医疗器械检测设备一览表(41页).doc
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1、-医疗器械检测设备一览表-第 41 页附件:医疗器械检测仪器一览表一、通用检验实验室1、物理检验实验室序号设备名称仪器设备技术参数数量(台/套)1渗透压仪测量范围:(mOsm/kg)03000;精度 500时:2mOsm/kg;500时:0.5%12表面粗糙度样块Ra:mm1 3扭转试验机量程:36000圈,精度:0.5%14声级计量程:25dB140dB 精度:;15比重计(重表)精度:16比重计(轻表)精度:17表面粗糙度仪精度:m18布氏硬度计量程:钢球450HBS,硬质合金球650HBW19洛氏硬度计量程:2088HRA,20100HRB,2070HRC,精度:2%110邵氏硬度计量程
2、:0100HD111维氏硬度计量程:150kg,精度:3%112显微硬度计量程:5kg,精度:3%113超声波清洗器容量:4L或52L等214尘埃粒子计数器50m,精度:6%215风量仪量程:2005000m3/h,精度:5%FS216微压差计量程:010kPa,精度:0.2%的读值10kPa217澄明度测定仪照度:500lx4000lx218摆锤式冲击试验机能量:50J,精度:1%119电子万能材料试验机量程:5N5000N,精度:0.5%2量程:1T、10T、30T,精度:0.5%320体视显微镜5倍200倍121全功能金相分析仪400倍,200倍,100倍122半自动切片机切片厚度:06
3、00m123金相样品镶嵌机可同时镶嵌12个样品124风量罩125水压给压仪测量范围30MPa126集尿袋贮水器127数显万能角度尺0360128数显深度尺读数精度:0.01 mm129数字厚度测量仪读数精度:;130轮廓投影仪量程:10050mm,精度:1m 131电动振筛机1400转/分,100目,200目,325目,400目等12、化学检验实验室序号设备名称仪器设备技术参数数量(台/套)1纯水装置出水电阻率:兆欧/厘米,每小时制纯水60L12磁力搅拌器双向,加热23涡旋搅拌器24电冰箱45电导率仪16电动振筛机1400转/分,100目,200目,325目,400目等17电热恒温水浴锅精度:
4、158超级恒温水浴精度:29折射率仪准确度110分析天平量程:010kg,精度:1量程:450g, 精度:2量程:210g, 精度:111旋转蒸发器112高效液相色谱仪量程:190260nm,400760nm,精度:1nm113气相色谱仪(顶空进样器)量程:99mm,稳定性:0.02%114傅利叶红外光谱仪(配红外显微镜)红外光谱仪:7800350cm-1,精度:-1红外显微镜: 7800600cm-1 , 精度:10m115原子吸收分光光度计量程:186860mm,精度:116数字式自动旋光仪量程:45,精度:(最小读数单位)117紫外可见分光光度计量程:1901100nm,精度:218精密
5、酸度计量程:014pH,精度:219老化试验箱室温200120高温箱式电阻炉量程:1300,精度:221恒温恒湿试验箱室温80,;3098%(RH),2%222电热鼓风干燥箱温度波动,室温300,显示精度423通风柜424微粒分析仪2m50m,5ml,100ml,500 ml,精度:3%225旋转粘度计量程:1-106Vmpas,精度:5%126冰柜-20127冷藏箱范围:18 精度:1228蠕动泵 量程:30ml/min, 六通道229单通道数字火焰光度计精度:2%130恒温水浴振荡器量程:590 精度:231电位滴定仪电位:0.1mV,pH值:0.001,温度:132真空干燥箱13、生物学
6、评价检验实验室序号仪器设备名称仪器设备技术参数数量(台/套)1CO2培养箱温度:室温,CO2控制范围22超低温冰箱-8013低温冰箱-4024电冰箱-2045均浆仪 16控温多用高速组织捣碎机17细胞组织破碎仪输出功率:500W/20KHZ,定时:1秒至10小时。温度探针:1-10018恒温摇床 速度可调,精度:1 空气浴、水浴29低温高速离心机-2040度,30023300 RPM210钢瓶纯氮、普氮、二氧化碳、氧气、氩气各1个11液氮容器15L、30L、45L选配2个12倒置显微镜 显微镜总倍率:10X、20X、4X18X、4X18X;物镜倍率:1X、2X、1.8X(变倍物镜),1.8X(
