食品添加剂生产企业监督检查表.docx

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1、食品生产类附录4安徽省食品药品监督检查表（食品添加剂生产企业）编号：名称： 类别： 法人/负责人：社会信用代码/注册号： 许可/登记证号：生产/经营地址：检查类别： 检查机关： 检查人：检查工程序号检查内容评分标准（检查方法）分值得分备注1.企 业资 质变 化情 况1. 1生产许可证与 营业执照一致。企业生产许可证我明的企业名称与工商营业执 照一致。0.5*1.2生产许可证在 有效期内。生产许可证在有效期内。2.01.3实际生产场所 与生产许可证 相符。企业实际生产场所与生产许可证内容一致。1.02.生 产环 境条 件2. 1厂区无扬生、无 积水，厂区、车 间卫生整洁。1 .厂区内外环境整洁，

2、厂区的地面、路面及运输 等不对产品的生产造成污染：2 .企业生产厂区非绿化的地面、路面采用硬质材 料铺设，便于清除积水；3 .厂区内垃圾单独存放，并远离生产区，排污沟 渠合理设置，不造成污染；4 .生产、行政、生活辅助区的总体布局合理，不 互相阻碍；5 .企业根据产品特点和工艺要求设置原辅料库、 生产厂房、包装场所、成品库、检验室、留样室、 危险品仓库等生产用房；6 .企业生产场所清洁卫生，能满足国家有关规定 的卫生要求；生产有微生物指标产品的生产车间 设置有效的防尘、防鼠、防蚊蝇、防昆虫和其它 动物进入的设施（在封闭式设备中完成生产过程 的除外）；7 .产品的包装场所墙壁和屋顶采用防潮、防腐

3、 蚀、防毒、防渗和不易脱落的无毒材料，地面平 整防滑、耐磨、无毒、耐腐蚀、不渗水、便于清 洗。生产有微生物指标的产品，还应设有专用内 包装或灌装场所，具有空气消毒或净化设施。1.0安徽省食品药品监督检查表（续表第2页）（食品添加剂生产企业）编号：检查 工程序号检查内容评分标准（检查方法）分值得分备注2.生 产环 境条 件*2. 2厂区、车间与有毒、有 害场所及其他污染源保 持规定的距离。周围无虫害大量孳生的潜在场所，无有害废 弃物以及粉尘、有害气体、放射性物质和其 他扩散性污染源等有毒有害及潜在污染源。 各类污染源难以避开时应有必要的防范措 施，有效清除污染源造成的影响。2.0*2.3卫生间应

4、保持清洁，应 设置洗手设施，未与食 品生产、包装或贮存等 区域直接连通。1 .卫生间位置设置合理，与生产、包装或贮 存等区域未直接连通：2 .卫生间保持清洁，并设置洗手设施。1.52.4有更衣、洗手、干手、 消毒设备、设施，满足 正常使用。生产有微生物指标产品的生产车间和包装 车间设有更衣室，配备相应的更衣设施、非 手动式流水洗手、干手、消毒等设施（在封 闭式设备中完成生产过程的除外）。1.02.5通风、防尘、照明、存 放垃圾和废弃物等设 备、设施正常运行。1.根据生产需要设置通风、防尘、照明、存 放垃圾和废弃物等设备、设施，井运转正常： 2室内排水由清洁程度高的区域流向清洁程 度低的区域，且

5、有防止逆流的措施。排水 系统出入口设计合理并有防护措施，防止污 染和虫害侵入：3 .配备适宜的通风、排气设施，防止空气 从清洁程度要求低的作业区域流向清洁程 度要求高的作业区域，必要时安装有空气过 滤、净化或除尘设施。通风设施易于清洁、 维修或更换，并能防止虫害侵入；采用空气 净化装置的生产车间，其空气进风口应远离 排风口，距地面2.0米以上，附近不得有污 染源；4 .企业生产车间内照明度满足生产加工要 求，位于工作台和裸露产品上方的照明设备 加防护罩；5 .厂房应有应急照明设施，对易燃易爆产品 生产区域必须有防爆照明等设施。1.02.6车间内使用的洗涤剂、 消毒剂等化学品应与原 料、半成品、

