质量管理制度手册.doc

《质量管理制度手册.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《质量管理制度手册.doc（66页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、 质量管理手册 目 录1.0 范围 .72.0 引用标准 .73.0 术语和定义.74.0 质量管理体系 .94.1 总要求.94.2文件控制104.2.1总则 .104.2.2 质量手册 104.2.3文件控制程序.114.2.4 记录控制程序145.0 管理职责.165.1 管理承诺 .165.2 以顾客为关注焦点 165.3 质量方针. .175.4策划 175.4.1 质量目标 185.4.2 质量管理体系策划 185.5 职责、权限和沟通 205.5.1 职责和权限 205.5.2 管理者代表 205.5.3 内部沟通 235.6 管理评审控制程序 .246.0 资源管理 .266.

2、1 资源的提供 .266.2 人力资源 .276.2.1总则 .276.2.2能力、意识和培训.276.2.3人力资源控制程序 .286.3 基础设施 .316.4 工作环境 .327.0 产品实现 .327.1 产品实现策划控制程序 .337.2 与顾客有关的过程控制程序 .327.3 设计和开发控制程序 .377.4 采购控制程序 .417.5 生产和服务提供控制程序 .447.6 监视和测量设备的控制程序 .508.0 测量、分析和改进 528.1 总则 .528.2监视和测量 528.2.1 顾客满意度 . 528.2.2 内部审核控制程序 .548.2.3 过程的监视和测量 . 57

3、8.2.4产品的监视和测量.588.3 不合格品控制程序 .618.4 数据分析控制程序 .638.5 改进控制程序 .66产品实现工艺流程 691.0范围1.1总则本质量管理手册依据GBT 19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系要求和公司的实际情况建立的质量管理体系纲领性文件.a) 能够向顾客提供满足要求的产品；b) 实现公司的质量方针、目标和满足顾客要求；c) 质量管理体系各过程之间相互作用的规定。d）向顾客和第三方证实公司具备质量管理体系具有满足顾客要求的能力；1.2 应用 a) 本质量手册规定了公司的质量方针和质量目标，引用了质量管理体系程序文件的核心内容，

4、并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述，同时反映了对顾客观存在的承诺。 b)本质量手册适用于公司热能及计量自动化控制系统、自动化仪器仪表的设计开发、生产和服务质量管理。同时也适用于公司内部评价、外部评定工作及证实满足顾客和相关法律法规的能力。1.3 删减说明由于本公司所生产的产品均能通过后续的检验加以证实，故删减“7.5.2”条款；删减此条款不会影响组织对过程所承担的责任。2.0 引用标准本质量手册在编写过程中，通过对GB/T19000-2008 idt ISO9000:2008质量管理体系-基础和术语和GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系-要求标

5、准条款的引用，而构成其条款内容。本手册发布时，所示版本均为有效，所有标准都有可能被修订，所以本质量手册的使用者应探讨引用标准最新版本的可能性。3.0 术语和定义本质量管理手册采用GBT 19000-2008 idt ISO9000：2008质量管理体系基础和术语中的定义。3.1 质量：一组固有特性，满足要求的能力。3.2 要求：明示的，通常隐含的必须履行的需求或期望。3.3 顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。3.4 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。3.5 质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。3.6 质量目标：在质量方面追求的目的。3.7

6、质量管理：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。3.8 顾客：接受产品的组织或个人。3.9 供方：提供产品的组织或个人。3.10 过程：一组将输入转化为输出的相关联或相互作用的活动。3.11 程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。3.12 可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力3.13 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施3.14 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所有采取的措施。3.15产品：过程的结果。3.16不合格品：指某个不满足明确的、习惯上隐含的或强制的需要或期望的产品。3.17返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的

7、措施。3.18返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施3.19报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施。3.20关键过程：对形成产品质量起决定作用的过程。包括形成关键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。3.21顾客满意：是顾客对其要求已被满足的程度的感受，是人一种感到“合意”或“中意”的心理状态。3.22监视和测量：是指对实体的一个或多个特性进行的诸如测量、检查、试验或度量，并将经果与规定的要求进比较，以确定每项特性合格情况所进行的活动。3.23记录：阐明所取得的结果或提供完成活动的证据的文件。3.24文件：信息及其承载媒体。4 、本手册

8、为公司的法规性文件，是受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由综合部负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还综合部办理核收登记。5、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。6、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到综合部；综合部应根据需要及时组织对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。4.0质量管理体系4.1 总要求4.1.1 本公司按照GBT 190012008标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。

