2022年2021版医疗器械分类目录全解 .pdf

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1、2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6801基础外科手术器械1 医用缝合针 ( 不带线 ) 2 基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀3 基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪4 基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳5 基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（

2、简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹6 基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -精心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 1 页，共 28 页 - - - - - - - - - 7 基础外科其它器械刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子2002版医疗

3、器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6802显微外科手术器械1 显微外科用刀、凿显微喉刀2 显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪3 显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳4 显微外科用镊、夹显微镊、显微持针镊、显微止血夹5 显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩6 显微外科用其他器械显微合拢器6803神经外科手术器械1 神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀2 神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳银夹钳、 U型夹钳、动脉瘤夹钳3 神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊4 神经外科脑内用

4、钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙5 神经外科脑内用其他器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -精心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 2 页，共 28 页 - - - - - - - - - 6804眼科手术器械2 眼科手术用剪角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪3 眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳4 眼科手术用镊、夹角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊5 眼科手术用钩、针眼用钩针6 眼科手

5、术用其他器械玻璃体切割器眼用板铲、眼用固定环、开睑器2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6805耳鼻喉科手术器械1 耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿2 耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪3 耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳4 耳鼻喉科用镊、夹喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹5 耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩6 耳鼻

6、喉科用其他器械扁桃体吸引管、 乳突吸引管、 乳突牵开器、 麻醉咽喉镜、 支撑喉镜、 耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜6806口腔科手1 口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿2 口腔用剪牙龈剪、全冠剪3 口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -精心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 3 页，共 28 页 - - - - - - - - - 术器械4 口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹5 口腔用钩、针牙

7、探针、脓肿探针、牙周袋探针6 口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6807胸腔心血管外科手术器械1 胸腔心血管外科用刀胸骨刀2 胸腔心血管外科用剪心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪3 胸腔心血管外科用钳心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主

8、动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳4 胸腔心血管外科用镊、夹大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -精心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 4 页，共 28 页 - - - - - - - - - 5 胸腔心血管外科用钩、

9、针心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针6 胸腔心血管外科用其他器械血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器7 胸腔心血管外科用吸引器心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6808腹部外科手术器械2 腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪3 腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳4 腹部外科用钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针6 腹部外科用其他器械

10、荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器6809泌尿肛肠外科手术2 泌尿肛肠科用剪肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪3 泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳5 泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针6 泌尿肛肠科用其他器械尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -精心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 5 页，共 28 页 - - - - - - - - - 器械6810矫形外

11、科（骨科）手术器械1 矫形（骨科）外科用刀、 锥椎管铲刀、椎管锉刀、手锥丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻2 矫形（骨科）外科用剪双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪3 矫形（骨科）外科用钳颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以

12、后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别4 矫形（骨科）外科用锯、凿、锉环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿5 矫形（骨科）外科用钩、 针单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针6 矫形（骨科）外科用刮颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）7 矫形（骨科）外科用有源器风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动

13、骨钻名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -精心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 6 页，共 28 页 - - - - - - - - - 械电动石膏剪、电动石膏锯8 矫形（骨科）外科用其它器械肢体延长架、多功能单侧外固定支架6812妇产科用手术器械1 妇产科用刀碎胎刀2 妇产科用剪子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪3 妇产科用钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳4 妇产科用镊、夹环形输卵管镊5 妇产科用钩、针子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水

14、穿刺针6 妇产科用其他器械碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6813计划生育手术器械3 计划生育用钳输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳6 计划生育用其他器械子宫刮匙、输卵管提取板（钩）6815注射注射穿刺器械一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、 一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -精心整理归纳 精选学习资料 - - - - - -

15、- - - - - - - - - 第 7 页，共 28 页 - - - - - - - - - 穿刺器械玻璃注射器II 6816烧伤( 整形)科手术器械1 烧伤（整形）用刀、凿辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿3 烧伤（整形）用钳颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳4 烧伤（整形）用镊、夹整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹6 烧伤（整形）用其他器械鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6820普通诊察器械1 体温计电子体温计、红外耳蜗体温计、口