6、成品、包 装材料等分隔放置，并 有相应的使用记录。1 .生产过程中使用的洗涤剂、消毒剂等化学 品由专人管理，未与原料、成品、半成品或 包装材料混放，有相应的使用记录；2 .除清洁消毒必需和工艺需要，未在生产场 所使用和存放可能造成污染的化学品。1.0安徽省食品药品监督检查表（续表第3页）（食品添加剂生产企业）编号：检查工程序号检查内容评分标准（检查方法）分值得分备注3.进货查 验结果 注：检查 盛放主要 原辅料的 仓库：原 辅料品种 随机抽查 不少于2 种，缺乏2 种的全部 检查。*3. 1查验原辅料供货者的 许可证、产品合格证明 文件：供货者无法提供 有效合格证明文件的 原料，有检验记录。1

7、 .建立原辅材料进货瓷验记录制度；2 .查验进货产品合格证明，对实施生 产许可管理的原辅材料还查验供货 者的生产许可证明；3 .供货者无法提供有效合格证明文 件的原料，有入厂检验记录。2.0*3.2进货查验记录及证明 材料真实、完整，记录 和凭证保存期限不少 于产品保质期期满后 六个月，没有明确保质 期的，保存期限不少于 二年。1 .原辅材料的进货验收留有记录，记 录真实完整，记录内容应包括原辅材 料的名称、规格、数量、供货者名称 及联系方式、进货日期等；2 .记录和凭证保存期限不少于产品 保质期期满后六个月，没有明确保及 期的，保存期限不少于二年。2.03. 3建立和保存原辅料的 贮存、保管

8、记录和领用 出库记录。1 .原辅料有进库、贮存、出库和领用 记录；2 .仓库出货顺序遵循先进先出的原 那么，必要时可根据不同原辅料的特性 确定出货顺序。1.04、生产过 程控制注：在成品库 至少抽取2 批次产品，按生产日 期或批号 追溯生产 过程记录 及控制的 全部检查，有专供特 定人群的 产品至少 抽1种查。4. 1有食品平安自查制度 文件，定期对食品平安 状况进行自查并记录 和处置。1 .建立有食品平安自查制度，并定期 对食品平安状况进行自查，留有自行 记录；2 .生产经营条件发生变化或者有发 生食品平安事故潜在风险的，能够按 照要求进行处置。1.0*4.2使用的原辅料的品种 与索证索票、

9、进货查验 记录内容一致。L现场抽杳的产品所使用的原辅料、 与索证索票、进货查验记录一致； 2.现场抽查的产品所使用的原辅料 与产品标签的配料表一致。2.0*4.3建立和保存生产投料 记录，包括投料种类、 品名、生产日期或批 号、使用数量等。1 .建立有生产投料记录；2 .记录完整，包括有投料种类、品名、 生产H期或批号、使用数量等。2.0安徽省食品药品监督检查表（续表第4页）（食品添加剂生产企业）编号：检查 工程序号检查内容评分标准（检查方法）分值得分备注4、生 产过 程控 制 注：在 成品 库至 少抽取2批 次产 品，按 生产 日期 或批 号追 溯生 产过 程记 录及 控制 的全 部检 查，

10、有 专供 特定 人群 的产 品至 少抽1 种查。*4. 4未发现使用药品、使用仅 用于保健食品的原料及 使用不符合对级别作出 规定的原料的生产。1 .生产车间现场以及进货记录、投料 记录、产品配料表中未发现药品或仅 用于保健食品的原料；2 .食品添加剂产品标准中对原料级 别作出规定的，企业使用相应级别或 质量更高的原料；对原料级别未作具 体规定的，企业可自行选择原料级 别。2.0*4.5生产记录中的生产工艺 和参数与企业申请许可 时提供的工艺流程一致。企业记录中的生产工艺和参数与申 请许可时提交的一致。2.0*4.6建立和保存生产加工过 程关键控制点的控制情 况记录。1 .明确食品平安关键控制

