多功能神经康复诊疗系统的临床应用康复科.doc

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1、安徽省立医院医疗新技术、新项目开展申报表新技术新项目名称 多功能神经康复诊疗系统临床应用 申 请 科 室 康复医学科 协 作 科 室 神经内科、神经外科、骨科、儿科 项 目 负 责 人 倪朝民 范文祥 申 请 日 期 2011年6月 说明：1、根据关于修订三新项目管理规定通知（院医务发2008 4号文）要求，各科室开展新技术、新项目、新疗法前都应填报本表。2、申请者所在科室在新项目实施前要组织相关专家对项目进行论证，对申请项目先进性、科学性和可行性、适应症选择、操作规程以及应急预防措施等进行讨论，并对实施者业务水平及承担该项目能力等进行评价。3、同意开展项目，科主任在申请表上签署意见并评定级别

2、后交医务处。医务处根据申请项目情况不定期组织专家对新技术、新项目进行独立书面审查和集中论证。4、经院论证会通过项目，由分管职能部门下发批准开展通知，列为当年新项目，可参加新技术、新项目评奖。安徽省立医院一、申请项目国内外开展现状神经系统复杂及广泛性，决定了神经康复对象“多体征”问题，包括运动、感觉、平衡、痉挛、言语和吞咽、认知等。如何有效实现神经功能重建？丰富多功能系统可以满足。三甲医院多功能神经康复诊疗系统（WOND2000F系列产品），将丰富物理治疗和运动疗法，主被动结合助力技术，多通道多模式组合技术，应用发挥到极致，为神经功能重建提供一套综合解决方案，避免了其他生物反馈及电刺激产品应用局

3、限性，已成为广大用户首选产品。该系统是美国明尼苏大学神经电生理技术生产全新双通道功能康复训练设备，利用肌电生物反馈技术、多媒体运动跟随训练技术、功能电刺激结合，通过示范效应，让患者跟随进行肢体训练，即收缩训练肢体骨骼肌肉，用患者自己肌电信号反馈回仪器，控制电刺激输出，具有生物反馈、认知再学习、促进本体感觉恢复作用。多功能神经康复诊疗系统（WOND2000F系列产品）临床应用已有10余年历史，目前已经广泛应用于全球多个国家各级综合性医院康复科、残疾人康复中心、门诊康复中心、儿童康复中心、护理院和养老院等。目前国内应用城市有：北京（301医院、宣武医院）、上海（华山医院）、广州（中山二院、中山三院

4、、省中医院）、武汉（同济医院、协和医院、中南医院）、南京（南医大附属省人民医院）、西安（西交大一院、省人民医院）、沈阳（中国医大一院、省中医院）、成都（华西医院）、重庆（西南医院）、天津（医大二院）、山东（齐鲁医院）等，据估计用户数量在1000家以上，其中三分之二以上为附属医院及省直医院（含省会城市中心医院）。二、该项目适应症以及开展该项目目、意义（如果是替代已开展技术则应说明新技术优势所在）多功能神经康复诊疗系统（WOND2000F系列）产品主要特色及优点：视频“同步跟随”训练多媒体技术，使患者运动训练更具实效，可直接指引患者什么才是正确模式运动，以及如何去运动。WOND2000F2具有真正

5、双通道软件，包括左右分频显示：两套独立工作时钟设置且互不影响如同两套独立设备；独立工作模式自由设置，并支持不同模式通道组合治疗；两套独立输出声音提示系统（明显区别于传统两点刺激或反馈产品）。独有失神经电刺激及工作软件，能满足失神经状态下功能电刺激，包括吞咽障碍、构音障碍、截瘫、周围神经损伤等，大大扩展了临床应用范围。根据用户需要，可扩充“可见光治疗模式”，满足平衡、认知、促醒等临床康复需要。按专业临床要求硬件，让所有以“小盒子”为基础竞争产品无法比拟，具有更大输出功率、更专业参数设置、更快采样速度、更丰富刺激输出。多功能神经康复诊疗系统适用于卒中病人全程康复治疗（包括急性期、偏瘫期、后遗症期）

