卫生技术服务有限公司质量手册.doc
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1、山东正信职业卫生技术服务有限公司管 理 体 系 文 件 编号:SDZX-ZS 质 量 手 册(第 一 版)分 发 号: 持 有 人: 编 制: 文件编制小组 审 核: 批 准: 2013年 9月发布 2013年 9 月实施目 录目 录1批 准 页3修 订 页4公司概况5公正性声明6行为准则81.1 公正性声明81.2 公正性措施81.3诚实性91.4独立性91.5保护客户的机密和所有权91.6客户的权利和义务91.7公司对员工利益的保护101.8公司工作人员守则101.9支持性文件11质量手册管理121.1管理机构121.2编写和审批121.3发放和回收131.4修订131.5换版131.6借
2、阅131目的142适用范围153引用文件、术语和定义164组织与管理174.1组织机构174.2 质量管理体系334.3 文件控制364.4 检测分包404.5 服务和供应品的采购424.6 合同评审444.7 申诉和投诉454.8 纠正措施、预防措施及改进474.9 记录494.10 内部审核514.11 管理评审535 技术要求565.1 人员565.2 设施和环境条件595.3 检测和校准方法615.4 设备和标准物质655.5 量值溯源685.6 采样705.7 样品管理715.8 结果质量控制735.9 结果报告74附件189附件290附件391附件492附件594附件695附件79
3、9批 准 页 为贯彻落实中华人民共和国职业病防治法和职业卫生技术服务机构管理办法,规范本公司职业病危害因素检测评价的检测工作,加强本公司的质量管理体系建设,保证公司的工作质量,适应市场发展的需要,提高全体员工的质量意识和各项工作的整体管理水平,依据实验室资质认定评审准则、国家安监总局颁发职业卫生技术服务机构资质认可条件评审项目标准及认可工作程序等要求,结合本公司实际情况编制了本质量手册。本质量手册对公司开展职业病危害因素检测评价和工作的质量方针、目标、各项质量活动的工作程序、操作方法、各种记录以及手册的使用和管理作了具体描述和规定,是公司技术服务工作所依据的准则,也是公司对客户做出的承诺,为做
4、到客户满意和持续改进,自本手册实施之日起,全体员工必须遵照执行。批准人: 马殿国 2013年9月 修 订 页修订序号对应的章、节、条号修订内容修订人批准人批准日期公司概况山东正信职业卫生技术服务有限公司成立于2013年9月,注册资金800万元,位于聊城市东昌东路159号,增加人员构成、计量认证、建筑面积等,公司设有评价部、检测检验部、综合管理部、质量控制部四个职能部门。山东正信职业卫生技术服务有限公司主要从事职业病危害因素检测与评价工作。可以承担:职业病危害因素检测和评价;建设项目职业病危害评价;建设项目职业病危害预评价;建设项目职业病危害控制效果评价;职业病危害因素现状评价等。公司所有业务完
5、全独立于生产、销售单位和使用单位,有独立帐目和独立核算。能按照实验室资质认定评审准则要求,独立承担第三方公正检测与评价,独立对外行文和开展业务活动,满足客户和法定管理机构的需求。本公司配备了职业卫生技术服务工作和环境监测方面所需要的专业人员、设施、信息等资源来保证检测、评价工作的正常开展。公正性声明为保证本公司职业病危害因素检测评价的工作质量和服务水平,为社会提供优质高效的技术服务工作,要求全体工作人员严肃认真对待各项工作,以数据为依据,以法规、标准、规范为准则,确保评价结果的真实、可靠和公正。特作以下声明: 1、本公司的职业病危害因素检测评价工作的独立性不受任何行政干预,不受任何关系和部门的