9、4.1.2职责4.1.2.1最高管理者和管理者代表负责领导质量管理体系策划、建立、实施和保持公司的质量管理体系；4.1.2.2综合部是质量管理体系归口管理部门，在管理者代表的直接领导下，识别质量管理体制体系所需的过程及其在本公司中的应用范围，负责具体策划和建立质量管理体系，形成文件并监视实施。4.1.2.3各相关部门负责按策划的结果组织实施。4.1.3活动内容及要求4.1.3.1由综合部组织相关部门,识别和确定质量管理体系所需的过程,编制质量管理体系过程与职能分配表附录1，对过程进行控制和管理，并在质量手册及相关支持性文件中具体展开，并进行管理、控制和持续改进。4.1.3.2为确保质量管理体系

10、的充分性，公司对质量管理体系所需要的过程及其在组织中的应用进行识别，包括管理活动、资源提供、产品实现及和测量有关的过程。且据这些过程对产品质量的影响大小及复杂程度进行控制。4.1.3.3确定过程之间的内在联系、排列顺序和相互作用。对产品实现的过程，公司采用流程图的方式说明主要的实现过程，并明确影响产品质量的关键工序和特殊过程。4.1.3.4为使过程在受控状态下运行以达到预期目标，公司根据必要性确定了所需的控制准则和方法，明确规定了过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源。4.1.3.5确保可以获得必要的资源和信息，以支持对这些过程的运作和监视。4.1.3.6规定对过程进行监视、测量和分析的方法

11、，以了解过程运行的趋势及实现策划结果的程序，并根据分析对过程采取必要的措施，以实现持续的改进。4.1.3.7体系形成的文件a)体系文件包括：质量手册、技术和管理文件及质量记录（必要时编制的质量主计划）。b)体系文件包括应按文件控制程序中的规定进行评审，以适应质量管理体系、质量方针、质量目标的变化，保持文件的有效性、充分性、适宜性和完整性。4.1.3.7本公司外包过程：公司的外包过程为仪器、仪表的壳体、电路板加工，此过程按采购程序进行控制。4.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件是公司质量管理工作的基本法规，用以沟通质量意图和规范质量活动，全体员工必然遵照执行。公司按照GBT19001200

12、8标准的要求及企业的实际情况，编制质量方针和质量目标，质量手册（程序文件），技术和管理文件。以确保质量管理体系有效运行和持续改进。4.2.1.1职责a) 综合部是质量管理体文件归口管理部门；b)各有关部门负责各自使用文件管理和控制。4.2.1.2活动内容及要求a)与体系动行有关的文件分为内部和外来文件两大类，具体按4.2.3条款的规定执行。b)质量管理体系文件结构如下：第一层为质量手册包括程序文件，主要是对质量管理体系的描述和活动及过程的途径；第二层为技术和管理文件，主要是对方法和过程及产品的要求；第三层为质量记录，主要是记载活动及其结果。4.2.2 质量手册4.2.2.1概述 编制并实施符合

13、GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系要求标准要求，且适用于本公司质量保证和质量管理两种目的质量手册，以保证提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。4.2.2.2职责a)总经理负责批准质量手册；b)管理者代表负责审核质量手册；c)综合部负责组织编写质量手册和其相应的程序等技持性文件；d)本公司与质量有关的各部门、人员必须严格遵照质量手册的规定认真执行。4.2.2.3活动内容及要求a)质量管理体系范围本公司质量管理体系范围包括：热能及计量自动化控制系统、自动化仪器仪表的设计开发、生产和服务的质量管理。b)质量管理体系包括的实现过程和支持性过程由管理职责、资源管理

14、、产品实现、测量、分析和改进等部分组成，按其作用顺序形成周而复始的循环，以达到持续改进的目的。c)删减：本质量手册1.3条款中对删减的内容及合理性作了说明；d)质量手册的编制、审批、发放、保管、作废、回收等管理和控制按文件控制程序执行。4.2.3文件控制程序1目的对质量管理体系所要求的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。2范围适用于对质量管理体系所要求的文件进行控制。3职责 3.1 总经理负责批准发布质量手册；3.2 管理者代表负责审核质量手册；3.3 综合部负责质量手册及技术文件和质量记录的编制；3.4 综合部是公司级行政及外来和质量管理体系文件、质量记录的管理部门；3.5各部门

