2016年执业药师考试题库.doc

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2、监督管理部门A.对申请人给予警告B.撤销其批准证明文件C.1年内不受理其申请D.5年内不受理其申请E.并处1万元以上3万元以下罚款正确答案：BDE答案解析：本题考查用非正当手段取得批准证明文件的处罚。提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，法律责任包括：省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对该申请不予受理，对申请人给予警告，1年内不受理其申请：已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下罚款。AC为未取得批准证明文件的处罚，故选BDE。【多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。

3、要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】2.医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）规定，申请制剂委托配制的资料包括A.委托方的医疗机构制剂许可证、制剂批准证明文件原件B.受托方的药品生产许可证、药品生产质量管理规范认证证书或者医疗机构制剂许可证原件C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺D.委托配制合同E.受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见正确答案：CDE答案解析：本题考查申请制剂委托配制的资料要求。申请制剂委托配制的资料包括：医疗机构中药制剂委托配制申请表；委托方的医疗机构制剂许可证、制剂批准证明文件复印件；受托方的药

4、品生产许可证、药品生产质量管理规范认证书或者医疗机构制剂许可证复印件；委托配制的制剂质量标准、配制工艺；委托配制的制剂原量小包装、标签和使用说明书实样；委托配制的制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标；委托配制合同；受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构组织对受托方技术人员，厂房（制剂室）、设施、设备等生产条件和能力，以及质检机构、检测设备等质量保证体系考核的意见。AB错在应为复印件。故选CDE。【多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】3.医疗机构药品监督管理办法（

5、试行）适用于医疗机构以下环节A.医疗机构购进药品B.医疗机构储存药品C.医疗机构调配及使用药品D.医疗机构药品目录的确定E.医疗机构制剂品种的确定正确答案：ABC答案解析：医疗机构药品监督管理办法（试行）第二条规定，本办法适用于中华人民共和国境内医疗机构药品质量的监督管理，医疗机构购进、储存、调配及使用药品均应当遵守本办法，DE两个选项不符合此规定。【多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】4.下列不得作为医疗机构制剂申报的是A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分

6、的品种B.变态反应原制剂C.中药缓释片剂D.化学药复方制剂E.麻醉药品正确答案：AE答案解析：有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：市场上已有供应的品种；有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种；除变态反应原外的生物制品；中药注射剂；中药、化学药组成的复方制剂；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；其他不符合国家有关规定的制剂。【多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】5.定点零售药店应具备的资格与条件包括A.持有药品经营许可证和营业执照，经药品监督

7、管理部门年检合格B.具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力C.能保证营业时间内至少有1名药师在岗D.营业人员需经县级以上药品监督管理部门培训合格E.有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全、有效和服务质量正确答案：ABCE答案解析：定点零售药店应具备的条件之一是能保证营业时间内至少有1名药师在岗，营业人员需经地级以上药品监督管理部门培训合格。故D错。【多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】6.中华人民共和国药品管理法规定，标签上必须印有规定标志的药品是

8、A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.处方药E.外用药品正确答案：ABCE【多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】7.根据中华人民共和国药品管理法，应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级以上药品检验机构所E.中国食品药品检定研究院正确答案：AB【多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选

9、、少选、错选均不得分。】8.某省两患者服用甲药厂的糖脂宁胶囊（批号为101101）后死亡，经药品监督管理部门核查，甲药厂未生产过批号为101101的糖脂宁胶囊，致人死亡的药品是乙药厂非法生产的，经药检所检验，该药中非法添加了格列本脲，下列处理正确的是A.批号为101101的糖脂宁胶囊为假药B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任C.对甲和乙同时按生产、销售劣药行为追究其刑事责任D.甲应对其生产的所有糖脂宁胶囊实施召回E.甲应对涉案的糖脂宁胶囊(批号101101)实施召回正确答案：AB【多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选

10、出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】9.依照中华人民共和国药品管理法实施条例，医疗机构A.配制的制剂不得在市场上销售B.配制的制剂不得在市场变相销售C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告E.向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配正确答案：ABCE【多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】10.中华人民共和国药品管理法实施条例规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备

