临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目指标变异系数.doc

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1、附件六 临床检验定量测定项目室内质量控制监测项目允许不精密度（变异系数）要求以下列表提供了常见临床检验定量项目允许不精密度（CV）要求，其中：1）有卫生行业标准项目，即将该标准作为此项目允许CV要求；2）无卫生行业标准项目，可参考1/3室间质量评价标准（允许总误差）、基于生物学变异适当/最低/最佳质量规范，或根据实验室自己建立质量要求，最终确定各项目允许CV要求。编号样本类型项目允许CV（%）1血清钾(K)2.5（卫生行业标准WS/T 403-2012）2血清钠(Na)1.5（卫生行业标准WS/T 403-2012）3血清氯(Cl)1.5（卫生行业标准WS/T 403-2012）4血清钙(Ca

2、)2.0（卫生行业标准WS/T 403-2012）5血清磷(P)4.0（卫生行业标准WS/T 403-2012）6血清血糖(Glu)3.0（卫生行业标准WS/T 403-2012）7血清尿素(Urea)3.0（卫生行业标准WS/T 403-2012）8血清尿酸(UA)4.5（卫生行业标准WS/T 403-2012）9血清肌酐(Cre)4.0（卫生行业标准WS/T 403-2012）10血清白蛋白(Alb)2.5（卫生行业标准WS/T 403-2012）11血清总蛋白(TP)2.0（卫生行业标准WS/T 403-2012）12血清总胆固醇(TC)3.0（卫生行业标准WS/T 403-2012）1

3、3血清甘油三酯(TG)5.0（卫生行业标准WS/T 403-2012）14血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)6.0（卫生行业标准WS/T 403-2012）15血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST)6.0（卫生行业标准WS/T 403-2012）16血清总胆红素(TBil)6.0（卫生行业标准WS/T 403-2012）17血清碱性磷酸酶(ALP)5.0（卫生行业标准WS/T 403-2012）18血清淀粉酶(AMY)4.5（卫生行业标准WS/T 403-2012）19血清肌酸激酶(CK)5.5（卫生行业标准WS/T 403-2012）20血清乳酸脱氢酶(LDH)4.0（卫生行业标准WS/T 403-

4、2012）21血清直接胆红素(DBil)室间质量评价标准为靶值2s适当：18.4最低：27.6最佳：9.222血清铁(Fe)6.5（卫生行业标准WS/T 403-2012）23血清总铁结合力(TIBC)室间质量评价标准为靶值2s24血清镁(Mg)5.5（卫生行业标准WS/T 403-2012）25血清锂(Li)1/3室间质量评价标准（20）：6.6726血清铜(Cu)室间质量评价标准为靶值2s适当：2.5最低：3.68最佳：1.22527血清锌(Zn)室间质量评价标准为靶值2s适当：4.7最低：6.98最佳：2.32528血清-谷氨酰基转移酶(GGT)3.5（卫生行业标准WS/T 403-20

5、12）29血清-羟丁酸脱氢酶(a-HBDH)1/3室间质量评价标准（30）：1030血清胆碱酯酶1/3室间质量评价标准（20）：6.67适当：3.5最低：5.25最佳：1.7531血清脂肪酶1/3室间质量评价标准（20）：6.67适当：11.6最低：17.33最佳：5.77532血清肌酸激酶-MB (CK-MB)1/3室间质量评价标准（30）：10适当：3.45最低：5.18最佳：1.72533血清肌红蛋白1/3室间质量评价标准（30）：10适当：7最低：10.43最佳：3.47534血清肌钙蛋白I 1/3室间质量评价标准（30）：10适当：7最低：10.50最佳：3.535血清肌钙蛋白T1/

6、3室间质量评价标准（30）：1036血清超敏CRP1/3室间质量评价标准（30）：1037血清总胆固醇(TC)1/3室间质量评价标准（10）：3.33适当：2.7最低：4.05最佳：1.3538血清甘油三酯(TG)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：10.5最低：15.68最佳：5.22539血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)1/3室间质量评价标准（30）：10适当：3.6最低：5.33最佳：1.77540血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)1/3室间质量评价标准（30）：10适当：4.2最低：6.23最佳：2.07541血清脂蛋白a(Lp(a)1/3室间质量评价标准（30）：10

