中药药剂学.doc

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1、第一节 中药制剂的剂型分类与选择1乳浊液型制剂属于：按分散系统分类。 剂型作用速度最快的是：静脉注射。2五方便内容：方便服用，方便携带，方便储存，方便生产。3根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的 形式，称为：剂型。4根据药典，药品标准等，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为：制剂。5.以中药饮片为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称：中成药。6 按物态分类属于固体制剂的是：颗粒剂。 按分散系统分类属于胶体溶液型液体：溶胶。按给药途径和方法分类属于皮肤给药：软膏剂。 按治法属于灭菌制剂：注射剂。7中药药剂学的

2、范畴：中药药剂的调配理论。中药药剂的生产技术。中药药剂的质量控制。中药药剂的合理应用。8中药剂型选择的基本原则：根据疾病防治的需要。根据药物的性质。根据生产条件。根据五方便的要求。第二节 中药制剂卫生与稳定性1不含药材原粉的口服制剂，每克含需氧菌总数不得超过：1000cfu。2药剂微生物污染途径考虑：原料药材，操作人员，制药设备，包装材料。3影响药物制剂稳定性的外界因素为：温度。防止药物水解的方法是：制成干燥的固体。4用于表皮或黏膜完整的固体局部给药制剂，每1g中含需氧菌总数不得超过：10000cfu。不含中药原粉的液体口服制剂，每1ml中含需氧菌总数不得超过：100cfu.含豆豉，神曲等发酵

3、成分的口服制剂，每1g中含需氧菌总数不得超过：100000cfu.5酯类药物易：水解。 具有酚羟基的药物易：氧化。 苷类药物易：水解。 中药的干侵膏粉易：吸潮。6穿心莲内酯，强心苷，青霉素易发生：水解， 黄芩苷易：氧化。7改变溶剂是：延缓水解的方法， 添加抗氧剂和控制微量金属离子是：防止氧化的方法片剂包衣是：改进工艺的方法。8用于表皮或黏膜完整的含药材原粉的局部给药不得检出：金黄色葡萄球菌，铜绿假单胞菌。9容易被水解的药物：强心苷，穿心莲内酯。10可增加药物稳定性的方法：挥发性药物制成环糊精包合物，极易水解的药物制成干燥固体，固体剂型包衣。第三节 散剂1散剂的含水量不得超过：9. 散剂按药物组

4、成可分为：单味药散剂与复方散剂。2可选择做成散剂的药物是：含低共熔组分的药物。3一种或数种药物经粉碎，混合而制成的粉末状制剂：散剂，当两种或更多种药物混合后，有时出现润湿或液化的现象：低共熔。化学剧毒药添加一定比例量的稀释剂制成稀释散的是：倍散。4一般内服散剂为：细粉， 儿科散剂和外科散剂应为：最细粉。5硫酸阿托品属于：倍散。 硫酸阿托品散中加入胭脂红的目的是：作为着色剂。6散剂：为干燥粉末状制剂。刺激性大，腐蚀强的药物不宜制成散剂。内服散剂应为细粉。按药物性质可分为普通散剂和特殊散剂。含毒性的内服散剂应单剂量包装。 第四节 浸出制剂1药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解，或以流浸膏稀释制成的澄明液

5、体制剂为：酊剂。2含剧毒药的酊剂浓度要求每100ml相当于原药材10g. 需做不溶物检查的制剂：煎膏剂。3需做含醇量测定的是：舒筋活络酒。 最能体现方药各种成分的综合疗效的：浸出制剂。4按浸提过程和成品情况分类，流浸膏属于：含醇浸出剂型。 含糖浸出剂型的是：煎膏剂。5干浸膏含水量为：5. 流浸膏常用的制备方法是：渗漉法。6合剂与口服液的区别是：口服液为单剂量包装。 制备煎膏剂用：煎煮法。7以中药流浸膏为原料制备酊剂采用：稀释法。 制备流浸膏，饮片提取用：渗漉法。8药材用适宜的溶剂提取，蒸去部分溶剂，调整浓度至1ml相当于原药材1g标准的液体制剂：流浸膏剂。 药材用蒸馏酒浸提制得的澄明液体制剂是

