医疗器械经营企业许可证经营范围明细.doc

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1、医疗器械经营企业许可证经营范围填写规范类： 6804 眼科手术器械 6815 注射穿刺器械 一次性使用无菌注射器、输液器（6866）（销售对象为消费者个人的单位填写）6821 医用电子仪器设备 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 软性角膜接触镜及护理用液（需验配条件且销售对象为消费者个人） 软性、硬性角膜接触镜及护理用液（需角膜地形图、非接触式眼压仪等，详见标准） 6823 医用超声仪器及有关设备 6824 医用激光仪器设备 6825 医用高频仪器设备 6826 物理治疗及康复设备 6828 医用磁共振设备 6830 医用X射线设备 6832 医用高能射线设备 6833 医用核素设备 6

2、840 临床检验分析仪器 体外诊断试剂（批发）（销售对象为医疗机构或经营企业）6845 体外循环及血液处理设备 6846 植入材料和人工器官 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 6863 口腔科材料 6864 医用卫生材料及敷料 6865 医用缝合材料及粘合剂 6866 医用高分子材料及制品 6870 软件 6877 介入器材 类： 6801 基础外科手术器械6803 神经外科手术器械6807 胸脑心血管外科手术器械6809 泌尿肛肠外科手术器械6810 矫形外科（骨科）手术6815 注射穿刺器械6820 普通诊察器械6821 医用电子仪器设备

3、6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823 医用超声仪器及有关设备 超声理疗设备（如超声雾化器，销售对象为个人的单位填写）6824 医用激光仪器设备6825 医用高频仪器设备6826 物理治疗及康复设备6827 中医器械6830 医用X射线设备6831 医用X射线附属设备及部件6833 医用核素设备6840 临床检验分析仪器 体外诊断试剂（销售对象为消费者个人，不加括号批发字样）6841 医用化验和基础设备器具6845 体外循环及血液处理设备6846 植入材料和人工器官 助听器（需验配条件且销售对象为消费者个人）助听器(含定制式助听器)（还需制作设备及工具材料，详见标准） 盒式助听器 （

4、适用不需验配条件且销售对象为消费者个人的单位填写）6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855 口腔科设备及器具6856 病房护理设备及器具6857 消毒和灭菌设备及器具6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863 口腔科材料6864 医用卫生材料及敷料 6865 医用缝合材料及粘合剂6866 医用高分子材料及制品6870 软件有源医疗设备：包括 6821医用电子仪器设备；6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备； 6823医用超声仪器及有关设备；6824医用激光仪器设备；6825医用高频仪器设备；6826物理治疗及康复设备；6828医用磁共振设备 ；6830医用X射线设备；6831医

5、用X射线附属设备；6832医用高能射线设备；6833医用核素设备；6840临床检验分析仪器；6841医用化验和基础设备； 6845体外循环及血液处理设备；6854手术室、急救室、诊疗室设备；6855口腔科设备；6856病房护理设备；6857消毒和灭菌设备；6858医用冷疗、低温、冷藏设备； 6870软件等类别中。大型有源医疗设备：包括6823医用超声仪器及有关设备；6824医用激光仪器设备；6825医用高频仪器设备；6826物理治疗及康复设备（仅限三类高压氧治疗设备）；6828医用磁共振设备；6830医用X射线设备；6832医用高能射线设备；6833医用核素设备；6840临床检验分析仪器等类别中。注1：凡经营范围中有一次性使用无菌注射器的，也具经营同类别（6815）一次性使用采血针、输液针、注射器的资质。2：凡经营范围中不含A、B类型产品或A型或B型产品的，应注明不含A、B类型产品或不含A型或不含B型产品。