7、适当：4.3最低：6.38最佳：2.12542血清载脂蛋白A11/3室间质量评价标准（30）：10适当：3.3最低：4.88最佳：1.62543血清载脂蛋白B1/3室间质量评价标准（30）：10适当：3.5最低：5.18最佳：1.72544血气pH1/3室间质量评价标准（0.54）：0.18适当：0.1最低：0.15最佳：0.0545血气PO2室间质量评价标准为靶值2s46血气PCO21/3室间质量评价标准（8）：2.67适当：2.4最低：3.60最佳：1.247血气K+1/3室间质量评价标准（8.62）：2.87适当：6.8最低：10.20最佳：3.448血气Na+1/3室间质量评价标准（2

8、.96）：0.99适当：25.5最低：38.25最佳：12.7549血气Cl-1/3室间质量评价标准（5）：1.6750血气Ca2+1/3室间质量评价标准（20）：6.6751血清IgG1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：2.3最低：3.38最佳：1.12552血清IgM1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：3最低：4.43最佳：1.47553血清IgA1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：2.7最低：4.05最佳：1.3554血清IgE1/3室间质量评价标准（25）：8.3355血清C31/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：2.6最低：3.90最佳：1.35

9、6血清C41/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：4.5最低：6.68最佳：2.22557血清CRP1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：21.1最低：31.65最佳：10.5558血清RF1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：4.3最低：6.38最佳：2.12559血清ASO1/3室间质量评价标准（25）：8.3360血清转铁蛋白(TRF)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：1.5最低：2.25最佳：0.7561血清前白蛋白(PA)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：5.5最低：8.18最佳：2.72562血清总T3(T3)1/3室间质量评价标准（2

10、5）：8.33适当：4.4最低：6.53最佳：2.17563血清游离T3(FT3)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：4最低：5.93最佳：1.9864血清总T4(T4)1/3室间质量评价标准（20）：6.67适当：2.5最低：3.68最佳：1.22565血清游离T4(FT4 )1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：2.9最低：4.28最佳：1.4366血清促甲状腺素(TSH)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：9.7最低：14.48最佳：4.82567血清皮质醇1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：10.5最低：15.68最佳：5.22568血清促卵泡成熟

11、激素(FSH)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：3.9最低：5.93最佳：1.9869血清促黄体生成素(LH)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：7.3最低：10.88最佳：3.62570血清孕酮(P)1/3室间质量评价标准（25）：8.3371血清催乳素(PRL)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：11.5最低：17.25最佳：5.7572血清睾酮(T)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：4.7最低：6.98最佳：2.32573血清雌二醇(E2)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：9.1最低：13.58最佳：4.52574血清C-肽(C-P

12、)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：8.3最低：12.45最佳：4.1575血清叶酸(FA)1/3室间质量评价标准（30）：10适当：12最低：18.00最佳：676血清胰岛素(INS)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：10.6最低：15.83最佳：5.27577血清维生素B12 (VB12) 1/3室间质量评价标准（25）：8.3378血清25-羟维生素D21/3室间质量评价标准（25）：8.3379血清25-羟维生素D31/3室间质量评价标准（25）：8.3380血清总维生素D1/3室间质量评价标准（25）：8.3381血清甲胎蛋白(AFP)1/3室间质量评价标准（

13、25）：8.33适当：6.1最低：9.15最佳：3.0582血清癌胚抗原(CEA)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：6.4最低：9.53最佳：3.17583血清人绒毛膜促性腺激素(HCG)1/3室间质量评价标准（25）：8.3384血清前列腺特异性抗原(PSA)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：9.1最低：13.58最佳：4.52585血清CA 1251/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：12.4最低：18.53最佳：6.17586血清CA 15-31/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：3.1最低：4.58最佳：1.52587血清CA 19-91/3室间

14、质量评价标准（25）：8.33适当：8最低：12.00最佳：488血清2-微球蛋白1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：3最低：4.43最佳：1.47589血清铁蛋白1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：7.1最低：10.65最佳：3.5590血清总Beta-HCG (b-HCG)1/3室间质量评价标准（25）：8.3391血清游离PSA(F-PSA)1/3室间质量评价标准（25）：8.3392全血环孢霉素(CSA)1/3室间质量评价标准（25）：8.3393全血他克莫司(FK506)1/3室间质量评价标准（25）：8.3394全血西罗莫司(雷帕霉素)1/3室间质量评价标准（2

