丽水体外诊断产品项目投资计划书【模板范本】.docx
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1、泓域咨询/丽水体外诊断产品项目投资计划书目录第一章 市场预测8一、 老龄化推升临床检测市场不断提升8二、 中国人均诊断支出仍有空间9第二章 背景、必要性分析11一、 政策鼓励IVD产品创新11二、 医保控费、集采有望促进进口替代11三、 体外诊断(IVD)上中下游情况13四、 双招双引,以创新激活跨越式发展新动能15五、 跨山统筹,打造市域一体化丽水样板17第三章 项目总论19一、 项目名称及投资人19二、 编制原则19三、 编制依据20四、 编制范围及内容21五、 项目建设背景21六、 结论分析21主要经济指标一览表23第四章 项目承办单位基本情况26一、 公司基本信息26二、 公司简介26
2、三、 公司竞争优势27四、 公司主要财务数据28公司合并资产负债表主要数据28公司合并利润表主要数据29五、 核心人员介绍29六、 经营宗旨30七、 公司发展规划31第五章 产品方案与建设规划37一、 建设规模及主要建设内容37二、 产品规划方案及生产纲领37产品规划方案一览表37第六章 建筑技术分析39一、 项目工程设计总体要求39二、 建设方案41三、 建筑工程建设指标42建筑工程投资一览表42第七章 运营模式44一、 公司经营宗旨44二、 公司的目标、主要职责44三、 各部门职责及权限45四、 财务会计制度48第八章 SWOT分析52一、 优势分析(S)52二、 劣势分析(W)53三、
3、机会分析(O)54四、 威胁分析(T)55第九章 发展规划63一、 公司发展规划63二、 保障措施69第十章 劳动安全生产71一、 编制依据71二、 防范措施74三、 预期效果评价78第十一章 原辅材料及成品分析79一、 项目建设期原辅材料供应情况79二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理79第十二章 工艺技术及设备选型81一、 企业技术研发分析81二、 项目技术工艺分析83三、 质量管理84四、 设备选型方案85主要设备购置一览表86第十三章 投资计划87一、 投资估算的编制说明87二、 建设投资估算87建设投资估算表89三、 建设期利息89建设期利息估算表90四、 流动资金91流动资金估算
4、表91五、 项目总投资92总投资及构成一览表92六、 资金筹措与投资计划93项目投资计划与资金筹措一览表94第十四章 经济收益分析96一、 经济评价财务测算96营业收入、税金及附加和增值税估算表96综合总成本费用估算表97固定资产折旧费估算表98无形资产和其他资产摊销估算表99利润及利润分配表101二、 项目盈利能力分析101项目投资现金流量表103三、 偿债能力分析104借款还本付息计划表105第十五章 项目招标及投标分析107一、 项目招标依据107二、 项目招标范围107三、 招标要求107四、 招标组织方式108五、 招标信息发布111第十六章 总结分析112第十七章 附表附件114主
5、要经济指标一览表114建设投资估算表115建设期利息估算表116固定资产投资估算表117流动资金估算表118总投资及构成一览表119项目投资计划与资金筹措一览表120营业收入、税金及附加和增值税估算表121综合总成本费用估算表121利润及利润分配表122项目投资现金流量表123借款还本付息计划表125报告说明卫生支出快速提升,人均卫生费用持续增长。近年来,受我国人口老龄化程度的加深、国内健康消费升级的加快、疾病谱的改变、大健康产业的发展及相关医药行业政策驱动等因素影响,我国医药行业发展整体向好。自2006年以来,公共卫生支出(即政府和社会)呈逐年上升的趋势,人均卫生支出也呈现出逐年上升的趋势,
6、至2020年我国人均卫生支出达5112元/年,虽增速在2020年降低至9.49%首次低于10%,但个人医药卫生支出保持稳定增长的大趋势并未改变,个人医药卫生支持的持续增长将为医疗产业稳定增长奠定基础。临床检验市场稳健增长。在老龄化及检验需求的推动下,中国的临床检测行业市场规模由2016年的人民币3,115亿元增至2020年的人民币4,812亿元,复合年增长率为11.5%,据弗若斯特沙利文分析预计于2025年达到人民币8,163亿元,复合年增长率为11.2%。根据谨慎财务估算,项目总投资38272.77万元,其中:建设投资30408.15万元,占项目总投资的79.45%;建设期利息433.06万
