如何撰写高质量流行病学研究论文第七讲随机对照试验Meta分析报告规范——QUOROM介绍.pdf

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1、6 1 81 2 坐堕塑瘟堂盘查! ! ! ! 生! 塑箜! ! 鲞笙! 塑堡! 堕曼E ! ! ! 坐! ! ! ! ! 些垫! ! ，Y 生：! ! ! 邕! ：!系列讲座如何撰写高质量的流行病学研究论文第七讲随机对照试验M e t a 分析的报告规范Q U O R O M 介绍夏惜惜詹思延【导读】随机对照试验( R c T ) 的M e t a 分析是M e t a 分析中最常见的一种，用于整合与某一特定问题相关的多个R c T 的研究结果，以得到更明确或更具有一般性的结论。R C T 的M e t a 分析报告应当提供其纳入单个试验及进行M e t a 分析过程的重要信息，尤其是可能造

2、成潜在偏倚及影响M e L a 分析结论适用性的信息。本讲分析可能影响R C T 的M e t a 分析质量的主要因素，同时介绍目前国际认可的R C T 的M e t a 分析报告规范Q u 0 R o M 的制定过程及详细清单内容。【关键词】随机对照试验；M e t a 分析；Q u O R O M随着循证医学的迅速发展，越来越多的医疗卫生服务者和研究者认识到了循证决策的重要性。如何系统地总结既往的研究成果，为循证决策提供高质量的证据日益受到重视，系统综述和M e t a 分析应运而生，近年来在医学研究领域得到了广泛的应用u 一。1 系统综述与M e t a 分析：系统综述属于二次研究，是在

3、复习、分析、整理和综合原始文献的基础上进行。一个系统综述研究可能只包括一种类型的研究，也可以是不同研究方法的综合。一个好的系统综述应该具备如下特征：清楚地表明题目和目的；采用综合检索策略；具有明确的研究入选和排除标准；列出所有入选的研究；清楚地表达每项人选研究的特点并对其方法学质量进行分析；阐明所有排除研究的原因；如果可能，使用M e t a 分析台并合格的研究结果；如果可能，对合成的结果进行敏感性分析；采用统一的格式报告研究结果。M e t a 分析作为系统综述中使用的一种统计方法，是以综合研究结果为目的，从本质上讲是定量化综述，但与传统文献综述又有区别。传统文献综述往往是定性的，且依赖于综

4、述者的主观分析；在复习文献时缺乏共同遵守的原则和步骤，同类文献由不同的研究者进行综述，结果可能大相径庭；此外，综述者常常注重研究结果统计学上是否“有意义”，而统计学是否“有意义”取决于研究样本的大小，许多小样本的研究可能得到的是假阴性的结果。M e t a 分析则克服了传统文献综述的上述缺陷，而具有定量综合，对同一问题可提供系统、可重复、客观的综合方法，通过对同一主题多个小样本研究结果的综合，提高原结果的统计效能，解决研究结果的不一致性，改善效应估计值和回答原各项研究中尚未提出问题的功能。目前，对随机对照试验( r a n d o m i z e dc o n t r o lt r a i l

5、 ，R C T ) 的作者单位：1 0 0 0 8 3 北京大学医学部公共卫生学院流行病与卫生统计学系通讯作者：詹思延，E m a i l ：s i y a l l z h a n b j m u e d u c nM e t a 分析是最常见的，且相关的统计学方法发展也较为成熟，M e t a 分析十分适用于针对同一主题的R C T 结果的综合，尤其存在以下指征：需要做一项紧急决定，而又缺乏时间进行一项新的试验；目前没有能力开展大规模的临床试验；有关药物和其他治疗，特别是副作用评价方法的研究；研究结果矛盾时，通过将各项研究结果进行整合，得到比任何一项单独的研究结臬更有说服力的综合结果( 证据