7、变倍物镜);工作距离:105mm、100mm、100mm;213细胞计数仪114超净试验台 净化等级:100级515生物安全柜级别:级A2;过滤效率:316生化培养箱 450417全自动酶标仪 读数范围:4.000A,线性范围:2.400A,重复性CV0.7%,稳定性:工作1小时后,漂移量。具有荧光、化学发光功能118自动洗板机 残留体积:每孔残留体积3l,分配重复性:对于标准96孔板,在300l注射量时,CV值不大于6%,分配准确度:平均体积3%119微量振荡器220全自动菌落计数仪 121细菌鉴定系统 可鉴定常见的肠道菌、非肠道革兰氏阴性菌、革兰氏阳性球菌、厌氧菌、李斯特菌、弯曲菌、酵母菌
8、及棒状杆菌在内的530多种细菌的鉴定工作;鉴定结果符合率:革兰氏阴性菌卡96%,革兰氏阳性菌96%,酵母菌卡98%;特异性:98%,敏感度:3/64 ml/g122双重纯水蒸馏器123高压蒸汽灭菌器424实验动物房及设施符合国家有关要求125智能型动物房监控主机126小鼠IVC洁净度:100级227大鼠IVC每套20笼,洁净度:100级428地鼠IVC洁净度:100级229屏障实验台BE IVC洁净度:100级230豚鼠笼架(含笼)431犬笼架(含笼)232多功能兔固定架3033恒温鼠兔手术台134恒温犬、猪手术台135动物用呼吸麻醉机大动物(犬、猴、猪等)136无菌实验室符合国家有关要求23
9、7电子天平千分之一238万分之一139鼓风干燥箱室温300340恒温水浴 精度:1441恒温水浴 精度:42热原仪 3741,143细菌内毒素定量测定仪32孔动态试管仪;恒温37;32个封装光路;30钟内吸光度漂移小于3mabs144旋涡混合器定时、任意调速、最高转速2800rpm245可调式移液器2l、10l、10100l、1001000l各2个46电动移液器8、12头各2个47生物组织脱水机单缸容积:1000ml;单缸处理时间:分别独立可调;温度预置范围:099;换缸停留滤液次数:15次内可调;搅拌速度:可调48石蜡包埋机熔蜡缸温度预置范围:099控温精度:2;保温缸温度预置范围:099控
10、温精度:2;工作台控温范围:099控温精度:2;镊子座控温范围:099控温精度:2149全自动组织切片机 切片模式,手动模式:连续,摇摆式;电动模式:单一、连续、步进;厚度:1m100m,带体视镜150冷冻切片机151生物组织摊烤片机摊片温度设置:099;烤片温度设置:099;烘片温度设置:099152生物组织染色片机液缸数量至少14个;处理时间:可在0分1秒59分59秒内任意设定;搅拌次数可调153包埋盒打印机打印速度每分钟15个以上154载玻片打印机打印速度每分钟10张以上155全自动封片机封片速度每分钟5张156全自动智能数字式荧光显微镜正置全电动、智能显微镜,观察模式:明场/相差/荧光
11、,软件带病理图像分析系统157共聚焦倒置显微镜内置激光光源波长分别为405, 473, 559 及635 nm158普通离心机 259全自动生化分析仪 速度:200个测试/小;分析项目:35项;.波长范围:340620nm;采用光栅技术,812个固定波长;吸光度:0;分析方法:8种;开放通用试剂;样品:样品量250l;加样精度l;最小反应量250l;样品位60个,试剂位30个;样品及试剂位具冷藏功能;反应时间选择:4种;反应温度37;全电脑控制。160血小板聚集凝血因子分析仪四通道一致性:5%;温度控制:37;重复性误差:血小板聚集15%,凝血5%161全自动血细胞分析仪 3分类,线性范围:
12、WBC:0250109/L,RBC:081012/L ,HGB:0240g/L,PLT:02000109/L;162全自动血细胞分析仪5分类,并至少具有1种动物血测试模式;分析速度90个标本/小时;线性范围: WBC:0250109/L,RBC:081012/L ,HGB:0240g/L,PLT:02000109/L;分析参数25项1 63电解质分析仪分辩率:l/L,精度:3%164尿液分析仪至少测定项指标165氨基酸分析仪166DNA序列分析仪167血糖分析仪测试范围:68PCR扩增仪69蛋白电泳仪70血小板分析仪71冻结干燥器172药物溶出度仪浆杆摆动幅度不超过;转篮摆动幅度不超过1mm;
13、转杆与溶出杯的同轴度小于2mm;转速:25-250转/分;转速分辨率:1转/分;控速精度:偏差不超过4%;温度:室温-45;温度分辨率:;控温精度:偏差不超过;工作噪声:小于60dB173pH、电导率、离子浓度综合测试仪 pH测量范围,电导率S/cm1000mS/cm;174超纯水机水质指标电阻率兆欧,总有机碳5ppb,配可定时、定量取水的采水臂;满足色谱、澄明度等实验用水75微波炉176紫外分光光度计 波长范围:190-900nm;分辨率:0.15nm;波长准确度:0.3nm;波长重复性:0.1nm;吸收度准确度:0.002Abs(0-0.5Abs),0.004Abs(0.5-1Abs)0.