6、：酒剂。药材用适宜溶剂提取，蒸去全部溶剂，调整浓度至每1g相当于原药材2-5g标准的制剂：浸膏剂。 药材用水煎煮，去渣浓缩后，加练塘或炼蜜制成的半流体制剂：煎膏剂。9普通药物酊剂浓度：1ml相当于0.2g饮片。 毒性药物酊剂浓度：1ml相当于0.1g饮片。浸膏剂浓度：1g相当于2-5g原饮片。 流浸膏浓度：1ml相当于1g饮片。10健脾糖浆为：药用糖浆。 糖浆剂含蔗糖量应不低于：45.11成品需要进行含醇量测定的是：酒剂，流浸膏剂，酊剂。12糖浆剂的质量要求：药物糖浆剂含蔗糖量应不低于45.在储藏期间不得有酸败，异臭，产生气体等变质现象。糖浆应澄清，贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。装量差异限

7、度均应符合规定要求。糖浆剂是含有药物，药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。可分为矫味糖浆和药用糖浆。13糖浆剂特点：制备方法简便，须加防腐剂，适用于儿童服用。能掩盖药物的不良气味。14煎膏剂：外观应质地细腻，稠度适宜。应无矫臭，异味，无反砂。其相对密度，不溶物应符合现行版药典的规定。饮片细粉应在冷却后加入。15酒剂：酒辛甘大热，可促使药物吸收，提高药物疗效。能活血通络，但不适于心脏病患者服用，临床上以祛风活血，止痛散瘀效果尤佳。含乙醇量高，久储不易变质。16要求澄清的浸出制剂：合剂，口服液，酒剂，酊剂。17煎膏中炼蜜的目的：去除杂质，杀灭微生物，减少水分，防止反砂。 第五节 液体制剂1亲水亲油

8、应适当平衡， 属于阳离子型表面活性剂的是：新洁尔灭。2表面活性剂毒性大小：阳离子型阴离子型非离子型。 3属于非离子型表面活性剂：吐温60. 分散相粒径最小的液体制剂：溶液剂。4不适宜制成混悬剂的药物是：毒性药物。 决定溶胶溶液稳定性的主要因素：电位差。5对皮肤和黏膜刺激性最小的表面活性剂是：吐温80. 属于阴离子型表面活性剂：硫酸化蓖麻油。 混悬剂中药物粒子的大小一般为：500-1000nm。6影响混悬剂稳定性的因素：混悬粒子的沉降，微粒增长与晶形的转变，微粒间的排斥力与吸引力， 温度的影响。 非离子型表面活性剂的特点：在水中不解离。7属于溶液型液体制剂的是：薄荷水。 属于混悬型液体制剂：炉甘

9、石洗剂。8分层：分散相与连续相存在密度差。 转相：乳化剂类型改变。酸败：微生物及光热，空气等的作用。 絮凝：电位降低。9聚山梨酯80在混悬液体型液体作为：润湿剂。 阿拉伯胶浆在混悬液体制剂中作：助悬剂。10添加适宜适量的电解质使混悬液中的微粒形成疏松聚集体的过程：絮凝。由O/W型乳剂转变为W/O型乳剂或出现相反的变化：转相。乳剂中分散相乳滴合并，且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象称为：破裂。乳剂在放置过程中，体系中分散相会逐渐集中在顶部或底部的现象称为：分层。11卵磷脂属于：两性离子型表面活性剂。 属于消泡剂的是：硅酮类。12液体制剂的特点：吸收快，作用迅速。易控制药物浓度。便于分剂量服

10、用。稳定性较差13液体制剂：溶液剂分散相粒径一般小于1nm。高分子溶液分散相粒径在1-100nm之间。混悬剂分散相微粒的粒径一般在500nm以上，混悬型制剂属非均相分散体系。14可作为混悬型液体制剂稳定剂：助悬剂，润湿剂，絮凝剂。15絮凝：可加入适当电解质，可使电位降低。为形成絮凝状态所加入的电解质称为絮凝剂。混悬剂的微粒形成絮凝聚集的过程称为絮凝。混悬剂的微粒带有的电荷的排斥力会阻碍微粒的聚集。加入适宜的反絮凝剂也能提高混悬剂的稳定性。16属于溶液型液体制剂：溶液型，芳香水剂，醑剂，甘油剂。17属于胶体溶液型液体制剂：高分子溶液，溶胶。18吐温类表面活性剂的作用：增溶，润湿，乳化作用19吐温