6、、小儿脑瘫康复治疗、颅脑损伤、脊髓损伤、外周神经损伤、痉挛状态、废用性肌萎缩、关节运动受限、神经功能性障碍、吞咽及构音障碍、尿失禁治疗等。开展该项目目、意义：康复医学科病人使用：肢体功能康复训练：以偏瘫患者为主，提升其功能障碍肌肉肌力水平，校正运动模式，缓解痉挛，提高和改善基本步行能力，手功能基本恢复，最终提高ADL能力；特殊临床体征辅助物理治疗：神经性吞咽障碍、尿失禁问题、神经性失语症等，促进功能恢复；脑循环治疗改善脑循环。神经内科、神经外科病人使用：重症病人早期促醒：利用多种物理因子对基本生命体征稳定患者实施促醒治疗；预防性康复：软瘫期神经促通、肌痉挛预防、改善废用性功能状态及后遗症，如肌

7、萎缩、关节受限等；特殊临床体征辅助物理治疗：神经性吞咽障碍、尿失禁问题、神经性失语症、面瘫等，促进功能恢复；肢体功能康复训练：恢复基本功能、提高生活自理能力。骨外科病人使用：预防性康复：伤残肢体神经促通（促进周围神经再生）、预防肌痉挛、改善废用性功能状态及后遗症，如肌萎缩、关节受限等；肢体功能康复训练：伤残肢体基本功能训练、提高生活自理能力；特殊临床体征辅助物理治疗：神经性疼痛治疗，（包括术后、关节痛等），缓解疼痛。小儿脑瘫中心病人使用：小儿顶核仿生电刺激（脑循环治疗）：可促进脑循环、改善脑功能；神经肌肉促通治疗：促进肢体功能恢复；矫正运动模式：包括斜颈、内外翻足等；痉挛肌肉对抗训练（拮抗肌肉

8、刺激）：缓解痉挛；肢体运动再学习训练：可提高肌力、校正运动姿势、提高协调控制能力等。对于各种原因所致肢体瘫痪病人特别是合并患肢感觉障碍患者，康复治疗除各种促通技术外，功能性电刺激治疗结合视觉代偿、言语刺激等生物反馈治疗非常重要。国内外用于瘫痪肢体传统功能性电刺激治疗绝大部分为单纯电刺激治疗，未结合视觉代偿、言语刺激等。本项目采用多功能神经康复诊疗系统除了给予功能性电刺激以外，还给予患者视觉反馈、言语刺激等生物反馈，通过不同治疗模式，可给予正、负反馈，同时它还可以对治疗效果进行评估，找出患者新问题，及时调整治疗方案，很大程度上提高治疗效果及缩短疗程。三、开展该项目技术路线、技术难点、实施方案技术

9、路线：1、筛查：制定本项目患者入选标准，签知情同意书。2、对入组患者进行全身各大系统全面体格检查和必要辅助检查，运用和功能障碍相关评定量表对患者进行康复训练前康复评定，排除该项目禁忌症如：恶性肿瘤、结核活动期、局部皮肤破溃、感染等，了解患者存在哪些功能障碍。3、根据患者现存在问题，制定适合患者有效个体化治疗方案，开始治疗。4、分别于治疗中、后不同阶段运用治疗前所用量表对患者进行功能评定，评估治疗效果，找出患者不同恢复时期所存在问题，及时调整治疗方案，进行有针对性治疗，并详细记录。5、整理资料，分析社会效益（主要为患者功能改善情况和满意度）及经济效益。技术上难点：部分听理解功能减退、注意力易分散

10、患者不能很好地配合视觉、言语等反馈；小部分原发病重、遗留严重肢体功能障碍患者恢复过程相对缓慢，患者或家属因经济原因治疗中途退出；没有特定经费支持，对患者功能恢复评价仅限于使用粗糙主观性大评定量表，无法对每位患者进行更精确疗效评价，如：表面肌电图、脑部功能性磁共振等检查。实施方案：1、制定本项目纳入标准：入选标准：生命体征稳定、神经源性疾患所致肢体功能障碍、符合本诊疗系统适应症患者，愿意签署知情同意书；排除标准：合并有充血性心力衰竭、恶性进行性高血压、呼吸功能衰竭、既往有精神疾病史、恶性肿瘤、结核活动期、高热、生命体征不平稳、局部皮肤破溃、感染等，不愿签署知情同意书；2、签署知情同意书；3、详细

