科技有限公司质量手册.doc
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1、深圳市众知音科技有限公司质量手册文件编号:QM-01版 本:A 1发布日期:2017/05/19本质量手册由管理者代表在工厂授权下发表、更改及控制。此受控文件受自动更新程序的规范,故不能非法复印。红色印章用于受控文件,只有经签署同意的正本或受控副本可作为作业文件。编 制:王军杰审 批:目 录目录 2,3手册发布令 40.1工厂简介 40.2质量方针 40.3任命书 50.4组织架构图 50.5权责列表 60.6质量手册的管理和控制 71.总则 82.引用标准 83.术语和定义 84.质量管理体系 84.1总要求 84.2文件要求 94.2.1总则 94.2.2质量手册 94.2.3文件控制 1
2、04.2.4记录控制 105.管理职责 115.1管理承诺 115.2以顾客为关注焦点 115.3质量方针 115.4策划 125.4.1质量目标 125.4.2质量管理体系策划 125.5职责、权限与沟通 135.6管理评审 166.资源管理 176.1资源的提供 176.2人力资源 176.3基础设施 186.4工作环境 197.产品实现 207.1 产品实现的策划 207.2与顾客有关的过程 207.2.1与产品有关的要求的确认 207.2.2与产品有关的要求的评审 207.2.3顾客沟通 217.3设计和开发 217.4采购 217.5生产和服务提供 227.5.1生产和服务提供的控制
3、227.5.2生产和服务提供过程的确认237.5.3标识和可追溯性 247.5.4顾客财产 247.5.5产品防护 247.6监视和测量设备的控制 258测量、分析和改进 258.1总则 258.2监视和测量 268.2.1顾客满意 268.2.2内部审核 268.2.3过程的监视和测量 268.2.4产品的监视和测量 278.3不合格品的控制 278.4数据分析 288.5改进 28附录一:工厂文件清单 29手册发布令为贯彻本公司的质量方针,完善质量管理体系,根据ISO9001:2008要求,并结合工厂实际情况制订质量手册。本质量手册经审定,现予批准发布,于2010-01-08起实施。质量手
4、册是本公司一切质量管理活动和实现工厂质量目标的纲领性文件,工厂全体员工必须遵循执行。 总经理:2017-01-080.1工厂简介深圳市众知音科技有限公司成立于2006年, 位于深圳市龙岗区横岗六约大康龙村创业路17号, 公司致力于各类数码、手机等终端产品的各类配套线材、充电器、耳机及镜片的生产,是一家集研发、生产、销售为一体大型企业。公司秉承“品质第一、开拓创新、以人为本、顾客至上”的品质管理理念,已初步建立并不断完善一整套的组织构架体系,为客户提供全方位,多层次的服务。 所生产的镜片具有高强度和超清晰度等传统镜片所不具备的优良特性,可广泛应用于手机视窗、钟表、灯饰玻璃、光学镜头、电子镜片 显
5、示窗口、医疗器械及航空、航天等领域。目前服务的客户均为国内外知名企业。 公司视产品质量为生命,工厂严格按照ISO-9001的标准进行管理和作业、生产现场的“7S”管理打造出员工满意的工作场所。众知音以“追求完美品质,超越客户期望”为企业目标,努力打造各类数码及手机周边配套产品的一流厂商,公司坚守以客户需求为导向的企业发展战略,使公司业务范围稳健拓展,遍布全国市场,最终为客户创造利润空间最大化。 公司秉承双赢互利的服务理念,与广大客户保持紧密的合作关系,使客户信息得到及时有效的反馈,并对客户反应的问题及时采纳和解答,客户的满意就是我们的动力。公司一直坚持“一流的管理、一流的质量、一流的服务”经营
6、宗旨,让众知音的产品愉悦每一位客户!0.2 质量方针 品质第一、开拓创新、以人为本、顾客至上特此公布。 总经理: 2017-01-080.3 任命书 为保证全面贯彻 ISO9001:2008版质量管理体系,严格按照本质量手册完善本公司质量管理体系的管理,现任命 王军杰 为本公司的质量管理体系管理者代表。并规定其职责:1)负责组织、建立和维持ISO9001:2008质量管理体系;2)向最高管理者报告质量管理体系的营运情况及改进的建议;3)推广顾客要求为各级人员所知,提高全员质量意识;4)外部相关机构的沟通与联络。 总经理: 2017-01-080.4 组织架构图生产部D营运部C总经理A品质部E管
