公司纠正和预防措施程序.doc

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1、公司纠正和预防措施程序1目的通过制定并实施纠正和预防措施,消除不合格或潜在不合格的原因，实现质量管理体系的持续改进。2、范围 适用于公司内部纠正和预防措施的制定，实施和验证。3职责3.1质检部3.1.1负责制定、修改和完善本程序，对本职能实施归口管理。3.1.2负责监视有关过程的产品信息，确定纠正和预防措施的需求，在管理者代表指导下，向有关部门提出纠正和预防措施要求。3.1.3负责组织对服装加工和制造生产所需纠正和预防措施的制定。3.1.4指导有关部门制定和实施所需的纠正和预防措施，对全部在实施中的纠正和预防措施执行监督检查，确保其按时完成。3.1.5对完成的纠正和预防措施组织验证，确保其有效

2、。3.2业务部 负责对采购物资存在或不合格的原因调查，制定所需的纠正和预防措施并组织实施。3.3其他相关职能部门 负责本部门有关的不合格原因调查，制定所需的纠正和预防措施，并组织实施。4程序内容4.1确定纠正和预防措施的需求4.1.1质检科通过定期（结合“数据分析”过程）或不定期收集并分析下列信息，确定纠正和预防措施的需求：a.顾客的投诉和抱怨b.产品不合格报告，包括原材料、过程和交付检验中的不合格品处理报告；c.政府质量监督部门或其他执法部门质量监督检查发现的不合格；d.影响产品质量的过程和作业策划结果；e.质量记录，如检验记录、过程控制记录、审核记录；f.顾客的建议和合理期望等。4.1.2

3、生产部为本程序实施的主要配合部门，要充分利用所掌握的各种信息，提出纠正和预防措施建议，协周质检部制定和组织实施纠正和预防措施计划。4.2确定不合格的原因或潜在不合格的原因4.2.1制定纠正和预防措施，必须针对存在或潜在不合格的原因。对上述特写原因的调查分析，一般从以下几个方面a.文件问题。如手册、程序文件、工艺规程等规定不整理、不完善、不准确，文件不到位或使用了作废、非受控、失控文件等。b.过程控制和检验问题。如控制方法不适用：操作者、检验者不具备相应资格或技能；缺乏培训或情绪影响，不执行有关规定等。c.生产检测设备和环境影响，如生产设备能力不足，测试设备与要求不适应，设备缺乏维护保养；温度、

4、湿度、震动等环境条件对设备或检测的影响等。d.材料及现场问题。如使用未检测的原材料，或原材料标记不清造成混料、错料、检验状态不清、现场管理混乱；现场服装制作环境条件对服装制作影响等。4.2.3通过调查分析，需要时可运用因果图、排列图找出主要问题和主要原因，并使制定的措施与所遇到不合格或潜在问题影响程度相适应。4.3纠正和预防措施通常由办公室通过“纠正措施要求表”和“预防措施计划表”统一安排。4.4纠正措施4.4.1评审不合格，确定是否需要采取纠正措施a.质检科根据不合格信息，会同生产部和其他授权处置不合格品的部门，评价不合格品对质量体系和顾客要求影响的程度，以确定纠正措施要求。b.确定后，通过

5、“纠正措施要求表”向责任部门提出采取纠正措施的要求，“要求表”简要说明不合格事实、评审结果、措施完成时间。4.4.2确定不合格原因a.责任部门按照4.2条要求,确定不合格原因。b.针对不合格原因制定的纠正措施，经部门负责人确认后交办公室审批。4.4.3评价纠正措施a.评价内容：是否与不合格产品的影响程度相适应，是否能防止不合格再发生；b.责任部门负责人确认纠正措施前，必须考虑上述评价内容，确保措施有效。c.质检负责人对不合格原因和纠正措施进行评价，提出评价意见，由管理者代表决定是否批准。4.4.4确定和实施纠正措施a.质检科批准后的纠正措施，由责任部门组织实施，并在规定时间内完成。b.若未批准