11、询问患者病史（包括现病史、既往史和家族疾病史）、近期药物治疗情况；4、体格检查：包括身高、体重、体温、血压、神经系统等，了解患者一般情况，评估疾病再发风险。5、功能评价：应用Brunnstrom运动功能分期、改良Ashworth肌张力分级、Lindmark平衡功能测试、改良Barthel指数日常生活活动能力评定等量表对患者治疗前进行全面功能评定，找出患者存在功能障碍，制定个体化诊疗方案，治疗组患者在治疗师正确操作和指导下应用该系统进行功能训练，治疗总时间约8周，治疗师记录每次治疗经过及疗效和不良反应；6、分别于开始治疗后1周、2周、4周、6周、8周不同阶段运用治疗前所用量表对每位患者进行功能评

12、定，评估治疗效果，找出患者不同恢复时期所存在问题，及时调整治疗方案，并详细记录；7、整理资料，分析资料：分析该项目社会效益：患者满意度调查；功能改善情况（根据治疗前后评定量表结果，采用SPSS13.0统计软件，计量资料比较用t检验，计数资料比较用x2检验）；分析该项目经济效益：可进行成本效益和成果分析。四、开展该项目工作基础（人员培训、设备、房屋等）及预试验情况（含需要医院支持情况）工作基础：由多功能神经康复诊疗系统厂家-广州市三甲医疗信息产业有限公司该设备工程师对我科负责该项治疗医务人员进行系统、规范化培训，我科指定专业技术人员学习设备操作，培训结束后，经过严格考核合格后方可进行设备操作；提

13、供不小于6平方米场地安放一台该设备和一张治疗床，治疗环境相对安静。预试验情况：我科自2010年6月南区开科设立病房购入多功能神经康复诊疗系统（WOND2000F系列）一台，并投入使用，每天满负荷工作，每天约20-25人次。患者满意度高，功能改善明显。该项目涉及神经内科、神经外科、骨科、儿科、放射科等多学科协作，需要医院给予一定协调支持。五、标准操作规程（一）踝关节背屈训练1、插电，开机；2、选用PBF模式；3、让患者保持坐位或仰卧位，用95%脱脂酒精对胫前肌表面皮肤进行脱脂处理；4、将白色电极贴于患侧胫骨粗隆下方四指宽、胫骨嵴外一横指宽处，棕色电极紧靠白色电极贴放，将红色电极贴于患侧足背稍上方

14、偏内侧，绿色电极紧靠在白色电极贴放，将黑色电极贴于患侧小腿任意处；5、电极固定好后，仰卧位治疗时可用软垫将患侧膝关节垫高；6、调节刺激强度和脉宽：常用刺激强度小于40mA，一般为20 mA 32 mA；肌宽为200HZ1000HZ；7、治疗开始前，先选用合适刺激强度（病人耐受），用鼠标点击“单次”测试中，完成训练指定动作目标，如踝背屈动作出现，再点击开始，方可开始治疗；8、嘱患者注意观看机器电脑屏幕提示和听机器语音提醒，完成指令动作；9、治疗时间约20 分钟，刺激停止，治疗结束，取下电极，关机。（二）腕背伸训练1、插电，开机；2、选用PBF模式；3、我们让患者保持坐位或卧位，用95%脱脂酒精对

15、指总伸肌表面皮肤进行脱脂处理；4、在患者前臂中上13交界处，治疗师分别用拇指和中指抵住桡、尺骨，食指放在拇指和中指之间中点，将白色电极贴于食指尖处，棕色电极紧靠白色电极贴放，将红色电极贴于患侧手背近腕任意处，绿色电极紧靠红色电极贴放，将黑色电极贴于患侧前臂任意处。5、在电极固定后，让患者患侧手臂自然平放在台面上，掌心向下，也可用软垫将腕稍稍提高。6、调节刺激强度和脉宽：常用刺激强度小于40mA，一般为20 mA 32 mA；肌宽为200HZ1000HZ；7、治疗开始前，先选用合适刺激强度（病人耐受），用鼠标点击“单次”测试中，完成训练指定动作目标，如伸腕动作出现，再点击开始，方可开始治疗；8、

16、嘱患者注意观看机器电脑屏幕提示和听机器语音提醒，完成指令动作；9、治疗时间约20 分钟，刺激停止，治疗结束，取下电极，关机。 六、预测开展新技术、新项目、新业务时可能发生不良事件，详述具体应急预防处理措施：可能发生不良事件：1 脑卒中等原发病再发；2 诱导脑外伤术后、大面积脑卒中病人癫痫发作；3 过多过强刺激，诱发痉挛加重；4 患者感觉差，电流强度过大，导致局部皮肤烫伤；5 电极接触不紧密、设备漏电，导致患者触电、局部出现疼痛；6 治疗过程中设备倒塌，损伤患者。应急措施：1. 治疗前对患者进行全面评估，充分了解患者情况，控制好血压、血糖、血脂等，控制好基础疾病，治疗中注意监测患者血压、脉搏、呼