6、影响。资金来源于自筹款,资金运作实施独立核算,不受任何经济利益的驱动,独立开展各项检测评价工作,工作人员始终不渝地维护其诚实的工作态度,坚持科学、准确、公正、诚实、有效的服务宗旨,杜绝一切损害客户利益不公正行为的发生;2、公司对任何申请服务的客户一视同仁,坚持自愿和无歧视的平等原则;3、公司全体员工都将自觉地维护公正性和诚实性准则,严格按照法律法规、标准规范、质量手册、程序文件、作业指导书规定的要求开展技术服务,并有权抵制一切背离质量方针的行政干预,维护检测结果、评价报告的真实性、公正性;4、保护客户对受检设备、生产工艺及其所拥有的所有权,承诺为客户承担保密的法律责任和义务,未经客户允许严禁公
7、开、复印、转借、传播相关的技术资料;5、坚决禁止不合理的收费,公司按规定的标准,坚持公开、透明、合理的收费;6、公司将热情接待每一位抱怨或投诉者,重视每一例抱怨或投诉者,承诺对任何一起抱怨或投诉都将在约定的时间内向抱怨或投诉人做出合理的答复;7、公司向客户承诺在各项技术服务工作中承担所应承担的民事责任和应履行的义务;8、公司要求全体员工具备良好的职业道德和职业行为,严格遵守与客户签订的一切技术服务合同,并强调员工职业道德的修养和鼓励员工积极进取的工作作风;9、欢迎社会各界对我们的工作质量给予监督。上述声明,请广大客户监督。监督电话:0635-2921811 山东正信职业卫生技术服务有限公司 企
8、业法人代表:徐海霞 2013年9月行为准则1.1 公正性声明为保证公司职业病危害因素检测评价工作的法律地位以及技术服务工作的法律效力,本公司对其公正性特作声明,内容详见第条。1.2 公正性措施1、对社会各界客户坚持公开、自愿、平等、无歧视性的服务方针。2、不接受客户的赞助。3、不参加客户的商业活动。4、不暗示客户接受任何不合理的附加要求。5、对职业卫生技术服务的结果独立承担民事责任。6、工作人员有权抵制一切背离质量方针的行政干预和压力。7、不介入利益冲突和竞争。8、评价、检测活动中不使用未经允许的企业标准或其它知识著作。9、保证客户的最大利益。10、依据国家法律和标准进行检测。11、建立运行符
9、合国际标准的质量管理体系,确保评价、检测结果科学准确。12、评价、检测人员独立开展评价、检测工作,工作中不受外来行政压力和经济利益干扰,领导不干预正常的评价、检测工作。1.3诚实性1、公司保证认真、按时履行与客户达成或签订的一切合同与协议,承诺决不损害客户的利益。2、公司承诺如实告知客户有关职业卫生的评价、检测能力、应承担的责任、应履行的义务、真实的工作过程和结果,收费标准,客户的权利和义务,忠实地维护客户的知情权。1.4独立性1、为保证员工判断的独立性,公司实施并保持人力资源、设备资源、设施资源、资金管理、行政管理、检测、评价活动等管理的相对独立运作。2、职业病危害因素的检测评价工作,不受来
10、自行政工作、科学(产品)研发工作、商贸营销活动和其它工作的支配和影响。1.5保护客户的机密和所有权公司承诺必须保护客户的机密信息和所有权。客户提供的生产工艺、可行性研究报告等技术资料属于保密范畴的应逐一登记控制为其保守秘密,保护客户所有权的完整性。执行保证公正性和诚实性程序、保护客户机密信息和所有权的程序。1.6客户的权利和义务1、对本公司的技术服务提出保密的要求。2、对本公司提供的技术服务有知情权。3、对本公司提供的检测数据和评价报告有咨询权。4、在不妨碍其他客户和确保安全的前提下可对本公司的各项评价、检测工作实施监督。5、对未经认可的分包检测结果有咨询权。6、对提供检测样品(装置)的安全要
