保健食品GMP文件 物料管理标准.docx
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1、目录DP-GL-WL-001仓库的分类与分区管理制度物资购入计划管理制度-一DP-GL-WL-002物料米购制度DP-GL-WL-003物料分类编号管理制度DP_GL_WL_004仓库定置管理制度 DP-GL-WL-005不合格物料管理制度 DP-GL-WL_006危险品库管理制度 DP-GL-WL-007物料盘存、储存期限及复验管理制度DP-GL-WL-008包装破损后的物料管理制度 DP_GL_WL_009印刷包装材料的管理制度 DP-GL-WL-010物料储存管理制度 DP-GL_WL_011成品 入库管 理制度 DP-GL-WL-012成品出库验发管理制度DP-GL_WL_013成 品
2、 发运管理制度 DP-GL_WL_014原辅料称量管 理制度 DP_GL_WL_015贵重原料米购、领用管理制度DP-GL-WL-016五金配件管理制度低值易耗品米购和验收管理制度 DP-GL-WL-0181 .目的:规范危险品库的管理制度,确保危险品的平安使用。2 .范围:适用于易燃、易爆、腐蚀等危险品。3 .责任:采购部、综合办、品控部。4 .内容4. 1危险品的采购和运输采购员按危险品采购计划,限额采购。危险品采购后,如量小的,可妥善包装后与其他物品同车运输,如量大的,那么用专车运输、专人押 送,确保运输平安。4. 2危险品入库验收4. 2.1除按一般物料的入库程序外,还应做到以下几点。
3、4. 仓管员对危险品的容器进行严格检查,检查容器是否密闭,有否渗漏或气体泄出,不符合要求的 不得入库。4.2 .L2在检查时,仓管员根据危险品的性质,采取相应的防护措施。4.3 危险品的贮存保管4. 3.1按照危险品的理化性质,分类、分区进行保管,要留有一定的间隔。4. 3.2危险品由专人保管、专帐登记,做到帐、卡、物相符。4. 3.3危险品仓库外设立明显的警告标志,并配备相应的消防器材。4. 3.4禁止带易产生明火或火星的物品进入危险品库区。4.4危险品的领用和发放4. 4.1领用部门需填写“领料单”,由专人负责领用。4. 4.2领用后,仓管员应及时在帐卡上登记。4. 4.3危险品的发放要注
4、意平安,应轻拿轻放、防止撞击、重压。1 .目的:建立物料盘存、储存期限及复验管理制度,确保产品质量。2 .范围:适用于所有物料的储存期限及月末盘点、年终盘点的管理。3 .责任:财务部、综合办、品控部。4 .内容物料储存期限管理4.1.1 产品有效期的制定由品控部对产品进行留样观察后根据检验结果而定,上报国家食品药品监督管理 局审查批准后执行。4.1.2 效期产品入库验收时,要逐件检查产品是否印有有效期、使用期。字迹不清、错印、漏印者不得作 为合格品入库。4.1.3 在有效期限、使用期限截止前三月的产品,应按月填报效期产品催销表,交销售岗。应在仓库醒目 位置标明效期产品的品名、规格、失效时间、数
5、量、货位等情况,并应在货位前标有明显效期标志及 效期。4.1.4 对超过一年不用的库存无有效期的原辅料,发料前仓库必须根据当月生产计划安排报品控部抽样, 对主要原料的含量、检测工程进行检测。4.L 5效期产品及物料应严格按照先进先出的原那么发货,并在发货时逐件检查效期,超过有效期的产品不 得发货。定期对物料进行检查,近效期且包装完好的原辅料、包装材料,应由仓库请验,品控部对其进行复 检。复检合格的原辅料、包装材料,应尽快安排投入使用。4.L7已超过有效期的物料,由仓库请验,化验室对其进行复检。经重新检验合格者仍可继续使用。4. 2物料盘点2.1仓管员对所管辖区域每天进出物料要认真清查、及时登记
6、,做到帐、卡、物一致。4.2. 2对仓库物料要进行定期清仓盘点:每月底进行一次月末盘点,每年底进行一次年终盘点。4. 2.3每月底由仓库管理员、仓库负责人进行月末盘点,做到仓库物资日清月结,帐、卡、物一致,发现 盘盈盘亏材料入盈亏专帐。4. 2.4每年底由仓库负责人、仓管员、会同财务人员对仓库进行清仓盘点,要求全面、彻底、准确无误, 仓库负责人及仓管员对年度盘点工作负主要责任,搞好清查工作。4. 2.5盘点中帐、物、卡发生差异时,必须反复仔细清查,查出原因,及时更正,做到准确及时反映库存, 年底盈亏物资均需分别列表上报财务部、综合办,经批准后作出相应的帐务处理。4. 2.6对仓库现存由于各种原
