翻板式干燥机验证报告.docx

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1、翻板式干燥机验证报告编号：起草人：起草日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：XXXX制药1、引言1.1 概述生产厂家：XXXXX制造日期：设备编号：型 号：岗位定置：提取车间烘干室本机是利用热空气作为干燥介质与湿物料连续相互接触运动，使湿物中饱含 的水份吸热、扩散、蒸发，到达干燥目的。技术参数：工程总有效干燥面积散执面积干燥 温度翻板行走速度进风风机 流量抽湿风机 流量装机 容量单位m2m2m/minm3/hm3/hkw数据1687.721205527X238937.41.2验证目的：制定一个完整严谨合理的验证方案，用来验证翻板式干燥机的材质、安装、运行、性能等，检验其对生产的适用性。1.

2、1.1 检查并确认安装符合设计要求1.1.2 运行确认1.1.3 性能确认1.3 文件检查按方案中1.5检查使用说明书、合格证、标准操作及维修保养规程、清洁规 程、 购货合同、入库存验收单、装箱单等文件均有。存放地点为动力车间档案室。1.4 仪器、仪表仪器、仪表按方案中L6要求经许昌市计量检定所校验合格。合格证存于质 量 保障部。2、验证内容2.1 安装确认按验证方案中2.1的要求，对设备规格材质、安装地点环境、蒸汽管道、配 电 系统控制柜、减压阀、压力表、风机管路、各边境螺栓链条进行安装确认，结果均到达要求。 验证结论：安装确认合格。2.2 翻板式干燥机运行性能确认按验证方案中2.2的要求，

3、对蒸汽管道、减压阀、压力表、电控系统、风机 管 路、变速装置、传动轴承温升、进出物料、清洁过程进行性能确认，结果均达 到要求。 验证结论：运行性能确认合格。3、验证结果：经验证翻板式干燥机材质、安装、运行、性能等指标到达设计要求，并 对生产适用。4、总体评价：此设备构造合理，运转顺利，性能可靠，使用效果比拟理想，可投 入生产运行。5、验证小组成员签字：6、公司验证委员会意见：同意投入生产使用。签字：翻板式干燥机验证方案编号：起草人：起草日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：XXXX制药1、引言1.1 概述1.2 验证目的1.3 适用范围1.4 责任人1.5 文件检查1.6 仪器仪表2、验证

4、内容2.1 安装确认2.2 运行性能确认3、验证结果及分析评价结论1、引言概述生产厂家：XXXXX制造日期：设备编号：型 号：岗位定置：提取车间烘干室本机是利用热空气作为干燥介质与湿物料连续相互接触运动，使湿物中饱含的水份 吸热、扩散、蒸发，到达干燥目的。1.1 验证目的：制定一个完整严谨合理的验证方案，用来验证翻板式干燥机的材质、安装、 运行、性能等，检验其对生产的适用性。1.1.1 检查并确认安装符合设计要求运行确认123性能确认适用范围：翻板式干燥机1.2 责任人：设备管理人员、设备操作人员、验证小组成员文件检查序号文件名称份数检查结果1使用说明书、合格证各12标准操作及维修保养规程13

5、清洁规程14购货合同15入库验收单16装箱单1备注“ V”表示有检查人：日期:L6仪器、仪表校验名 称规 格数量厂 家校验结果压力表O-l.OMPa1开封仪表厂压力表0-0.6MPa1开封仪表厂压力表0-0.6MPa1青岛仪表厂液晶显示温度计1余姚电讯仪表公司2、验证内容2.1安装确认序号验证内容规范和设计要求验证结果1设备规格、材质FG-16； !Crl8Ni9Ti2安装地点、环境提取车间一般环境3蒸汽管道连接配套合理，便于操作4配电系统控制柜连接配套合理5减压阀连接配套合理，动作灵活6压力表安装合理，减压前后各一块表，进干燥机一块表7风机管路连接配套合理8各边境螺栓链条松紧度合适9输送机安装配套合理备注“ V”表示达标合格验证人验证日期2.2翻板式干燥机运行性能确认序号验证内容规范和设计要求验证结果1蒸汽管道通畅顺利，无泄漏阀门可靠2减压阀动作灵活，性能可靠3压力表性能可靠，动作灵敏4电控系统控制灵敏，性能可靠5传动机构输送机功能正常，运转可靠6风机管道进抽风功能正常，运转可靠7变速装置、传动轴承温升范围在0.12-L2m/min之间，运行性能可靠8进出物料可顺利完成9清洁过程可顺利完成备注“ V”表示达标合格验证人验证日期3、验证结果及分析评价结论按以上要求对文件检查，仪器、仪表检查校验，设备安装确认、运行和性能确认，各项均 合格，评价验证合格。