11、求有如实告知义务。7、对生产原料、中间产品、产品的成分及生产工艺有如实告知义务。8、应当如期足额的交纳评价费、检测费及其他合理的必要费用。9、不得部分复制、使用、传播、引用本公司提供的检测与评价报告书。1.7公司对员工利益的保护1、保护员工的合法权益。2、保护员工正常规范的评价、检测活动。3、保护员工接受培训的权利。4、鼓励员工诚实进取的创新精神。5、及时纠正员工的错误操作。6、向员工提供便利和安全的工作设施。7、保证员工的技术服务工作不受其他工作的影响。1.8公司工作人员守则1、认真学习贯彻国家关于职业卫生方面法律、法规、标准、规范。2、自觉遵守公司的各项规章和制度。3、努力推进公司、职业病
12、危害因素的检测评价、和环境因素的检测服务质量方针的贯彻执行。4、严守工作机密,做到诚实正派。5、刻苦钻研技术,提高服务工作质量。6、做好本职工作,相互团结帮助。7、维护客户利益,提高服务效率。8、不得从事有损本公司名誉和利益的活动。9、不得介入客户产品的市场竞争和利益冲突。1.9支持性文件保证公正性和诚实性程序 保护客户机密信息和所有权程序质量手册管理本质量手册是依据中华人民共和国职业病防治法(中华人民共和国主席令第52号)、中华人民共和国计量法(中华人民共和国主席令第28号)和实验室资质认定评审准则(国认实函2006141号)结合本公司实际编制而成。质量手册作为公司对内对外提供管理体系的总体
13、信息和管理要求的文件,明确规定了公司的质量方针、质量目标和质量承诺,阐明了管理体系的结构、范围、要求职责及途径,是公司内部实施、维持管理体系有效运行的纲领性文件和开展检测、评价工作的规范。同时本手册对外供用户和评价机构了解、检查、评价公司技术能力及质量保证能力之用,并使其确信本公司具有可以信赖的工作质量。为了贯彻公司质量方针,确保管理体系的有效运行,公司每位成员都必须认真学习,通晓质量手册的内容和各项规定,在工作中认真贯彻执行。1.1管理机构质量手册的管理机构为质量控制部。1.2编写和审批 质量控制部负责组织有关人员进行质量手册的编写。在编写过程中充分征求全体工作人员的意见,努力发挥大家的积极
14、性,编写的质量手册需经公司质量负责人审核、总经理批准后方可生效。1.3发放和回收档案管理员负责质量手册的发放,并确保所有有关人员能得到质量手册的有效版本。换版后旧版收回。员工由于工作原因或其它原因离开公司时,质量手册应立即收回,由档案管理员负责保管和处理。1.4修订根据管理体系运行情况,公司工作人员可随时提出修改建议,质量负责人根据需要提出修订方案,经公司总经理批准后生效。手册附有修改页,标明修改的部位和批准日期等。1.5换版当实验室资质认定的依据或公司情况发生重大变化、修订频次较大时,公司应对质量手册按相关程序进行换版。1.6借阅未经公司总经理批准,质量手册不准外借。经公司总经理同意借阅后,
15、在档案管理员处办理借阅手续。1目的公司建立并保持质量管理体系文件,旨在确保质量管理体系得到充分理解,有效运行,指导全体员工遵守质量方针,置身质量管理体系之中,实践并履行其职责,提升本公司的质量管理水平,以规范的行为、过硬的技术和优质的服务赢得社会信誉。本质量手册是公司开展质量管理和对外提供质量管理保证的纲领性文件,是全体员工进行质量管理活动的行为准则,是向社会和员工提供质量管理保证的依据。2适用范围本质量手册适用于公司开展的职业病危害因素的检测检验、评价全过程。3引用文件、术语和定义本公司引用的文件主要有:中华人民共和国职业病防治法建设项目职业病危害分类管理办法实验室资质认定评审准则职业卫生技
16、术服务机构监督管理暂行办法质量管理体系要求质量管理体系 基础和术语合格评定词汇和通用原则检测和校准实验室能力的通用要求导则本公司质量管理体系文件采用以上引用标准中所规定的的术语和定义。4组织与管理公司下设评价部、检测检验部、综合管理部、质量控制部。为保证职业病危害因素的检测评价工作的质量和整体工作程序的正常运行,达到质量管理的统一要求,明确各部门职责权限和各岗位工作人员的职责及相互关系,为质量目标的实现奠定组织管理基础。4.1组织机构4.1.1部门设置公司部门设置为:评价部、检测检验部、综合管理部、质量控制部。4.1.2公司质量控制体系框架图综合管理部检测检验部评价部总工副总经理总经理副总经理