7、因积压不用的物资,在清仓时可由仓管员列表并提出建议,及时上报部门负责人和相关部门批准,按“不合格物料管理制度”处理。1 .目的:建立物料包装破损后的管理制度,规范包装破损物料的管理。2 .范围:库存物料(原料、辅料、包装材料)的包装物破损及领用过程中包装物破损。3 .责任:品控部、综合办、生产部。4 .内容. 1收料4. 1. 1仓库管理员在收料中发现包装破损,应将其取出单独放置,及时通知品控部,由品控部派检验员进 行现场检查,确认接收或拒收,如拒收那么应填写拒收记录。4. 1.2如确认物料包装轻微破损,对物料的质量、贮存不造成影响,可加固包装或更换包装贴上白色标签 (注明物料品名、批号、厂商
8、等),接收进库。4.2领用料领用料过程中发现包装破损,通知质检员对破损包件进行检查,根据其内容物的性质、用途,将破 损包件从程度上分为轻微破损、一般破损、严重破损。4. 2.2轻微破损:物料的外包材轻微破损,对物料的质量未造成影响。4. 2. 3 一般破损:根据物料的性质、用途,虽然包装破损已经使物料包件的内包装受到影响,但通过一些 补救措施,物料仍可以使用。4. 2. 4严重破损:一是直接影响物料的质量,二是经济损失较大。4. 2.5质检员根据破损程度,填写检查记录。内容:破损物料名称、代号、件数、数量、批号、规格、 破损原因、质检员意见、处理意见及结果。4. 2.6质检员将破损检查记录交仓
9、库负责人确认签字后,交品控部负责人审核签字。4. 2.7品控部根据破损检查记录填写包装破损物料的处理指令,仓库或使用部门根据包装破损物料的处理 指令对破损物料做相应处理。4.3包装破损物料的处理指令内容轻微破损处理:在质检员的监督下,去掉破损的包装,换上新包装物,封严,换好标签,注明与原 标签相同的内容。4.3.1 一般破损处理:在质检员的监督下,将破损物料移至洁净室内换好包装,内袋、外袋分别封严,换 好标签,注明与原标签相同的内容。其次由品控部派员抽取样品。依据检验结果,决定破损物料的使 用方法。4.3.2 严重破损处理:直接影响产品质量的破损物料,由仓管员填写报废单,经品控部审核签字后报废
10、, 移至不合格品货位,定期销毁并填写原始记录。如是供应商的责任那么追究供应商的责任。经济价值大 的破损物料,在质检员的监督下,将严重破损物料移至洁净室内,换好包装,内、外包装分别封严, 换好标签,标明与原标签相同的内容,在外包装袋贴上更换包装标记。由品控部派员抽取样品检验。 最后依据检验结果,决定严重破损物料的处理方法。4.3.3 4仓库填写包装破损物料原始记录,注明异常情况的处理方法,并将在处理过程中的各种指令、票据装订成册,单独保存。4.5品控部派员抽样做为物料留样,并在产品保存负责期内仔细观察,详细记录。1 .目的:规范印刷包装材料的管理。2 .范围:适用于所有的印刷包装材料。3 .责任
11、:采购部、品控部、生产部、综合办。4内容印刷包装材料(标签、说明书、外盒等)均按标签来管理。4.1 印刷包装材料设专管员,负责印刷包装材料的入库、保管、发放工作,并做好台帐及销毁记录,做 到专人、专帐、专锁。4.2 印刷包材库不允许未经批准的人员进入,当外部人员及其它临时人员要进入印刷包材库时,必须取得 主管部门及标签库管理员的同意。4.3 印刷包装材料按品名、规格分类定置码放在货位上,标签、说明书上锁保管。4. 5收货4. 5. 1在仓库收料区接收印刷包装材料时,应首先用肉眼检查交付的每一个包装。以确定没有损坏。4. 5.2检查印刷包装材料的品名、数量、规格是否与订单一致。4. 5.3不合格
12、的包装或发错的货物应放置在不合格货物存放区,以作出处理决定。4. 6不得将印刷包装材料直接存放在地板上,保持包装完整。4. 7印刷包装材料备料4. 7.1提前1天仓库材料员按生产计划和车间领料单核料、备料。4. 7. 2发料应遵循以下规那么:4. 7. 2.1根据领料数量,按照批号的次序发每一种包装材料。4 . 7. 2. 2在领料单相应项内记录批号及数量。5 .8发往生产区4. 8.1从仓库把印刷包装材料运往生产区应由库区操作工来完成。4. 8.2生产区收料员必须在领料单上签字,一、二联领料单给仓管员,第三联领料单放入批生产记录中。4.9退回的印刷包装材料处理4. 9.1如仓管员确认同意,印