11、类表面活性剂可用于：乳剂，栓剂，片剂，软膏剂。20表面活性剂在液体制剂中的应用：乳化剂，润湿剂，增溶剂，助溶剂，助悬剂。21影响乳剂稳定性的因素：乳化温度，乳化剂的性质，乳化剂用量，分散相的浓度与黏度。22适宜制成混悬型液体制剂的药物：需制成液体制剂供临床应用的难溶性药物。为了发挥长效作用而需制成液体药剂共临床应用的药物。需要提高在水溶液中稳定的药物。23絮凝剂：絮凝剂能使电位降低。絮凝剂能够增加体系稳定性。同一电解质既可是絮凝剂也可以是反絮凝剂。 第六节 注射剂1药剂上认为致热能力最强的热原微生物是：革兰阴性杆菌。注射剂的PH一般允许：4-9。2以有效成分制成的中药注射剂，其有效的成分的纯度

12、：90. 3配制中药注射剂的溶剂是：无热原的重蒸馏水。 静脉注射用乳剂粉碎球粒大小：90应在1m，不得有大于5m的微粒。 注入大量低渗溶液可导致：溶血。4用于去除含热敏性成分中药注射液中热原的方法：超滤法。 注射用油最好的灭菌的方法是：干热灭菌法。 氯化钠等渗当量是指：与1g药物成等渗效应的氯化钠的量。5注射用的耐热器具除热原可采用：高温法。6用于配制注射前的半成品，除另有规定外，含重金属不得超过：百万分之十。以组分混合物制备中药注射剂，其中结构明确成分在总固体中的含量至少：60.以有效成分制备中药注射剂，有效成分的纯度应达到：90.用于配制注射液前的半成品，含砷盐不得超过：百万分之二。7与红

13、细胞膜张力相等的溶液：等张溶液。 冰点降低为-0.52的溶液：等渗溶液。8用于配制注射剂的水是:注射用水。 用于配制普通制剂和实验用水:纯化水。包括纯化水，注射用水和灭菌注射用水：制药用水。主要用于注射灭菌粉末的溶剂和注射剂的稀释剂：灭菌注射用水。9聚山梨酯80可作为中药注射液的：增溶剂。 乙二胺四乙酸二钠可作为中药注射液的：金属离子络合剂。 氯化钠可作为中药注射液的：渗透压调节剂。三氯叔丁醇可作为中药注射液的：抑菌剂。 热原的致热活性中心是：脂多糖。10增加主药溶解度的措施：采用混合溶剂或非水溶剂，使药物生成可溶性盐。在分子结构上引入亲水基团，加入增溶粉。11除去热原的方法：吸附法，超滤法，

14、反渗透法，离子交换法，凝胶滤过法。12注射剂特点：疗效确切可靠，起效迅速。适用于不宜口服的药物。适用于不能口服的给药的病人。产生局部定位及延长药效的作用。13可作制药用水的是：注射用水，纯化水。14注射剂的附加剂包括：增加主药溶解度的附加剂。调节渗透压的附加剂。防止主药氧化的附加剂。抑制微生物增殖的附加剂。帮助主药混悬或乳化的附加剂。15注射用水：可在80以上保温或灭菌后密封保存。应使用新制的注射用水，最好随蒸随用。指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水。16注射用水的质量检查：氨含量检查，硝酸盐检查，不挥发物检查，细菌内毒素检查17热原：细菌内以革兰阴性杆菌所产生的热原致热能力最强，真菌

15、也能产生热原，病毒也能产生热原。热原是微生物的尸体或代谢产物。18注射剂的质量要求：无菌，无热原，澄明度，安全性，PH。19常用的抗氧化剂：焦亚硫酸钠，微生素C，硫代硫酸钠。20中药注射液：药材应经提取，纯化制成半成品，以半成品投料。应根据注射剂的类型和药物的性质，加用适宜的附加剂。灌装注射液时，应按规定增加附加量。21不得添加抑菌剂的注射剂：静脉输液，硬膜外注射液，脑内注射液，椎管内注射液。 第七节 眼用制剂1滴眼剂：滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂， 正常眼可耐受一定的PH， 滴眼剂应与泪液等渗， 可适当添加抑菌剂，根据需要调节PH和黏度， 每一容器的装量不超过10ml。2眼膏基质成分：

16、液体石蜡， 羊毛脂，白凡士林，甘油。3可作为眼用溶液剂PH调节剂的：磷酸盐缓冲液。 眼用溶液剂黏度调节剂：聚乙烯醇。眼用溶液剂渗透压调节剂：氯化钠。 眼用溶液剂抑菌剂：苯乙醇。4属于眼用溶液剂：滴眼剂，洗眼剂，眼内注射溶液。5滴眼剂：主要通过角膜和结膜吸收，可加入对羟基苯甲酸酯与对羟基苯甲酸丙酯的混合物。主药不耐热的滴眼剂，应采用无菌操作法制备。6眼用制剂：眼用制剂可分为液体，半固体，固体等形态，眼用制剂常用的PH调节剂多为缓冲液，眼内注射溶液不得添加抑菌剂，药物经结合膜吸收是药物进入体循环的主要途径 第八节 外用膏剂1吸水性较好且可提高油脂性软膏药物渗透的基质是：羊毛脂。 2红丹的主要成分是

