015-00质量管理部经理岗位职责.docx

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1、质量管理部经理岗位职责文件编码KQ-JGCO15/00COPY No.相关签字（以下签名表示您对该文件已审阅并同意批准）起草人审核人批准人起草日期年 月曰审核日期年 月曰批准日期年 月曰颁发部门质量管理部颁发日期年 月日生效日期年 月曰分发部门：物供部生产技术部QC组质量管理部销售部QA组综合管理部设备动力部财务部非氯消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）/透皮溶液剂车间最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂车间滴 耳剂 / 软膏 剂车 间中药提取车间粉剂/预混剂车间滴眼剂车间片剂/颗粒剂 /胶囊剂车间散齐（J车 间1目的明确质量管理部经理的职责，保证兽药生产质量管理规范全面贯彻

2、实施。2 范围本规程适用于质量管理部经理。3直接上级总经理4下属岗位QA、QC等各岗位5内容5.1主要职责5.L确保原辅料、包装材料和中间产品符合工艺规程的要求和质量标准，确保成品符合质量标准;5. 2.确保在产品放行前完成对批记录的审核；5. 3.确保完成所有必要的检验；5. 4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；5. 5.审核和批准所有与质量有关的变更；5. 6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；5. 7.监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；5. 8.确保完成各种必要确实认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；5. 9.确保完成

3、自检；5. 10.评估和批准物料供应商；5. 11 .确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；5. 12.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；确保完成产品质量回顾分析；5. 14.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内 容。5. 2任职经验及基本要求5. 2.1质量管理部门负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历（或中级专业 技术职称），具有至少五年从事兽药或药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的兽药或药品质量 管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。5. 2. 2从事兽药或药品生产质量管理不得低于3年。5.2. 3能正确分析与判断原料、半成品、成品的质量问题。5. 2. 4能很好的处理与兽药质量监督管理部门的关系。5.2. 5具有较强的沟通、协调与组织能力。