11、A.常用药品B.麻醉药品C.第一类精神药品D.急救药品E.自制制剂正确答案：AD【多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】11.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，有关医疗机构进口药品说法正确的是A.医疗机构因临床急需可进口少量药品B.应当持医疗机构执业许可证向国务院药品监督管理部门提出进口申请C.进口的药品可以在指定医疗机构之间调剂D.进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的E.进口的药品可以在市场上销售正确答案：ABD【多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E

12、五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】12.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，申请进口的药品A.应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品B.未在生产国家或者地区获得上市许可的，不允许进口C.未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以批准进口D.未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床急需的，可以批准进口E.应当是我国没有生产的药品正确答案：AC【多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选

13、答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】13.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上A.进行含有预防人体疾病的宣传B.进行含有治疗人体疾病的宣传C.进行含有诊断人体疾病的宣传D.进行含有调节人体机能的宣传E.进行含有保健功能的宣传正确答案：ABC【多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】14.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，下列说法正确的是A.药品生

14、产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，应经国务院药品监督管理部门批准注册C.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布D.医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准正确答案：ABCE【多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选

15、均不得分。】15.中华人民共和国药品管理法实施条例规定，有关中药饮片包装及标签说法正确的是A.中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器B.包装不符合规定的中药饮片，不得销售C.中药饮片包装必须印有或者贴有标签D.中药饮片标签应注明品名、产地E.中药饮片标签应注明规格、用法用量正确答案：ABCD【多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】16.中华人民共和国药品管理法实施条例规定，应从重处罚的行为包括A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者

16、以其他药品冒充上述药品的B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的C.生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的D.生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的E.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的正确答案：ABCDE【多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】17.按刑法规定，非法经营包括A.买卖进出口许可证的B.买卖进出口原产地证明的C.买卖法律、法规规定的经营许可证D.买卖法律、法规规定的批准文件的E.未经许可经营法律、行政法规规定的

17、专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的正确答案：ABCDE【多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】18.根据中华人民共和国刑法，未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品，情节特别严重的A.处5年以上有期徒刑B.处5年以下有期徒刑C.处3年以上5年以下有期徒刑D.处违法所得1倍以上5倍以下罚金E.处违法所得1倍以上5倍以下罚金或者没收财产的正确答案：AE【多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五

18、个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】19.根据中华人民共和国刑法，广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定，利用广告对商品或者服务作虚假宣传，情节严重的，法律责任可为A.拘役，并处或者单处罚金B.处1年以下有期徒刑，并处或者单处罚金C.处2年以下有期徒刑，并处或者单处罚金D.处3年以下有期徒刑，并处或者单处罚金E.处5年以下有期徒刑，并处或者单处罚金正确答案：AC【多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】20.最高人民法院、最高人民检察院

19、关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定，以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处的情形包括，知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药A.提供广告等宣传的B.提供原料、辅料、包装材料的C.提供生产技术D.只提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的E.提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的正确答案：ABCDE【多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】21.最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法

20、律若干问题的解释，生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的，依法从重处罚，所指突发事件包括A.自然灾害B.事故灾难C.药品断货D.社会安全事件E.公共卫生事件正确答案：ABDE【多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】22.根据麻醉药品和精神药品管理条例，科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的A.应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准B.应当经所在地市级食品药品监督管理部门批准C.可以向定点生产企业或定点批发企业购买D.标准品、对照品向省级食

21、品药品监督管理局批准的单位购买E.标准品、对照品向市级食品药品监督管理局批准的单位购买正确答案：AC【多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】23.根据麻醉药品和精神药品管理条例，有关医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的说法正确的是A.紧急借用的麻醉药品和第一类精神药品必须是抢救病人急需而本医疗机构无法提供时B.可以从其他医疗机构紧急借用C.可以从定点批发企业紧急借用D.可以从定点生产企业紧急借用E.抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案正确答案：ABCE更多内容请登陆天宇考王官网查看