17、吸等生命体征变化；2. 对于脑外伤术后、大面积脑卒中病人可预防性应用抗癫痫药物，控制训练量，以不疲劳为原则；3. 避免过多过长时间刺激；4. 对于感觉障碍患者，避免电流强度过大，控制在40mA以内；5. 尽量使用专用电极使电极和皮肤接触紧密，定期行设备安全检查；6. 设备定点固定，确保不会倒塌。七、预期社会效益和经济效益（包括每年可实施例数预测）绝大部分患者治疗结束后反应良好，主动参和能力较传统功能性电刺激高，治疗2周后功能改善明显。我科目前编制床位46张，开放床位50张，床位使用率大于100%，其中90%住院患者符合多功能神经康复诊疗系统治疗适应症，每次治疗时间为20分钟左右，每次每个部位治

18、疗收费33元，每人2个部位，每人一天治疗1次，按月治疗22天、一台机器每天20人治疗计算，每年可治疗约5280人，年创造效益34.85万元，6个月可收回成本。 八、项 目 组 成 员序号姓 名职 称专 业何时去何单位学习过此项技术在本项目中分 工签 名1范文祥住院医师硕 士康复医学单位培训（2010-6-1至2010-6-30）项目负责、临床治疗、资料分析范文祥2倪朝民主任医师教 授康复医学单位培训（2010-6-1至2010-6-30）项目负责、临床技术指导倪朝民3陈 进主治医师硕 士康复医学单位培训（2010-6-1至2010-6-30）临床病例管理陈 进4吴 鸣主管治疗师康复医学单位培训

19、（2010-6-1至2010-6-30）临床治疗吴 鸣5胡小琴副主任治疗师康复医学单位培训（2010-6-1至2010-6-30）临床治疗胡小琴6穆景颂住院医师硕 士康复医学单位培训（2010-6-1至2010-6-30）临床治疗穆景颂7许凤娟住院医师康复医学单位培训（2010-6-1至2010-6-30）临床资料整理许凤娟九、科室讨论参加人员（项目组之外副高以上人员不能少于二人）序号姓 名职 称专 业签 名1倪朝民主任医师康复医学倪朝民2陈 进主治医师康复医学陈 进3胡小琴副主任治疗师康复医学胡小琴4吴 鸣主管治疗师康复医学吴 鸣5范文祥住院医师康复医学范文祥6穆景颂住院医师康复医学穆景颂十

20、、科室讨论意见：1、对项目先进性、科学性、可行性客观评价（划） 该项目目前为成熟、先进技术，我院已具备开展条件； 该项目为改良、替代技术（方法），较原技术（方法）有一定优越性； 其它（具体写明）： 2、对申请者业务水平及承担该项目能力等进行评价（划） 申请者业务水平高，进修学习、实际操作过该项目（技术），能胜任该项目开展； 申请者业务水平较高，参观、学习过该项目（技术），预计可以完成； 申请者业务水平较高，对该项目（技术）有一定了解，预计可以完成； 其它（具体写明）：3、对技术路线、操作常规意见和建议（划） 技术路线明确、合理、可行，操作常规周密完善，对不良事件应急预防措施得当； 技术路线明确

21、、基本合理、可行，操作常规可行，对不良事件应急预防措施得当； 其它（具体写明）： 4、其它需要说明问题（请具体写明） 讨论负责人签名： 倪朝民 2011年5月31日十一、科室意见（明确是否同意开展并注明级别）：1） 是否同意开展？ 是 否2） 级别： 国家级 省级 院级注：国家级: 自主创新、原始创新、引进国际先进技术、方法，国内医学领域尚未开展项目或紧密跟踪国内已开展跨度小于2年“三新项目”。省级: 具有国内先进水平，跟踪国内开展时间小于3年，省内尚未开展“三新项目”。院级: 具有省内先进水平，本院尚未开展“三新项目”。 科主任签名：倪朝民 2011年5月31日十二、医务处登记备案记录收表时间： 年 月 日所交材料：其 它：经 办 人： 十三、院技术委员会意见：开会时间： 年 月 日审 批 号：审批意见： 十四、医院伦理委员会意见：开会时间： 年 月 日审 批 号：审批意见：十五、备注、其它 年 月 日