13、刷包装材料可以从生产区退回仓库,否那么只能视作废料。4. 9.2任何套印(如:批号或效期)过的印刷包装材料绝不允许退回。车间人员应将装有退回印刷包装材料的包装封口,标明材料品名、批号、数量,填好退料单。4. 9.4仓管员在接收退料时,按照退料单上的内容检查送回材料品名、规格、批号、数量、是否套印过。退回仓库的印刷包装材料放于该批货物外部,确保下次发料时优先发放。1 .目的:规范物料的贮存管理。2 .范围:适用于库存中原料、辅料和包装材料贮存管理。3 .责任:生产部、综合办。4 .内容根据物料定置管理的原那么及使用概率合理安排货位,统一库房布局,保证使用面积。4.1 物料应按其属性分类分库码放。
14、整批物料应叠放牢固、整齐、无明显倾斜。零星物料应上架贮存,摆 放齐整,物料不得倒置。物料要有托板托放,禁止直接接触地面,托板应保持清洁,底部要能通风防 潮。4.2 各种在库贮存物料应有明显的状态标记,合格、不合格、待验、退货物料分别用绿、红、黄、蓝等色 标标明。待验、不合格、退货物料应分别储存于各自区域,不得与合格物料混淆存放。4.3 原料、辅料、包装材料应分库或分区码放、不得混批。4. 5危险品应单独分库存放。4. 6对温度有特殊要求的物料要单独存放。4. 7液体辅料与固体辅料应单独分库或分区存放。4.8标签、说明书、已印刷好的包装材料应分库或分柜存放。1 .目的:规范成品入库的管理。2 .
15、范围:适用于入库成品的管理工作。3 .责任:生产部、品控部、综合办。4 .内容产品入库必备条件:产品包装完成后,经品控部检验质量符合企业内控标准、入库手续齐全的产品。4.1 入库验收内容4. 2.1验收“入库单”、“检验报告单”中的产品名称、规格、数量、包装规格、批号是否一致,与入库产 品是否相符,字迹是否清楚无误,是否按规定签字、盖章。4. 2.2检查产品外包装4. 2. 2. 1外包装上应醒目标明产品名称、规格、数量、包装规格、批号、生产日期。保健食品应标明有效 期至等内容。4. 2. 2. 2逐件检查产品包装箱上的品名、规格、批号、包装规格是否与入库单相符,不得有错写、漏写或 字迹不清,
16、不得混入其他品种、其他规格或其他批号的产品(拼箱除外)。4. 2. 2. 3逐件检查外包装是否清洁、完好、无破损。4. 2.3清点数量,是否与入库单相符。4. 3拒收4. 3.1入库验收工程中其中有一项不符者,应拒收,并及时报告生产部。4. 3.2填写“成品拒收单”一式三份,分别交品控部,生产部,一份自留。1 .目的:规范成品出库的管理。2 .范围:适用于成品的出库管理。3 .责任:综合办、品控部。4 .内容产品出库要遵守“先进先出”、“近期先出”和“易变先出”的原那么。4.1 出库验发程序4. 2.1依据出货计划,核对出库产品名称、数量、规格。成品出库须核对收货单位及地址,确认准确无误 后,
17、方能发货。4. 2.2根据成品出库单所列品种、规格及数量,在合格品区找出应发送品种的批号及货位。4. 2.3发货人与发运人同时逐件清点产品,核对品名、规格、包装规格、数量、批号,并检查包装有无破 损、污染,是否捆扎牢固、严密。清点库存产品情况,填写货位卡及帐册,做到帐、货、卡相符。4.3 超过有效期的产品不得发货,应移入不合格品区,按不合格品处理。4.4 库存产品在有效期限截止前三个月,应按月填报效期催销表,一式三份,一份自留,一份交营销部, 一份交上级领导。1 .目的:规范产品发运的管理。2 .范围:适用于出库成品发运过程中的管理工作。3 .责任:综合办。4 .内容发运产品应按照“及时、准确
18、、平安、经济”的原那么,选择最正确运输方式,压缩待运期。4.1 填制运输单据时应字迹清楚,工程齐全,核对品名、规格、数量、到达地点、收货单位及包装质量情 况,假设发现包装破损、污染或影响运输平安时,应拒发。4.2 发运产品应单货相符,单货同行。4.3 产品装车时,应轻拿轻放,堆码平稳。4.4 定期检查发运情况和待运商品情况,防止漏运、错运,应保持单据完备。1 .目的:规范原辅料的称量管理。2 .范围:本制度适用于原辅料的入库、出库时进行的称量。3 .责任:综合办、生产部。4 .内容. 1入库时的称量1.1.1 仓管员在原辅料进厂后,按比例抽取10%进行称量。1.1.2 入库前的称量应由仓管员和
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