6、) ，为循证临床及公共卫生决策提供良好依据。2 目前R C T 的M e t a 分析报告存在的问题：近年来国内外都有大量R C T 的M e t a 分析报告，但从发表数量不断增加的M e t a 分析研究文章中还是暴露出一些问题，且有误用、滥用M e t a 分析的倾向。1 9 9 7 年S ：a c k s 等心1 对M e t a 分析报告质量进行了调查研究，从研究设计、可合并性、偏倚控制、统计分析、敏感性分析以及可应用性6 个方面2 3 个项目对8 6 篇英文M e t a 分析报告进行了评估，结果显示8 6 份M e t a 分析中只有2 4 份( 2 8 ) 涉及到了所有6 个方

7、面。1 9 9 6 年又在纳入新文献基础上进行了同样调查，结果显示M e t a 分析在报告的严谨性方面改善不大。孙福红等o 以同样条目对国内发表的R C T的M e t a 分析报告的质量进行评价后发现，国内的M e t a 分析存在主要问题有：文献查全率不高，没有列出被排除的试验，病例的特征范围、诊断标准和治疗范围不明确，对资料可合并性的检验较差，对潜在偏倚的控制和检测不足，统计分析不规范，缺少对原始研究的质量评价，未改变方法进行敏感度分析，缺少对发表偏倚的检测，缺少对结果应用价值的评估。我国中医药正在开展循证医学研究，R C T 资料越来越多，优秀的M e t a 分析研究数量增长很快。

8、李廷谦等o 对中文期刊发表的中医药系统评价M e t a 分析的现状调查也指出了中医药M e t a 分析的一些问题。其一是选题范围太大，部分文章将各种不同功能、主治的中药一并评价，并不合适；其二是对照组的选择和设置不合理；其三是对纳入文献的质量评价不足或不规范。其他还有一些各方面的不规范实施万方数据堂堡鎏鱼瘟堂盘查! ! ! ! 至! 旦箜! ! 鲞塑! 塑堡堕! 至P ! ! ! 婴i ! ! ! ! 堡! ! ! ! ! 堂! ! ! 盟! ：!M e t a 分析的问题。究其原因，除了某些因我国中药的特点导致R C T 实施的困难外，主要还是与实施M e t a 分析的人员对M e t

9、 a 分析方法的理解不够全面有关，另一方面也与缺乏清晰、明确的M e t a 分析报告格式要求有关。因此，要提高M e t a 分析的质量有必要规范系统综述和M e t a 分析的报告格式。3 Q u 0 R O M 的制定：鉴于上述提到R C T 的M e t a 分析可能存在多种来源的偏倚，且M e t a 分析报告的撰写存在一些问题，相继有不同研究者就如何较好的撰写M e t a 分析报告提出指导性意见，但一直未形成统一的规则，直至1 9 9 9 年加拿大渥太华大学成立了由D a v i dM o h e r 领导的专家小组，召开M e t a分析质量( t 1 eq u a J i t

10、 yo fr e p o n i n go fM e t a a n a l y s e so fr a n d o m i z e dc o n t m l l e dt r i a l s ，Q U ( ) R O M ) 会议，对R C T 的M e t a 分析报告质量进行了方法学的评价，并提出了一套M e t a 分析的统一报告格式，也称评价指南，即Q IJ ( ) R O M 规范bo 。Q U O R ( ) M 会议指导委员会首先对关于M e t a 分析报告的出版物进行了全面的回顾，检索的数据库包括M e d l i n e 和C o c h r a n e 图书馆。对检出的

11、文章，由Q I 燃o M 指导委员会进行严格评审。委员会制定了一份会议议程草案，包括需要讨论的6 个方面。预备性讨论后对讨论内容稍做修改，调整为证据的检索、引入证据的决定、主要研究特征的描述、资料定量综合、可靠性和内在有效( 或质量) 相关问题、个部有效性( 或普遍性) 相关问题。会议要求每个小组确认他们认为应纳入核查单中的项目，以便最终形成一个对研究者、编辑和同行审查者确实有用的核查单。会议希望列入核查单上的项目应尽可能的由研究证据来指引，即最好有证据显示如不遵守这6 1 9些项目可能会导致偏倚的结果。例如已知仅使用M e d l i n e 进行检索，全面检到R C T 研究的敏感性和特异