7、元,占项目总投资的1.13%;流动资金7431.56万元,占项目总投资的19.42%。项目正常运营每年营业收入70100.00万元,综合总成本费用60479.32万元,净利润6998.90万元,财务内部收益率11.55%,财务净现值2646.47万元,全部投资回收期6.96年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。经初步分析评价,项目不仅有显著的经济效益,而且其社会救益、生态效益非常显著,项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定,构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好,项目的实施不但是可行而且是十分必要的
8、。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 市场预测一、 老龄化推升临床检测市场不断提升我国已步入老龄化社会,且程度继续加深。当一个国家或地区60岁以上老年人口占比超过10%,或65岁以上老年人口占比超过7%,意味着这个国家或地区开始进入老龄化社会。根据联合国的统计资料,高收入国家已经在1950年之前进入老龄化社会,中等收入国家在2015年时进入老龄化社会。老龄化逐步成为全球性的趋势,中国已于1999年进入了老龄化社会。老龄化及就诊需求推动医院门诊量及住院人次稳定
9、增长。此外,健康意识的增强及慢性病病例的激增促使人们尽早发现并采取主动预防措施。从中国医院门诊量数据来看门诊就诊人次已从2015年的30.83亿人次增长至2019年的38.40亿人次,期间复合增长率为5.6%;住院人次从2015年的1.61亿人次增长至2019年的2.12亿人次,期间复合增长率为7.1%。卫生支出快速提升,人均卫生费用持续增长。近年来,受我国人口老龄化程度的加深、国内健康消费升级的加快、疾病谱的改变、大健康产业的发展及相关医药行业政策驱动等因素影响,我国医药行业发展整体向好。自2006年以来,公共卫生支出(即政府和社会)呈逐年上升的趋势,人均卫生支出也呈现出逐年上升的趋势,至2
10、020年我国人均卫生支出达5112元/年,虽增速在2020年降低至9.49%首次低于10%,但个人医药卫生支出保持稳定增长的大趋势并未改变,个人医药卫生支持的持续增长将为医疗产业稳定增长奠定基础。临床检验市场稳健增长。在老龄化及检验需求的推动下,中国的临床检测行业市场规模由2016年的人民币3,115亿元增至2020年的人民币4,812亿元,复合年增长率为11.5%,据弗若斯特沙利文分析预计于2025年达到人民币8,163亿元,复合年增长率为11.2%。二、 中国人均诊断支出仍有空间市场增长空间巨大:中国人均体外诊断支出远低于欧美日等发达经济体国家,据测算,2019年中国人均体外诊断支出约为1
11、6.0美元,而美国、日本、西欧的人均体外诊断支出分别达到了62.8美元、38.3美元、20.0美元。随着我国经济发展水平的提升、居民健康意识的提升以及支付能力的提升,体外诊断行业发展空间巨大。随着我国经济发展水平的提升和人们支付能力的提升,未来IVD产业发展空间巨大。国产替代机遇较大:我国IVD产业的中低端技术领域已经实现了大部分的国产化,如酶联免疫技术和临床生化诊断技术,而在中高端技术领域,如化学发光检测和POCT方面依然被外资占领多数市场。常规体外诊断项目的丰富以及创新检测标志物的发现是体外诊断行业的两大核心驱动力。就现有的检测指标而言,中美检测项目的数量有较大差距。以国家卫生健康委临床检