15、负责相关文件的编制、使用和保管、收集、整理和归档等。4程序4.1 文件分类及保管4.1.1质量手册 (包含了公司质量方针、目标及所有过程控制的程序文件) ，由综合部备案保存。4.1.2公司第二级质量管理体系文件：4.1.2.1部门工作文件；部门管理制度 ； 岗位责任制和任职要求等 ；技术文件 ( 国标、行标、地标企标及产品图纸、工艺文件、作业指导书、检验规范等 ) ；部门质量记录文件等，由各相关部门自行保存存档。4.1.2.2 其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计开发输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。由各相应的业务部门保存、使用。4.1

16、.2.3公司行政管理文件，如各种行政管理制度、外来的管理性文件，包括有关的政策，法规文件等，由综合部保存。4.2 文件的编号4.2.1文件编号按下述规则要求执行：4.2.1.1 质量手册：编号规则是XX XX ，例如：QS1 01， 表示“黑龙江盛华霖科技发展有限公司”-质量手册-第l版。4.2.1.2 质量记录：编号规则是JL-XX-XX，例如：JL-CX01-03，表示“黑龙江盛华霖科技发展有限公司”在质量记录第3个记录。4.2.1.3 各部门其他质量文件统称为技术和管理文件：例如：QS3 01，表示“黑龙江盛华霖科技发展有限公司在技术和管理文件中第一个技术管理文件。4.3 编写、审核、批

17、准、发放 文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的。4.3.1质量手册由综合部负责组织编写，由管理者代表审核，上报公司总经理批准发布，由综合部负责登记、发放。 4.3.2 各部门工作文件由各部门负责人组织编写、汇总，由管理者代表审批，相关部负责登记、发放。4.3.3文件的发放、回收要填写签发文件打印记录表。应确保文件使用的各场所都应得到适用文件的有关版本。4.4文件的受控状况文件分为：“受控”和“非受控”两大类。凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，对这些文件的编制、审核、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收及作废等均应受到控制，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面右

18、上角加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。 4.5文件的更改和现行修订状态的控制4.5.1 质量手册的更改由技术质量部进行，填写文件更改申请，经管理者代表审批后更改。综合部应保留文件更改内容的记录。 4.5.2其他文件的更改由各相应主管部门填写文件更改申请，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。4.5.3对质量手册和部门工作文件的修订状态，采用本质量手册（4.）的文件修改记录表进行识别，对其他文件的修订应由主管部门保留文件修改的有关记录。4.5.4 所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件

19、的唯一性。 4.6 文件的领用4.6.1 应经相应主管部门负责人批准后方可领用文件，领用者应填写签发文件打印记录表。 4.6.2因破损而重新用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；丢失补发的文件，应给予新的分发号，并注明己丢失的文件的分发号失效；发放部门做好相应发放签收记录4.7 文件的保存、作废与销毁4.7.1 文件的保存4.7.1.1 质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方。 4.7.1.2 部门文件由本部门领导保管。综合部每季度对各部门文件保管情况进行检查。对受控文件，各部门应及时填写本部门使用文件的部门受控文件清单。 4.7.1.3任何人不得在受控文件上乱涂画改，

20、不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。4.7.2 文件的作废与销毁4.7.2.1所有失效或作废文件由相关部门领导及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用。 4.7.2.2因法律或其他原因需保留的任何已作废的文件，都应在文件封皮进行适当的标识加盖“作废”印章，并标注“仅供参考”。4.7.2.3对要销毁的作废文件，由相关部门填写文件销毁申请表，经管理者代表批准后，由综合部授权相关部门销毁。 4.7.3 文件的借阅、复制借阅、复制文件者应填写借阅文件记录表，由相关部门负责人按规定权限审批后向文件管理人借阅、复制。复制的受控文件必须由文件管理人登记编号，并加

21、盖“受控”印章。 4.8 外来文件的控制 4.8.1综合部收到外来文件后，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。4.8.2综合部负责收集与产品有关的地方、行业、国家国际标准及法律、法规等的最新版本，统一编号，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。 4.8.3各部门要把上述标准及其它与质量管理体系有关的外来文件填入部门受控文件清单，并报综合部备案。4.9为保证文件的适宜性，技术质量部应根据需要及时组织对现有质量管理体系文件进行评审，各部门结合平时使用情况进行评审，必要时予以修改，执行4.5 条款规定。5相关文件记录控制程序 4.2.44.2.4记录控制程序1目的 对质量管理体系所要求的记录予以控