12、性都不如综合检索策略。因此，建议调查者应明确描述用以查找纳入M e t a 分析文献的所有检索策略。在考虑候选项目是否重要时，每个小组都采用了修正的跳l p h i 法，全体会议时也是如此。4 Q U O R o M 的详细清单及文献纳入流程图：Q U o R O M 清单所涉及的条目分为题目、摘要、引言、方法、结果和讨论6 大部分( 表1 ) ，其中摘要为结构式的，由目的、资料来源、综述方法、结果和结论5 个条目组成；方法部分包括文献检索方法、选择方法、真实性评价方法、资料提取方法、研究特征介绍、数据定量合成方法6 个条目，结果部分包括试验流程图、研究特征、数据定量合成3 个条目，共计6 个

13、部分1 8 个条目。流程图( 图1 ) 则给出了关于鉴定、纳入和排除于M e t a 分析的随机对照试验数量和被排除的原因。5 R C T 的M e t a 分析报告要素：由于M e I a 分析是对各原始研究结果的统计合成，它不仅不能排除原始研究中存在的偏倚，而且在文献查找和选择过程中，如果处理不当，还会引入新的偏倚，导致合并后的结果歪曲了真实的情况，合并分析过程中也可能存在一些问题。因此，在M e t a 分析的设计、实施以及报告阶段均应注意考虑可能存在的偏倚，加以控制或在研究报告中加以讨论说明，尽量保证研究目的明确、文献检索全面、文献纳入排除及质量评价科学规范、资料提取方法及统计分析方法

14、合理可靠、对结果的解释说明科学准确、结论恰当且讨论充分。在撰写和报告M e t a 分析论文时应当详细描述研究过程，使读者能够获得这些方面的信息，从而评估M e t a 分析研究的质量。表lR C T 的M e t a 分析( Q U O R O M ) 推荐报告规范万方数据6 2 0堡煎笪堑堂盘查! ! ! ! 堡! 旦筮；! 鲞塑! 塑曼! i ! ! 垦E 世! 坐型! ! 些! ! ! ! ! Y ! ! ：；! ! 丛! ：!图1R C T 的M e t a 分析流程图首先，在研究的题目、摘要及前言部分，应表明M e t a 分析有明确的研究问题，包括研究对象、干预措施、对照类型以及

15、研究结局，即P I C 0 格式问题( P ：P a t i e n t P o p u l a t i o n ；I ：I n t e e n t i o n ；C ：C o m p a r i s o n ；0 ：( ) L l t c o m e ) 拍1 。明确的研究问题将有助于研究者后续的M e t a 分析的检索分析过程，也有助于读者确定其是否是读者关心的，是否适用于读者的循证实践。其次，在研究方法部分，应说明M e t a 分析已根据研究问题的需要，制定了合理并可行的检索策略，报告包括检索资源，是否采用综合检索方法，具体的检索策略如检索词的选择等内容。检索策略直接影响到文献的检索

16、是否全面，是否范围太宽、太窄或偏离了研究问题的需要等，所以在报告中应详细的说明检索资源和策略，使读者可重复检索或进行评价。M e t a 分析需要在设计阶段即确定文献的纳入排除标准和质量评价方法，使最终进入M e t a 分析的文献更加符合研究要求，更有助于回答研究问题，避免某些可能对合并结果造成偏倚因素的影响。同样的，文献的纳入排除过程决定了最终进入分析的文献，纳入排除标准的合适与否与研究结果的有效性和可信度休戚相关。质量评价是评价原始文献的过程，包括对原始文献的真实性、有效性的各方面评价，如研究设计是否包含双盲、随访过程中失访率如何、结果分析是否采用意向治疗分析原则以及该研究可能存在的偏倚

17、的描述等。报告对原始文献质量评价的结果，可使读者了解M e t a分析的“原材料”的情况，从而评价M e t a 分析的可信度。对研究将采取的资料提取方法和M e t a 分析统计分析方法或方案的描述也是必不可少的。资料提取过程及统计分析方法如果有偏差或不当，将导致得到不正确的结果。因此，应报告具体的资料提取和统计分析方法，如数据是否采用双录入，使用何种指标和何种模型的统计分析，统计分析是否包含衡量研究异质性的内容，对缺失资料如何处理，是否有合并亚组分析，是否将对合成的结果做敏感性分析，是否将对发表偏倚进行评估等。整个M e t a 分析所使用的质量控制方法也应予以报告。第三，结果报告部分。在

