申请化妆品生产企业卫生许可证须知.docx

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1、申请化妆品生产企业卫生许可证须知.审批依据：化妆品卫生监督条例、 化妆品卫生监督条例实施细则、化妆品卫生规范、化妆品生产企业卫生规范。受理范围：广西壮族自治区辖区内从事化妆品生产的企业。受理条件：1、生产企业应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的距离；2、厂房的建筑应当坚固、清洁。车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料，有良好的采光或照明，具有防止与消除鼠害与其他有害昆虫及其擎生条件的设施与措施。3、企业应设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、贮存等厂房或场所。4、生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求,5、生产企业必须具有能对

2、所生产的化妆品进行微生物检验的仪器设备与检验人员。6、经所在地市卫生行政部门初审合格。申报资料：1、化妆品生产企业卫生许可证申请书2、生产场所平面示意图3、生产工艺流程图4、产品配方、限用物质含量5、产品使用说明书（或草案）、标签及包装设计、包装材料6、自治区卫生行政部门认定的检验机构出具的检验报告书7、生产企业职工名单8、从业人员健康证、卫生知识培训合格证复印件9、自治区卫生行政部门要求提供的其他资料以上资料一式四份注意事项： 1、产品名称填写应含商标品牌；若是委托加工的，生产地址应填写受委托方的生产地址；同一申报单位同时申报多个产品时，应按不同产品逐一申报，不同香型的系列产品可按一个产品申

3、报。申请表需用钢笔填写，“申报单位”处要加该公章。2、配方填写真实准确，不得隐瞒。3、产品执行的的国家标准或企业标准应一并附上。4、标签与说明书内容必须真实，不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗用语。续批或换证时需提供标签原件。5、产品的卫生监测资料必须由自治区卫生行政部门认定的检测机构出据。监测采样由自治区卫生监督所指定监督员进行，现场采取三个生产批次的产品。6、委托加工需附委托加工合同及公证书；使用的原料需出具来源证明及卫生许可证件；上述材料除申请表、有关证明文件以及工程图纸外，均应以A4纸打印，所有材料逐页加盖公章。审批时限：1、收到完整申报材料之日起5个工作日内作出是否受理的决定

4、。2、审查合格的受理之日起30个工作日内上报卫生厅。化妆品生产企业卫生许可证的复核 化妆品生产企业卫生许可证每两年复核一次。复核时，企业应提供如下材料：1、化妆品生产企业卫生许可证原件 2、复核申请表； 3、产品使用说明书、标签及包装设计、包装材料 4、产品配方，限用物质含量 5、如有变更，附变更相关材料； 以上材料一式三份换发化妆品生产企业卫生许可证 化妆品生产企业卫生许可证有效期四年，企业应在有效期前3个月内提出换证申请，审批程序、审批条件与新发证一致。应提交如下材料： 1、换证申请表； 2、产品使用说明书、标签及包装设计、包装材料 3、产品配方，限用物质含量； 4、从业人员健康证及卫生知识培训合格证复印件； 5、自治区卫生厅认定的检验机构出具的检验报告书； 6、如有变更，附变更相关材料； 以上材料一式四份加入时间：2002-7-9第 4 页