17、：四氧化三铅。 引起皮肤水合作用最强的基质是：凡士林。3药物透皮吸收的主要途径是：完整表皮的角质层细胞及细胞间隙。4对药物的释放穿透作用最好的基质是：O/W型。 组成与皮脂分泌物最接近的软膏基质：羊毛脂。 以凡士林为基质的软膏中常加入羊毛脂是为了：改善吸水性。5主要用于调节软膏稠度的基质是：液体石蜡。适用于制备保护性软膏的基质是：烃类基质。6属于软膏剂烃类基质的是：凡士林。 制备黑膏药的植物油常用的是：麻油。7黑膏药的质量检查项目包括：软化点。8属于软膏剂油脂性基质：羊毛脂。 属于涂膜剂成膜材料：聚乙烯醇缩甲乙醛。属于软膏剂水溶性基质：聚乙二醇。 属于黑膏药基质原料：红丹。9药物，药材细粉或提

18、取物与适宜基质制成具有适当稠度的膏状外用制剂：软膏剂。中药，植物油和红丹或官粉制成膏料，摊涂于裱褙材料上的外用制剂：膏药。药物或提取物与亲水性基质及辅料混匀，涂布于裱褙材料上制成的贴膏剂：凝胶贴膏。由背衬层，药物储库层，黏胶层和防黏层组成的薄片状贴膏剂是：贴剂。10凡士林，液体石蜡，羊毛脂用于制备：软膏剂。 羧甲基纤维素钠，甘油明胶用于制备：凝胶剂。 乙酸-乙酸乙烯共聚物，硅橡胶用于制备：贴剂。 橡胶，甘油松香酯，羊毛脂，氧化锌用于制备：橡胶贴膏。 11药物透皮吸收过程是指：药物从基质中释放，穿透表皮，吸收入血液循环而产生全身作用。12外用膏剂：软膏剂多用于慢性皮肤病，对皮肤起保护，润滑作用。

19、软膏剂中的药物通过透皮吸收，也可产生全身治疗作用。 黑膏药可起保护，封闭和拔毒生肌作用，橡胶膏剂不经预热可直接贴于皮肤，但药效维持时间短。13影响外用膏剂透皮吸收的因素：皮肤的条件。药物的性质和浓度。基质的组成与性质。应用的面积和次数。使用者的年龄与性别。14软膏剂的基质应具备的条件：能与药物的水溶液或油溶液互相混合并能吸收分泌液。具有适宜的稠度，黏着性和涂展性，无刺激性。不妨碍皮肤的正常功能与伤口的愈合。不与药物产生配伍禁忌。15外用膏剂药物透皮吸收：当基质的PH小于弱酸性药物的Pka或大于弱碱性药物的Pka时，有利于药物吸收。基质中添加适量表面活性剂，皮渗促进剂能增加药物的穿透性，有利于吸

20、收。除药物性质等对外用膏剂中药药物的透皮吸收均有一定的影响。16黑膏药的基质的原料：植物油，红丹。17橡胶贴膏的组成：药物，基质，背衬材料，膏面覆盖物。18黑膏药：黑膏药是指用药材，食用植物油和红丹炼制而成的铅硬膏。以麻油炼制的铅硬膏外观油润，质量较好。黑膏药的基质的主要成分为高级脂肪酸的铅盐。黑膏药用前需烘 第九节 栓剂1发挥全身作用的栓剂在直肠中最佳的用药部位在：应距肛门口2cm处。2栓剂在肛门2cm处给药，药物的吸收途径为：药物-直肠下静脉和肛门静脉-大部分药物进入下腔静脉-大循环。将脂溶性药物制成起效迅速的栓剂应选用的基质：聚乙二醇。3具有同质多晶型的栓剂基质是：可可豆脂。 栓剂的质量