16、腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计2 血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表3 肺量计肺活量计、单、双简肺功能测定器II 4 听诊器（无电能）单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器5 叩诊锤（无电能）打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -精心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 8 页，共 28 页 - - - - - - - - - 6 反光器具额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯7 视力诊察器具卡片投影

17、仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标6821医用电子仪器设备1 用于心脏的治疗、 急救装置植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪2 有创式电生理仪器及创新电生理仪器体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计3 有创医用传感器各种植入体内的医用传感器无创医用传感器4 心电诊断仪器单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、 无损伤心功能检测仪、 心率变异性检测仪、 心电分析仪、运动心电功量计、

18、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站5 脑电诊断仪器脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪6 肌电诊断仪器肌电图机7 其他生物电诊断仪器眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）8 电声诊断仪器听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪9 无创监护仪器心率失常分析仪及报警器、带S-T 段的监护仪病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪名师归纳总结 精品学

19、习资料 - - - - - - - - - - - - - - -精心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 9 页，共 28 页 - - - - - - - - - 10 呼吸功能及气体分析测定装置综合肺功能测定仪、 呼吸功能测试仪、 氧浓度测定仪、 肺通气功能测试仪、 CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪11 医用刺激器心脏工作站电刺激器声、光、电、磁刺激器12 血流量、容量测定装置脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪13 电子压力

20、测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪14 生理研究实验仪器方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器15 光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪16 体外反搏及其辅助循环装置气囊式体外反搏装置17 睡眠呼吸治疗系统18 心电电极20 心电导联线2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6822医用1 植入体内或长期接触体内的眼科光学器具眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）名师归纳总结 精品学习资料 - - -

21、 - - - - - - - - - - - -精心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 10 页，共 28 页 - - - - - - - - - 光学器具、仪器及内窥镜设备2 心及血管、有创、腔内手术用内窥镜有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）3 电子内窥镜上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜4 眼科光学仪器裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲

22、率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片5 光学内窥镜及冷光源诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源6 医用手术及诊断用显微设备各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统7 医用放大镜各种手术放大镜、医用放大镜8 医用光学仪器配件及附件裂隙灯工作台、视野计工作台、

23、验光支架2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -精心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 11 页，共 28 页 - - - - - - - - - 6823医用超声仪器及有关设备1 超声手术及聚焦治疗设备超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪2 彩色超声成像设备及超声介入/ 腔内诊断设备超声三维（立体）诊断仪、全

24、数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪3 超声母婴监护设备多功能超声监护仪、超声母亲/ 胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪4 超声换能器心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器5 便携式超声诊断设备B型电子线阵超声诊断仪、 B型机械扇扫超声诊断仪、 B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪6 超声理疗设备超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴

25、位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、7 超声辅助材料超声耦合剂2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -精心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 12 页，共 28 页 - - - - - - - - - 编码代号序号名称品名举例管理类别6824医用激光仪器设备1 激光手术和治疗设备固体激光手术设备（ Nd:YAG 、Ho:YAG 、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（ CO2 、

26、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和 4 类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机2 激光诊断仪器激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2 类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计3 介入式激光诊治仪器He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪4 激光手术器械激光显微手术器、 LASIK用角膜板层刀5 弱激光体外治疗仪器氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪6 干色激光打印机I 注按 GB7247 激光辐射防护安全要求1 类

27、、2 类、3A类激光为弱激光， 3B、4 类为强激光名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -精心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 13 页，共 28 页 - - - - - - - - - 2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6825医用高频仪器设备1 高频手术和电凝设备高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器2

28、高频电熨设备高频妇科电熨器、高频五官科电熨器3 微波治疗设备微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机4 射频治疗设备射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机短波治疗机、超短波治疗机5 高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极6826物理治疗及康复设备1 高压氧治疗设备空气加压氧舱、氧气加压氧舱2 电疗仪器体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）3 光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机（加氧充磁光照）光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红

29、外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪4 高压电位治疗设备高压电位治疗仪5 理疗康复仪器电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器6 生物反馈仪肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪7 磁疗仪器磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具8 眼科康复治疗仪器视力训练仪、弱视治疗仪名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -精心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 14 页，共