12、验中心发布的医疗机构临床检验项目目录为参考,中国临床检验需求以约1,100项普检为主,超过3,000项特检为辅,其中普检中临床免疫学占比约为35%,等级医院所覆盖到的检测项目约300-500项,基层医院能检测项目约在100以内。相比美国检测中心,如Quest就有4,000余项检测项目,中国临床层面可用的常规检测项目仅有美国诊断中心的四分之一,未来特检项目的常规化是中国体外诊断行业的重要存量提升因素。此外,创新诊断和治疗手段的发展有力推动着体外诊断新增市场。当前生物医药产业正经历着飞速发展,每年有大量创新药物及治疗手段研发上市,这些创新疗法往往需要精准的药物伴随诊断结果,全新生物标志物的检测是未
13、来体外诊断增量市场的重要来源。预计这一趋势将在未来很长一段时间内持续,体外诊断市场将大幅扩容。第二章 背景、必要性分析一、 政策鼓励IVD产品创新IVD供给端鼓励产品创新和技术升级。政策鼓励进行产业技术升级,开展自主知识产权的检测仪器开发,同时支持开展体外诊断仪器设备与试剂的重大关键技术的突破。十四五医药工业发展规划通知要求大力推动创新产品研发,重点发展体外诊断等领域的医疗器械,疾病筛查、精准用药所需的各类分子诊断产品。二、 医保控费、集采有望促进进口替代IVD需求端政策环境:下游服务端控费压力增加,挤压企业利润空间。流通方面:分级诊断的推进给基层医疗机构的诊断需求带来增长。但在医保控费的整体
14、思路下,两票制、带量采购、DRG按病种收费以及医联体、医共体形式的区域检验中心模式、医疗机构的打包、托管和集中采购等的共同围堵下,IVD经销商未来的前景迷茫。将加速IVD行业集中度的提升,要求生产企业加快自建营销队伍,减少对经销商的依赖,强化终端服务能力。集采降价试点也进入深水区,多模式采购不断涌现,给IVD企业带来一定降价风险。医保控费的核心在于提升医疗设备及药品的使用效率和取消药品加成。而体外诊断行业的发展与应用,有助于优化医疗资源的配臵,提高使用效率。此外,取消药品加成以后,医院药房从以前的盈利部门转变为成本部门,这也会促使医院在未来将更多精力投入到医疗服务和诊断科室,以弥补其在药品方面
15、收入的损失。2021年11月26日,国家医保局发布关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知,要求在三年试点取得初步成效基础上,加快推进DRG/DIP支付方式改革全覆盖。计划加快推进DRG/DIP付费方式改革,2025年底基本实现全覆盖。无论是DRGs分组付费还是DIP分值付费,两者都是针对住院病人的分类,本质均是控制医疗费用的不合理增长。DRGs/DIP导入后,医保部门可更好地控制医保支付总额,而医院则需控制单次住院费用,迫使医院提升效率降低服务成本,抑制过度检查、过度治疗,同时提高诊疗质量以期获取更高的点数。预计,本次计划的发布加速推进全国范围的医保支付改革,以总额控费形式倒逼压
16、缩医保不合理支出,以提高医保资金利用效率。而体外诊断可以影响约70%80%的医疗决策,却占全球医疗卫生总支出个位数水平,间接节省很大的医疗支出。同时优化医疗设备及药品使用过程,提高使用效率,减少医疗支出,达到医保高效使用缓解医保压力,降价后减少医疗支出,降低医保支出。2021年8月19日,安徽省对肿瘤标志物、传染病、心肌标志物、激素类、PCT等五类化学发光进行集采,采购量为上一年的80%,采购量为上年的80%,采购周期2年,绝大部分入围的国产企业均谈判成功,平均降幅47%。IVD产品集采难度较药品集采难度大,整体集采冲击影响会小于药品集采。首先,IVD覆盖的检验项目种类繁多,满足量的需求,但由
17、于产品种类较多,难形成类似仿制药一致性评价式的统一评价标准;其次诊断试剂的使用要与相应的设备配套,单一诊断试剂的集采会对检测结果的可靠性带来一定影响;若与试剂一同更换厂家,则客户的臵换成本高造成资源浪费。未来,小微企业大概率被淘汰,中部及头部国产企业将和国际IVD巨头竞争,有望加速国产替代。三、 体外诊断(IVD)上中下游情况IVD产业链上游为生产检测设备及试剂的相关公司(电子元器件、诊断酶、抗原、抗体、精细化学品等原料),中游为IVD仪器及试剂的提供商(诊断设备、诊断试剂),下游为终端需求市场(包括医院、独立医学实验室、个人消费者等)。从产业发展看,IVD企业主要集中在产品端,部分公司向上游