22、制，为采取纠正和预防措施及保持和改进质量管理体制体系提供有关注处对记录的标识、贮存、检索、保存期限和处置等到予以控制和管理。以提供对产品、过程和体系符合要求及体系有效运行的证据。2范围 适用于为证明产品、过程和体系符合要求和质量管理体系有效运行的记录。 3职责 3.1 综合部为监督、管理各部门的记录控制情况的主管部门。负责记录的保管。 3.2 各部门主管负责收集、整理、保管本部门的记录。 3.3 各部门负责人负责批准本部门编制的记录格式。4程序 4.1记录的标识、编号 综合部负责对各种记录应进行标识、编号，以便于识别与检索。记录的编号按文件控制程序执行。 4.2 记录填写 4.2.1记录填写要

23、准确、及时、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改。如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去。各相关栏目负责人签名不允许空白。 4.2.2如因笔误或计算错误要修改原数据，不能采取涂抹的方式，而应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，并签上更改人的姓名及日期。4.3 记录的保存、保护 4.3.1各部门必须把所有记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风，干燥的地方，所有的记录应保持整洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交综合部存档。 4.3.2技术质量部编制质量记录清单(附备案的原始记录样本)，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总包括名称、编号

24、、保存期等内容，交管理者代表审批。各部门应将本部门使用的记录清单作为部门工作文件的附录，并汇总本部门的记录原始样本。43.3技术质量部每半年要检查一次各部门记录的使用、管理情况。 4.4 记录发放、借阅和复制 4.4.1各部门向技术质量部领用所需记录空白表，应填写签发文件打印记录表。 4.4.2各部门保管的记录应便于检索，需借阅或复制时，要经相应部门负责人批准并填写借阅文件记录表，由记录管理人登记备案。 4.5 记录的销毁处理 对超过保存期的记录，或因其他特殊情况需要销毁时，由综合部填写文件销毁申请表并确认，报管理者代表审批后由授权人执行销毁。4.6 记录格式4.6.1各部门的记录格式，由各部

25、门负责人负责组织编制，部门负责人审批，交技术质量部备案。4.6.2各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件控制程序有关文件更改的规定。5相关文件文件控制程序 4.2.35.0 管理职责5.1管理承诺5.1.1管理职责主要强调最高管理者在质量管理体系建立、实施和改进中的领导作用，本条款是为其规定和体现管理承诺提供依据。5.1.2 职责5.1.2.1最高管理者通过直接从事的领导活动证实对其建立、实施和持续改进质量管理体系有效性的确良承诺。5.1.2.2综合部负责组织相关部门收集和整理相关证据。5.1.3活动内容及要求5.1.3.1最高管理者通过以下活动对其建立和改进质量管理体系的承诺

26、提供证据： a)向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；b)树立质量意识，清楚让顾客满意是最基本的要求。c)清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关。 d)采取培训、内部刊物、质量例会等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性；并能经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参与提高质量有关的活动。执行与顾客有关的过程控制程序关于“与产品有关要求的确定”、“顾客沟通”及顾客满意程度测量程序等的有关规定。5.1.3.2实施管理承诺的领导活动,通过“5.1、5.2、5.3、5.4.1、5.4.2、5.5.1、5.5.2、5.6.1”等

27、条款提供实施的相应证据(如记录、报告等)加以证实。5.1.3.3 负责制定和批准公司的质量方针和质量目标。 5.1.3.4 应对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评审，以评估持续改进质量管理体系的机会，使管理承诺得到落实。应按策划的时间间隔主持管理评审，执行管理评审控制程序。 5.1.3.5 确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源，执行资源管理的规定。 5.2 以顾客为关注焦点5.2.1以公司的成功取决于理解并满足顾客及其它相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。5.2.2职责5.2.2.1公司总经理应以实现顾客满意为目标。为此做到：确定顾客的需求和期望,通过市场调研、

28、预测或与顾客的直接接触来实现，执行与顾客有关的过程控制程序。确定顾客的要求的期望，将顾客的需求和期望转化为对公司产品要求、过程要求和质量管理体系的要求，如对产品特性的要求、各种生产和被检验规范的要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。5.2.2.2 经营部负责收集和整理顾客满意的有关信息。5.2.3 活动内容及要求 5.2.3.1公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定；5.2.3.2顾客的期望和要求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间的推移而修订，因此公司已转化的要求及己建立的质量管理体系也应随之更新，执行管理评审控制程序和文件控制程序的规定。 5.3 质量方

