幸赶上该要求，但是在2010 年 7 月份重新向 CNAS 申请后补的。该项为硬件要求，有些朋友在某项上达不到要求的话，其实可以通过其他几种非正常

6、途径获得授权资格的。在此，不便细说，有空可私底下相互探讨。2.具有相应的职责和权利，对测试结果的完整性和准确性负责；职责：对报告有把关责任，不管报告时几个人签字，报告最终的完整性、准确性负责！权利：签发报告，报告只有经过我签发才能成为有效的报告，其他人则没有这个权利；对报告有否决权，不是给一份报告就要签发，若所用的方法、设备、不合适，就有权利拒签。3.与测试技术接触紧密，掌握有关的检测项目限制范围；现任技术负责人（或监督员，与技术相关工作即可），负责新项目的开发，负责日常重大的技术问题等等，只要把技术负责人的职责说上即可。检测项目（该项为重点，以本人实际情况为例，CNAS 申请产品确认为“ 玩

7、具用涂料及其原材料” ，共 6 个项目，分别为可迁移元素（铅、镉、铬、汞、砷、锑、钡、硒）总铅，总镉，总汞；邻苯二甲酸酯多环芳香烃；其中，可迁移元素（包括GB 6675-2003 / ASTM F963 /ISO 8124-3 /EN71-3 ） ；邻苯二甲酸酯 （包括 GB/T 22048-2008 （A 方法）/ EPA 3540 索氏/EPA 3550 超声方法）多环芳香烃 （EPA 3540 索氏/EPA 3550 超声方法） 。其标准中要求的使用范围，实验室测试样品是否属于该范围内，每个标准的方法性能（精密度、重复性、检出限）、申请标准的限制范围等等4.熟悉有关 检验标准 、测试方法

8、及测试规程；这个为考核的重点。一般需要对所申请CNAS 项目中原理、 注意事项 、干扰因素、新旧法规的更改差异性（可通过自己熟悉的某个方法有针对性的举例说明，如，我们申请的GB/T 22048-2008 测试邻苯二甲酸酯标准中，其以二氯甲烷作为溶剂，其沸点较低原因，索氏采取的温度，旋转蒸发仪 设置的温度，每小时回流次数，萃取时间，DINP/DIDP定性定量问题。 。 ） 等等，可根据自己实际情况，加以整理陈述。5.有能力对相关检测结果进行评定，了解测试结果的不确定度 ；对结果做出判断，如合理否，对产品、方法、质控（平行、空白、加标、曲线的确认，QC 等）的认识。不确定度，作为重点与难点，CNA

9、S 对授权签字人要求较严格，但考察过程可能比较简单。一般了解一下几项内容即可：名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 4 页 - - - - - - - - - 定义（与测量结果有关的参数，表征合理赋予测量结果的分散性）一般评定过程：建立数学模型写出标准不确定度的传导率，输出量的平方=各输入量的平方和计算各分量的标准不确定度（A 类 观测列， B 类： ）计算合成标准不确定度计算扩展不确定度不确定度与误差的区别；在什么情况下使用到不确定度？（客户要求、测试值在标准

10、限值附近、标准要求、CNAS 要求）6.了解有关设备维护保养及定期检定的规定，掌握其设备状态；校准 /检定机构：华南国家计量测试中心广东省计量科学研究院ICP-OES 属于检定（ A 级合格，检定参数：Mn Cu Zn Ni Cr Ba的重复性 /检测限 /稳定性） , 周期 2 年GC/MS 属于校准 （校准参数： 分辨率 /质量范围 /信噪比 /质量准确性 /谱库检索 /定量重复性 /控温精度 /程序升温重复性）周期2 年天平属于校准，周期1 年7.十分熟悉记录、报告及其核查程序；原始记录， 2 层人员进行签字，第一层人员为检测员，签字的作用保证记录的及时性、完整、一致性、真实性。第二层人

11、员为技术负责人，作用为符合信息点的完整性，复核方法、设备对否，记录规范否？报告签发程序：保证报告与记录一致性，其信息量必须完整，主要体现在可复现当时的实验情况；报告的合理性、合法性（不合理的数据，需要追查原因）；数据的准确性（有效位数、质控结果）8.了解 CNAS 的认可条件、实验室义务及认可/认证标志使用等有关规定。认可条件：是否具备法律地位；建立相关的体系，按照ISO/IEC 17025 运行 6 个月，经过内审、管理评审、具备相应的技术能力；资源满足、人员满足、方法满足要求等。义务：遵守各项规定，维护认可委的声誉。认可标识的使用:不可超范围使用，在有效期内使用。9. 其他可能会涉及到报告的相关程序，如发放程序，或发现已发放的报告出现错误，如何采取措施？授权签字人的考核一般由评审组长与技术专家共同提问，单独面试，时间为15 分钟 -30 分钟，主要涉及以上全部或某些内容。一般事先准备充分，有利于考核当场的发挥。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 4 页 - - - - - - - - -