医疗器械质量记录一览表.doc

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1、质量记录一览表序号编号记录名称使用部门保存期限备注1XXXX-QJ-Q/001首营企业审批表采购部、质管部五年2-QJ- Q/002首营品种审批表采购部、质管部五年3-QJ- Q/003供货单位质量管理体系评审表采购部、质管部五年4-QJ- Q/004企业实地考察表采购部、质管部五年5-QJ- Q/005合格供货企业目录（一览表）采购部、质管部五年6-QJ- Q/006供货方档案记录表采购部、质管部五年7-QJ- Q/007医疗器械质量档案记录表质管部五年8-QJ- Q/008医疗器械进货情况年度质量评审表采购部、质管部五年9-QJ- Q/009医疗器械采购计划表采购部、质管部五年10-QJ-

2、 Q/010医疗器械购进记录采购部、质管部五年11-QJ- Q/011医疗器械购进退出审批单采购部五年12-QJ- Q/012医疗器械购进退出记录采购部、质管部五年13-QJ-Q/-013医疗器械验收通知单储运部、质管部五年14-QJ- Q/014销后退回医疗器械验收通知单储运部、质管部五年15-QJ- Q/015医疗器械验收记录储运部、质管部五年16-QJ- Q/016销后退回医疗器械验收记录储运部、质管部五年17-QJ- Q/017医疗器械入库通知单储运部、质管部五年18-QJ- Q/018销后退回医疗器械入库通知单储运部、质管部五年19-QJ- Q/019医疗器械拒收报告单储运部、质管部

3、五年20-QJ- Q/020医部器械质量问题报告、确认、审核表储运部、质管部五年21-QJ- Q/021医疗器械库温湿度记录表储运部、质管部五年22-QJ- Q/022医疗器械养护检查记录表质管部五年23-QJ- Q/023近效期医疗器械催销表质管部五年24-QJ- Q/024医疗器械重点养护品种确定表质管部五年25-QJ- Q/025医疗器械重点养护品种记录表质管部五年26-QJ- Q/026医疗器械养护档案表质管部五年27-QJ- Q/027医疗器械养护信息汇总分析报告表质管部五年28-QJ- Q/028设施、设备使用记录表质管部五年29-QJ- Q/029设施设备维修、保养检查记录表质管

4、部五年30-QJ- Q/030企业设施、设备档案表质管部五年31-QJ- Q/031设施、设备一览表质管部五年32-QJ- Q/032医疗器械质量档案记录表质管部五年33-QJ- Q/033计算机系统程序修改、数据更改申请记录表质管部五年34-QJ- Q/034客户资质审核表销售部、质管部五年35-QJ- Q/035医部器械销售记录销售部、质管部五年36-QJ- Q/036购货方档案记录表销售部、质管部五年37-QJ- Q/037客户一览表销售部、质管部五年38-QJ- Q/038售后质量问题追踪记录表销售部、质管部五年39-QJ- Q/039医疗器械销售退回审批单储运部、质管部五年40-QJ

5、- Q/040医疗器械销售退回记录销售部、质管部五年41-QJ- Q/041医疗器械出库复核记录储运部、质管部五年42-QJ- Q/042冷链医疗器械运输交接记录表储运部、质管部五年43-QJ- Q/043医疗器械委托运输记录储运部、质管部五年44-QJ- Q/044冷藏、冷冻医疗器械收货记录储运部、质管部五年45-QJ- Q/045销后退回冷藏、冷冻医疗器械收货记录储运部、销售部五年46-QJ- Q/046不合格医疗器械台帐储运部、质管部五年47-QJ- Q/047医疗器械报损（溢）审批表储运部、质管部五年48-QJ- Q/048不合格医疗器械销毁记录表储运部、质管部五年49-QJ- Q/0

6、49不合格医疗器械销毁清单储运部、质管部五年50-QJ- Q/050不合格医疗器械汇总表储运部、质管部五年51-QJ- Q/051医疗器械质量信息汇总表各部门、质管部五年52-QJ- Q/052医疗器械质量、服务质量征询意见书（客户访问）销售部、质管部五年53-QJ- Q/053医疗器械质量查询、投诉、抽查登记处理表销售部、质管部五年54-QJ- Q/054可疑医疗器械不良事件报告表销售部、质管部五年55-QJ- Q/055医疗器械质量事故报告、处理表销售部、质管部五年56-QJ- Q/056医疗器械停售通知单销售部、储运部、质管部五年57-QJ- Q/057医疗器械质量复审申请单销售部、储运

7、部、质管部五年58-QJ- Q/058医疗器械恢复销售品种通知单销售部、储运部、质管部五年59-QJ- Q/059医疗器械召回通知单销售部、储运部、质管部五年60-QJ- Q/060医疗器械召回汇总记录单储运部、质管部五年61-QJ- Q/061医疗器械召回记录表储运部、质管部五年62-QJ- Q/062员工培训档案表综合办、质管部五年63-QJ- Q/063员工培训签到表综合办、质管部五年64-QJ- Q/064员工培训效果总结表综合办、质管部五年65-QJ- Q/065员工培训记录表综合办、质管部五年66-QJ- Q/066人员健康体检年度计划表综合办、质管部五年67-QJ- Q/067员

8、工个人健康档案表综合办、质管部五年68-QJ- Q/068从业人员健康状况统计表综合办、质管部五年69-QJ- Q/069质量管理制度执行情况检查、考核表综合办、质管部五年70-QJ- Q/070质量方针目标管理检查表各部门、质管部五年71-QJ- Q/071文件借阅登记表各部门、质管部五年72-QJ- Q/072质量管理体系文件修订申请表各部门、质管部五年73-QJ- Q/073作废文件登记表各部门、质管部五年74-QJ- Q/074内部质量体系审核实施计划质管部五年75-QJ- Q/075内部质量体系审核检查表各级领导、各部门五年76-QJ- Q/076内部质量体系审核报告各级领导、各部门

9、五年77-QJ- Q/077经营各环节质量风险管理评价表各级领导、各部门五年78-QJ- Q/078经营各环节质量风险管理审核表各级领导、各部门五年79-QJ- Q/079委托运输单位质量保障能力审核表储运部、质管部五年80-QJ- Q/080文件发放/收回签收单各级领导、各部门五年81-QJ- Q/081质量管理文件销毁记录表质管部五年82-QJ- Q/082医疗器械运输记录表储运部、质管部五年83-QJ- Q/083医疗器械质量跟踪记录表销售部、质管部五年84-QJ- Q/084医疗器械售后维修记录表销售部、质管部五年85-QJ- Q/085医疗器械售后服务记录表销售部、质管部五年86-QJ- Q/086医疗器械质量管理自查情况报告表质管部五年8788899091质量记录空白表格昌吉新特药业有限责任公司