17、质量控制部管理体系要素岗位职能分配表 详见附件24.1.3 管理层设置 公司管理层设置为:总经理1名;副总经理2名;综合管理部主任1名;评价部主任1名;检测检验部主任1名;质量控制部主任1名;评价技术负责人2名;检测技术负责人1名;质量控制负责人1名。4.1.4管理人员 管理人员设置为:评价技术负责人2名;检测技术负责人1名;质量控制负责人1名;质量监督员4人;内审员2名;档案管理员1名;设备管理员1名;样品管理员1名。4.1.5部门职责和权力(1)评价部1)负责组织技术服务咨询合同评审;2)负责对外接待、洽谈检测与评价任务,组织合同签定,办理有关手续;协调处理有关业务来信、来访等工作; 3)
18、4)负责评价项目的管理、策划和评价工作,对评价结论的准确性负责;5)负责编制评价方案和评价报告书;6)负责审核类比企业的选择是否相类似具有可比性;7)负责审核类比企业现场调查的内容是否完整;8)负责审核职业病危害因素识别分析是否全面;9)负责审核评价报告的结论和建议是否全面、符合实际,提出评价报告书的书面审核意见;10)对评价人员填写的检测项目通知单和检测项目更正、补充通知单负责审核、签字。(2)检测检验部1) 按照规范要求,负责采样、样品管理和检测工作; 2) 采样完成后,详细记录采样过程,作好采样记录,样品标识内容齐全、清楚。办理样品登记手续,并按规定要求妥善保管;3) 根据国家有关标准、
19、行业标准、部门技术规范及技术操作细则进行检测;按规定记录原始数据,向评价部出具样品检验报告; 4) 提出偏离许可申请,并进行验证,同时征得客户的认可;5) 负责对检测检验部上岗人员进行定期技术培训,建立技术人员的业绩档案,保证检验人员在检测过程中能根据国家标准、行业标准、地方法律法规及部门规范文件实施。检测检验部设质量监督员;6) 负责组织人员参加公司内部能力比对试验,实验室比对试验,以及能力验证;7) 负责公司仪器设备档案、仪器操作说明书、使用记录的管理;仪器维护、专业配件和消耗品的管理和购置申请;对使用的检测标准器具,联系有关单位进行鉴定;8) 负责国家颁发的相关技术标准、计量法规、规范等
20、文件、有关书刊等技术资料收集、保管与借阅等工作,对公司所有技术规范及标准的有效性的审查;9)实验室的仪器设备、化学试剂及贵重物品、危险品设专人保管;10)负责组织起草与检验、评价有关的技术管理、人员培训计划等文件;负责安排检验人员培训工作和开展学术交流活动。不断提高检测能力和开拓新的检测技术。11)负责现场采样样品的准备;12)负责按照检测项目要求,安排实验分析,及时完成实验分析任务,并对其质量负责;13)负责返回实验室后样品的接收;14)负责实验室仪器的维护保养和实验室的清洁工作,并做好仪器使用记录和维修记录;15)负责实验室计量仪器稳定性考核、运行检查、比对验证等工作的具体实施;16)负责
21、检测方法和仪器相关技术文件的编制;17) 负责出具实验分析原始记录和数据处理,确保数据准确无误,并在规定时间内将原始数据提交复核;18)负责正确使用实验分析仪器。并将仪器设备、化学试剂及贵重物品、危险品设专人保管;19) 服从检测检验部负责人安排的各项工作。(3)综合管理部1) 全面负责公司的后勤管理工作;2)负责服务和供应品供应商的调查、选择和评价工作。3)负责文件的编号、发放、收回和销毁工作。4)负责公司物资、设备、器材耗材以及劳保和办公用品的购置。5)负责计算机软、硬件管理及信息管理工作。6)负责公司印章管理、财务核算、后勤工作及其它行政业务工作。7)负责公司各种技术记录及规定范围内资料
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