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1、 实 验 室 评 审 报 告任 务 编 号:实验室名称:评 审 日 期:中国合格评定国家认可委员会(CNAS)说 明1本评审报告用于记录中国合格评定国家认可委员会(以下简称CNAS)委派的实验室评审活动,对现场评审结果给出评价,是CNAS评定委员会的做出认可决定意见的主要信息来源,其结论在CNAS批准认可前作为参考。2实验室评审是一种抽样检查活动,不可能覆盖被评审方的全部活动,评审结果建立在所抽取的证据基础之上,因此,未被评审部分仍可能有不符合项存在。3评审组成员对评审过程中获得的有关被评审方的所有信息负有保密责任,未经被评审方和CNAS同意不得向第三方泄露(有关法律要求除外)。4本报告中带有
2、的条款为可选项,评审员在中打者为所选内容。5本评审报告版权属CNAS所有,未经批准不得翻印。 一、实验室概况(本栏须以中英文填写)名 称Name of laboratory地 址Address电话(Tel)传真(Fax)邮政编码(Post)网址(Website)电子信箱(E-mail)(联系人)负 责 人职务电话(Tel)Person in charge:Position电子信箱(E-mail)联 系 人职务电话(Tel)ContactPosition手机(Mobile)实验室所在具有法人资格的机构名称(若实验室是法人单位此项不填):Name of parent organization (N
3、ot applicable if the laboratory is a legal entity):组织机构代码法定代表人职 务电话(Tel)Legal Representa-tivePosition传真(Fax)电子信箱(E-mail)二、实验室基本信息实验室类别:检测实验室(开展内部校准的检测实验室) 校准实验室 实验室设施特点:固定 离开固定设施的现场 临时 可移动实验室人员及设施:该实验室始建于 年,现有工作人员 名,其中管理人员 名,检测/校准人员 名。占地面积 平方米,其中试验场地 平方米。获认可情况(若无不填此项):初次获认可日期: 年 月 日 最新认可有效期至: 年 月 日;
4、 CNAS证书号: 实验室已获认可的检测领域描述: 已获认可的校准领域描述: 已获认可的授权签字人: 名。三、评审简况评审日期:(当评审为分段评审时,应分别填写) 年 月 日 至 年 月 日,共 人日评审地点:(当实验室的检测/校准能力分散在不同地点时,应分别填写) 评审类型: 初次 复评审 扩大认可范围 定期监督 不定期监督 其他(请说明): 评审依据: 检测和校准实验室认可准则(CNAS-CL01)及其他相关认可要求 认可准则的应用说明: 质量手册:代号: 发布日期: 其他(请说明): 评审范围: 本次评审涉及认可准则的要素为注1: 全部要素 部分要素 4.1组织 4.2管理体系 4.3文
5、件控制 4.4要求、标书和合同的评审 4.5检测和校准的分包 4.6服务和供应品的采购 4.7服务客户 4.8投诉 4.9不符合检测和/或校准工作的控制 4.10改进 4.11纠正措施 4.12预防措施 4.13记录的控制 4.14内部审核 4.15管理评审 5.2人员 5.3设施和环境条件 5.4检测和校准方法及方法的确认 5.5设备 5.6测量溯源性 5.7抽样 5.8检测和校准物品的处置 5.9检测和校准结果质量的保证 5.10结果报告 本次评审的检测领域为注2: 本次评审的校准领域为: 本次评审注3的授权签字人共 名。其中新增 名,授权领域变化 名。注1:对于三年认可周期的定期监督评审
6、,可填写“全部要素”;对于五年周期的定期监督评审,可填写部分要素,并选择填写本次评审所涉及的要素号。注2:连同后面的校准领域,当本次评审填写有附表时,本栏可填写“见附表”;当本次评审不填写附表时,请用文字叙述清楚,或用证书附件的序号表述;本栏不允许仅使用分类代码描述。用文字简要叙述时,即可以产品形式描述,也可用方法类型描述,还可二者结合,对于校准可用计量领域划分描述,但均须叙述清楚。注3:对于监督评审,若授权签字人无变化,现场可不填写附件2。四、评审情况及主要结果注41.评审时见面的实验室主要人员: 2.实验室质量管理体系文件评审和运行符合性的评审结果: 3.实验室的能力确认情况简述(包括变化
7、情况):主要管理人员/技术人员: 设施环境: 依据标准: 重要仪器设备: 测量溯源及内部校准注5: 能力验证(包括频次和领域与CNAS要求的符合性评价): 确认能力范围的总体情况(包括不予确认的项目/参数): 其他: 4.对实验室上次评审中发现的不符合项采取的纠正和纠正措施有效性的评价: 5实验室使用认可标识的情况(包括实验室使用ILACMRA/CNAS联合标识的情况): 6.实验室维持认可资格,遵守认可规定的情况: 7.评审组通过现场评审共发现 个不符合项, 个观察项。注4:若实验室存在多场所时,本栏请按不同场所分别描述。注5:当实验室开展内部校准时,请对内部校准项目分别填写附件3.1和3.
8、2。五、评审结论1评审组推荐意见鉴于以上评审结果,评审组认为被评审实验室的管理体系和技术能力满足CNAS认可要求,评审组同意将该实验室向CNAS推荐/维持认可。鉴于以上评审结果,评审组认为被评审实验室的管理体系和技术能力不满足CNAS认可要求,评审组不予推荐/维持认可。 建议CNAS撤消其认可资格。 建议CNAS暂停其认可资格,暂停期 个月。鉴于以上评审结果,评审组建议实验室按规定要求,提出纠正措施,并在将落实情况报评审组长,跟踪评审合格后,向CNAS推荐/维持认可。 跟踪评审拟采用的方式是: 提交必要的文件或记录进行文件评审。 进行现场跟踪评审。2.完成纠正措施时间评审组与实验室商定完成纠正
9、措施时间是: 年 月 日前 六、评审组长签名评审组长: 日期: 七、实验室确认意见确认 不确认,原因: 实验室代表签名: 日期: 八、评审报告附表附表1:推荐批准的实验室授权签字人(中、英文) 共 页附表2:推荐批准的实验室检测能力范围(中、英文) 共 页附表3:推荐批准的实验室校准能力范围(中、英文) 共 页九、评审报告附件附件 1:实验室现场评审核查表(包括应用说明核查表) 份 附件 2:实验室授权签字人评审记录 份 附件 33.1:实验室检测/校准能力核查记录 份 3.2:实验室现场试验记录表 共 页 3.3:测量审核记录表 共 页 3.4实验室参加能力验证核查表 共 页 附件 4:实验室不符合项/观察项记录表 共 页(份)附件 5:对实验室整改的验收意见 共 页附件 6:评审组对后续监督评审的建议 共 页注:带“”号部分须评审组在评审现场完成,实验室可复印留存。十、附加说明: 有 无说明:填写本报告时,所有的“注”均可删除。
限制150内