码瓶岗位工作标准.docx

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文件码瓶岗位工作标准编号版本2页码1/1编制日期替代/审定日期颁发生产管理部批准日期生效发放码瓶岗位人员依据：GMP、组织机构、企业药品生产的实际目的：明确理瓶岗位的工作范围范围：口服液瓶的码放1 .按非洁净区规定经洗手、穿工作衣并戴好帽子等劳保用品后进入岗位。2 .提前十分钟到岗，做生产前准备或进行交接班。3 .接到批生产指令、检查有清场合格证、周转盘有清洁合格证方可进行生产操作。4 .按批生产指令领取瓶子并对瓶子的品名、规格、批号、合格情况和数量进行复核。5 .领取清洁合格的周转盘。6 .按口服液生产工艺规程、理瓶标准操作规程进行操作。7 .对瓶子的外包装进行后放车间指定位置。8 .对理瓶中的偏差进行记录并上报，协助质检员进行调查处理。9 .操作过程及时记入岗位原始记录或批生产记录。10 .理好的瓶子经质检员随机检查符合质量要求、记录填写无误后送洗烘岗位。11 .按清场管理及清洁规程实施清洁、清场操作，经质检员检查合格发放清场合 格证，方可进行下一批号的理瓶生产。12 .接受质检员对该岗位的工作监督和指导。13 .有权对违反工艺规程或生产指令的指示、命令拒绝执行。