18、原材料、下游流通及第三方诊断机构渗透。IVD行业的上游原材料属于技术高壁垒环节:上游原料是建立产品端核心壁垒突破的关键,产品质量直接决定体外诊断试剂的质量和稳定性。上游环节的产值占整个IVD行业产值的10%左右,毛利率高达90%以上,属于产业链中的核心利润环节。目前,我国IVD企业所需的主要的原材料品种,例如抗原、抗体诊断酶和关键器件(加样针、鞘流池、激光器)等对国外进口依赖度强。国产产品在性能以及品质稳定性上与国外尚存较大差距。国内体外诊断试剂原料的研发仅在分子诊断试剂和生化诊断试剂方面取得了较大突破,而在免疫诊断环节技术依然薄弱。国内上市公司利德曼、安图生物、万孚生物和迈瑞医疗等少数企业可
19、制备免疫诊断的抗体和元器件作为其核心的竞争力。IVD行业的中游环节:主要是对原材料进行组装,生产出体外诊断试剂的过程,类似于电子芯片产业中的封装环节。与上游相比,中游产业比较成熟,国外厂商依靠品牌、市场和渠道优势,依然占据主要国内外主要市场份额。国内生产厂家众多,行业市场集中度不高;价格波动不大,企业盈利能力稳定;市场供应充足,产品同质化严重;竞争激烈,中国企业面临国际巨头的巨大挑战。IVD行业下游主要是流通环节:IVD生产企业可以选择自建渠道、通过专业经销商或与产业链上大额营销单位(如体外诊断仪器生产商)进行优势互补来销售其产品。中游生产企业往往需要强势经销商帮助推销攻关,故具有渠道优势的经
20、销商或营销单位非常强势。IVD行业的下游环节:按照用途来看,IVD的应用终端可以大致划分为医学检测、家用(OTC)和血源筛查(血筛)三块。其中医学检测包括医院、体检中心、独立实验室(ICL)以及防疫站。医院是体外诊断行业最大的下游需求端,占总市场规模的89%,第三方实验室(ICL)占比约1%。医院及ICL与体检中心有业务重叠,体检市场占比4%。家用OTC占比6%,血筛市场占比则不到0.5%。IVD中游市场高端领域产品主要集中在基因芯片、基因测序、流式细胞仪等产品;中高端集中在化学发光分析仪、核酸检测、POCT等;低端产品主要集中在普通酶联免疫产品、手动生化分析仪等。国外龙头20年前开始集中并购
21、整合,而国内医疗器械企业超2.6万家,根据药品监督管理统计年度报告(2020年)数据,国内体外诊断试剂(IVD)达1392家;A股400多家医药上市公司中IVD相关公司有40余家,2019年40家IVD上市公司体外诊断业务收入约为384亿元,呈现小而散的格局。四、 双招双引,以创新激活跨越式发展新动能坚持创新在现代化建设全局中的核心战略地位,坚定人才强市、科技兴市战略和创新驱动发展战略,以“双招双引”为战略举措,实施科技创新力提升八大工程,构建一心支撑、点面联动的浙西南区域创新体系,引育创新主体,完善创新生态,让创新成为高质量绿色发展的鲜明特征和强大引擎。加快构建浙西南区域科创体系全力打造浙西
22、南科创中心。主动接轨我省“互联网+”、生命健康和新材料三大科创高地建设,坚持创新空间与产业空间、人居空间协调发展,整合市域科创资源力量,在中心城市高标定位打造以服务全域孵化为基本特征的浙西南科创中心。(二)引育壮大多元协同的创新主体全面实施招商引资“一号工程”。以非常之功非一般力度推进招商工作,攻坚突破专业化招商,主动出击产业链招商,以结果论英雄,推进丽水主导产业从“跟跑”到“并跑”“领跑”的蝶变。发挥长三角招商中心的桥头堡作用,在北上广深等重点区域开展驻点招商,加强与央企、大型国企、500强企业和行业领军企业等合作,盯引能够影响和改变区域生产力、竞争力布局的“头部”企业、骨干项目,以及区域总
23、部、研发中心、采购单元等功能性机构,实现市场主体优化提质。(三)打造全国“两山”发展人才高地实施“升高”行动,全力引进高层次人才。深入实施“绿谷精英创新引领”行动计划,积极落地“鲲鹏行动”,加快引进更多高层次人才和高水平创新创业团队,集聚“绿谷精英”等重点高层次人才1000人以上。利用侨乡优势,建立丽水全球华侨人才地图,加大华侨人才引进力度。(四)打造活力高效的创业创新生态以更大力度推进科技体制改革。完善科技创新治理体系,推动项目、基地、人才、资金一体化高效配置。健全科技投入机制,建立和完善财政科技投入与企业投入、社会资金相结合的多元化科技投融资体系。五、 跨山统筹,打造市域一体化丽水样板全面
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