18、结果报告中应提供根据各纳入排除标准纳入文献的流程图，而后对纳入的文献特征有一个详细的说明，使读者了解各纳人文献的基本资料。如有定量或半定量的文献质量评价结果及M e t a 分析质量控制结果指标等也应报告。而后以规范标准的形式展示合并结果以及异质性检验、敏感性分析、发表偏倚评估结果等。第四，讨论部分。讨论部分应总结关键的发现，根据已有的各种证据解释M e t a 分析的结果，与相关研究做联系对比等。还应根据内外部真实性讨论本研究与临床应用的相关性，描述M e t a 分析过程中潜在的偏倚( 例如发表偏倚) ，原始研究的不足偏倚或某些特征对研究的影响等，并提出进一步研究的建议。总体而言，报告内容

19、应尽可能全面详细，使读者能够获得足够的信息，甚至可以完全重复M e t a 分析过程。在说明选择研究问题、研究方法时，不仅应说明选择了什么，更重要的是应说明选择的理由，在结果报告和解释当中也是如此。Q U O R O M 的规范，为作者提高M e t a 分析报告的质量提供了指导，增强了报告的清晰性和条理性，使报告不至于遗漏重要信息，能最大程度地提供研究信息，以供读者容易和准确的理解M e t a 分析报告，这一特点也为审稿人评审稿件带来极大的便利。因此，已有多家期刊签约使用Q U o R O M规范，包括L a n c e t 、J A M A 等，要求作者在投送R c T 的M e t a

20、分析报告时，不但应当在论文中提供Q U o R o M 规范清单中的所有信息，还要注明清单中各条目对应于原稿的页数，稿件寄送时将论文原稿连同该核查单一并发给审稿人。Q U O R o M 规范没有版权限制，可以自由出版和使用，且还在发展完善中。参考文献 1 詹思延M e t a 分析詹思延循证医学和循证保健北京：北京医科大学出版社，2 0 0 2 ：B 8 0 ，1 5 0 【2 jS a c k sH S ，B e r r i e rJ ，R e i t m a nD ，e ta 1 M e t a a n a l y s e so fr a n d o m i z e dc o n t m

21、 l l e dt r i a l sNE n g l JM e d ，1 9 8 7 ，3 1 6 ( 8 ) ：4 5 0 3 孙福红，魏水易，许自明，等随机对照试验M e t a 分析的质量评价药物流行病学杂志，2 0 0 2 ，1 1 ( 1 ) ：3 1 3 5 4 李廷谦，刘雪梅，张鸣明，等中文期刊发表的中医药系统评价M e t a 分析现状调查中国循证医学，2 0 0 7 ，7 ( 3 ) ：1 8 01 8 8 5 M o h e rD ，C o o kD J ，E a s t w o o dS ，e ta 1 I m p r o v i n gt h eq u a l i t

22、 yo fr e p o r t so fM e t a - a n a l y s e so fr a n d o m i z e dc o n t m l l e dt r i a l s ：t h eQ U O R O Ms t a t e m e n t L a n c e t ，1 9 9 9 ，3 5 4 ：1 8 9 61 9 0 0 6 詹思延提出可以回答的I 临床问题詹思延循证医学实践和教学3 版北京：北京大学医学部出版社，2 0 0 6 ：1 8 1 9 ( 收稿日期：2 0 0 7 一0 4 2 5 )( 本文编辑：张林东)一一一一万方数据如何撰写高质量的流行病学研究论文