7、理者代表B 0.5权责列表ISO条款/部门名称ABCDE4.1 总要求OROOO4.2.1文件要求总则OROOO4.2.2质量手册OROOO4.2.3文件控制OORO04.2.4记录控制OOR005.1管理承诺ROOOO5.2以顾客为关注焦点RO0OO5.3质量方针ROOOO5.4策划ORO005.5职责权限与沟通ROOOO5.6管理评审ROOOO6.1资源的提供R0OOO6.2人力资源O0ROO6.3基础设施0OOR06.4工作环境0OOR07.1产品实现的策划OOOR07.2与顾客有关的过程OOR007.3设计和开发7.4采购OOR007.5.1生产和服务提供的控制OO0R07.5.2生产
8、和服务提供过程的确认OO0R07.5.3标识和可追溯性OO0R07.5.4顾客财产OO0R07.5.5产品防护OOR007.6监视和测量设备的控制O0O0R8.1测量分析和改进总则ORO008.2.1顾客满意0OR008.2.2内部审核OROOO8.2.3过程的监视和测量ORO008.2.4产品的监视和测量OOO0R8.3不合格品控制OOO0R8.4数据分析OOO0R8.5改进OOO0RR:主要权责部门 O:相关部门.A:总经理;B:管理者代表;C:营运部;D:生产部;E:品质部0.6 质量手册的管理和控制0.6.1 格式 0.6.1.1现用的封面页及内容的表格为固定格式,一直沿用,如果变更,
9、视作修订。 0.6.1.2手册全册采用版本管理,而每个章节采用版次管理。0.6.2 编制 本质量手册由管理者代表负责组织相关人员,根据工厂质量方针与目标,结合ISO9001:2008标准条文要求而建立,是工厂质量体系的纲领文件。0.6.3 审批 0.6.3.1本手册由管理者代表会同体系内相关职能部门管理人员共同审核定稿。 0.6.3.2本手册经工厂最高管理者批准后生效并发行实施。0.6.4 发行 0.6.4.1本手册为受控文件,遵守第4章“文件控制”控制整个营运过程。 0.6.4.2本手册作为工厂质量管理体系的纲领,策划并定义了所有的质量活动,需发放至各部门。0.6.5 使用 本手册展示质量要
10、求如何被达成,对外可增强顾客信心,对内可提高经营管理的效能。概述可作为如下用途: 0.6.5.1作为工厂内部质量营运以及所有质量活动的依据。 0.6.5.2作为第二方、第三方质量审核使用。 0.6.5.3作为宣传广告使用,向顾客展示质量保证的原理及证据,增强信心。0.6.6 修订 0.6.6.1质量手册的修订由管理者代表负责,根据下列情况考查质量管理体系并适时修订。 0.6.6.1.1.符合性:质量管理体系必须符合ISO9001标准要求,必须体现工厂质量方针和目标。0.6.6.1.2有效性:质量管理体系必须适合于工厂实际情况,营运的结果必须是有效的。 0.6.6.1.3连续性:持续不断的符合和
11、有效。 0.6.6.2被修订的章节的版次依次更新:A0A1A9;某章节版次更新至A9后,则手册全册更新一个版本:AB,依次类推。质量运作程序修订方法相同。0.6.7 版权本手册版权为森茂电子有限公司专有,并视作工厂无形资产,任何未经允许复印、翻译、使用均为侵犯版权。1.总则1.1目的:本手册是为了顺应国际趋势及经贸要求和规范本公司在活动、产品及服务中的品质管理而订定的,本标准用以:1)证实工厂有能力稳定的提供符合顾客和适用的法规要求。2)透过体系的有效运用,包括体系的持续改进过程和保证符合顾客和适用的法规的要求,以提高顾客满意度的目的。1.2适用范围 本手册策划的质量管理体系适用于我司耳机、数
12、据线、手机镜片的生产和服务等活动。因本公司所加工产品均依客户指定要求(图纸、样品)生产,不存在产品设计开发活动,故对标准7.3条款予以删除。2. 引用标准本手册根据ISO9001:2008标准制定3. 术语和定义本手册采用ISO9000:2005版的术语和定义3.1持续改进:强化管理体系过程,目的是根据组织的质量方针,改进整体质量体系有效性。3.2管理体系:全部管理体系的一个组成部分,包括为制定、实施、实现、评审和保持质量方针所需要的组织结构、规划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。3.3质量方针:一个组织对其全部质量宗旨、意图与原则的陈述。3.4质量目标:一个组织依据质量方针规定自己所要实现