21、检查项目：融变时限。4油脂性基质的栓剂，全部融化或软化变形的时间上限是：30min.5属于栓剂油脂性基质的是：半合成脂肪酸甘油酯。属于栓剂水溶性基质的是：甘油明胶。6具有同质多晶性质的基质是：可可豆脂。多用于阴道栓剂基质的是：甘油明胶。对黏膜有一定刺激性的基质是：聚乙二醇类。目前取代天然油脂理想的栓剂基质：半合成脂肪酸甘油酯。7栓剂的特点：在腔道局部起治疗作用， 可避免药物受胃肠道PH和酶的破坏，经腔道吸收发挥全身治疗作用， 载药量较大。8影响栓剂中药物吸收的因素：药物的溶解度，药物的脂溶性，直肠液的酸碱性，药物的粒径大小，塞入直肠的深度。9栓剂中药物的吸收途径：直肠淋巴系统。直肠上静脉-门静

22、脉-肝脏-大循环。直肠下静脉和肛门静脉-髂内静脉-下腔静脉-大循环。10对栓剂基质的要求：室温下不易软化，溶解。无毒，无过敏，对黏膜无刺激性。与主药无配伍禁忌。熔点与凝固点相距较近。11属于油脂性栓剂基质：香果脂，可可豆脂，半合成山苍子油脂，半合成椰油脂。12栓剂包装材料：栓剂应于干燥阴凉处30以下储藏。甘油明胶栓及聚乙二醇栓可于室温阴凉处储存。甘油明胶栓及聚乙二醇栓宜密闭于容器中以免吸湿。栓剂储藏应防止因受热而受潮而变形，发霉，变质。13栓剂的质量评价：融变时限，重量差异，微生物限度。 第十节 胶囊剂1硬胶囊的内容物含水量一般不得超过：9. 2软胶囊：囊材中含有明胶，甘油，二氧化钛，食用色素

23、等。3软胶囊囊壁由明胶，增塑剂，水三者构成，其重量比例：1：（0.4-0.6）：（1-1.6）.4下列宜制成软胶囊剂的是：鱼肝油。 硬胶囊剂的崩解上限：30min.5软胶囊的崩解时限：60min. 肠溶胶囊进行崩解时限：先在盐酸溶液中检查2h。6应进行释放度检查的是：肠溶胶囊。 7二氧化钛在明胶空心胶囊中作：遮光剂。山梨醇在明胶空心胶囊作：增塑剂。十二烷基磺酸钠在明胶空心胶囊：增光剂。对羟基苯甲酸乙酯在明胶空心胶囊：防腐剂。8用高分子材料，将药物包裹成一种微小囊状物技术：微型包囊。由上下二节套合，填入固体药物者称：硬胶囊剂。在胃中不溶，仅在肠中融化崩解的称：胶丸剂。药粉微粒或药液微滴被包于高分

24、子材料中而形成直径1-5000m的胶囊：微囊。 9吸湿性药物能使胶囊壁：变脆。 中药干浸膏能使胶囊壁：变脆。易风化的药物能使胶囊壁：软化。 药物的稀醇溶液能使胶囊壁：溶解。10琼脂：增稠剂。甘油：增塑剂。二氧化钛：遮光剂。 对羟基苯甲酸酯：防腐剂。11空胶囊壳的主要原料：明胶。空胶囊的干燥失重：12.5-17.5.空胶囊中铬的含量不得超过：2mg/kg。12胶囊剂：肠溶胶囊剂不溶于胃液但能在肠液中崩解释放药物。控释胶囊应在规定的释放介质中缓慢的恒速释放药物。缓释胶囊应在规定的释放介质中缓慢的非恒速释放药物。硬胶囊剂中内容物可以是药物的均匀粉末，细小颗粒或小丸。软胶囊剂俗称胶丸，其制法有滴制法和

25、压制法。13根据囊壳的差别，通常将胶囊分为：硬胶囊，软胶囊，肠溶胶囊。14空胶囊制备时一般要加入的物料：明胶，增塑剂，增稠剂，防腐剂。15硬胶囊壳：胶囊壳主要由明胶组成。制囊壳时胶液中加入抑菌剂。囊壳含水量过高时囊壳太软。16填充硬胶囊的药物：药材细粉，中药浸膏粉，药材提取物加辅料制成的颗粒。17常用于软胶囊填充的药物：固体药物，油类药物，药物的混悬液。 第十一节 丸剂1不需要进行溶散时限检查：大蜜丸。 滴丸：滴丸剂量准确，丸重差异小。2滴丸基质分散状态：形成固体溶液。形成微细结晶，亚稳定型结晶或无定型粉末。形成固体凝胶。形成固体乳剂。3水溶性基质制备滴丸时的冷凝液应选：液体石蜡。4中蜜的炼制