15、5）：8.3395全血红细胞叶酸 1/3室间质量评价标准（30）：10适当：6最低：9.00最佳：396血清卡马西平1/3室间质量评价标准（25）：8.3397血清地高辛1/3室间质量评价标准（20）：6.6798血清苯妥英1/3室间质量评价标准（25）：8.3399血清茶碱1/3室间质量评价标准（25）：8.33100血清丙戊酸1/3室间质量评价标准（25）：8.33101全血糖化血红蛋白A1c1/3室间质量评价标准（8）：2.67适当：1.7最低：2.55最佳：0.85102血清脑钠肽(BNP)1/3室间质量评价标准（30）：10103血清N末端前脑钠肽（NT-pro BNP）1/3室间质

16、量评价标准（30）：10适当：10.4最低：15.6最佳：5.2104尿液钙（Ca）1/3室间质量评价标准（31）：10.33适当：13.1最低：19.65最佳：6.55105尿液氯（Cl）1/3室间质量评价标准（26）：8.67106尿液肌酐(Cre)1/3室间质量评价标准（17）：5.67适当：5.5最低：15.4最佳：23.17107尿液葡萄糖(Glu)1/3室间质量评价标准（20）：6.67108尿液镁（Mg）1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：19.2最低：28.73最佳：9.575109尿液白蛋白（Alb）1/3室间质量评价标准（30）：10适当：18最低：27.00最佳

17、：9110尿液磷（P）1/3室间质量评价标准（23）：7.67适当：9最低：13.50最佳：4.5111尿液钾（K）1/3室间质量评价标准（29）：9.67适当：12.2最低：18.30最佳：6.1112尿液总蛋白（TP）1/3室间质量评价标准（44）：14.67适当：17.8最低：26.63最佳：8.875113尿液钠（Na）1/3室间质量评价标准（26）：8.67适当：14.4最低：21.53最佳：7.175114尿液尿素(Urea)1/3室间质量评价标准（21）：7适当：8.7最低：13.05最佳：4.35115尿液尿酸(UA)1/3室间质量评价标准（24）：8适当：9.3最低：13.8

18、8最佳：4.625116尿液淀粉酶(AMY)1/3室间质量评价标准（30）：10适当：19.5最低：29.25最佳：9.75117血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C（Cystatin C）1/3室间质量评价标准（30）：10适当：2.3最低：3.45最佳：1.15118全血血红蛋白(Hb)2.0（卫生行业标准WS/T 406-2012）119全血白细胞(WBC)6.0（卫生行业标准WS/T 406-2012）120全血红细胞(RBC)2.5（卫生行业标准WS/T 406-2012）121全血血小板(PLT)8.0（卫生行业标准WS/T 406-2012）122全血血细胞比容(HCT)4.0（卫生行业标

19、准WS/T 406-2012）123全血平均红细胞体积(MCV)2.5（卫生行业标准WS/T 406-2012）124全血平均红细胞血红蛋白含量(MCH)2.5（卫生行业标准WS/T 406-2012）125全血平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)3.0（卫生行业标准WS/T 406-2012）126血浆血浆凝血酶原时间(PT)6.5(正常样本) （卫生行业标准WS/T 406-2012）10.0（异常样本）（卫生行业标准WS/T 406-2012）1/3室间质量评价标准（15）：5127血浆激活部分凝血活酶时间(APTT)6.5(正常样本) （卫生行业标准WS/T 406-2012）10.0（

20、异常样本）（卫生行业标准WS/T 406-2012）1/3室间质量评价标准（15）：5适当：1.4最低：2.03最佳：0.675128血浆纤维蛋白原9.0(正常样本) （卫生行业标准WS/T 406-2012）15.0（异常样本）（卫生行业标准WS/T 406-2012）1/3室间质量评价标准（20）：8.33适当：5.4最低：8.03最佳：2.675129全血红细胞沉降率( ESR)室间质量评价标准为靶值2s130全血淋巴细胞亚群测定：CD3+室间质量评价标准为靶值2s131全血淋巴细胞亚群测定：CD3+CD4+室间质量评价标准为靶值2s132全血淋巴细胞亚群测定： CD3+CD8+室间质量

21、评价标准为靶值2s133全血淋巴细胞亚群测定： CD3-CD16+CD56+室间质量评价标准为靶值2s134全血淋巴细胞亚群测定： CD3-CD19+室间质量评价标准为靶值2s135模拟标本血液粘度室间质量评价标准为靶值2s136全血网织红细胞百分数（%）室间质量评价标准为靶值2s137血浆凝血因子1/3室间质量评价标准（30）：10适当：2.4最低：3.60最佳：1.2138血浆凝血因子1/3室间质量评价标准（30）：10139血浆D-二聚体浓度室间质量评价标准为靶值2s140血斑苯丙氨酸(Phe)1/3室间质量评价标准（30）：10141血斑促甲状腺素(TSH)1/3室间质量评价标准（30

