药品GMP文件 022物料储存条件规定.docx
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1、标题:物料储存条件规定总页-分页2-1版号A/0文件编号TG-C76-022起草人起草日期年 月曰生效日期年 月曰审核人审核日期年 月曰颁发单位仓储部批准人批准日期年 月 日新订口 修订口分发单位质保 部生设 部总工仓储 部营销 部办公 室固体 制剂 车间前处 理提 取车 间存档分发数量1111目的建立本公司物料储存条件的规定,使其在物料储存的管理工作中有法可依。范围本公司物料储存的条件责任仓库保管员具体负责执行内容1. 一般物料储存条件的要求1.1 一般物料应保存在常温库中,库内应经常通风,保持干燥。L2对有要求必须存于暖库的物料,应在马上加工为净料后,保存在净料库中。1. 3对有要求必须存
2、于阴凉库的物料,应按要求保存在阴凉库中。1.4对一些需要冷藏的动物类药材等,应保存在指定的冷柜中。2.特殊药品(材)储存条件的要求2.1对易燃、易爆、毒性大、腐蚀性强的危险品,应储存于危险品库内,并严格执行国 家有关危险品的运输、储存、使用的平安管理规定。2. 2对毒性药品(材)、精神药品、麻醉药品,应贮存在特殊药品仓库中,遵循其相应的 管理制度,实行双人双锁,严加保管。2. 3对经过炮制、整理加工后的净药材应使用清洁容器双袋乘装,并储存在净料库中。2. 4对细贵药材(品),应存放在细贵药品库(柜)中,双人双锁保管,做好相应的记标题:总页-分页2-2版号A/0物料储存条件规定文件编号TG-C76-022录;出库使用时,应有监投人在场监投。3. 物料储存的其它要求避光要求:应尽量放置在仓库的阴暗处保存。3. 2防鼠、防虫要求:各仓库应设有防鼠、防虫的装置,但不得设鼠药或喷洒杀虫剂等。3.3仓库严禁用明火照明、取暖;严禁使用无特殊保护装置的电器;严禁在未获得批准 的情况下动火、进车等。附页:温湿度检查记录TG-C76-022-01年 月曰相对湿度(上午)相对湿度(下午)记录人备注吉林省天光药业
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