23、第七讲随机对照试验如何撰写高质量的流行病学研究论文第七讲随机对照试验Meta分析的报告规范QUOROM介绍Meta分析的报告规范QUOROM介绍作者：夏愔愔， 詹思延作者单位：100083,北京大学医学部公共卫生学院流行病与卫生统计学系刊名：中华流行病学杂志英文刊名：CHINESE JOURNAL OF EPIDEMIOLOGY年，卷(期)：2007，28(6)被引用次数：1次 参考文献(6条)参考文献(6条)1.詹思延 Meta分析 20022.Sacks HS.Berrier J.Reitman D Meta-analyses of randomized controlled trials

24、 1987(08)3.孙福红.魏水易.许自明 随机对照试验Meta分析的质量评价期刊论文-药物流行病学杂志 2002(01)4.李廷谦.刘雪梅.张鸣明 中文期刊发表的中医药系统评价/Meta分析现状调查期刊论文-中国循证医学 2007(03)5.Moher D.Cook DJ.Eastwood S Improving the quality of reports of Meta-analyses of randomizedcontrolled trials:the QUOROM statement 19996.詹思延 提出可以回答的临床问题 2006 相似文献(10条)相似文献(10条)1.期

25、刊论文 魏强.彭国辉 单个大样本随机对照试验与小样本随机对照试验Meta分析的比较 -中国循证医学2002,2(2) 在缺乏针对临床干预措施的大样本、决定性的随机对照试验的情况下,基于小样本随机对照试验的Meta分析是否能够替代大样本随机对照试验,为临床实践提供最佳证据,是值得探讨的。本文对大样本随机对照试验和Meta分析的原始文献质量、方法学质量进行分析和讨论,并比较单个大样本随机对照试验(RCT)和Meta分析优缺点,以供循证医学研究者参考。2.期刊论文 孙福红.魏水易.许自明.孙晓红 随机对照试验Meta分析的质量评价 -药物流行病学杂志2002,11(1) 目的:了解国内随机对照试验M

26、eta分析的质量,找出问题所在,提高研究质量.资料与方法:以检索到的6个国内随机对照试验的Meta分析报告为研究样本,以Sacks等提出的Meta分析质量评价方法为基础,对评分细则稍加调整,作为评价标准.评价标准包含6个方面的23个项目.根据每个项目是否被涉及和规范程度,酌情计予4、2或0分.每个研究的23个项目的总分除以满分(92分),得到一个质量百分数.结果:6项研究的平均得分为(40 9420.92),最高得分为71.74,最低为17.39,这些研究的得分差距非常大.对在此次质量评价中考虑的6个方面的所有23个项目,只有一项Meta分析强调了6个方面的至少1个项目;2项Meta分析强调了

27、5个方面的至少1个项目;一项Meta分析强调了4个方面的至少1个项目;1项Meta分析强调了3个方面的至少1个项目;Meta分析只强调了2个方面的至少1个项目.对所有23个项目,只有417个项目被强调.结论:急需对Meta分析方法的应用加以规范,既推广,又防止滥用.3.学位论文 赵刚 无张力腹股沟疝修补术随机对照试验的Meta分析 2009 腹股沟疝修补术是普外科最常开展的手术之一，在提出无张力修补概念之前，腹股沟疝修补的术式变化并不大。开放的无张力疝修补术式的选择目前还存在争议，目前发表的随机对照试验对不同术式有效性评估的结论还不完全一致，因此有必要开展这项基于证据的Meta分析。 目的评价

28、最常用的三种无张力修补术式在腹股沟疝修补中的临床疗效。 方法电子检索MEDLINE、EMBASE、ISI数据库以及CochraneLibrary、CBM以及万方数据库。纳入比较平片、网塞以及普理灵无张力疝修补术式，并观察两组患者手术时间、返回工作时间、术后并发症、慢性疼痛以及疝复发率情况的随机对照研究。由两名评价员独立收集数据并对收集所得数据及试验质量进行评价，采用Cochrane协作网专用软件RevMan5.0版进行统计分析。 结果1989年至2008年共有10个试验，2708例患者符合纳入标准。Meta分析结果提示：与平片修补术相比，尽管网塞无张力疝修补术手术时间较短(WMD，6.76；9