14、2%T177体视显微镜78裂隙灯显微镜裂隙宽度:09mm连续可调;裂隙高度:18mm连续可调;裂隙角度:0180任意旋转;裂隙倾斜角:023;裂隙灯整体水平旋转角:左、右可旋转3079多道生理记录仪至少道180皮肤光毒性实验仪81流式细胞仪82化学发光标记免疫分析仪6进样式,试纸条开放183滚压式血泵50600mL/min、1300mL/min,4滚轮,可同时使用2套管路484微生物鉴定用红外光谱仪光谱分辨率:优于-1,灵敏度:优于45000:1 (峰-峰值,4cm-1 分辨率,1分钟扫描,DTGS检测器),配全自动细菌分析附件185P2实验室符合国家有关要求186细胞实验室符合国家有关要求1
15、87遗传毒性实验室符合国家有关要求188浮游菌检测仪14、电气安全检验实验室序号仪器设备名称仪器设备技术参数数量(台/套)1变压器变频变压测试仪45600Hz 01200V 0999s12变压器负载台(过载、短路)电源三相输入;输出单相/三路、三相/三路;输出电流4A50A,时间1s99h任意选择23在线绕组温升测试系统14标准试验指、试验针、无关节试验指、试验钩、试验棒、圆棒圆棒直径12mm,一端为平面,一端为半球面25冲击试验器26辐射剂量率仪01000 SV /h 响应时间 57s 17电流表30A(真有效值)28电压表0级29电源线防护套弯曲试验装置110电源线拉力扭转试验装置111刚
16、度测试装置45N112高压探头1000:1113存储示波器0100MHz314存储示波器0500MHz215接地电阻测试仪空载电压不大于6V,5%316剩余电压测量仪0242V217电容测量仪9999uF118除颤效应测试仪DC25kV119数显推拉力计01000N320防滴装置、防溅装置、防浸装置121耐压试验仪AC电压范围:05kV;DC电压范围:05kV;容量:500VA322扭矩仪0级123钳形电流表0600A 2%(交流响应为真有效值)324球压试验装置20N125加热箱(或老化试验箱)1252126数字功率计4kVA227数字温度巡回检测仪03000.3%228水压试验机05MPa
17、级129台式压力蒸汽灭菌器135130网电源频率变换器 063A,45Hz65Hz,0400V 131温度测试角132设备稳定实验装置00150可调133医用漏电流测试仪010mA 5%(符合)334医用设备提手加载装置0150kg135硬木(50mm厚)、坡板密度大于700kg/m3各1块36泄漏电流测量仪010mA5%(符合)137漏电起痕测试仪0600V138水平-垂直燃烧试验机139试验钢球240维卡软化试验箱141红外黑体炉142三相数字功率计50kVA,0.5%143脉冲发生器s脉冲(GB/T16927)144绝缘电阻测试仪电压范围DC:-25V-1000V;测量范围:5000M1
18、45直流电子负载连续功率:600W,峰值功率:1800W,电流:20A阻抗:到无穷大最大,输入电压240V恒流、恒阻厂家授权 146爬电距离量规/147测工机测功机及其测试系统由测功机、控制器和输入电参数仪组成,它可以任意改变被测电机的负载,直接测量出电机空载、负载及堵转状态下电机的输入电压、电流、功率及输出转矩、转速、输出功率及效率35、电磁兼容检验实验室序号仪器设备名称仪器设备技术参数数量(台/套)1带X射线屏蔽的电波暗室(含控制屏蔽室和功放室)10m或3m12屏蔽室40m2123EFT电快速瞬变/脉冲群测试系统kV4kV14ESD静电放电测试系统8kV15EMI测试系统(辐射及传导)9k
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- 医疗器械 检测 设备 一览表 41
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