13、的总体质量目的,如可行则予以量化。3.5相关方:关注组织的质量或受质量影响的个人或团体。3.6组织:具有自身职能和行政管理的公司、有限公司、商业、企业、行政机构或事业单位,或是上述单位的部分或结合体,无论是合法法人团体、公营或私营。3.7产品:活动或制程的结果。4.质量管理体系4.1 总要求4.1.1 按照质量管理的基本原则过程控制方法,本公司的质量管理体系,分为四大过程:4.1.1.1 管理职责过程这个过程从管理的角度确定本公司的质量方针和质量目标;明确工厂质量体系的组织机构设置及组织内各部门的职能和相互关系,规定与质量有关各部的管理、执行、验证人员的职责、权限和相互关系;明确工厂的根本目标
14、是实现顾客满意,顾客是工厂各项活动的中心和管理评审的四个具体过程,并编写相应的文件进行控制。4.1.1.2 资源管理过程 资源是质量管理体系有效运行和满足过程营运要求的基础,对这一过程的管理,具体分为:人力资源、设备管理和环境管理三个具体过程进行,并编写相应文件。4.1.1.3 产品实现过程产品实现过程是本公司在生产营运过程中,对影响质量的各种因素环节进行有效控制的过程。根据本公司的业务范围和工厂机构的职能分配,这一过程又划分为:产品实现的策划、与顾客有关的过程、生产计划、供应商评估和物资采购、生产过程控制、设备管理、测量和监控装置的管理七个具体过程,并编写相应文件进行控制。4.1.1.4 测
15、量、分析和改进过程该过程规定了为确保满足顾客要求和实现持续改进的测量和监控活动。对这一过程的管理,又分为:内部审核、进料检验、制程检验、最终产品检验、不合格品控制、纠正和预防措施六个具体过程,并编写了相应文件进行控制。4.1.1.5 除以上四大过程外,本章还包括质量记录、文件控制两个具体过程,并编写有相应的文件进行控制。4.1.2 本公司质量管理体系是以上述四大过程、二十二个具体过程为基础,并通过识别这些众多关联过程,确定这些过程的相互作用、规定过程有效运行的方法和准则、测量及分析过程的信息,达到确保顾客满意和实现质量管理体系的持续改进。4.1.3 本公司为了质量管理体系的实施,采用标准规定的
16、 “过程方法”予以实现。工厂根据顾客的要求,确定相应的质量目标,制定管理职责,设置组织机构,并配置必要的资源和信息,制定相应的过程来控制实施产品实现的营运,然后通过对过程的测量、监控和分析,以实施必要的措施,最终实现顾客满意和对过程的持续改进。4.1.4目前,产品使用的线材、包材和交付产品时的运输交由合约外包公司承办。所有外包过程依对产品质量符合要求的影响程度予以评估和管理,均会按“7.4采购”控制。4.2 文件要求4.2.1总则根据本公司的实际营运,我们会保持适当的文件以维护体系的持续稳定性及利于体系的营运(下面分别叙述)4.2.2质量手册4.2.2.1前言质量手册是工厂质量管理体系的总体描
17、述,涵盖了ISO9001:2008的整个标准条款,是工厂质量管理必须遵守的最高法则。4.2.2.2职责与权限1)管理者代表负责组织按ISO9001:2008建立质量手册2)总经理负责审核及批准手册3)各部门的营运必须与质量手册相吻合4.2.2.3内容A.质量手册须包括工厂的简介背景及质量体系的描述B.质量手册须描述与ISO9001:2008标准的符合性及相应删减(见1.2)C.质量手册须引用相应的质量管理体系文件D.质量手册控制方法在本手册内介定4.2.3文件控制4.2.3.1前言质量管理体系文件是对整个质量管理体系的文件化,文件的变更意味着体系的变更,对文件的控制也是对体系的控制。4.2.3
18、.2职责与权限1)营运部负责制定文件控制运作程序及质量管理体系文件的控制;2)各相关部门人员负责制定、评审、修改、批准文件。4.2.3.3内容A.本公司的质量管理体系文件包括有: 1)质量方针、质量目标、质量手册 2)质量管理体系运作程序 3)质量管理体系作业指导书 4)质量记录、表格和相关资料B.对质量管理体系文件的编写、审批、发放、更改、作废进行全面控制。C对与产品及体系相关的外来文件控制建立识别、登录和更新的控制。【相关文件】 文件控制运作程序4.2.4记录控制4.2.4.1前言质量记录是对整个体系营运状况的记载,能追溯体系的营运情况,也是为体系是否有效提供客观证据。4.2.4.2职责与
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