29、5CI，4.85to8.67；P0.00001)，但在返回工作时间(WMD，1.87；95CI，-0.67to4.22；P=0.15)、术后并发症(RR，1.11；95CI，0.94to1.31；P=0.20)、慢性疼痛(RR，0.83；95CI，0.32to2.16；P=0.70)以及疝复发率(RR，0.71；95CI，0.32to1.56；P=0.40)方面均无统计学差异：与平片修补术相比，普理灵疝装置修补术手术时间较短(WMD，6.55；95CI，2.44to10.65；P=0.002)，在返回工作时间(WMD，-0.23；95CI，-2.46to2.19；P=0.85)、术后并发症(R

30、R，0.99；95CI，0.72to1.37；P=0.96)、慢性疼痛(RR，1.05；95CI，0.51to2.15；P=0.90)以及疝复发率(RR，2.19；95CI，0.63to7.62；P=0.22)方面无统计学差异；网塞和普理灵修补术式相比，目前研究还不能得出那种术式更有效的结论。 结论目前的研究资料显示，尽管平片修补法手术时间较长，但是与网塞或者普理灵无张力修补术相比较在术后并发症、返回工作时间、术后并发症、慢性疼痛以疝复发率方面无明显差别。4.期刊论文 旋覆代赭汤及其加减方预防肿瘤化疗后恶心呕吐临床随机对照试验的Meta分析 -吉林中医药2010,30(3) 目的:对旋覆代赭汤

31、及其加减方预防肿瘤化疗后恶心呕吐临床随机对照试验进行Meta分析,评价其临床防治效果.方法:搜集旋覆代赭汤及其加减方预防肿瘤化疗后恶心呕吐临床随机对照试验,筛选合格试验,应用Jadad评分法进行质量评价,运用异质性检验、Meta-分析等方法统计相关数据.结果:检索到符合纳入标准的临床对照试验10篇.在纳入的10项试验中,总有效率OR合并=1.41,其95% CI为(0.75,2.65),合并效应量的检验,Z=1.07,P=0.029,可认为旋覆代赭汤及其加减方预防肿瘤化疗后恶心呕吐相对对照组(西药组)而言尚无预防优势,但不少试验的不良反应结果分析显示其能有效预防某些止呕西药的不良反应.结论:从

32、Meta-分析并结合目前临床情况可见,深入开展旋覆代赭汤及其加减方合用西药达到减少止呃逆西药不良反应,同时能有效防止化疗后恶心呕吐效果的研究是比较实用、有效的研究方向.5.期刊论文 刘玉秀.章丹.盛梅 随机对照试验Meta分析的统一报告格式:QUOROM声明 -中国临床药理学与治疗学2003,8(5) 随机对照试验作为循证医学研究中最有力的证据得到公认,基于随机对照试验的系统评价,为探求当前最佳的医疗证据提供了有效途径.而Meta分析是系统评价的基本方法,如何规范Meta分析报告,能为临床医疗实践提供切实可行的防治决策依据,是近年许多学者致力研究的方向.QUOROM小组在回顾既往报告的基础上,

33、改进不足,充分研讨,提出了一种统一的报告格式,即QUOROM声明.该声明包括一份核查单和一幅流程图,对规范报告格式、提高报告质量具有指导作用,目前已得到许多国际著名医学期刊的认可,并作为Meta分析报告的作者、审稿人和编者撰写、评价和发表的重要指南.本文对QUOROM声明形成的背景、过程及其内容和要求进行介绍,展示了报告Meta分析结果的完整框架,期望对规范我国随机对照试验Meta分析报告工作有所裨益,以不断提高我国Meta分析论文的质量.6.期刊论文 王丹.牟振云.翟俊霞.宗红侠.赵晓东.王学义.顾平 西酞普兰与阿米替林治疗老年抑郁症随机对照试验的Meta分析 -现代预防医学2009,36(

34、13) 目的评价西酞普兰与阿米替林治疗老年抑郁症疗效与安全性的差异. 方法检索相关中外文数据库,辅以手工和文献追溯检索.最终纳入Meta分析为19982007年中外文献17篇,总病例数为1459例.用RevMan4.2和Stata9软件进行Meta分析,其中异质性检验用Q检验、I2统计量、H统计量和Galbraith图,发表性偏倚识别用漏斗图法、Begg秩相关法、Egger回归法、剪补法.对两种药物治疗老年抑郁症的疗效,包括有效率和各周汉密尔顿抑郁量表,以及安全性包括各种副反应发生率和各周副反应量表进行比较. 结果两种药物使用中等剂量治疗老年抑郁症在6周、8周时有效率相当,治疗前和治疗第8周时