11、环节，制 定所需的产品配方、工艺规程、作业 指导书等工艺文件：2 .实际生产中复配食品添加剂的产 品配方、使用范围、使用量以及有害 物质、致病性微生物等的控制要求与 生产许可实地核查留存文件一致； 3.依据关键质量控制点的操作控制 程序实施质量控制，保存记录。2.04.7生产现场未发现人流、物 流交叉污染。1各生产环节没有交叉污染和混杂现 象；2.可能产生有害气体、粉尘和污水污 染源的生产场所单独设置.，对最终产 品未造成影响。1.04.8未发现原辅料、半成品与 成品交叉污染。无原辅料、半成品与成品交叉污染。1.04.9有温、湿度等生产环境监 测要求的，定期进行监测 并记录。L有必备的温、湿度

12、控制设备，并有 记录：2 .温、湿度控制设备运行正常；3 .现场温、湿度到达要求。0.54. 10生产设备、设施定期维护 保养并做好记录。1 .主要生产设备、设施未发生变化， 正常运转；2 .生产设备、设施有维修保养制度， 有维护、保养记录，记录工程齐全、 完整。1.0安徽省食品药品监督检查表（续表第5页）（食品添加剂生产企业）编号：检查工程序号检查内容评分标准（检查方法）分值得分备注4、生产过 程控制4. 11未发现超出许可范围 生产的情况。生产现场实际生产的品种在生产许 可证载明的许可范围内。1.0*4. 12未发现标注虚假生产 日期或批号的情况。产品标注的生产日期或批号与生产 实际一致。

13、1.54. 13工作人员穿戴工作衣 帽，生产车间内未发现 与生产无关的个人或 者其他与生产不相关 物品，员工洗手消毒后 进入生产车间。1 .从事食品添加剂的包装、复配食品 添加剂及食品用香精生产的人员，进 入生产场所前洗净双手，穿戴清洁的 工作衣、帽，头发不露于帽外，不佩 戴首饰;2 .生产车间内无与生产无关的个人 用品或其他与生产不相关物品。1.05、产品检 验结果 注：采取 抽查方式5. 1企业自检的，应具备与 所检工程适应的检验 室和检验能力，有检验 相关设备及化学试剂， 检验仪器设备按期检 定。1 .企业具有与所生产的产品相适应 的、能满足检验标准规定方法或检验 需求的检验设备、试验设

14、备、计量设 备和试剂；2 .出厂检验用仪器、仪表、量具、衡 器等，适用范围和精密度符合检验要 求，定期检定或校准：3 .企业检验人员具有与工作相适应 的质量平安知识和检验技能，了解检 验方法、过程，能够独立完成检验工 作。1.05.2不能自检的，应当委托 有资质的检验机构进 行检验。1 .被委托的检验机构具有法定检验 资质；2 .委托检验协议在有效期内，委托检 验工程、批次符合规定：3 .有满足批批检验要求的委托检验 报告。1.0*5.3有与生产产品相适应 的现行有效标准以及 引用的其他标准的文 本，按照标准规进行检 公检验室配备完整的现行有效标准（食 品平安国家标准，国家标准，行业标 准，卫

15、生部指定的产品标准、质量规 格、质量要求等）以及引用的其他标 准（卫生标准、检验方法、生产规范 等）的文本，按照标准的要求，对出 厂的产品进行批批检验，检验合格后 出厂销售。1.5安徽省食品药品监督检查表（续表第6页）（食品添加剂生产企业）编号：检查 工程序号检查内容评分标准（检查方法）分值得分备注5、产 品检 验结 果 注：采 取抽 查方 式*5.4建立和保存原始检验数据 和检验报告记录，检验记录 真实、完整。1 .出厂检验报告与生产记录、产品入 库记录的批次相一致；2 .出厂检验报告中的检验结果有相 对应的原始检验记录；3 .记录和保存原始检验数据和检验 报告，对检验原始数据与对应的检验

