洗瓶烘干岗位工作标准.docx

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文件洗瓶烘干岗位工作标准编号版本2页码1/1编制日期替代/审定日期颁发生产管理部批准日期生效发放洗瓶烘干岗位人员依据：GMP、组织机构、企业药品生产的实际目的：明确洗瓶烘干岗位的工作范围范围：瓶子的清洗、干燥1 .按洁净区规定经洗手、消毒、穿工作衣并戴好帽子、手套等劳保用品后进入岗位。2 .提前十分钟到岗，做生产前准备或进行交接班。3 .接到批生产指令、检查有清场合格证、设备完好证、计量器具合格证方可进行生产操 作。4 .按批生产指令对瓶子的品名、规格、批号、合格情况和数量进行复核。5 .每次操作前岗位人员应讨论并明确所洗瓶子的操作要点、工艺中的有关参数等。6 .按口服液生产工艺规程、洗瓶烘干标准操作规程进行操作。7 .按立式洗瓶机标准操作及维修保养规程、远红外烘干机标准操作及维修保养规 程进行操作。8 .对瓶子清洗中的偏差进行记录并上报，协助质检员进行调查处理。9 .操作过程及时记入岗位原始记录或批生产记录。10 .清洗干燥后的瓶子经质检员随机检查符合质量要求、记录填写无误后用于灌装。11 .按清场管理及清洁规程实施清洁、清场操作，经质检员检查合格发放清场合 格证，方可进行下一批瓶子精洗。12 .将空周转盘送至缓冲室，由理瓶岗位人员取出。13 .接受质检员对该岗位的工作监督和指导。14 .有权对违反工艺规程或生产指令的指示、命令拒绝执行。