6、，质检科要说明原因，由责任部门重新调查原因和制定纠正措施。4.4.5记录所采取纠正措施的结果a.责任部门记录纠正措施实施过程和结果，为纠正措施有效实施提供；b.提供措施完成后，责任部门指定人员对实施情况进行自查，包括纠正措施是否按时完成，措施的所有要求是否落实，要特别说明效果如何，有无出现新的不合格等。c.记录上述自查结果，由部门负责人签字确认后交办公室验收。4.4.6验证纠正措施实施效果质检负责对完成后的纠正措施进行验证，验证内容包括：a.纠正措施是否在规定时间内完成；b.纠正措施是否达到预期目标，即消除不合格原因，防止不合格再发生；c.实施结果是否有记录证实；d.与纠正措施有关的文件理发是

7、否实施。记录上述验证的结果或结论。4.5预防措施4.5.1通过以下活动，识别潜在的不合格，寻找质量体系改进的机会。a.质检科通过对有关信息（见4.1.1）的分析，发现潜在不合格。b.各职能部门根据部门经常接触的信息，通过分析，发现潜在不合格。c.各种有关会议，如管理评审会议，质量分析会议等提供的潜在不合格。4.5.2确定潜在不合格原因a.质检科负责确定4.5.1中a和c两种情况下的潜在不合格原因.。4.5.1 b情况下则由各职能部门负责确定。确定后填写“预防措施计划表”。b.不合格潜在原因的确定参照4.2条要求进行。c.针对不合格潜在原因，制定所需要的预防措施。4.5.3制定适宜的预防措施，并

8、评价a.评价内容：是否与潜在问题的影响程度相适应，是否能防止不合格发生。b.职能部门在制定预防措施时，按上述评价内容先自我评价，再交办公室评价。c.质检科负责人评价后，报管理者代表决定是否批准。4.5.4确定和实施预防措施a.质检科负责人或管理者代表批准后，由责任部门组织实施。b.质检科是预防措施主要责任部门，按4.5.1和4.5.1c及4.5.2a规定，负责确定潜在不合格及其原因，评价、确定和实施所需要的预防措施。c.若预防措施在评价后（4.5.3）未批准，要说明原因，要求责任部门重新调查潜在不合格原因，制定预防措施。4.5.5记录预防措施的结果a.责任部门应记录所采取措施的结果，为措施的有

9、效实施提供证据。b.措施完成后，责任部门指定人员对实施情况进行自查，自查内容：措施是否按期完成，措施的所有要求是否落实，要特别说明效果如何，有无出现不合格等，记录自查结果。c.责任部门审核后，交办公室负责人组织验收。4.5.6验证预防措施实施效果 质检科组织有关人员对完成后的措施进行验证，验证内容包括：a.措施是否在规定时间内完成；b.是否达到预期目标，即消除潜在不合格原因，防止不合格发生；c.实施结果是否有记录证实；d.与措施有关的文件更改是否实施并记录。4.5.7预防措施结果，由质检科负责提交管理评审。4.5.8重大的预防措施，例如：涉及多个职能部门或涉及现有质量管理体系较大的变动等，由质

10、检制定专门的实施计划，报管理者代表批准后，组织协调有关部门共同完成。5质量记录a.纠正措施要求表(B850.1)b.预防措施计划表（B850.2）c.纠正和预防措施登记表（B850.3）纠正措施要求表责任部门要求完成日期：不合格事实：归口部门负责人/日期：不合格原因分析：归口部门负责人/日期：纠正措施：责任部门负责人/日期；措施评价及批准意见：归口部门负责人/日期：完成情况自查记录：责任部门负责人/日期：效果验证记录：验证人/日期： 归口部门负责人/日期：预防措施计划表信息来源及不合格原因分析：编制日期：采取的预防措施及责任部门和进度要求：编制日期：措施评价及批准意见：归口部门负责人/日期： 管理者代表/日期：监督检查及验证记录：记录人/日期： 归口部门负责人/日期：提交管理评审记录：记录人/日期：纠正和预防措施登记表NO表号编号责任部门要求完成日期实际完成日期验 证日 期备 注