26、标准：蜜温116-118，含水量14-16，相对密度1.37左右。5含有毒性及刺激性强的药物宜制成：糊丸。 滴丸制备原理：固体分散技术。6在蜜丸的炼制中，适用于含较多纤维或黏性差的药粉制丸：老蜜。在蜜丸的炼制中，适用于含黏性中等的药粉制丸：中蜜。在蜜丸的炼制中，适用于黏性强的药粉制丸：嫩蜜。7制备水溶性滴丸时的冷凝液：液体石蜡。 制备水不溶性滴丸的冷凝液：水。滴丸的水溶性基质：聚乙二醇。 滴丸的非水溶性基质：硬脂酸。8一般不含其它附加剂，实际含药量较高：水丸。 溶散迟缓，可延缓药效：糊丸。疗效迅速，生物利用度高：滴丸。 以适宜的糖粒或剂丸为核心：糖丸。9水丸中水分含量不得超过：9. 浓缩水蜜丸

27、水分含量不得超过：12.蜜丸中水分含量不得超过：15. 浓缩蜜丸中水分含量不得超过：15.10可用塑制法制备的丸剂：蜜丸，浓缩丸，糊丸。11属于药物衣的是：甘草衣，青黛衣，雄黄衣，百草霜衣12滴丸：用滴制法制成的球状固体制剂称为滴丸。起效迅速，生物利用度高。聚乙二醇6000或聚乙二醇4000为滴丸常用水溶性基质。水溶性基质的滴丸制备时，常选用甲基硅油，液体石蜡等作为冷凝液。可将滴丸制成缓释，控释制剂。13保护衣：糖衣，薄膜衣，半薄膜衣，有色糖衣。明胶衣。14糖丸：属于丸剂，以糖粒或基丸为核心，适用于儿童用药，多用于疫苗制剂。15需做溶散时限：水丸，糊丸，蜡丸，浓缩丸。 第十二节 颗粒剂1不能通

28、过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得超过：15.2颗粒剂的含水量一般不得超过：8. 颗粒剂辅料的用量不宜超过清膏量：5倍。3 颗粒剂质量检查项目：溶化性，粒度，水分，微生物限度。4由酸性颗粒和碱性颗粒混合制成，遇水产生二氧化碳：泡腾颗粒剂。制颗粒时有不溶性药物细粉加入：混悬性颗粒剂。包括水溶性和酒溶性颗粒剂：可溶性颗粒剂。 将药材提取物及辅料混匀制粒，用模具压制成块：块状冲剂。5可溶颗粒的融化时限：5min. 泡腾颗粒的融化时限：5min.6凡规定检查含量均匀度的颗粒剂，可不再进行的检查：装量差异。除装量差异外，可溶性颗粒应进行的检查：溶化性。 除装量差异外，缓释颗粒应进行的检查：释放度

29、。 除装量差异外，混悬颗粒应进行的检查：溶出度。7颗粒剂：按溶解性能和溶解状态，颗粒剂可分为可溶颗粒，混悬颗粒和泡腾颗粒。颗粒剂可直接吞服。颗粒剂制备时，辅料的总用量一般不宜超过清膏量的5倍。为了防潮及掩盖药物的不良气味，可对颗粒包衣。无糖颗粒剂适用于肥胖病患者。8颗粒剂特点：吸收，奏效较快。服用携带方便。服用剂量较小。制备工艺适合大生产。9颗粒剂的质量检查项目：外观，粒度，溶化性，水分。10颗粒剂质量要求：外观应干燥，颗粒大小均匀，色泽一致。泡腾性颗粒剂遇水应立即产生二氧化碳气体并呈泡腾状。可溶性颗粒剂的融化性检查应全部融化，允许有轻微混浊。混悬颗粒可不进行溶化性检查。11泡腾颗粒剂：泡腾颗

30、粒剂之所以有泡腾性是因为加了有机酸及弱碱。泡腾颗粒剂有速溶性。加入的有机酸有矫味作用。应注意控制干燥颗粒的水分。应将有机酸与弱碱分别与干浸膏粉制粒再混合。 第十三节 片剂1将处方中全部饮片粉碎成细粉，加适宜辅料制成的中药片剂：全粉末片。2可用水做润湿剂：具有一定黏性的药物。凡检查溶出度的片剂，不再进行：崩解时限检查。3既可做填充剂，又可做崩解剂，黏合剂：淀粉。压片时的润滑剂加入：颗粒整粒后。4将处方中药材细粉与其余药料制得的稠膏经加工制得中药片剂：半浸膏剂。5制备可溶片应选用的润滑剂：聚乙二醇4000. 6片剂中可代替乳糖的混合辅料：淀粉，糊精，糖粉（7:1:1）.7片剂制备过程中常与糊精配合