30、28 页 - - - - - - - - - 9 理疗用电极中低频理疗用电极2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6827中医器械1 诊断仪器中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪2 治疗仪器电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机3 中医器具针灸针、小针刀、三棱针、梅花针负压罐、刮痧板6828医用磁共振设备1 医用磁共振成像设备 (MRI) 永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统6830医用X射线设备1 X射线治疗设备X射线深部治疗机、 X射线浅部治

31、疗机、 X射线接触治疗机2 X射线诊断设备及高压发生装置200mA 以上 X射线诊断设备200mA 以下（含 200mA ）X射线诊断设备3 X射线手术影像设备介入治疗 X射线机名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -精心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 15 页，共 28 页 - - - - - - - - - 4 X射线计算机断层摄影设备（CT ）X射线头部 CT机、全身 CT机、螺旋 CT机、螺旋扇扫 CT机2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）编码代号序号名称品名

32、举例管理类别6831医用X射线附属设备及部件1 医用 X射线管、管组件或源组件医用固定阳极 X射线管、旋转阳极 X射线管、X射线 CT管、栅极 X射线管及管组件或源组件、高压发生器2 医用 X线影像系统及成像器件医用 X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏3 X线机配套用患者或部件支撑装置（电动）X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置4 X射线透视、摄影附加装置高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置5 X

33、射线机用限速器6 医用 X线胶片处理装置X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统、暗室灯、X射线胶片观察装置、医用 X光胶片7 医用 X线机配套用非电动床、椅等用具摄片架、天轨吊架、 X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -精心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 16 页，共 28 页 - - - - - - - - - 6832医用高能射线设备1 医用高能射线治疗设备X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子

34、治疗机2 高能射线治疗定位设备放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6833医用核素设备1 放射性核素治疗设备钴 60 治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源2 放射性核素诊断设备ECT 、正电子发射断层扫描装置（ PECT ）、单光子发射断层扫描装置（ SPECT ）、放射性核素扫描仪骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、射线探测仪3 核素标本测定装置放射免疫测定仪4 核素设备用准直装置放射性同位素设备准直

35、器6834医用1 医用射线防护用品防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料I 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -精心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 17 页，共 28 页 - - - - - - - - - 射线防护用品、装置2 医用射线防护装置X射线防护椅、 X射线防护屏等防护装置I 2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6840临床检验分析仪器1 血液分析系统血型分析

36、仪、血型卡全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪2 生化分析系统全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/ 多项电解质分析仪3 免疫分析系统全自动免疫分析仪III 酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、4 细菌分析系统结核杆菌分析仪、药敏分析仪细菌测定系统、快速细菌培

37、养仪、幽门螺旋杆菌测定仪5 尿液分析系统自动尿液分析仪及试纸6 生物分离系统全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -精心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 18 页，共 28 页 - - - - - - - - - 压电泳仪、细胞电泳仪7 血气分析系统全自动血气分析仪、 组织氧含量测定仪、 血气采血器、 血氧饱和度测试仪、 CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪8 基因和生命科学仪器全自动医用 PCR分

38、析系统精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR 扩增仪10 临床医学检验辅助设备超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6841医用化验和基础设备器具1 医用培养箱CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置2 医用离心机冷冻超速离心机、血型专用离心机、冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机3 病理分析前处理设备切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机4 血液化验设备和器具真空采血管、采血针、激光采血机红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔6

39、845体外循环及血液处1 人工心肺设备人工心肺机2 氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器3 人工心肺设备辅助装置血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路热交换器、水箱名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -精心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 19 页，共 28 页 - - - - - - - - - 理设备4 血液净化设备和血液净化器具血液透析装置、 血液透析滤过装置、 血液滤过装置、 血液净化管路、 透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤

40、维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机5 血液净化设备辅助装置滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵6 体液处理设备单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机腹膜透析机、腹膜透析管7 透析粉、透析液2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6846植入材料和人工器官1 植入器材骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补