16、产品名称、规格、数量、生产日期或 生产批号、检验结果等内容按规定进 行记录，记录和凭证保存期限不得少 于产品保质期满后六个月；没有明确 保质期的，保存期限不得少于二年。2.05.5按规定时限保存检验留存 样品并记录留样情况。企业应对生产的每批产品留存样品 并记录，样品保存期限不少于产品保 质期。1.06.贮 存及 交付 控制 注：采 取抽 查方 式,有 冷链 要求 的产 品必 须检 查冷 链情 况。*6. 1原辅料的贮存有专人管理， 贮存条件符合要求。L原辅料的贮存有专人管理；2 .库房应当整洁、地面平整，保持清 洁和干燥。库房通风、温度、湿度和 防火防缸等设施条件应满足物品存 放的要求；3

17、.库房内原辅材料、半成品、成品及 包装材料等各类材料和产品应分区 域、离地、离墙存放。不同贮存区域 应有明确标识，帐、物相符：4 .属于危险化学品范畴的原辅料，应 设立危险品库房，并满足相应要求。1.5*6.2食品添加剂应当专门贮存， 明显标示，专人管理。如食品添加剂生产所用原辅料涉及 到食品添加剂（如复配食品添加剂、 香精等）应当专门贮存，明显标示， 专人管理。1.56.3不合格品应在划定区域存 放不合格品单独存放、明显标示，并及 时处理。1.06.4根据产品特点建立和执行 相适应的仓储、运输及交付 控制制度和记录根据产品特点建立和执行相应的出 入库管理、仓储、运输和交付控制制 度，并如实记

18、录。1.0安徽省食品药品监督检查表（续表第7页）（食品添加剂生产企业）编号：检查 工程序号检查内容评分标准（检查方法）分值得分备注贮及付制.取查 ，冷要的品须查链 。 &存交控注果抽方式有链求产必检冷情况6.5仓库温湿度应符合要 求。1 .有特定温、湿度贮存要求的原料或产品， 仓库设有温、湿度控制设施，定期检行并 如实记录；2 .冷库温度符合原料、产品贮存要求，并 设有可正确指示库内温度的指示设施及温 度自动控制器。1.06.6生产的产品在许可范 围内。成品库中的产品在许可范围内。1.06.7有销售台账，记录应当 真实、完整；有销售记录，内容真实、完整，同批次产 品的数量、生产日期或生产批号信

19、息与生 产记录、检验报告、入库记录、出库记录 相符，购货者名称与销售发票、发货单名 称一致。1.06.8销售台账如实记录食 品添加剂的名称、规 格、数量、生产日期或 者生产批号、检验合格 证明、销售口期以及购 货者名称、地址、联系 方式等内容。1 .销售台账如实记录食品添加剂的名称、 规格、数量、生产日期或者生产批号、保 质期、检验合格证号、销售日期以及购货 者名称、地址、联系方式等相关内容：2 .记录和凭证保存期限不得少于产品保质 期满后六个月：没有明确保质期的，保存 期限不得少于二年。1.07.不 合格 品管 理和 食品 召回 注： 采取 抽杳 方式7. 1建立和保存不合格品 的处置记录;

20、不合格品 的批次、数量应与记录 一致。1 .建立有不合格品管理制度；2 .不合格品单独存放：3 .按照制度要求处置不合格品；4 .有不合格品的处置记录。1.0*7.2实施召回，有召回计 划、公告等相应记录。1 .建立不合格产品召回管理制度；2 .对销售的不合格产品，按规定实施召回， 并有召回计划、召回公告、召回记录（含 产品名称、规格、生产日期、批次、数量 等信息）等：3 .召回记录保存期限不少于2年。1.5*7.3召回食品有处置记录。召回食品有处置记录，能够采取补救、无 害化处理、销毁等措施，召回记录和处理 记录信息相符。1.5*7.4未发现使用召回产品 重新加工情况（对因标 签存在瑕疵实施