35、两组的HAMD评分相当;西酞普兰比阿米替林显效快、不良反应少且轻微. 结论西酞普兰尤其适于老年抑郁症患者的治疗.7.期刊论文 钟朝晖.李万华.Zhong Zhaohui.Li Wanhua 刺五加注射液治疗冠心病心绞痛随机对照试验的Meta分析 -中国药业2007,16(15) 目的 应用Meta分析系统评价剌五加注射液治疗冠心病心绞痛的临床疗效及安全性.方法 检索有关刺五加注射液治疗冠心病心绞痛随机对照试验文献,筛选合格研究,应用Jadad评分法进行质量评价,运用异质性检验、Meta分析、漏斗图分析、敏感性分析等方法统计相关数据.结果 有4项研究符合纳入标准,Meta分析结果显示总有效率比较

36、的合并OR=4.21,95%的可信区间(CI值)为(2.29,7.75).结论 Meta分析结果显示刺五加注射液对冠心痛心绞痛有一定疗效,且无可靠证据显示该药会提高不良事件发生率,但由于现有研究质量较差,尚需要设计严格、大样本的随机对照试验加以证实.8.学位论文 郑丽 中药静脉制剂治疗急性心肌梗死对病死率和并发症影响的meta分析 2007 急性心肌梗死是临床常见的急危重症。中医药早在两千多年前即有关于相似症状的疾病的记载，多年的临床实践形成了其独特的理论体系。本文综述部分简要概括了近年来中医从邪气、经络、五脏等不同角度对急性心肌梗死病因病机的认识；概述了辨证论治研究现状；初步总结了十余名名老

37、中医治疗急性心肌梗死的经验。 临床试验提示应用中医理论辨证论治急性心肌梗死在降低病死率、减少并发症、缓解症状等方面具有一定的作用。由于文献数量较少、临床试验的质量良莠不齐、且缺乏循证医学证据，尚不能明确中医药在治疗急性心肌梗死过程中所起的作用。 在本文研究部分，笔者检索和整理了相关文献，进行了meta分析。 目的：应用循证医学方法评价中药静脉制剂辅助治疗发病28天内急性心肌梗死对病死率和主要并发症的影响。 方法：电子检索CBMdisc(1978年2006年10月)、CNKI(1979年2006年10月)、维普(1989年2006年10月)三个数据库。收集应用中药静脉制剂加西医基础治疗为治疗组治

38、疗AMI的随机或半随机对照试验，观察其对病死率和主要并发症的影响。文献的方法学质量用Jadad评分和Cochrane手册对隐藏的评分方法测评。提取的数据录入Revman4.2.8软件进行分析。 结果：15篇共含1732位患者的文献被纳入。Jadad评分为低质量文献。meta分析结果病死率的固定效应模型总相对危险度(relative risk,RR)及95可信区间(confidence interval,CI)为、0.390.170.88，总效应Z=2.25,P=0.02；再通率:RR及95CI为1.071.011.14，总效应Z=2.15,P=0.03；心功能不全发生率：RR及95CI为0.3

39、10.160.61，总效应Z=3.39,P=0.0007；梗死后心绞痛发生率：RR及95CI为0.190.080.48，总效应Z=3.57,P=0.0004。未见有关严重不良反应的记录。 结论：中药静脉制剂辅助治疗急性期急性心肌梗死可能在降低病死率、心功能不全发生率、梗死后心绞痛发生率，提高再通率方面有一定作用。现有资料未提示有严重不良反应事件发生。缺少中药静脉制剂对AMI心律失常、心源性休克、再梗死发生率影响的证据。需要提高临床随机对照试验的质量以进一步验证。9.期刊论文 熊玮.王坤杰.王莉.王佳.魏强.李虹.XIONG Wei.WANG Kun-jie.WANG Li.WANG Jia.W