41、片2 植入性人工器官人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器3 接触式人工器官人工喉、人工皮肤、人工角膜4 支架血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架5 器官辅助装置植入式助听器、人工肝支持装置名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -精心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 20 页，共 28 页 - - - - - - - - - 助听器、外挂式人工喉6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具1 手术

42、及急救装置手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪各种气压、电动气压止血带2 呼吸设备各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机3 呼吸麻醉设备及附件各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机碱石灰4 婴儿保育设备各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别5 输液辅助装置胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵输液泵、注射泵6 负压吸引装置流产吸引器、负压吸引器7 呼吸设备配件简易呼吸器浮标式、墙式、手提式氧气吸入器8 医用制气设备医用制氧机、手提式氧气发生器9 电动、液压手术台电动综合手术台、

43、治疗手术床、电动间隙牵引床、名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -精心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 21 页，共 28 页 - - - - - - - - - 10 冲洗、通气、减压器具各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机11 诊察治疗设备耳鼻喉科检查治疗台13 手术灯无影灯、医用冷光纤维导光手术灯手术照明灯、手术反光灯14 手动手术台床各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床6855口腔科设备及器具1 口腔综合治疗设备综合治疗台（机）2 牙钻机及

44、配件电动牙钻机、涡轮牙钻机3 牙科椅液压牙科椅、电动牙科椅机械牙科椅、医师椅4 牙科手机电动手机、涡轮手机2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别5 洁牙、补牙设备医用洁牙机、牙髓活力测试仪、 牙根管长度测定仪、 根管治疗仪、光固化机（器）6 车针7 口腔综合治疗设备配件强力吸引器、三用喷枪、吸唾器电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器8 口腔灯口腔手术灯、口腔照明灯名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -精心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - -

45、- - 第 22 页，共 28 页 - - - - - - - - - 6856病房护理设备及器具1 供氧系统医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、排氧装置2 病床电动多功能病床、电动防褥疮床垫手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫4 医用供气、输气装置氧气袋、输氧面罩、鼻氧管6857消毒和灭菌设备及器具1 辐射灭菌设备医用伽玛射线灭菌器2 压力蒸汽灭菌设备预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器3 气体灭菌设备环氧乙烷灭菌器、轻便型自

46、动气体灭菌器4 干热灭菌设备干热灭菌器、微波灭菌柜5 高压电离灭菌设备手术室用高压电离灭菌设备、病房用高压电离灭菌设备6 专用消毒设备超声消毒设备、口腔科消毒设备超声清洗器、超声干燥脱水设备8 煮沸灭菌器具煮沸消毒器、贮槽5 煮沸消毒设备电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6858医用冷1 低温治疗仪器体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - -

47、- - - -精心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 23 页，共 28 页 - - - - - - - - - 疗、低温、冷藏设备及器具2 医用低温设备医用低温箱（ -20、-40、-60、-80）、低温生物降温仪3 医用冷藏设备血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置4 医用冷冻设备冷冻干燥血浆机、真空冷冻干燥箱II 5 冷敷器具冰袋、冰帽、冰垫、冰囊6863口腔科材料1 高分子义齿材料合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水2 齿科植入材料齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材

48、料3 根管充填材料固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料3 牙周塞治剂4 颌面部修复材料5 永久性充填材料及有关材料银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6 暂封性充填材料及有关材料暂封补牙条、氧化锌水门汀名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -精心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 24 页，共 28 页 - - - - - - -

49、- - 7 金属、陶瓷类义齿材料齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属烤瓷、瓷牙8 齿科预防保健材料氟防龋材料9 充填辅助材料齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂10 正畸材料正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈11 印模材料印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料12 铸造包埋材料硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料13 模型材料代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料14 齿科辅助材料清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸15 研磨材料6864医用卫生材料及敷料1 可吸收性止

50、血、防粘连材料明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜2 敷料、护创材料止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴4 手术用品手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾5 粘贴材料橡皮膏、透气胶带2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -精心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 25 页，共 28 页 - - - - - - - - - 6865医用缝合材料及粘