29、针 5.3.1质量方针是公司经努力可达到的长期的质量宗旨和质量方向,以八项质量管理原则为基础,结合公司的质量状况和发展方向制定质量方针,对满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性做出承诺,并为制定和评审质量目标提供框架。5.3.2职责5.3.2.1最高管理者批准质量方针并纳入质量手册中。5.3.2.2管理者代表组织综合部等相关部门人员拟制质量方针。5.3.2.3与质量有关的全体员工必须认真实施质量方针。5.3.3活动内容及要求5.3.3.1最高管理者以及各层次管理人员通过教育、培训、会议、板报等形式宣传方针的内容和目的，使与质量有关的人员都能理解和遵照执行。5.3.3.2在内部审核时作审核内容

30、,检查各层次人员对质量方针的内涵和目的的理解及实施程度。5.3.3.3能过内部审核、管理评审或自我评价等方法对质量方针的持续适宜性进行评审，必要时进行修改，以适应公司内、外部环境的变化。5.3.3.4对形成文件的质量方针的批准、发布、评审、修改等均按文件控制程序进行控制。5.4策划设定目标规定必要的作业过程和相关资源，为实现目标的活动就是策划，本条款是对实现质量目标的策划，也包括对质量管理体系的建立和实施的策划。5.4.1质量目标5.4.1.1概述质量目标是对质量方针的展开和实现，并与质量方针保持一致，是满足顾客要求的具体落实并加以实现的主要工作任务，并作为评价质量管理体系有效性的判定指标。5

31、.4.1.2职责a)最高管理者批准质量目标并纳入质量手册中。b) 管理者代表组织综合部等相关部门人员拟制质量目标，并对批准后的质量目标进和行适当分解、落实和考核。c)各相关部门负责本部门所承担质量目标的落实。5.4.1.3活动内容及要求5.4.1.3.1 为实现公司的质量方针，公司总的质量目标为：1 产品一次交检合格率90%以上，三年内每年递增0.2%。2 产品出厂合格率98%以上，三年内每年递增0.2%。3 顾客满意率80%以上，三年内每年递增0.2%。5.4.1.3.2 与质量相关的各部门应根据总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，质量目标包括满足产品要求所需内容，且应是可测量的，并

32、与质量方针保持一致。为保证目标的顺利完成，每月由内部质量体系审核员对各部门分解目标进行考核，填写质量目标考核检查表。目标分解及要求详见附表4质量目标分解表。5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1概述对质量管理体系建立、实施和持续改进做出相应规定，以确保质量目标的实现。5.4.2.2职责a)最高管理者批准质量管理体系策划。b)管理者代表审核质量管理体系策划，并领导其实施。c)综合部负责质量管理体系策划，并具体组织实施。5.4.2.3活动内容及要求5.4.2.3.1总经理应确保对质量管理体系进行策划，以满足质量目标及质量管理体系的总要求。组织在下列情况下需进行质量管理体系策划：a)按照质量管理

33、标准建立、改进质量管理体系；b)组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；c)组织的资源配置、市场情况发生重大变化；d)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。5.4.2.3.2策划的内容包括：a)需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定。b)识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；c)对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点评审过程和活动的改进；d)根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率；e)策划的结果 (包括变更) 应形成文件，如质量管理方案、质量管理计划等。5.4.2.3.3质量管理

34、体系策划输出文件的编制原则 a)参照质量手册的有关内容，且符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其他质量体系文件的内容协调一致；b)已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。5.4.2.3.4质量管理体系策划输出文件的编制、审批和发放a)质量管理体系策划输出文件由各部门负责人编制，经管理者代表审批后，以受控文件形式发放到相关部门。b)质量管理体系策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。5.4.2.3.5 质量管理体系策划的实施、监督检查和更改a)各部门在执行中应按照策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及

35、时反馈到综合部。b)综合部对策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写质量策划实施情况检查表。c)对质量管理体系策划的更改 质量管理体系文件的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写文件更改申请单，经总经理批准后进行更改，按文件控制程序执行。在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更，以确保体系正常运作。5.4.2.3.6质量管理体系策划所形成的相关文件，由综合部负责存档保存。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1总经理5.5.1.1.1 负责公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性； 5.5.1.1.2 制定质