22、）：10142血清甲胎蛋白(AFP)1/3室间质量评价标准（30）：10适当：6.1最低：9.15最佳：3.05143血清人绒毛膜促性腺激素 ( HCG)1/3室间质量评价标准（30）：10144血清人绒毛膜促性腺激素b-亚基 (-HCG)1/3室间质量评价标准（30）：10145血清人绒毛膜促性腺激素游离b-亚基 ( Free -HCG)1/3室间质量评价标准（30）：10146血清游离雌三醇（uE3）1/3室间质量评价标准（30）：10147全血血铅1/3室间质量评价标准（10）：3.33148全血便携式血糖检测仪1/3室间质量评价标准（20）：6.67149脑脊液白蛋白(Alb)1/3室

23、间质量评价标准（10）：3.33150脑脊液总蛋白(TP)1/3室间质量评价标准（10）：3.33151脑脊液氯化物(Cl)1/3室间质量评价标准（5）：1.67152脑脊液葡萄糖(Glu)1/3室间质量评价标准（10）：3.33153脑脊液乳酸脱氢酶(LDH)1/3室间质量评价标准（20）：6.67154脑脊液IgA1/3室间质量评价标准（25）：8.33155脑脊液IgG1/3室间质量评价标准（25）：8.33156脑脊液IgM1/3室间质量评价标准（25）：8.33157脑脊液乳酸1/3室间质量评价标准（20）：6.67158血清同型半胱氨酸(Hcy)1/3 室间质量评价标准（20）：6

24、.67适当：4.5最低：6.75最佳：2.25159全血铜(Cu)室间质量评价标准为靶值2s适当：2.5最低：3.68最佳：1.23160全血锌(Zn)室间质量评价标准为靶值2s适当：4.7最低：6.98最佳：2.33161全血钙(Ca)1/3室间质量评价标准（9.09）：3.03162全血镁(Mg)1/3室间质量评价标准（25）：8.33163全血铁(Fe)1/3室间质量评价标准（20）：6.67164血斑葡萄糖-6-磷酸脱氢酶1/3室间质量评价标准（30）：10适当：3.7最低：5.48最佳：1.825165血斑17羟孕酮1/3室间质量评价标准（30）：10166血斑瓜氨酸1/3室间质量评

25、价标准（25）：8.33167血斑亮氨酸1/3室间质量评价标准（25）：8.33168血斑甲硫氨酸1/3室间质量评价标准（25）：8.33169血斑苯丙氨酸1/3室间质量评价标准（25）：8.33170血斑酪氨酸1/3室间质量评价标准（25）：8.33171血斑缬氨酸1/3室间质量评价标准（25）：8.33172血斑游离肉碱1/3室间质量评价标准（30）：10173血斑丙酰肉碱1/3室间质量评价标准（30）：10174血斑异戊酰肉碱1/3室间质量评价标准（30）：10175血斑辛酰肉碱1/3室间质量评价标准（30）：10176血斑月桂酰肉碱1/3室间质量评价标准（30）：10177血斑棕榈酰肉

26、碱1/3室间质量评价标准（30）：10178血斑十八碳酰肉碱1/3室间质量评价标准（30）：10179全血血红蛋白A21/3室间质量评价标准（20）：6.67180全血血红蛋白F1/3室间质量评价标准（20）：6.67181血清妊娠相关血浆蛋白-A(PAPP-A)1/3室间质量评价标准（30）：10182血清人绒毛膜促性腺激素游离b-亚基 ( Free -HCG)1/3室间质量评价标准（30）：10183血清清蛋白1/3室间质量评价标准（20）：6.67适当：1.6最低：2.33最佳：0.775184血清1球蛋白1/3室间质量评价标准（30）：10适当：5.7最低：8.55最佳：2.85185血清2球蛋白1/3室间质量评价标准（30）：10适当：5.2最低：7.73最佳：2.575186血清球蛋白1/3室间质量评价标准（30）：10适当：5.1最低：7.58最佳：2.525187血清1球蛋白1/3室间质量评价标准（25）：8.33188血清2球蛋白1/3室间质量评价标准（30）：10适当：3.0最低：4.43最佳：1.475189血清球蛋白1/3室间质量评价标准（25）：8.33190血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)1/3室间质量评价标准（20）：6.67适当：12.2最低：18.23最佳：6.075注：适当、最低和最佳评价标准来自根据生物学变异导出不同层次允许变异系数