40、EI Qiang.LI Hong 坦索罗辛用于输尿管结石排石治疗随机对照试验的Meta分析 -中国循证医学杂志2007,7(7) 目的 系统评价1肾上腺素受体阻滞剂坦索罗辛治疗输尿管结石的疗效.方法 计算机检索PubMed、Embase、BIOSIS和InternationalPharmaceutical Abstracts(IPA)数据库,Cochrane图书馆(2006年第3期),中国期刊全文数据库(1995.12006.9)及重要学术会议论文集,系统收集坦索罗辛治疗输尿管结石的随机对照试验.由2名评价者共同评价纳入研究质量并提取资料,合并同质研究进行Meta分析,采用STATA9.0完成

41、定量资料分析.结果共纳入16个随机对照试验,包括1521例输尿管下段结石患者.Meta分析结果显示:坦索罗辛组比仅使用饮水和镇痛药的保守疗法结石排出率高RR1.50,95%CI(1.20,1.87),缩短排石时间SMD-1.29,95%CI(-2.27,-0.31),并降低后期ESWL或输尿管镜治疗率RR 0.40,95%CI(0.27,0.59),差异有统计学意义(P0.05).坦索罗辛/地夫可特联用组比保守疗法排石率高RR 1.59,95%CI(1.31,1.93),缩短排石时间SMD-0.8,95%CI(-1.18,-0.42),明显减少后期ESWL或输尿管镜治疗率RR 0.13,95%

42、CI(0.06,0.31),差异有统计学意义(P0.05 ).坦索罗辛与地夫可特联用组与单用地夫可特组在结石排出率方面没有差异RR1.31,95%CI(0.78,2.23),P=0.31,但能明显减少镇痛药剂量SMD 15.20,95%CI(14.98,15.52)和后期输尿管镜治疗率RR0.09,95%CI(0.02,0.47),差异有统计学意义.坦索罗辛与地夫可特联用组比硝苯地平与地夫可特联用组结石排出率高RR1.20,95%CI(1.07,1.35),P=0.002,而排石时间SMD-1.34,95%CI(-3.47,0.79)和后期ESWL或输尿管镜治疗率RR 0.34,95%CI(0

43、.05,2.22)无差异(P0.05).以坦索罗辛为主的干预组和保守疗法在药物副作用方面没有差异(P均0.05).结论 目前的证据支持:坦索罗辛对输尿管下段和膀胱壁间段结石具有较高的促排石率,能缩短排石时间和降低后期侵入性治疗率.0.4 mg/d坦索罗辛对下段输尿管结石治疗安全有效.有限证据支持坦索罗辛与地夫可特联用有助于提高排石率,但需要大样本的研究结果予以支持.10.期刊论文 郭琼.罗志刚.崔勇.王毅 肾结石治疗方法随机对照试验的Meta-分析 -社区医学杂志2007,5(1) 目的 客观评价体外冲击波碎石术、经皮肾穿刺造瘘碎石取石术治疗肾结石的疗效.方法 采用电子检索和手工检索进行文献初

44、检,电子检索数据库有Medline data-base(1980年1月2006年6月)、中国期刊全文数据库(CNKI,1980年1月2006年6月)、中国循证医学/Cochrane中心数据库(CEBM/CCD)、Cochrane图书馆,手工检索近期等4种杂志,鉴定有关随机对照试验,并采用RevMan4.2进行Meta-分析.结果 我们共收集纳入2个随机对照试验进行了结石清除率的比较,177例病人符合纳入标准,Meta-分析结果显示经皮肾穿刺造瘘碎石取石术治疗肾结石(直径3 cm)在结石清除率方面明显高于体外冲击波碎石术.结论 经皮肾穿刺造瘘碎石取石术治疗肾结石方面显示出了巨大的优势. 引证文献(1条)引证文献(1条)1.徐志华.王继群.张涛.山艳春 国内关于VEGF与喉癌关系的Meta分析期刊论文-中国肿瘤 2008(12) 本文链接：http:/