21、召回 的除外）。未发现使用召回产品作为原料用于生产， 或者经过改换包装等方式以其他形式进行 销售。2.0安徽省食品药品监督检查表（续表第8页）（食品添加剂生产企业）编号：检查工程序号检查内容评分标准（检查方法）分值得分备注8.从业人员 管理8. 1有食品平安管理人员、 检验人员、负责人。任命有食品平安管理人员和负责人、 检验人员，相关人员有在岗履职记录。1.08.2有食品平安管理人员、 检验人员、负责人培训 和考核记录。有培训和考核计划，保存有相关记录。1.0*8.3未发现聘用禁止从事 食品平安管理的人员。未聘用依法禁止从事食品平安管理的 人员。1.58.4企业负责人在企业内 部制度制定、过程

22、控 制、平安培训、平安检 查以及食品平安事件 或事故调查等环节履 行了岗位职责并有记 录。企业负责人在企业内部制度制定、过 程控制、平安培训、平安检查以及食 品平安事件或事故调行等环节履行了 岗位职责并有记录。1.0*8.5建立从业人员健康管 理制度，接触直接入口 食品人员有健康证明， 符合相关规定。1 .建立并执行从业人员健康管理制 度，从事接触直接入口食品工作的生 产人员每年进行健康体检并获得健康 证明：2 .未发现患有法律规定的有碍食品安 全疾病的人员从事接触直接入口食品 的工作。1.58.从业人员 管理8.6有从业人员食品平安 知识培训制度，并有相 关培训记录。有培训制度、计划及相关培

23、训内容记 录。1.09.食品平安 事故处置9. 1有定期排查食品平安 风险隐患的记录。收集食品平安风险信息，定期排查本 企业食品平安风险隐患，并有记录。1.09.2有按照食品平安应急 预案定期演练，落实食 品平安防范措施的记 录。有食品平安应急预案，并按照预案定 期开展食品平安应急演练，有相关演 练记录；有落实食品平安防范措施的 记录。1.0*9.3发生食品平安事故的， 有处置食品平安事故 记录。曾发生食品平安事故的企业，能够根 据预案进行报告、召回、处置等，检 查相关记录；杳找原因，制定有效的 措施，并有效防止同类事件再次发生。1.5安徽省食品药品监督检查表（续表第9页）（食品添加剂生产企业

24、）编号：检查 工程序号检查内容评分标准（检查方法）分值得分备注6品加生者理1食添剂产管*10. 1原料和生产工艺符 合产品标准规定。1 .原料符合产品执行标准要求；2 .工艺符合产品执行标准要求2.010.2复配食品添加剂配 方发生变化的，按规 定报告。1 .实际配方同许可申报配方相符；2 .变更配方按规定报告（配方中各单一品种 食品添加剂和辅料未发生变化，仅配比发生 变化的除外）。1.010.3食品添加剂产品标 签载明“食品添加 剂”，并标明贮存条 件、生产者名称和地 址、食品添加剂的使 用范围、用量和使用 方法。L根据GB29924-2013食品平安国家标准 食品添加剂标识通那么要求标注名

25、称、规格、 净含量、生产日期、成分或配料表、生产者 的名称和地址及联系方式、保质期、产品标 准代号、贮存条件、使用范围和用量及使用 方法、生产许可证编号等：2 .在食品添加剂标签的醒目位置.，清晰地标 示“食品添加剂”字样；3 .提供给消费者直接使用的食品添加剂：注 明“零售”字样；复配食品添加剂标明各单 一食品添加剂品种及含量：含有辅料的单一 品种食品添加剂，标明除辅料以外的食品添 加剂品种的含量。1.0总计70总得分检杳结论及处理意见 （可另附表）检查结果：符合口基本符合口不符合结果处理：口通过口书而限期整改口食品添加剂生产者立即停止生产活动被检查单位意见 （可另附表）检查人员签名：手签名年 月日企业法人代表或其授权人签名：手签名年 月日（章）说明：1.上表中打*号的为重点项，其他为一般项。2 .每次检查抽查重点项不少于10个，总检查工程不少于20个。3 .如果检查工程存在合理缺项，该项不得分，并在备注中说明。