31、使用填充剂：淀粉。乙醇作为润湿剂采用的浓度：30-708阴道片的特殊检查项目是：融变时限检查。 需要进行含量均匀度的是：小剂量片剂。9片剂辅料中可作为崩解剂：羧甲基淀粉钠。 淀粉作为黏合剂，最常用浓度：10.10崩解机制主要为毛细血管的崩解剂：干燥淀粉。可选做口含片稀释剂和矫味剂：甘露醇。11压片前必须加入的辅料：润滑剂。 中药薄膜衣片的崩解时限：60min.12处方中含有较多挥发油成分，压片需加入：吸收剂。主药剂量0.1g，压片困难者需加入：稀释剂。 各类压片剂压片前需加入：润滑剂。13普通口服片，泡腾片，肠溶片应检查：崩解时限。 阴道片应检查：融变时限。14羧甲基淀粉钠在片剂中作为：崩解剂

32、。 磷酸钙在片剂中作：吸收剂。硬脂酸镁在片剂中作：润滑剂。 乙醇在片剂中作：润湿剂。15药材原粉片崩解时限：30min. 泡腾片崩解时限：5min. 糖衣片崩解时限：60min. 舌下片崩解时限：5min.16属于口服片剂：咀嚼片，可溶片。分散片，泡腾片。肠溶片。17中药半浸膏制备，适合做粉料的饮片是：含淀粉较多的饮片。用量极少的贵重药。受热有效成分易破坏的饮片。18舌下片的特点：属于黏膜给药方式。可以避免肝脏的首过作用。局部给药发挥全身治疗作用。吸收迅速显效快。19需加入崩解剂的是：泡腾片，外用溶液片。20需加入稀释剂的是：主药剂量小于0.1g。含浸膏量较多。浸膏黏性太大。21适用于粉末直接

33、压片的辅料：预胶化淀粉，喷雾干燥乳糖，微晶纤维素。22中药片剂的缺点：儿童及昏迷患者不易吞服。含挥发性成分的片剂储存较久含量可能下降。生物利用度比较囊剂，散剂差。23中药片剂按原料特性不同分：全粉末片，全浸膏片，半浸膏片。24崩解剂促进崩解的机制：产气作用，吸水膨胀，酶解作用，毛细管作用。25包衣的目的：控制药物在胃肠道的释放部位。控制药物在胃肠道中的释放速度。掩盖苦味或不良气味。防潮，避光，隔离空气及增加药物的稳定性。 第十四节 气雾剂与喷雾剂1适用于呼吸道给药的速效剂型是：气雾剂。 属于二相气雾剂的是：溶液型气雾剂。2气雾剂：抛射剂可产生抛射力，亦常为气雾剂的溶剂和稀释剂。常温下大气压。3

34、在气雾剂中既能产生喷射动力，又可做药物溶剂和稀释剂的物质是：四氟乙烷。4决定气雾剂每次用药剂量的因素：定量阀门的容积。5气雾剂抛射剂的物质：四氟乙烷。 气雾剂潜溶剂：丙二醇。气雾剂防腐剂：尼泊金乙酯。 气雾剂抗氧剂：亚硫酸钠。6属于二相气雾剂：溶液型气雾剂。 泡沫型气雾剂：乳状液型气雾剂。7气雾剂：使用方便，避免对胃肠道的刺激。可直接到达作用部位。不易被微生物污染。对包装要求较高。8气雾剂分为：二相气雾剂，三相气雾剂。9气雾剂组成：药物，阀门系统，附加剂，耐压系统，抛射剂。10气雾剂附加剂：防腐剂，潜溶剂，抗氧剂。 第十五节 胶剂，膜剂，涂膜剂及其它传统剂型1胶剂：阿胶，新阿娇，龟板胶，鹿角胶

35、。2膜剂材料，成膜性最好，抗拉强度，柔韧性，吸湿性及水溶性最好：聚乙烯醇。3可用作膜剂增塑剂：甘油。 聚山梨酯80在膜剂中起：表面活性剂。4可作为涂膜剂溶剂:乙醇。 多用于眼科的剂型：棒剂。5红升丹的主要成分：氧化汞。6丹剂：用汞及某些矿物药，在高温条件下经烧练制成的不同结晶形状的无机化合物。7胶剂制备中起降低黏性，便于切胶的辅料:麻油。起沉淀杂质的辅料：明矾。起矫味，矫臭的是：黄酒。8将丝线或棉线，置药液中先浸后煮，经干燥制成的一种外用制剂：线剂。饮片细粉与米粉，蔗糖制成的块状制剂：糕剂。将药物细粉或药膏粘附在桑皮纸捻成的细条上的一种外用剂型：条剂。9膜剂成膜材料：聚乙烯醇，白及胶，纤维素衍