36、量方针和质量目标，负责批准公司的质量手册和各部门质量文件；5.5.1.1.3主持管理评审；5.5.1.1.4 在公司级领导中任命一名管理者代表；5.5.1.1.5规定本公司各级人员的职责、权限、并使其在组织内得到沟通。5.5.1.1.6 确保质量管理体系运行所必要的资源配备；5.5.1.1.7 负责批准管理评审报告、管理评审计划、内部审核报告、年度内审计划、生产计划表。5.5.1.1.8确保在公司内部建立适当的沟通过程。5.5.1.2管理者代表5.5.1.2.1 确保按照GB/T19001-2008ISO9001：2008质量管理体系要求标准要求建立、实施和保持质量管理体系。5.5.1.2.2

37、 组织、领导开展和协调公司的内部审核，向总经理报告质量管理体系运作所取得业绩及改进的需求。5.5.1.2.3负责确保在整个组织内提高足顾客要求的意识。负责与质量体系有关事宜的外部联系。5.5.1.2.4负责审核管理评审报告、管理评审计划、内部审核报告、年度内审计划和技术管理文件。5.5.1.3 技术部职责5.5.1.3.1负责产品实现及实现过程的控制。5.5.1.3.2制定产品标识的方法和形式及对在制品的检验和试验状态进行标识。5.5.1.3.3负责新工艺、新技术、新材料的审批应用。5.5.1.3.4负责审批工序质量控制点及关键过程的作业文件的认可。5.5.1.3.5负责对不合格品的评审，负责

38、对让步申请进行审核。5.5.1.3.6负责设计开发服务的实施及过程管理。5.5.1.3.7建立、实施、修改、补充、完善生产管理制度，负责搞好工序管理，生产过程环境管理，做到安全文明生产。5.5.1.3.8负责公司质量管理体系的建立、实施、保持和改进；5.5.1.3.9教育员工严格执行各项标准、规范、及遵守工艺纪律和“三检”制度。5.5.1.3.10严格质量考核，对完不成质量指标，发现废品和质量事故应追查责任。5.5.1.3.11组织采用适用的统计技术进行数据分析；5.5.1.3.12负责公司计量器具、各类检测设备的周期检定及管理；5.5.1.3.13负责对采购物资、外协件、外购件、半成品及成品

39、的检验和验证工作。5.5.1.3.14负责监视、测量装置的归口管理，负责测量分析改进的策划，计量检测设备和专用工装的控制、标识和维护，确保计量数据的准确可靠。5.5.1.3.15负责组织技术和管理文件（包括图纸、工艺、作业指导书、操作规程，检验规范、产品企业标准）的编制、更改、撤换、回收和管理。5.5.1.3.16负责管理纠正和预防措施的制定和实施并验证其效果，组织实施质量改进。5.5.1.4 销售部职责5.5.1.4.1及时组织销售合同和订单及产品要求评审工作。严格按顾客要求提供高质量的产品。5.5.1.4.2负责产品售后服务工作，协助有关职能部门解决顾客提出的有关质量问题。5.5.1.4.

40、3负责收集顾客意见，建立顾客档案，及时处理顾客来函、来电、来访，提供服务报告，做好质量信息工作。5.5.1.4.4负责与顾客沟通。做好顾客满意度测量，为评价体系业绩提供依据。5.5.1.4.5负责产成品搬运、贮存、防护和交付过程的实施和控制。5.5.1.4.6负责采购计划的审批及物资采购工作。5.5.1.4.7负责采购产品供方业绩材料的提供及供方的评价和选择，并建立合格供方档案；5.5.1.4.8负责采购产品的贮存和发放。5.5.1.5 生产部职责5.5.1.5.1负责编制生产计划并报副总经理审核；5.5.1.5.2对生产全过程的进度控制，每天上报综合部日生产记录。5.5.1.5.3负责在生产过程中操作者对产品质量自检的监督；5.5.1.5.4负责进入和转出本班组部件，材料的管理，做到不丢失，不损坏。5.5.1.5.5负责日、月生产成本的统计和分析下月需改进的措施。5.5.1.5.6 负责对产品成本费用及各项经济指标进行核算管理，做好各项收支计划，控制、核算、分析和考核工作。5.5.1.5.7建立设施和设备挡案，编制设备年或月维护计划，并负责组织项目部具体实施生产过程中的产品标识及管理。5.5.1.5.8负责周转材料、部件、在制品的搬运和贮存。归口管