36、生物。10胶剂中加油类辅料的目的：降低胶块的黏度。在浓缩收胶时，起消泡作用。11膜剂：生产工艺简单，易于自动化和无菌操作。体积小，重量轻。可制成不同释药速度的制剂。制成多层膜剂可避免配伍禁忌。12膜剂附加剂：增塑剂，着色剂，填充剂，矫味剂。13膜剂的成膜材料：无刺激性，无致畸，无致癌。在体内能被代谢或排泄。与药物不起作用。成膜性，脱模性较好。 第十六节 药物新型给药系统与制剂新技术1适合制成缓释制剂的是：需长期给药的药物。2微球属于靶向制剂：被动靶向。 脂质体属于靶向：被动靶向。3药物固体分散体类型：低共熔混合物，固态溶液，共沉淀物，玻璃混悬液。4属于固体分散体水溶性载体材料:聚乙烯皮诺烷酮类

37、。5磁性制剂和脂质体属于：靶向制剂。 注射用油属于：缓释制剂。渗透泵型片：控释制剂。6以扩散作用为原理的缓控释制剂：不溶性骨架片。7可起靶向作用：微囊，脂质体注射液，豪微粒注射液。8缓释制剂可分为：骨架型缓释制剂，缓释膜剂，缓释微囊剂，缓释乳剂，注射用缓释制剂。9缓释制剂：需要频繁给药的药物宜制成缓释制剂，可克服血药浓度的峰谷现象，能在较长时间内维持一定的血药浓度，能显著增加患者的顺应性。10靶向制剂：靶向作用原理包括被动靶向，主动靶向。能提高药物的疗效。能降低药物的毒副作用。能增强药物对靶组织的特异性。靶区内药物浓度高于正常组织的给药体系。 第十七 节 药物体内过程1影响药物吸收：非解离的浓

38、度越大，越易吸收。 药物的脂溶性越大，越易吸收。药物粒径越小，越易吸收。 药物的溶出速度越大，越易吸收。2某药物对组织亲和力很高：表观分布容积大。3生物利用度：药物被吸收进入血液循环的速度和程度。生物利用度最高的是：滴丸。4表示药物血药浓度-时间曲线下面积的符号：AUC。表示体内总清除率的：TBCL。表示生物半衰期的：T1/2.5体内的药物及代谢产物从各种途径排出体外：排泄。药物被吸收进入血液后，由循环系统运至体内各脏器组织：分布。药物从用药部位通过生物膜以被动扩散，主动转运等方式进入体循环：吸收。 药物在体内经药物代谢酶作用，发生化学变化：代谢。6一种药物的不同制剂在相同的实验条件下，给以相

39、同的剂量，反应其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异：生物等效性。试验制剂与参比制剂血药浓度-时间曲线下面积的比值，称为：相对生物利用度。试验制剂与其静脉给药参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积的比值称为：绝对生物利用度药物体内血药浓度消除一半所需要的时间，称为：生物半衰期。7生物药剂学中剂型因素对药效：辅料的性质及用量。药物的剂型与给药方法。药物的物理性质。药物的化学性质。8影响药物胃肠道吸收的主要生理因素：胃肠液的成分与性质。胃排空速率。消化道吸收部位血液的流量大小。9影响药物吸收：非解离型药物吸收较快。油/水分配系数较大，利于吸收。常采用减小粒径，制成固体分散物等方法，促进药物溶出。10药物分布影响因素：药物分配的速度与血液循环的速度有关。药物与血浆蛋白结合后会影响其分布。脂溶性药物易透过血脑屏障。药物选择性分布主要取决于生物膜的转运特性。11影响药物代谢的主要因素：给药途径。给药剂量与酶的作用。生理因素。12药物排泄：药物的血浆蛋白结合率影响药物的肾排泄。血浆蛋白结合率影响药物的肾小管分泌。药物的代谢物以结合型经肝汗排泄，易被重吸收。可经肾，胆汁，等途径排泄13药物动力学参数：速率常数，生物半衰期，表观分布容积，体内总清除率。